Anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado que neutraliza simultáneamente IL-17A e IL-17F, dos citocinas homólogas y complementarias en la inflamación psoriásica, axial, articular y neutrofílica.
El bloqueo dual proporciona una supresión inflamatoria más profunda que el bloqueo selectivo de IL-17A, lo que se traduce en tasas líderes de blanqueamiento absoluto (PASI100), control eficaz del dolor inflamatorio y entesial, y una reducción intensa y sostenida de la inflamación en hidradenitis supurativa.
🧭 Idea-fuerza (◉)
Bloqueo dual IL-17A/F → supresión inflamatoria profunda → aclaramiento rápido, completo y sostenido, con uno de los esquemas de mantenimiento más cómodos disponibles en psoriasis.
🧾 Datos terapéuticos
• Nombre comercial: Bimzelx®
• Principio activo: bimekizumab
• Clase: anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado anti-IL-17A/F
• Vía: subcutánea
• Presentación: pluma/jeringa 160 mg/ml
• Conservación: 2–8 °C
• Genérico: no
• Visado hospitalario: sí
• Edad mínima aprobada: ≥18 años
🎯 Indicaciones aprobadas
• Psoriasis en placas moderada–grave en adultos
• Artritis psoriásica activa, en monoterapia o en combinación con MTX
• Espondiloartritis axial activa, radiográfica y no radiográfica
• Hidradenitis supurativa moderada–grave en adultos con respuesta inadecuada al tratamiento sistémico convencional
🔵 Indicaciones off-label
Dermatosis neutrofílicas
Pustulosis palmoplantar refractaria
Psoriasis palmoplantar severa
Psoriasis pustulosa palmoplantar
Psoriasis pustulosa generalizada leve–moderada estabilizada
Psoriasis inversa refractaria
Psoriasis del cuero cabelludo hiperqueratósica
Psoriasis ungueal severa
Psoriasis eritrodérmica estabilizada
Acrodermatitis continua de Hallopeau
Pitiriasis rubra pilaris (tipos I, III, V)
Pitiriasis rubra pilaris juvenil refractaria
Eccema psoriasiforme refractario
SAPHO cutáneo-articular
Foliculitis decalvans con eje neutrofílico
Perifoliculitis abscedens et suffodiens (Hurley I–II)
Foliculitis neutrofílica del cuero cabelludo
Eritema elevatum diutinum refractario
Síndrome de Sweet crónico o recidivante
Neutrofilia cutánea crónica polimórfica
Uveítis autoinflamatoria IL-17 dependiente
Vasculitis neutrofílica leve asociada a psoriasis
Vasculopatía livedoide con hiperactivación IL-17
Pioderma gangrenoso IL-17-dependiente
Granuloma anular inflamatorio
Necrobiosis lipoídica inflamatoria
Sarcoidosis cutánea con perfil Th17
Liquen plano hipertrófico
Liquen plano pilaris con IL-17 elevado
Liquen plano actínico
Liquen plano pigmentoso inflamatorio
Dermatosis pustulosas autoinflamatorias IL-17
Reacciones paradójicas psoriasiformes por anti-TNF
Eccema crónico de manos IL-17 dominante
Rosácea granulomatosa refractaria
Acné fulminans neutrofílico (excepcional)
SAPHO-like osteoarticular
Osteítis IL-17 dependiente
Entesitis aislada IL-17-driven
Sinovitis crónica IL-17 dependiente
Espondiloartritis indiferenciada Th17
Paniculitis neutrofílica refractaria
Vasculitis leucocitoclástica neutrofílica seleccionada
DIRA / DITRA estabilizados con persistencia IL-17
SAVI-like cutáneo-articular
🧬 Mecanismo de acción
IL-17A e IL-17F son citocinas estrechamente relacionadas con funciones complementarias:
• IL-17A: potente amplificador inflamatorio responsable del eritema, proliferación epidérmica y activación queratinocitaria.
• IL-17F: más abundante; dirige el infiltrado neutrofílico, la inflamación profunda y la resistencia parcial a terapias anti-IL-17A.
