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Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Mupirocina cutánea es una opción para infecciones bacterianas superficiales, localizadas y causadas por microorganismos sensibles. Debe aplicarse en poca cantidad, durante un máximo de diez días, y reevaluarse si no hay mejoría tras cinco días.
El objetivo es resolver una infección limitada sin prolongar innecesariamente la exposición antibiótica ni favorecer resistencias.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
| Característica | Información |
|---|---|
| Principio activo | Mupirocina |
| Nombre comercial de referencia | Bactroban® |
| Clase | Antibiótico tópico |
| Vía de esta ficha | Cutánea |
| Concentración | 20 mg/g, equivalente al 2 % |
| Forma | Pomada |
| Envases descritos en ficha técnica | Tubos de 15 y 30 g |
| ATC | D06AX09 |
| Número de autorización | 58.868 |
La formulación cutánea no debe utilizarse por vía oftálmica ni intranasal. Para la vía nasal existe una formulación específica.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
La presentación Bactroban 20 mg/g pomada dispone de ficha técnica española en CIMA. Es un medicamento sujeto a prescripción. La disponibilidad comercial efectiva y las presentaciones financiadas deben comprobarse en CIMA y BIFIMED en la fecha de prescripción.
La autorización de la pomada cutánea no debe confundirse con la de una formulación nasal ni con los protocolos hospitalarios de descolonización.
Indicaciones autorizadas¶
Tratamiento superficial de infecciones cutáneas causadas por microorganismos sensibles:
- Infecciones primarias, como impétigo, foliculitis, forunculosis y ectima.
- Infecciones secundarias limitadas, como dermatitis atópica, dermatitis eccematosa o dermatitis de contacto sobreinfectadas y lesiones traumáticas infectadas.
Debe respetarse la política local de uso adecuado de antibacterianos.
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
No extrapolar la pomada cutánea a la descolonización nasal, al uso ocular, a cánulas ni al punto de inserción de un catéter venoso central.
La profilaxis rutinaria de heridas limpias, la aplicación prolongada sobre úlceras colonizadas sin infección y la descolonización de localizaciones extranasales no forman parte de la indicación de esta presentación y requieren una justificación específica.
Evidencia emergente
Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
Puede considerarse cuando existe una infección bacteriana superficial, limitada y clínicamente compatible con microorganismos sensibles, sin signos sistémicos ni extensión que aconsejen tratamiento oral.
No debe sustituir el drenaje de un absceso, el desbridamiento cuando esté indicado, el cultivo en situaciones recurrentes o de riesgo, ni la evaluación de una infección profunda o extensa.
Fisiopatología y correlato clínico¶
La pérdida de continuidad de la barrera cutánea facilita la invasión superficial por estafilococos y estreptococos. El tratamiento antibacteriano puede reducir la carga bacteriana cuando hay infección clínica; la colonización aislada no equivale necesariamente a infección ni justifica por sí sola un antibiótico tópico.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
Mupirocina inhibe la síntesis proteica bacteriana al competir con la isoleucina por la enzima isoleucil-ARNt sintetasa. Es bacteriostática a concentraciones inhibitorias mínimas y bactericida a concentraciones superiores.
La resistencia de bajo nivel puede relacionarse con cambios en el gen cromosómico ileS; la resistencia de alto nivel se asocia a una enzima alternativa codificada por plásmidos.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
La absorción a través de piel intacta es mínima. Puede aumentar en piel dañada o heridas abiertas. La fracción absorbida se metaboliza a ácido mónico inactivo y se elimina principalmente por vía renal.
El excipiente polietilenglicol puede absorberse a través de superficies lesionadas extensas y acumularse cuando existe insuficiencia renal.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
La ficha técnica autoriza su uso en infecciones cutáneas superficiales sensibles y establece una reevaluación temprana. La respuesta debe valorarse clínicamente por disminución de exudado, extensión, dolor, eritema y formación de nuevas lesiones.
