Adalimumab

🔬 Mecanismo de Acción

Anticuerpo monoclonal recombinante totalmente humano (IgG1) que se une específicamente al factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), neutralizando su función biológica al bloquear su interacción con los receptores p55 y p75 en la superficie celular. También modula las respuestas biológicas inducidas o reguladas por el TNF, incluyendo cambios en los niveles de moléculas de adhesión responsables de la migración leucocitaria.

Nombres Comerciales: Humira® (original). Biosimilares: Amgevita®, Hyrimoz®, Imraldi®, Idacio®, Hulio®, Yuflyma®, etc.

🎯 Indicaciones Dermatológicas

✅ Aprobadas (Ficha Técnica)

  • Psoriasis en placas: Moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica.
  • Psoriasis pediátrica: Grave en niños y adolescentes (desde 4 años).
  • Hidradenitis Supurativa (HS): Moderada a grave (acné inverso) en adultos y adolescentes (desde 12 años) con respuesta inadecuada a terapia convencional.

⚠️ Off-label / Otras

  • Psoriasis pustulosa generalizada.
  • Pioderma gangrenoso.
  • Sarcoidosis cutánea.
  • Enfermedad de Behçet (manifestaciones mucocutáneas).

g Posología y Administración

Indicación Inducción Mantenimiento
Psoriasis (Adultos) 80 mg (Semana 0)
40 mg (Semana 1)
40 mg cada 2 semanas (desde Semana 3).
Si respuesta inadecuada: Escalar a 40 mg/semana o 80 mg/2 semanas.
Hidradenitis Supurativa 160 mg (Semana 0)
80 mg (Semana 2)
40 mg cada semana (o 80 mg cada 2 semanas) desde Semana 4.
Psoriasis Pediatría (< 40 kg) 20 mg en Semana 0 (sin dosis de carga de 80 mg) 20 mg cada 2 semanas.
Psoriasis Pediatría (≥ 40 kg) 80 mg (Semana 0), 40 mg (Semana 1) 40 mg cada 2 semanas (desde Semana 3).
Fuente: AEMPS – Humira Ficha Técnica (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/103256017/FT_103256017.htm)

⚠️ Perfil de Seguridad

  • Infecciones: Riesgo aumentado de infecciones respiratorias altas, reactivación de tuberculosis (TBC) latente, hepatitis B y oportunistas.
  • Reacciones en el sitio de inyección: Dolor, eritema, prurito (muy frecuente, transitorio).
  • Reacciones paradójicas: Aparición o empeoramiento de psoriasis (morphology switch).
  • Neurológico: Raro riesgo de enfermedades desmielinizantes (EM, neuritis óptica).
  • Cardiovascular: Precaución en insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) grados III/IV (contraindicado).
  • Lupus-like: Inducción de autoanticuerpos (ANA, anti-DNA) y síndrome lupus-like reversible.
  • Neoplasias (advertencia grave): Se ha notificado un mayor riesgo de linfomas, incluyendo linfoma hepatoesplénico de células T (muy raro, asociado a tratamiento inmunosupresor concomitante), y de cánceres de piel no-melanoma. Vigilar especialmente en pacientes con historial de inmunosupresión prolongada.

Fuente: EMA – Humira Product Information (https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/humira-epar-product-information_en.pdf); AEMPS – Humira Ficha Técnica (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/103256017/FT_103256017.htm)

⚠️ Advertencias y Precauciones

  • Enfermedad desmielinizante: Los antecedentes de enfermedad desmielinizante (esclerosis múltiple, neuritis óptica) no constituyen una contraindicación absoluta según la ficha técnica (sección 4.3), sino una advertencia de la sección 4.4 que requiere valoración individualizada riesgo-beneficio. Contraindicaciones absolutas: hipersensibilidad al principio activo, infecciones graves activas (TBC, sepsis) e insuficiencia cardíaca moderada-grave (NYHA III/IV).

Fuente: AEMPS – Humira Ficha Técnica (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/103256017/FT_103256017.htm)

💡 Perlas Clínicas y Consejos de Experto

💉 Menos Dolor

Las formulaciones libres de citrato (ej. Humira® nuevas presentaciones, Yuflyma®, Hyrimoz® citrato-free) duelen significativamente menos. Recomendar sacar de la nevera 30 min antes.

🔄 Pérdida de Respuesta

Si hay pérdida de eficacia secundaria, sospechar anticuerpos anti-fármaco (ADA). Estrategias: Añadir Metotrexato (reduce inmunogenicidad) o intensificar dosis (40 mg semanal en Pso).

🦠 TBC Latente

Si Mantoux/IGRA positivo: Iniciar quimioprofilaxis (Isoniazida) al menos 1 mes antes de empezar Adalimumab (o simultáneamente si urgencia clínica y buen cumplimiento).

🏥 Cirugía

Para cirugías de riesgo moderado/alto, se recomienda suspender 2-3 vidas medias antes (aprox. 4-6 semanas sin dosis) y reiniciar tras cicatrización completa sin infección.