🌿 PIMECROLIMUS

Elidel® 1 % crema

Inhibidor tópico de la calcineurina · Inmunomodulador selectivo · Uso hospitalario

🧭 Idea-fuerza

Inmunomodulador tópico no esteroideo que controla la inflamación crónica mediada por linfocitos T sin inducir atrofia cutánea, telangiectasias ni rebote. Diseñado para zonas de piel fina y escenarios donde los corticoides fallan o no son seguros, permite tratamiento prolongado y estrategias de mantenimiento proactivo.

💡 Representa el esteroide-ahorrador de referencia en dermatitis facial, pliegues y mucosas externas.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial (España): Elidel® 1 % crema (Meda Pharma / Galderma)
Genérico: ❌ No
Clase / diana: inhibidor de la calcineurina (macrólido ascomicínico derivado de Streptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus)
Presentaciones: tubos de 15 g, 30 g y 100 g
Autorización EMA: 2002
Contexto hospitalario: uso ampliado en dermatosis faciales, eccemas crónicos y dermatosis inflamatorias esteroide-dependientes

🎯 Indicaciones

Aprobadas (EMA / AEMPS)

Dermatitis atópica leve–moderada en adultos y niños ≥ 2 años cuando los corticoides tópicos no sean adecuados (cara, cuello, pliegues).

Off-label (dermatología hospitalaria)

Dermatitis facial y periocular dependiente de corticoides
Dermatitis seborreica facial y auricular refractaria
Dermatitis perioral / periorificial inducida por corticoides
Dermatitis irritativa o alérgica de manos (mantenimiento esteroide-ahorrador)
Eccema numular o de estasis leve
Eccema de párpados, cuello o lactantes < 2 años (uso controlado)
Eccema del conducto auditivo externo
Eccema perianal o intertriginoso recurrente
Liquen simple crónico vulvar o peneano
Liquen plano facial o mucoso leve
Liquen estriado
Vitíligo facial o cervical (solo o combinado con UVB-NB)
Lupus cutáneo discoide o tumidus facial leve
Rosácea papulopustulosa leve y rosácea inducida por corticoides
Eritema post-láser, post-peeling o post-radioterapia
Dermatitis actínica crónica en zonas fotoexpuestas
Psoriasis facial o inversa leve
Queilitis atópica o exfoliativa
Graft-versus-host cutáneo leve localizado
Paroniquia crónica irritativa
Prurito anogenital eczematoso

🧬 Mecanismo de acción

Inhibe la calcineurina → bloquea la desfosforilación de NFAT → reduce la transcripción de IL-2, IL-4, IL-10 e IFN-γ.
Suprime la activación de linfocitos T, mastocitos y células de Langerhans.

🔬 Resultado clínico: disminución del eritema y del prurito sin daño estructural epidérmico ni alteración de la barrera cutánea.

⏱️ Tiempo de respuesta

Inicio: 1–2 semanas
Control pleno: 4–6 semanas
Mantenimiento: 2–3 aplicaciones/semana previenen recaídas

💊 Posología y uso

Aplicar capa fina 2 veces/día hasta resolución + 2–3 días adicionales.
Mantenimiento proactivo: 2–3 veces/semana en zonas recurrentes.
Evitar mucosas y oclusiones.
Con UVB-NB: aplicar después de la sesión.

Trucos para reducir escozor inicial
Piel completamente seca (20–30 min tras el baño)
Emoliente previo
Refrigerar el tubo (4–8 °C)
Inicio 1 vez/día durante 3–5 días
Evitar calor, alcohol o ejercicio tras la aplicación

⚙️ Farmacocinética

Absorción cutánea ≤ 0,5 %
Unión a proteínas > 99 %
Metabolismo hepático (CYP3A4)
Excreción biliar (metabolitos inactivos)

🧪 Monitorización

Antes: confirmar diagnóstico y descartar infección cutánea activa.
Durante: vigilar escozor inicial, eritema persistente o signos de eczema herpético.
Seguimiento: cada 6–8 semanas.
Suspender temporalmente ante infección o irritación mantenida.

⚠️ Efectos adversos

Frecuentes 🙂 escozor leve, sensación de calor, eritema transitorio
Intermedios 🔶 foliculitis, descamación, prurito persistente
Graves 🚨 eczema herpético, impétigo
Muy raros ❗ rosácea perioral, linfadenopatía reactiva, dermatitis de contacto al excipiente

🔗 Interacciones

🟥 Evitar asociación con inmunosupresores sistémicos (ciclosporina, azatioprina)
🟧 Precaución si se aplica antes de fototerapia
🟩 Compatible con corticoides suaves, emolientes, antibióticos tópicos y antihistamínicos orales

🚫 Advertencias y precauciones

No aplicar sobre piel infectada o erosionada.
Evitar exposición solar intensa durante el tratamiento.
Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco o excipientes y en infecciones virales activas.

👶 Poblaciones especiales

Niños ≥ 2 años: aprobado
< 2 años: uso supervisado
Embarazo: categoría C (evitar salvo beneficio claro)
Lactancia: compatible (no aplicar en mamas)
Ancianos / IR / IH: sin ajuste

🎨 El arte de la dermato-farmacología

⚖️ Ventajas

Control inflamatorio sin atrofia
Seguro en cara, párpados y pliegues
Permite uso crónico y mantenimiento proactivo

⚠️ Desventajas

Ardor inicial transitorio
Menor eficacia en eccema exudativo agudo
Coste superior a corticoides convencionales

💠 Principales síntomas objetivo

Eritema
Prurito
Inflamación subaguda en piel fina o zonas de riesgo atrófico

🐚 Perlas clínicas (nivel hospitalario)

• El escozor inicial no es alergia, es reactivación neurocutánea; iniciar 1 vez/día mejora tolerancia.
• “Zona fina = pimecrolimus”: párpados, pliegues, genitales, cara y cuello.
• Uso proactivo 2–3×/semana reduce recaídas > 50 % a 12 meses.
• Bridge therapy con hidrocortisona 1 % durante 3–5 días mejora adherencia.
• Efecto neuroinmunomodulador: inhibe sustancia P y CGRP, rompiendo el círculo prurito-rascado.
• Rosácea por corticoides: estabiliza vasorreactividad sin rebote; útil en combinación con brimonidina o PDL.
• Vitíligo facial: potencia repigmentación post-UVB-NB y reduce eritema.
• Lupus y liquen plano facial leve: modula eje Th1 sin atrofia.
• Dermatitis seborreica refractaria: alternar nocturno con antifúngico matutino.
• Liquen simple crónico vulvar/peneano: reduce hiperplasia y prurito sin maceración.
• Post-láser / radioterapia: acorta eritema y acelera re-epitelización.
• Psoriasis inversa o facial leve: útil como mantenimiento anti-rebote tras corticoides.
• Uso prolongado (> 12 meses): sin riesgo oncológico demostrado en farmacovigilancia europea (2024).

📚 Bibliografía esencial

Meurer M et al. J Am Acad Dermatol. 2001; 45(4):506–513.
Wahn U et al. J Allergy Clin Immunol. 2007; 119(5):1178–1184.
Trautmann A et al. J Allergy Clin Immunol. 2007; 119(5):1254–1257.