⏱ Cuándo empieza a funcionar
Debe observarse una tendencia favorable durante los primeros días. Si tras cinco días no hay mejoría, hay que reconsiderar el diagnóstico, la sensibilidad bacteriana, la extensión y la necesidad de otro tratamiento.
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
| Aspecto | Implicación clínica |
|---|---|
| Aplicación local | Limita la exposición sistémica en lesiones pequeñas |
| Espectro | Útil frente a determinados estafilococos y estreptococos sensibles |
| Duración | Debe ser corta; máximo diez días según ficha técnica |
| Resistencia | El uso repetido o prolongado puede seleccionar microorganismos resistentes |
| Extensión | No es la opción adecuada para infección extensa, profunda o con repercusión sistémica |
Las alternativas dependen del diagnóstico, la extensión, el cultivo, las resistencias locales y la necesidad de tratamiento sistémico.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
Confirmar que existe infección clínica localizada y no solo colonización. Documentar número y extensión de lesiones, localización, signos sistémicos, recurrencias, tratamientos antibióticos recientes, alergias y factores de riesgo.
Valorar cultivo antes de tratar si hay recurrencia, brote institucional, sospecha de resistencia, inmunodepresión, fracaso previo o presentación atípica.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Contraindicada ante hipersensibilidad a mupirocina o a los excipientes. La pomada cutánea no debe utilizarse por vía oftálmica, intranasal, junto con cánulas ni en el lugar de inserción de un catéter venoso central.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Interrumpir, retirar el producto y escoger una alternativa si aparece sensibilización o irritación local grave. Evitar el contacto ocular; si ocurre, lavar cuidadosamente con agua.
No prolongar el tratamiento porque puede favorecer el crecimiento de microorganismos no sensibles. Considerar colitis asociada a antibióticos ante diarrea prolongada o significativa, aunque sea poco probable con uso tópico.
Evitar superficies extensas de piel dañada cuando pueda absorberse mucho polietilenglicol, especialmente en insuficiencia renal moderada o grave.
Interacciones farmacológicas¶
No se han identificado interacciones farmacológicas relevantes. No se recomienda aplicar simultáneamente otras preparaciones cutáneas en la misma zona, porque pueden diluir el producto o alterar su estabilidad y eficacia.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
- Niños: la ficha técnica establece la misma frecuencia que en adultos para la presentación cutánea.
- Personas mayores: no precisan ajuste salvo riesgo de absorción de polietilenglicol con insuficiencia renal moderada o grave.
- Insuficiencia renal: precaución si se trata piel muy dañada o superficies extensas.
- Inmunodepresión, infección extensa o recurrente: umbral bajo para cultivo y reevaluación médica.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
No hay datos adecuados en embarazo; utilizar solo si el beneficio esperado supera el riesgo. No se conoce si se excreta en leche humana, por lo que el uso durante la lactancia exige una valoración beneficio-riesgo.
Si se usa sobre grietas del pezón, lavar cuidadosamente el pecho y retirar todo residuo antes de la toma. No hay datos de fertilidad humana; los estudios animales no mostraron alteración de la fertilidad.
Cribado infeccioso previo¶
No requiere cribado sistémico de tuberculosis, hepatitis o VIH. En infecciones recurrentes, sospecha de resistencia o fracaso debe considerarse estudio microbiológico dirigido.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No condiciona el calendario vacunal. Las medidas de prevención incluyen higiene de manos, no compartir toallas u objetos personales y cubrir las lesiones exudativas cuando sea apropiado.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
No requiere analítica basal rutinaria para uso cutáneo limitado. El cultivo y antibiograma se individualizan según gravedad, recurrencia, epidemiología y respuesta.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada dos o tres veces al día, durante un máximo de diez días, según respuesta. La pauta es la misma en adultos y niños.
Antes de aplicar, lavar y secar cuidadosamente la zona. Puede cubrirse con una gasa o vendaje oclusivo si resulta necesario.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No existe fase de inducción ni mantenimiento. Es un tratamiento corto. Reevaluar a los cinco días si no hay mejoría y no superar diez días sin una nueva valoración.
