Difamilast (Adquey® / Moizerto®)

⚠️ Concentración aprobada y advertencias · Auditoría DermRX 06/2026

  • Solo la pomada al 1% está aprobada por la FDA: Adquey® (FDA, 12 febrero 2026) es difamilast pomada 1% para adultos y pediátricos ≥2 años con DA. La presentación al 0,3% es exclusiva de Japón (Moizerto®). Fuente: FDA label Adquey 219474.
  • Posología: aplicar capa fina dos veces al día en zonas afectadas; la duración de 4 semanas corresponde solo a los ensayos pivotales — el uso clínico se ajusta según respuesta y tolerabilidad, sin límite máximo fijo en el label.
  • Contraindicaciones: el label FDA establece «Contraindications: None». La suspensión por hipersensibilidad clínica es una recomendación de buena práctica, no una contraindicación formal del label.
  • Efecto adverso más frecuente: nasofaringitis (6%), omitida en la ficha. Reacciones de zona de aplicación que llevaron a suspensión: dolor, prurito, vesículas, ampollas, eritema, ardor, dermatitis de contacto.
  • Embarazo: datos insuficientes para evaluar el riesgo (no «información no disponible»); no hay estudios animales adecuados con la formulación tópica aprobada.