Aminolevulinato de metilo

☀️ Aminolevulinato de metilo (MAL) – Metvix®

👉 Idea-fuerza

Profármaco fotosensibilizante tópico (derivado del ALA) empleado en terapia fotodinámica (TFD), con indicación en queratosis actínicas, carcinoma basocelular superficial y enfermedad de Bowen; eficacia alta y buen resultado estético, aunque asociado a dolor durante la iluminación.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial (España): Metvix® (crema 160 mg/g)
Genérico disponible: ❌ No
Clase/diana: profármaco fotosensibilizante; precursor de protoporfirina IX
Formas: crema tópica en tubo monodosis

🎯 Indicaciones

✔️ Aprobadas (EMA/AEMPS)

  • Queratosis actínicas (QA) leves-moderadas de cara y cuero cabelludo en adultos.
  • Carcinoma basocelular superficial (CBCs) cuando cirugía no es apropiada.
  • Enfermedad de Bowen (carcinoma escamoso in situ).

➕ Off-label relevantes

  • QA extrafaciales.
  • Acné inflamatorio y fotoenvejecimiento (ensayos preliminares).

Edad mínima aprobada: adultos.

🧬 ¿Cómo actúa?

  • Penetra en células displásicas y se convierte en protoporfirina IX.
  • Tras exposición a luz roja (630–635 nm) genera especies reactivas de oxígeno.
  • Traducción clínica: necrosis/apoptosis selectiva de células alteradas, con resolución de lesiones y mejora cosmética.

⏱️ ¿Cuánto tiempo tarda en actuar?

  • QA: mejoría tras 1–2 sesiones (evaluación a las 8–12 semanas).
  • CBC superficial / Bowen: respuesta tras 1–2 ciclos completos.

✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones

✔️ Si funciona

  • Completar sesiones indicadas.
  • Reevaluar respuesta a las 8–12 semanas.

❌ Si no funciona

  • Repetir TFD.
  • Considerar crioterapia, imiquimod, 5-FU o cirugía según tipo de lesión.

➕ Combinaciones de potenciación

  • TFD + imiquimod o 5-FU en campo de cancerización.
  • Alternar con crioterapia en lesiones hiperqueratósicas.

💊 Posología y uso

  1. Curetear la lesión (retirar escamas/costra).
  2. Aplicar capa de crema MAL sobre la lesión.
  3. Cubrir con apósito oclusivo durante 3 horas.
  4. Exponer a luz roja 630–635 nm (≈37 J/cm²).
  5. Repetir a los 7 días si es necesario (QA).

Consejos prácticos:

  • Evitar exposición solar durante las 24 h posteriores.
  • Fotoprotección estricta tras la sesión.

🤕 Manejo del dolor

  • Uso de ventiladores o aire frío durante la iluminación para reducir el dolor.
  • Premedicación oral con paracetamol o metamizol 30–60 min antes para mejorar la tolerancia.
  • En áreas extensas: considerar bloqueos nerviosos regionales.

⚙️ Farmacocinética

  • Absorción sistémica: mínima.
  • Metabolismo: conversión intracelular a protoporfirina IX.
  • Eliminación: degradación intracelular.

🧪 Monitorización

  • No requiere analítica rutinaria.
  • Revisar respuesta clínica a las 8–12 semanas.
  • Control dermatológico periódico en campo de cancerización.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes

Eritema, edema, dolor/ardor durante la luz, formación de costras.

🔶 Intermedios

Prurito, descamación, hiperpigmentación postinflamatoria.

🚨 Graves

Dolor intenso que obliga a suspender la sesión, reacción fototóxica extensa.

❗ Muy raros

Cicatrices residuales, reacciones alérgicas locales.

💡 Perla clínica

MAL suele producir más dolor que ALA, pero tiene mejor penetración en lesiones más gruesas (por ejemplo, Bowen, CBC superficial).

💉 Prevención y vacunas

  • Fotoprotección estricta tras cada sesión.
  • Sin restricciones vacunales.

🔗 Interacciones farmacológicas

🟥 Evitar: fármacos fotosensibilizantes (tetraciclinas, tiazidas, quinolonas).
🟧 Precaución: inmunosupresores (respuesta reducida).
🟩 Compatibles: emolientes, crioterapia, 5-FU, imiquimod.