No utilizar como profilaxis crónica ni como tratamiento de mantenimiento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No se establece ajuste por edad. En insuficiencia renal, limitar la exposición del excipiente evitando grandes superficies de piel lesionada. Si la infección es extensa, no resolver el problema aumentando cantidad, frecuencia o duración: reconsiderar la estrategia.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
Aplicar solo una capa fina sobre piel limpia y seca. Lavarse las manos antes y después, salvo que las manos sean la zona tratada. No mezclar con otra crema o pomada en la misma aplicación.
Si se olvida una aplicación, realizarla al recordarla sin duplicar la cantidad. Ante ingestión accidental, el tratamiento es sintomático; en grandes ingestas y en insuficiencia renal, vigilar la función renal por el polietilenglicol.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
Conservar por debajo de 25 °C. Una vez abierto, el periodo de validez indicado es de diez días. Desechar el resto no utilizado al finalizar el tratamiento conforme a la normativa local y al circuito SIGRE.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
Puede acompañarse de higiene suave y de las medidas necesarias para tratar la dermatosis de base, pero no deben mezclarse simultáneamente otras preparaciones tópicas en la misma zona.
Si existe colección purulenta, enfermedad extensa o afectación sistémica, valorar drenaje, cultivo y tratamiento sistémico en lugar de añadir productos tópicos.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Usar poca cantidad, completar la pauta indicada y no guardar el tubo abierto para futuros brotes. No aplicar en ojos ni dentro de la nariz.
Consultar si empeora, se extiende, aparece fiebre, dolor intenso, afectación facial periocular, signos de reacción alérgica o ausencia de mejoría a los cinco días.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
Registrar diagnóstico, extensión, localización, presencia de signos sistémicos, pauta, duración, antibióticos recientes, cultivo cuando proceda y fecha de reevaluación.
No requiere consentimiento específico ni visado por el mero uso autorizado; deben seguirse las condiciones de prescripción y dispensación vigentes.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
La reacción frecuente es sensación de ardor localizada. Son poco frecuentes el picor, eritema, escozor, sequedad y sensibilización cutánea.
Ante irritación leve, revisar cantidad y técnica. Ante irritación intensa o sensibilización, suspender, retirar el producto y establecer una alternativa.
Efectos adversos graves y qué hacer
Las reacciones alérgicas sistémicas, incluida anafilaxia, erupción generalizada, urticaria o angioedema, son muy raras. Suspender y solicitar atención urgente ante dificultad respiratoria, edema facial o reacción generalizada.
Ante diarrea persistente o intensa con cólicos abdominales, suspender y valorar colitis asociada a antibióticos.
Monitorización analítica¶
No precisa controles analíticos rutinarios en uso cutáneo limitado. Considerar función renal si ha existido exposición extensa sobre piel muy dañada, ingestión importante o insuficiencia renal conocida.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Comprobar reducción de nuevas lesiones, exudado, costras, dolor y extensión. Reevaluar a los cinco días si la evolución no es favorable. El fracaso obliga a revisar diagnóstico, adherencia, foco profundo, extensión y resistencia.
Resolver incidencias
Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
Suspender por reacción alérgica, irritación grave, empeoramiento, sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles o ausencia de respuesta tras la reevaluación.
No precisa periodo de lavado. Una reintroducción tras sospecha de hipersensibilidad no debe hacerse sin valoración clínica.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
La pomada cutánea no debe utilizarse en el punto de inserción de un catéter venoso central ni junto con cánulas. Los protocolos de descolonización preoperatoria usan formulaciones y circuitos específicos; no deben improvisarse con esta presentación.
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Síntesis práctica para orientar decisiones individualizadas.
Síntomas y signos objetivo¶
Detener la aparición de nuevas lesiones y reducir exudado, costras, eritema, dolor y extensión.
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
Completar el curso corto prescrito sin superar diez días. No convertir una respuesta favorable en tratamiento preventivo continuo.
