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Idea-fuerza¶
Antihistamínico H1 de primera generación, con efecto sedante moderado, acción rápida y buena eficacia antipruriginosa.
💡 Aunque clásico, sigue siendo especialmente útil en prurito nocturno, urticaria, dermatitis eczematosas y situaciones donde el componente neuro-sensitivo del prurito necesita contención.
Las guías EAACI/GA²LEN/EDF/WAO 2022 (actualización 2024) recomiendan explícitamente no utilizar antihistamínicos H₁ de primera generación (incluyendo desclorfeniramina, difenhidramina e hidroxizina) como tratamiento de mantenimiento en urticaria crónica espontánea, por sus efectos sedantes, anticolinérgicos y riesgo de taquifilaxia. Su uso queda restringido al control puntual nocturno o como fármaco de rescate en reacciones agudas cuando no se dispone de H₁ de segunda generación. (Zuberbier T et al., Allergy 2022)
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Nombre comercial (España): Polaramine®
Clase: antihistamínico H1 de primera generación (alquilamina / propilamina)
Presentaciones: comprimidos 2 mg, jarabe, solución pediátrica, inyectable
Conservación: temperatura ambiente
Edad mínima: revisable según forma ▸ general ≥ 2 años (pediatría), comprimidos ≥ 6 años (los comprimidos de 2 mg están autorizados desde los 6 años; la restricción ≥12 años aplica a las formas de liberación prolongada Repetabs 6 mg)
Vía: oral, IV/IM (uso urgente), tópica (no recomendada por riesgo alérgico)
Fuente (clase farmacológica): DrugBank Online https://go.drugbank.com/drugs/DB09555; AEMPS Ficha Técnica https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/31195/FichaTecnica_31195.html
Fuente (edad mínima comprimidos): AEMPS Ficha Técnica Polaramine 2 mg https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/31195/FichaTecnica_31195.html
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Polaramine contiene dexclorfeniramina; autorizado para alivio sintomático de manifestaciones alérgicas según presentación. En anafilaxia es coadyuvante tras controlar lo agudo, nunca sustituto de adrenalina. AEMPS; revisión documental 28/09/2026.
Indicaciones autorizadas¶
• Rinitis alérgica
• Urticaria aguda y crónica
• Dermatosis pruriginosas
• Reacciones alérgicas leves-moderadas
• Picaduras de insectos
💡 En la práctica dermatológica, es un fármaco puente útil cuando el prurito interfiere en sueño y calidad de vida.
Prurito nocturno refractario
Dermatitis atópica con insomnio
Eccema numular pruriginoso
Eccema asteatósico
Liquen simple crónico (fase pruriginosa)
Prurito psicógeno leve
Prurito senil
Prurito por xerosis severa
Prurito asociado a ansiedad leve
Dermatitis seborreica con componente pruriginoso
Dermatitis de contacto con prurito desproporcionado
Reacciones urticariformes post-viral
Prurito facial asociado a rosácea eritematosa
Prurito post-láser (leve/moderado)
Prurito inducido por fármacos (no graves)
Prurito idiopático
Dermatosis inflamatorias con prurito intermitente
Urticaria colinérgica leve
💡 Útil cuando el objetivo terapéutico es mejorar sueño y romper el ciclo picor–rascado.
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
No aplicable a este medicamento.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
No aplicable a este medicamento.
Fisiopatología y correlato clínico¶
No aplicable a este medicamento.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
• Bloqueo competitivo de receptores H1 periféricos y centrales
• Efecto sedante por paso a SNC
• Leve acción anticolinérgica → reducción del estímulo pruriginoso
• Disminuye liberación secundaria de mediadores pruritógenos
💡 Ventaja sobre antihistamínicos de 2ª generación: control del prurito nocturno, no solo del histaminérgico.