⚠️ Otras advertencias y precauciones

  • No usar en lesiones hiperqueratósicas/pigmentadas sin curetaje.
  • Contraindicado en porfirias.
  • Precaución en embarazo y lactancia (falta de datos).

👶 Poblaciones especiales

  • Insuficiencia renal/hepática: no relevante (absorción mínima).
  • Embarazo/lactancia: contraindicado por precaución.
  • Ancianos: población diana, sin cambios de dosis.
  • Pediatría: no recomendado (<18 años, falta de datos).

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas: tratamiento no invasivo, resultado cosmético excelente, eficacia en QA, CBC superficial y Bowen.
Desventajas: dolor durante la iluminación, múltiples sesiones, menor eficacia en lesiones hiperqueratósicas.
Síntomas objetivo: queratosis actínicas múltiples, enfermedad de Bowen, CBC superficial en zonas visibles.

💡 Perlas clínicas

  • Mejor penetración que ALA, útil en lesiones más gruesas.
  • Dolor más intenso que con ALA → considerar premedicación y medidas de alivio.
  • Ideal para pacientes con campo de cancerización y necesidad de buen resultado estético.
  • Útil como alternativa a cirugía en Bowen y CBC superficial seleccionados.

📚 Bibliografía

Szeimies R M et al. Br J Dermatol. 2002; 147(5):945–952.

Szeimies R M et al. J Am Acad Dermatol. 2008; 58(5):829–836.

Wollina U et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011; 25(8):919–923.

📊 Tabla comparativa PDT: Ácido 5-aminolevulínico (ALA) vs Metil-aminolevulinato (MAL)

Dominio clínicoALA (Ameluz®)MAL (Metvix®)
Producción de PpIXAlta (más profunda e intensa)Moderada (más superficial, uniforme)
Profundidad terapéuticaMayor penetración, útil en lesiones más gruesasMenor profundidad; ideal para QA finas y CBC superficial
Dolor durante iluminaciónMás doloroso (relacionado con mayor PpIX)Significativamente menos dolor
Resultado cosméticoExcelenteExcelente, especialmente en rostro
Indicaciones fuertesCampo actínico extenso, QA gruesas, prevención de CECQA finas-moderadas, CBC superficial, Bowen
Campo de cancerizaciónSuperior (cubre lesiones subclínicas con mayor potencia)Bueno, pero menor efecto “field therapy”
Compatibilidad con P-PDT (luz de día)Muy buena, gran reducción de dolorBuena, aunque con menor potencia que ALA
Riesgo de HIP en fototipos altosModeradoMenor
Incubación estándar3 h (máx. 4 h)3 h
Necesidad de desbridamientoMuy importante para maximizar eficaciaImportante, pero efecto más uniforme incluso sin desbridamiento agresivo
SobreinfecciónRara; asociada a sobre-desbridamientoMuy rara
Tasas de curación QAMuy altas, especialmente en campoAltas y muy constantes
CBC superficialEficaz, pero no tan predictivo en cosméticaMuy eficaz, excelente alternativa a cirugía
CBC nodularPuede mejorar, pero no idealNo recomendado
Sensación de quemazón posprocedimientoFrecuenteMenos frecuente
Perfil del paciente idealCampo extenso, QA gruesas, daño solar severoDolor limitante, lesiones en cara, CBC superficial
Coste procedimentalMayorModerado
Consistencia entre sesionesMás variable (depende de desbridamiento)Más consistente
Fotoprotección posteriorCrítica (risco de HIP)Crítica, pero menor riesgo de HIP
Probabilidad de repetir sesiónBaja en QA gruesasModerada en CBC superficial (protocolizado)

🔍 Interpretación rápida (para decisión práctica)

Usar ALA (Ameluz®) cuando:

  • Necesitas máxima profundidad.
  • Hay campo actínico extenso.
  • Las lesiones son más gruesas.
  • Prioridad: prevención de nuevos CEC.

Usar MAL (Metvix®) cuando:

  • El dolor es un limitante real.
  • Lesiones en zona cosmética (cara).
  • El objetivo es tratar CBC superficial.
  • Se busca uniformidad y tolerancia.

🧠 Perla comparativa DermRX

ALA = potencia y profundidad.
MAL = tolerancia y precisión cosmética.
Ninguno sustituye al otro: funcionan como dos herramientas complementarias, no competidoras.