Si la respuesta es parcial¶
Revisar diagnóstico, extensión, técnica, adherencia, cultivo, resistencia y necesidad de drenaje o tratamiento sistémico.
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
No prolongar automáticamente. Reconsiderar el diagnóstico y el tratamiento a los cinco días, o antes si hay empeoramiento.
⭐ Ventajas potenciales¶
Exposición local, baja absorción en piel intacta y pauta sencilla para infecciones superficiales limitadas.
Desventajas potenciales¶
Selección de resistencias, utilidad restringida a infecciones superficiales sensibles y riesgo de uso inadecuado sobre colonización, lesiones extensas o localizaciones no autorizadas.
Perlas clínicas y puntos clave¶
- La colonización sin infección clínica no es una indicación automática.
- Cinco días sin mejoría obligan a revisar; diez días es el máximo de la ficha técnica.
- La pomada cutánea no sustituye a la formulación nasal.
- En piel extensa y dañada, el excipiente importa, especialmente con insuficiencia renal.
- No mezclar simultáneamente con otras preparaciones tópicas en la misma zona.
Algoritmo práctico de utilización¶
- Confirmar infección bacteriana superficial y limitada.
- Descartar absceso, infección profunda, extensión importante y repercusión sistémica.
- Valorar cultivo si existe recurrencia, riesgo o fracaso previo.
- Limpiar, secar y aplicar poca cantidad dos o tres veces al día.
- Reevaluar si no mejora a los cinco días.
- No superar diez días sin una nueva estrategia.
- Suspender ante alergia, irritación grave o empeoramiento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
Para integrar en DermRX:
- Impétigo e infecciones cutáneas superficiales.
- Uso prudente de antibióticos tópicos.
- Toma de muestras y cultivo microbiológico.
- Descolonización de Staphylococcus aureus con formulación nasal específica.
- Manejo de dermatitis sobreinfectada.
Comparativas donde aparece
Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.
Lecturas recomendadas¶
- AEMPS/CIMA. Ficha técnica de Bactroban 20 mg/g pomada.
- AEMPS/CIMA. Prospecto de Bactroban 20 mg/g pomada.
- NICE. Impetigo: antimicrobial prescribing, NG153. https://www.nice.org.uk/guidance/ng153
- CDC. Clinical guidance for group A streptococcal impetigo. https://www.cdc.gov/group-a-strep/hcp/clinical-guidance/impetigo.html
- SHEA/IDSA/APIC. Practice recommendation on MRSA prevention in acute-care hospitals. https://academic.oup.com/cid/article/77/8/1037/7192573
- Ontario Health. Pre-surgical nasal decolonization of Staphylococcus aureus. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9470215/
- SHEA/IDSA/APIC. Practice recommendation (URL histórica de la ficha previa). https://academic.oup.com/cid/article/79/4/e88/7756290
- Estudio clínico conservado de la ficha previa para revisión de pertinencia. https://academic.oup.com/jid/article/221/8/1247/5613946
- EMA. Ozanex, referencia histórica a otro antibiótico tópico; no es fuente regulatoria de mupirocina. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozanex
- IDSA. Guía histórica sobre MRSA. https://www.idsociety.org/practice-guideline/mrsa/
- DermRX. Biblioteca de macros. https://dermrx.es/biblioteca-de-macros/
- DermRX. Consentimientos informados. https://dermrx.es/consentimientos-informados-dermrx/
- DermRX. Cribado previo de tratamientos sistémicos. https://dermrx.es/cribado-previo-sistemicos/
- DermRX. Documentar. https://dermrx.es/documentar/
- DermRX. Generador de prescripción. https://dermrx.es/generador-prescripcion-rp/
- DermRX. Monitorización por fármaco. https://dermrx.es/monitorizacion-por-farmaco/
Las URL históricas conservadas se han trasladado a esta bibliografía final. Su presencia no convierte por sí sola las afirmaciones clínicas en validadas; cada uso debe comprobarse contra la formulación, población y objetivo concretos.
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