A diferencia de los antihistamínicos de segunda generación, desclorfeniramina atraviesa la barrera hematoencefálica de forma significativa, bloqueando receptores H₁ centrales. Este mecanismo explica tanto su efecto sedante como el riesgo de efectos anticolinérgicos centrales: deterioro cognitivo, confusión, retención urinaria, estreñimiento y visión borrosa. Comparada con difenhidramina e hidroxizina, desclorfeniramina tiene un perfil anticolinérgico moderado, inferior al de difenhidramina pero superior al de los H₁ de segunda generación. (Ficha Técnica AEMPS — Polaramine)
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
• Absorción rápida
• Vida media: 14–20 h (más prolongada en ancianos)
• Metabolismo hepático
• Eliminación renal de metabolitos
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
• Inicio → 30–60 min
• Máxima sedación → 1–2 h
• Control del prurito → primeras 1–3 h
• Duración del efecto → 6–8 h (hasta 12 h en algunos pacientes)
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
Eficaz para prurito nocturno
Inicio rápido
Bajo coste
Útil como terapia puente
Múltiples presentaciones
Buena disponibilidad en urgencias
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Está contraindicado el uso concomitante con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) y durante las dos semanas posteriores a su interrupción. La combinación puede prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos de la desclorfeniramina, con riesgo de hipotensión severa o crisis colinérgicas.
En términos de posicionamiento comparativo frente a otros H₁ de primera generación: difenhidramina tiene mayor efecto anticolinérgico e hipnótico (usada en formulaciones over-the-counter de sueño en EE. UU.); hidroxizina ofrece efecto ansiolítico añadido y es preferida en prurito crónico severo. Desclorfeniramina mantiene su nicho en la disponibilidad de formulación inyectable (única entre los tres en España) y en el control rápido de reacciones alérgicas agudas leves-moderadas. (Ficha Técnica AEMPS — Polaramine)
Precauciones y alertas de seguridad¶
Sedación y efectos anticolinérgicos, especialmente en mayores; precaución con glaucoma, retención urinaria, obstrucción digestiva y enfermedad cardiovascular. Puede causar excitación paradójica infantil.
Interacciones farmacológicas¶
Contraindicado con IMAO y durante dos semanas tras retirarlos. Evitar alcohol y otros depresores del sistema nervioso central; revisar anticoagulantes orales.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
• Embarazo: clasificación histórica FDA Categoría B. Se considera uno de los antihistamínicos más seguros durante el embarazo; no obstante, se recomienda evitar en el tercer trimestre por riesgo de reacciones graves en el recién nacido.
• Lactancia: evitar por sedación neonatal
• Fertilidad: sin datos relevantes
En el anciano frágil, los antihistamínicos H₁ de primera generación figuran en los criterios de Beers 2023 de la American Geriatrics Society como fármacos potencialmente inapropiados en mayores de 65 años, precisamente por sus efectos anticolinérgicos y sedantes que aumentan el riesgo de delirium y caídas. Se recomienda sustituir desclorfeniramina por cetirizina, loratadina o bilastina en el anciano, reservando los H₁ de primera generación solo para uso puntual nocturno con monitorización estrecha. (PMC — Antihistamines in the Elderly)
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
En los dos primeros trimestres, solo si beneficio supera riesgo; no usar en el tercero. No recomendado durante lactancia.
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Revisar edad, presentación, comorbilidades anticolinérgicas, riesgo de caídas y medicación sedante.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Adultos
• 2 mg cada 6–8 h o
• 2–4 mg por la noche (uso más frecuente en dermatología)
Ancianos
• Iniciar con 1 mg nocturno por riesgo de sedación y efectos anticolinérgicos.
Pediatría
• Según ficha técnica: suspensión oral ajustada por kg.
• Usar con extrema precaución en <6 años.
Inyectable (uso urgente)
• Adultos y adolescentes (>12 años): 5 mg (1 ampolla) IM o IV lenta (uso hospitalario).
• Pediatría: 0,15 mg/kg IM/IV (cálculo por peso específico para la población pediátrica).
En el contexto de reacciones alérgicas agudas (urticaria aguda grave, angioedema no laríngeo, reacciones transfusionales), la vía IV/IM de desclorfeniramina sigue siendo de utilidad hospitalaria por su rapidez de acción (15–30 min). No obstante, para reacciones anafilácticas, la adrenalina IM es siempre el tratamiento de primera línea; los antihistamínicos son coadyuvantes y no deben retrasar la administración de adrenalina. (EAACI Anaphylaxis Guidelines)
Consejos clínicos
• Ideal por la noche para romper el ciclo picor–insomnio.
• No mezclar con otros sedantes nocturnos sin supervisión.
• Útil como coadyuvante mientras actúan corticoides tópicos o inmunomoduladores.