El bloqueo dual elimina la señal inflamatoria residual que persiste con inhibición simple, traduciéndose clínicamente en:
• reducción acelerada del eritema
• afinamiento rápido de la placa
• control eficaz de entesitis y dolor axial
• supresión profunda del infiltrado neutrofílico en HS
⏱️ Tiempo de respuesta
Psoriasis
• Semana 4 → mejoría visible
• Semana 8–12 → PASI 75–90
• Semana 16 → PASI 90–100 (respuestas líderes de clase)
Artritis psoriásica / axSpA
• Semana 8–12 → reducción de dolor axial, rigidez y entesitis
Hidradenitis supurativa
• Semana 12–16 → ↓ dolor, ↓ drenaje, ↓ brotes
• Semana 24–52 → respuestas mantenidas
📏 Posología y uso
Psoriasis
320 mg SC semanas 0, 4, 8, 12 y 16
Luego cada 8 semanas
En pacientes ≥120 kg sin aclaramiento completo a semana 16 → considerar 320 mg cada 4 semanas
Artritis psoriásica / axSpA
160 mg SC cada 4 semanas
Si PsA con psoriasis moderada–grave → puede usarse pauta de psoriasis
Hidradenitis supurativa
320 mg SC cada 2 semanas hasta semana 16
Luego cada 4 semanas
Consejos: atemperar 30 min, rotar zonas, abdomen/muslo/brazo.
⚙️ Farmacocinética
• Tmax: 3–4 días
• Vida media: ~23 días
• Eliminación por proteólisis fisiológica
• No metabolizado por CYP
• La reducción de inflamación puede normalizar CYP450 → considerar monitorización en fármacos de margen estrecho
🧪 Monitorización
Previo: IGRA + Rx tórax, VHB/VHC/VIH, hemograma, perfil hepático
Durante: revisión clínica cada 3–6 meses (infecciones, candidiasis, síntomas digestivos)
Estable: analítica cada 6–12 meses
Suspender temporalmente si: infección grave, candidiasis diseminada, síntomas compatibles con EII.
⚠️ Efectos adversos
🙂 Frecuentes: nasofaringitis, cefalea, candidiasis leve
🔶 Intermedios: diarrea, dolor abdominal, ITU
🚨 Graves: infecciones graves
❗ Muy raros: EII de novo
🔗 Interacciones
🟥 Evitar: otros biológicos
🟧 Precaución: inmunosupresores sistémicos
🟩 Compatibles: MTX, NB-UVB, tópicos
⚠️ Advertencias
• Monitorizar candidiasis recurrente
• Evitar en EII activa
• Precaución en >65 años
• No iniciar con infección activa
👶 Poblaciones especiales
🟢 Insuficiencia renal / hepática: sin ajuste
🤰 Embarazo: no recomendado; anticoncepción hasta 17 semanas
🤱 Lactancia: valorar individualmente
👴 Ancianos: mayor vigilancia infecciosa
🧒 Pediatría: no aprobado
✅ Si funciona
• Mejoría desde semana 4
• PASI ≥90 a semana 16
• Control axial/entesial a 8–12 semanas
• HS: ↓ drenaje, ↓ brotes, ↓ dolor
• Mantener pauta aprobada según indicación
❌ Si no funciona
• PASI <50 a semana 16
• Persistencia de infiltrado
• Dolor axial mantenido
• HS sin reducción de drenaje
→ Considerar rotación a IL-23 (psoriasis) o anti-TNF / JAK (HS, axSpA, PsA)
🐚 Perlas clínicas
• IL-17F como inflamación residual explica respuestas incompletas tras bloqueo exclusivo de IL-17A; su neutralización permite cierres completos.
• Bloqueo dual IL-17A/F se traduce en PASI100 real, con normalización de textura, grosor y eritema, no solo reducción de superficie.
• Especialmente eficaz en placas hiperqueratósicas densas, donde IL-17F sostiene proliferación e infiltrado profundo.
• Cuero cabelludo y uñas muestran respuestas superiores frente a IL-17A aislado por mayor dependencia IL-17F y folicular.
• En hidradenitis supurativa, los fenotipos neutrofílicos–abscesificados responden mejor que los fistulosos crónicos establecidos.
• Candidiasis recurrente suele reflejar potencia farmacodinámica elevada, no fracaso terapéutico.
• Control rápido y sostenido del dolor entesial sugiere papel clave de IL-17F en axSpA y PsA refractarias.
• Ideal tras respuesta incompleta a anti-IL-17A o IL-23 con persistencia de infiltrado inflamatorio.
• En pacientes ≥120 kg sin aclaramiento completo a semana 16, el ajuste a pauta Q4W puede optimizar respuesta.
• La pauta Q8W en psoriasis estable mejora adherencia sin pérdida de eficacia en la mayoría de pacientes.
• Cambio directo desde otros biológicos posible sin washout, salvo infección activa.
• Si no hay reducción clara del infiltrado y la hiperqueratosis a semana 16, considerar rotación de clase terapéutica.
📚 Bibliografía clave
Jemec G.B. et al. Lancet. 2023.
Kimball A.B. et al. Lancet. 2023.
Shih T. et al. Br J Dermatol. 2024.