🧭 Ir al algoritmo práctico de utilización
Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Isotretinoína oral es eficaz en acné grave resistente; su teratogenicidad exige un programa de prevención del embarazo y seguimiento clínico y analítico.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Retinoide oral en cápsulas blandas de diferentes dosis y marcas. Prescribir en mg y confirmar formulación y excipientes.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Medicamento autorizado sujeto a prescripción y medidas de prevención del embarazo; comprobar ficha y materiales de seguridad de la presentación.
Indicaciones autorizadas¶
Acné grave, como nodular, conglobata o con riesgo de cicatrización permanente, resistente a ciclos adecuados de tratamiento convencional con antibióticos sistémicos y tratamiento tópico.
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Rosácea papulopustulosa refractaria.
Enfermedad de Darier.
Pitiriasis rubra pilaris.
Celulitis disecante del cuero cabelludo.
Enfermedad de Grover refractaria.
Hiperplasia sebácea extensa.
Evidencia emergente
Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
Seleccionar según gravedad, cicatrices, respuesta previa y capacidad para cumplir prevención y controles; supervisión por profesional con experiencia.
Fisiopatología y correlato clínico¶
Reduce la actividad sebácea y modifica queratinización e inflamación implicadas en el acné.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
Retinoide sistémico que disminuye tamaño y actividad de glándulas sebáceas y actúa sobre varios componentes de la enfermedad.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
La exposición depende de formulación y alimentos; las cápsulas de referencia se toman con comida.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
La mejoría progresa durante el ciclo y puede continuar tras finalizar. La dosis acumulada orienta, pero no garantiza ausencia de recaída.
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
Puede conseguir remisión prolongada; limitan teratogenicidad, sequedad, alteraciones lipídicas y necesidad de controles.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
Revisar acné y tratamientos previos, embarazo potencial, salud mental, función hepática, lípidos, comorbilidad y medicación.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Embarazo, lactancia, posibilidad de embarazo sin cumplir todas las condiciones del programa preventivo, insuficiencia hepática, hiperlipidemia según la ficha técnica del producto, hipervitaminosis A, tetraciclinas concomitantes e hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Dercutane contiene aceite de soja y no debe utilizarse en personas alérgicas a soja o cacahuete. Comprobar los excipientes de la presentación prescrita.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Vigilar salud mental, síntomas visuales, cefalea intensa, dolor abdominal y reacciones cutáneas graves; valorar síntomas sexuales comunicados por el paciente.
Interacciones farmacológicas¶
No combinar con tetraciclinas ni suplementos de vitamina A. Evitar tópicos queratolíticos o exfoliantes irritantes salvo indicación específica.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
No recomendada para acné prepuberal ni menores de 12 años. Individualizar en diabetes, obesidad, alteraciones lipídicas y enfermedad renal.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
Teratógeno potente. En pacientes con capacidad de embarazo: anticoncepción eficaz desde un mes antes, durante y un mes después; un método altamente eficaz independiente del usuario o dos complementarios dependientes del usuario. Pruebas antes, periódicas durante —idealmente mensuales según riesgo— y un mes después. Embarazo sospechado: suspender y derivar. Lactancia contraindicada.
Cribado infeccioso previo¶
No requiere cribado de TB o hepatitis por inmunosupresión; pruebas dirigidas por antecedentes o alteraciones hepáticas.
Vacunación y prevención infecciosa¶
Sin restricción vacunal específica general; mantener medidas habituales y fotoprotección.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Enzimas hepáticas y lípidos en ayunas; prueba de embarazo cuando corresponda. Valorar estado de ánimo y pruebas adicionales según riesgo.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Inicio habitual 0,5 mg/kg/día; ajustar a respuesta y tolerancia, frecuentemente 0,5–1 mg/kg/día, con comida en una o dos tomas. La ficha orienta a dosis acumulada de 120–150 mg/kg, individualizando el ciclo.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
El ciclo habitual dura 16–24 semanas y se adapta a la dosis diaria, la respuesta y la tolerancia. No establecer mantenimiento oral indefinido. Ante una recaída definida, esperar al menos 8 semanas tras finalizar antes de plantear otro ciclo, porque la mejoría puede continuar durante ese intervalo.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
Insuficiencia renal grave: comenzar con dosis baja, por ejemplo 10 mg/día, y titular. Reducir por intolerancia; la insuficiencia hepática constituye una contraindicación.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
Tomar con alimentos, no compartir ni duplicar olvidos. Confirmar número de cápsulas y concentración; exceso de dosis requiere valoración.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
Conservar según presentación y devolver sobrantes a farmacia; evitar acceso de otras personas.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
Emolientes, bálsamo labial, fotoprotección y lubricación ocular si precisa. No pautar corticoides sistémicos automáticamente por cualquier brote inicial.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
No donar sangre durante tratamiento ni un mes después. Consultar por cambios importantes de ánimo, ideas autolesivas, cefalea con visión alterada, dolor abdominal intenso o reacción cutánea extensa.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
Registrar indicación, dosis, peso, tolerancia, analítica y medidas del programa preventivo. En capacidad de embarazo, documentar anticoncepción, pruebas y requisitos de prescripción/dispensación de la ficha.