• Evitar conducción o maquinaria tras la toma.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Evitar conducir si produce sueño y no mezclar con alcohol. No duplicar antihistamínicos ni usarlo para tratar por cuenta propia una reacción grave.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
🙂 Frecuentes: somnolencia, boca seca, aturdimiento ligero
🔶 Moderados: visión borrosa, estreñimiento, retención urinaria leve
🚨 Graves (raros): confusión en ancianos, arritmias, reacciones alérgicas
La FDA (2023–2024) y la MHRA han emitido advertencias reforzadas sobre el uso de antihistamínicos H₁ de primera generación en pacientes mayores de 65 años, incluyendo desclorfeniramina: riesgo aumentado de deterioro cognitivo, delirium, caídas y fracturas. Asimismo, en niños menores de 2 años, la FDA y la MHRA desaconsejan firmemente su uso por riesgo de depresión respiratoria y muerte súbita, restricción que se aplica a todos los antihistamínicos sedantes sin excepción. (FDA Drug Safety Communications 2024; MHRA Safety Update 2024)
Monitorización analítica¶
• No requiere controles de analítica
• Precaución en ancianos o hepatopatía (dosis más bajas)
• Vigilar somnolencia en pacientes con riesgo de caídas
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Valorar alivio del prurito, somnolencia, confusión, hipotensión, retención urinaria y excitación paradójica.
Resolver incidencias
⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
Retirar ante intolerancia relevante y valorar alternativa; suspender aproximadamente 48 horas antes de pruebas cutáneas según indicación del alergólogo.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
No aplicable a este medicamento.
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Síntomas y signos objetivo¶
Prurito nocturno
Rascado compulsivo
Excoriaciones por insomnio
Dermatitis atópica con brote pruriginoso
Prurigo leve-moderado
Urticaria con interferencia del sueño
Dermatitis eczematosa hiperpruriginosa
Prurito psicógeno leve
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
• Mantener 2–3 semanas mientras se trata la causa de base.
• Reducir a dosis nocturna única para mantener control.
Si la respuesta es parcial¶
Si persisten habones o prurito, revisar diagnóstico, desencadenantes y tolerancia antes de cambiar la pauta. La sedación no equivale a control de la enfermedad y no justifica aumentar la dosis; valorar alternativas según el contexto. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/31195/FT_31195.html
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
• Si prurito no histaminérgico → valorar gabapentina, mirtazapina, antagonistas IL-31.
• Si prurito severo con microdespertares → cambiar a hidroxicina o pregabalina nocturna.
• Si hay xerosis marcada → intensificar emoliencia.
Combinaciones útiles
• Corticoides tópicos / inhibidores de la calcineurina
• Emolientes intensivos
• Melatonina en alteración del sueño asociada
• Antagonistas H2 (ranitidina, famotidina) en urticaria
❌ Evitar combinación con alcohol, benzodiacepinas, pregabalina a altas dosis y opioides.
⭐ Ventajas potenciales¶
Antagonista H1 que puede aliviar manifestaciones alérgicas susceptibles de responder a histamina. Su posible utilidad está limitada por sedación y efectos anticolinérgicos, especialmente relevantes en personas vulnerables. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/31195/FT_31195.html
Desventajas potenciales¶
Sedación y efectos anticolinérgicos
Menor eficacia diurna que H1 de segunda generación
Riesgo de confusión en ancianos
Interfiere con tareas que requieren alerta
No apto como monoterapia en prurito severo crónico
Perlas clínicas y puntos clave¶
• Ideal para romper el picor nocturno en dermatitis atópica.
• Excelente herramienta para “calmar” pruritos agudos en espera del efecto de inmunomoduladores.
• Muy útil en prurito senil donde la hipersensibilidad nocturna domina.
• La combinación con emolientes nocturnos reduce despertares por rascado.
• En prurito ansioso, mejora sueño y percepción del picor.
• Preferir toma nocturna: maximiza beneficio y minimiza interferencias.
• No usar en ancianos sin monitorización inicial: riesgo de caídas.
• A diferencia de cetirizina o loratadina, sí mejora el sueño y reduce comportamiento de rascado.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
Lecturas recomendadas¶
Simons FE. J Allergy Clin Immunol. 2004; 114: 153–160.
Weisshaar E et al. Eur J Dermatol. 2019; 29: 147–157.
Ständer S et al. Nat Rev Dis Primers. 2020; 6: 81–92.
Manejo clínico
• Somnolencia → reducir a 2 mg nocturnos
• Boca seca → hidratación + evitar otros anticolinérgicos
• Retención urinaria → suspender; evitar en hiperplasia prostática severa
• Confusión → suspensión inmediata (riesgo alto en ancianos)
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