💊 Clofazimina (Lamprene®; genéricos limitados)

👉 Idea-fuerza

Antimicobacteriano con potente acción antiinflamatoria, clásico en lepra multibacilar (triple terapia MDT-OMS) y útil como fármaco de rescate en dermatitis neutrofílicas y enfermedades autoinmunes raras.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial (España): Lamprene® (disponibilidad restringida vía medicación extranjera / uso compasivo)
Genérico disponible: Limitado según país
Clase/diana: antimicobacteriano fenólico con acumulación en macrófagos y piel
Formas: cápsulas blandas de 50 mg y 100 mg

🎯 Indicaciones

✔️ Aprobadas (OMS/EMA)

• Lepra multibacilar (combinación con rifampicina y dapsona)
  

➕ Off-label en dermatología

• Eritema nudoso leproso
  
• Dermatitis neutrofílicas (pioderma gangrenoso, síndrome de Sweet)
  
• Lupus eritematoso cutáneo refractario
  
• Granulomatosis cutáneas (ej. sarcoidosis cutánea)
  

Edad mínima aprobada: ≥2 años (dentro de esquemas MDT)

💡 Perla clínica: en dermatosis neutrofílicas puede reducir la dosis de corticoides sistémicos.

🧬 ¿Cómo actúa?

• Diana antimicrobiana: se une al DNA micobacteriano e inhibe replicación y crecimiento.
  
• Acción antiinflamatoria: modula neutrófilos y macrófagos, disminuyendo migración y radicales libres.
  
• Acumulación tisular: depósito en piel, tejido adiposo y órganos reticuloendoteliales.
  

Advertencia de clase: pigmentación cutánea/mucosa y acumulación visceral con uso prolongado.

⏱️ ¿Cuánto tiempo tarda en actuar?

• Lepra: mejoría en 4–8 semanas
  
• Dermatosis inflamatorias: respuesta en 2–6 semanas
  

💊 Posología y uso

Lepra (OMS MDT adultos):

• 50 mg/día + rifampicina mensual + dapsona diaria durante 12 meses (multibacilar)
  

Dermatosis neutrofílicas / off-label:

• 100–200 mg/día VO (1–2 tomas)
  

Uso prolongado: requiere vigilancia estricta por acumulación
Interrupción: suspender directamente; pigmentación puede persistir meses–años

⚙️ Farmacocinética

• Absorción variable (↑ con comidas grasas)
  
• Unión a proteínas >90 %
  
• Alta distribución en tejido adiposo, piel y macrófagos
  
• Vida media muy larga (~70 días)
  
• Eliminación biliar/fecal
  

🧪 Monitorización

Antes de iniciar

• Hemograma
  
• Perfil hepático y renal
  
• Estado ocular y digestivo
  

Durante tratamiento

• Función hepática cada 3–6 meses
  
• Revisión digestiva si diarrea persistente
  
• Control oftalmológico si uso prolongado
  
• En fase estable: controles cada 6–12 meses
  

Umbrales de suspensión: ictericia, hepatopatía, dolor abdominal persistente con diarrea grave, intolerancia mucocutánea marcada.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes

Pigmentación cutánea marrón/rojiza (reversible en meses–años), sequedad cutánea, prurito

🔶 Intermedios

Dolor abdominal, diarrea crónica, ictericia leve, fotosensibilidad

🚨 Graves

Enteropatía grave con malabsorción, hepatotoxicidad significativa, arritmias

❗ Muy raros

Depresión psicótica (dosis altas y uso prolongado)

❓ Mecanismo: depósito tisular → pigmentación; acumulación intestinal → diarrea crónica / enteropatía
🛠️ Manejo: reducir dosis o suspender; medidas sintomáticas
➕ Prevención: administrar con comidas

🔗 Interacciones farmacológicas (semáforo)

🟥 Evitar:

• Fármacos hepatotóxicos
  
• Fármacos que prolongan QT (IA/III, macrólidos, fluoroquinolonas)
  

🟧 Precaución:

• Corticoides (riesgo de inmunosupresión)
  
• Fármacos GI irritantes
  

🟩 Compatibles:

• Rifampicina y dapsona (esquema OMS)
  

⚠️ Otras advertencias/precauciones

• Pigmentación cutánea/mucosa puede afectar la adherencia
  
• Riesgo de acumulación visceral con uso crónico
  
• No recomendado >3 años salvo lepra
  
• ❌ Contraindicado en hipersensibilidad, hepatopatía grave, insuficiencia renal avanzada
  

👶 Poblaciones especiales

• Embarazo: no recomendado salvo beneficio > riesgo
  
• Lactancia: contraindicado (excreción en leche)
  
• Niños: aprobado ≥2 años en MDT OMS
  
• Ancianos: mayor riesgo por acumulación tisular
  

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas

• Útil como ahorrador de corticoides en dermatosis neutrofílicas
  
• Componente esencial de la terapia MDT para lepra
  
• Bajo coste
  

Desventajas

• Pigmentación cutáneo–mucosa
  
• Toxicidad gastrointestinal y hepática
  
• Acumulación tisular a largo plazo
  

💡 Perlas clínicas

• Pigmentación casi universal en terapias largas, revierte lentamente
  
• Administrar siempre con alimentos
  
• Muy eficaz en pioderma gangrenoso y síndrome de Sweet refractario
  

📚 Bibliografía recomendada

Rao K V et al. Int J Lepr Other Mycobact Dis. 1993; 61(1):21–25.

Thiers B H et al. J Am Acad Dermatol. 1982; 6(6):1098–1103.

Jacobson R R. Int J Dermatol. 1994; 33(3):186–188.