En mujeres con capacidad de embarazo, la ficha técnica de Dercutane aconseja limitar idealmente la prescripción a 30 días y realizar, preferiblemente, la prueba de embarazo, la prescripción y la dispensación el mismo día. Documentar las fechas y los resultados de las pruebas, la anticoncepción y la comprensión de las medidas preventivas.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
Queilitis, xerosis y sequedad ocular frecuentes; posibles alteraciones lipídicas/hepáticas, mialgias y síntomas de salud mental. La asociación comunicada no demuestra causalidad individual.
Monitorización analítica¶
Enzimas hepáticas y lípidos antes, al mes y después aproximadamente cada tres meses, con más frecuencia si riesgo. Pruebas de embarazo según programa; hemograma no obligatorio para todos por rutina.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Lesiones, cicatrices, dosis y tolerancia; estado de ánimo, síntomas sexuales, visión y cumplimiento de prevención del embarazo.
Resolver incidencias
Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
Suspender ante embarazo, reacción cutánea grave o toxicidad significativa. Hipertrigliceridemia no controlable o sospecha de pancreatitis requiere retirada y evaluación; evitar umbrales aislados como única decisión.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
La ficha advierte evitar dermabrasión química intensiva y tratamiento cutáneo láser hasta 5–6 meses tras finalizar, y depilación con cera al menos seis meses. Valorar cada procedimiento con el especialista; no extrapolar a toda cirugía.
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Ajustar la dosis para mantener tolerancia y adherencia; una cifra acumulada no sustituye valorar lesiones, efectos adversos y prevención del embarazo.
Síntomas y signos objetivo¶
Lesiones activas, nuevas cicatrices, repercusión y tolerancia.
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
Completar ciclo individualizado y mantener prevención del embarazo un mes después.
Si la respuesta es parcial¶
Revisar adherencia, toma con alimentos y dosis tolerada; no añadir corticoide automáticamente.
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
Reevaluar diagnóstico y causas de persistencia con dermatología.
⭐ Ventajas potenciales¶
Posibilidad de remisión prolongada de acné grave resistente.
Desventajas potenciales¶
Teratogenicidad, sequedad y necesidad de seguimiento clínico y analítico.
Perlas clínicas y puntos clave¶
- El programa de prevención del embarazo sigue siendo obligatorio con dosis bajas o pautas intermitentes.
- Revisar tetraciclinas, vitamina A y otros retinoides antes de iniciar.
- La sequedad es un efecto adverso que se maneja, no un objetivo que deba forzarse.
- Preguntar por ánimo, cefalea y alteraciones visuales además de revisar lípidos y función hepática.
- La dosis acumulada aislada no sustituye valorar actividad, tolerancia y riesgo individual.
Algoritmo práctico de utilización¶
Confirmar acné grave resistente → prevención y pruebas → iniciar y titular → revisar al mes y periódicamente → finalizar y mantener prevención un mes más.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
Acné grave, programa de prevención del embarazo, monitorización de retinoides y cuidados de barrera.
Comparativas donde aparece
Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.
Lecturas recomendadas¶
AEMPS/CIMA: Dercutane 20 mg. Revisión documental: 28/09/2026; comprobar condiciones específicas de la marca prescrita.
Contraste documental parcial del 20/10/2026: Dercutane, ficha técnica CIMA, apartados 4.2–4.4; intervalo entre ciclos, contraindicaciones y condiciones de prescripción. No equivale a una revisión integral de todos los apartados.
Isotretinoína: rosácea papulopustulosa refractaria.
Isotretinoína: enfermedad de darier.
Isotretinoína: pitiriasis rubra pilaris.
Isotretinoína: celulitis disecante del cuero cabelludo.
Estado en los registros: Revisión clínica no acreditada. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.