DermRX · Gobernanza clínica
Metodología clínica y evidencia
Política operativa para distinguir contenido publicado, revisión clínica, situación regulatoria, base de evidencia y referencias verificadas. Define cuándo una ficha puede alimentar otras herramientas de DermRX y cuándo debe quedar bloqueada.
Cuatro ejes independientes
Una ficha no se valida con una sola etiqueta
Cada dimensión se declara por separado. La ausencia de información nunca se interpreta como aprobación, evidencia favorable o ausencia de riesgo.
Revisión clínica
Indica si el contenido completo de la ficha ha sido comprobado de manera individual.
- En auditoría
- Revisión parcial
- Revisado clínicamente
- Revisión caducada o requerida
Situación regulatoria
Se refiere a la indicación concreta, población, dosis y condiciones de uso verificadas en documentación oficial vigente.
- Verificado en ficha técnica
- Fuera de ficha técnica
- Pendiente de verificación
Base de evidencia
Describe el soporte disponible sin convertir automáticamente el diseño del estudio en una recomendación.
- Regulatoria o guía clínica
- Ensayo clínico o síntesis
- Observacional o consenso
- Pendiente de clasificación
Referencias verificadas
Cada referencia debe corresponder al fármaco, indicación y afirmación clínica concreta.
- Verificadas individualmente
- Parcialmente verificadas
- Retiradas hasta auditoría
Estados con consecuencias
Qué significa cada estado editorial
El estado global más favorable nunca puede superar al eje menos verificado que sea necesario para el uso previsto.
Pendiente
Contenido histórico o aún no auditado individualmente. No es una fuente clínica validada.
Revisión parcial
Se ha comprobado una parte, pero quedan afirmaciones, referencias o ejes sin cerrar.
Revisado clínicamente
El contenido fue revisado por un profesional; regulación y referencias conservan su estado propio.
Verificado
Los cuatro ejes requeridos están cerrados, fechados y vinculados a fuentes concretas.
Desactualizado
Un cambio o incidencia puede afectar al contenido. Debe revisarse antes de reutilizarlo.
Política de reutilización
Qué puede hacer DermRX con cada estado
La disponibilidad de una página no autoriza a transferir sus datos a prescripción, recomendación o automatización.
| Estado | Ficha completa | QuickView | DermRX Rx | Sistemas futuros |
|---|---|---|---|---|
| ⚪ Pendiente | Accesible con aviso visible. | Identificación y contexto editorial; no valida dosis ni monitorización. | Solo enlace a la ficha. Sin importación clínica. | No habilitado como fuente autorizada. |
| 🟡 Revisión parcial | Accesible indicando qué queda abierto. | Resumen orientativo con estado visible. | Sin importación hasta cerrar y estructurar los cuatro ejes necesarios. | No habilitado como fuente autorizada. |
| 🔵 Revisado clínicamente | Accesible con fecha y responsable. | Puede mostrar síntesis; regulación y referencias se leen por separado. | Sin importación si falta la marca estructurada de verificación global. | Uso condicionado a reglas y metadatos explícitos. |
| 🟢 Verificado | Accesible con fuentes, fecha y versión. | Elegible para síntesis trazable. | Elegible para importación únicamente si el sistema reconoce el estado y conserva fuente y fecha. | Elegible, no automáticamente recomendado. |
| 🔴 Desactualizado | Accesible solo con advertencia y motivo. | Debe advertir o suspender la síntesis afectada. | Bloqueado para importación clínica. | Bloqueado hasta nueva verificación. |
Criterios de promoción
Lista mínima antes de marcar «Verificado»
Todos los pasos pertinentes deben quedar documentados; no basta con que el texto parezca correcto.
Regulación
Indicación, población, dosis y condiciones de uso contrastadas en CIMA/AEMPS o EMA, con fecha.
Contenido clínico
Contraindicaciones, interacciones, ajustes, monitorización y poblaciones especiales revisados.
Seguridad
Alertas oficiales y cambios relevantes comprobados; discrepancias señaladas de forma visible.
Evidencia
Afirmaciones clave enlazadas a guías, síntesis o estudios pertinentes, sin referencias automáticas.
Trazabilidad
Revisor, rol, fecha, versión, fuentes y próxima condición de revisión registrados.
Jerarquía documental
Fuentes que deben contrastarse
La fuente adecuada depende de la pregunta: autorización, seguridad, eficacia comparada, práctica clínica o población especial.
AEMPS / CIMA y EMA
Ficha técnica, prospecto, EPAR y comunicaciones oficiales de seguridad.
Guías y revisiones
Recomendaciones profesionales, revisiones sistemáticas y consensos fechados.
Estudios clínicos
Ensayos y estudios observacionales pertinentes para la afirmación evaluada.
Protocolos locales
Condiciones asistenciales, financiación, circuitos y restricciones aplicables.
Evidence Watch
Cola de cambios regulatorios y de evidencia
Una señal nueva no modifica una ficha por sí sola: abre una incidencia trazable que debe evaluarse, aplicarse y cerrarse.
Flujo editorial
Estado público de la cola
Esta versión no ofrece vigilancia automatizada ni alertas en tiempo real. La cola pública se limita a incidencias que el equipo haya detectado y documentado; el silencio de la cola no demuestra ausencia de novedades.
Este estado significa únicamente que todavía no se ha publicado una incidencia con trazabilidad completa.
Control editorial
Reglas de publicación y retirada
No se consideran válidas por coincidencia de palabras, título o principio activo. Se mantienen ocultas hasta su comprobación individual.
Se separan publicación, actualización editorial y revisión clínica. Solo una revisión documentada modifica el estado correspondiente.
Alerta oficial, cambio de ficha técnica, nueva guía relevante, evidencia que modifique el balance beneficio-riesgo, error comunicado o vencimiento definido.
Si el posible impacto es clínicamente relevante, la ficha pasa a «Desactualizado» y se bloquea su reutilización antes de completar la revisión.
Las incidencias comunicadas deben registrar alcance, decisión, responsable y fecha de cierre. Puedes avisar desde Contacto.
Límite clínico
DermRX es una herramienta profesional de apoyo. No sustituye la evaluación individual, el juicio clínico, la ficha técnica vigente, las alertas de seguridad ni los protocolos aplicables.
Este marco describe el estado editorial mostrado por DermRX; no constituye por sí mismo una validación externa ni una certificación de calidad. Versión 2.0 · 12 de agosto de 2026.
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