📋 Hub de calculadoras de ensayos clínicos. Trece instrumentos validados utilizados como endpoints primarios o secundarios en ensayos pivotales dermatológicos y reumatológicos. Todas las puntuaciones incluyen interpretación clínica, criterios de respuesta y referencias bibliográficas. Última actualización metodológica: junio 2026.

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1 📑 Índice de calculadoras

1.1 SNC y vascular (peso 8)

1.2 Musculoesquelético (peso 4)

1.3 Renal (peso 4)

1.4 Mucocutáneo (peso 2)

1.5 Serositis y cardiopulmonar (peso 2)

1.6 Inmunológico (peso 2)

1.7 Constitucional y hematológico (peso 1)

1.8 Criterios (marcar todos los que se cumplan)

1.9 Mejoría relativa por dominio (%)

1.10 Actividad global (estimación clínica)

1.11 Daño cicatricial

1.12 Puntuación máxima por categoría (0-3)

1.13 Recuento articular

1.14 Variables secundarias (mejoría %)

1.15 Suma cruda por dominio (4 ítems, 1-5 cada uno → rango 4-20)

1.16 Recuento basal

1.17 Recuento actual

1. SLEDAI-2K · Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000

Índice ponderado de 24 ítems para actividad de LES en los últimos 30 días. Endpoint en ensayos de belimumab, anifrolumab, voclosporina y rituximab.

SNC y vascular (peso 8)

Musculoesquelético (peso 4)

Artritis (≥2 articulaciones)
Miositis

Renal (peso 4)

Cilindros urinarios
Hematuria (>5 hem/cga)
Proteinuria (>0,5 g/24h)
Piuria (>5 leu/cga)

Mucocutáneo (peso 2)

Rash nuevo/recurrente
Alopecia
Úlceras mucosas

Serositis y cardiopulmonar (peso 2)

Pleuritis
Pericarditis

Inmunológico (peso 2)

Complemento bajo (C3/C4)
Anti-dsDNA elevado

Constitucional y hematológico (peso 1)

Fiebre (>38°C)
Trombopenia (<100×10⁹/L)
Leucopenia (<3×10⁹/L)

Marca los ítems presentes en los últimos 30 días.

Interpretación: 0 inactivo · 1-5 leve · 6-10 moderado · 11-19 alto · ≥20 muy alto. Reducción ≥4 puntos = mejoría clínica significativa.
Ref: Gladman DD, Ibañez D, Urowitz MB. J Rheumatol 2002;29:288-91 · Bombardier C et al. Arthritis Rheum 1992;35:630-40

2. BICLA · BILAG-Based Composite Lupus Assessment

Endpoint compuesto binario (respondedor/no respondedor) usado en TULIP-1/2 (anifrolumab) y ensayos belimumab. Requiere 5 criterios simultáneos.

Criterios (marcar todos los que se cumplan)

1. Reducción de todos los BILAG-2004 basales: A→B/C/D y B→C/D
2. Sin BILAG A nuevos y ≤1 BILAG B nuevo
3. Sin empeoramiento SLEDAI-2K (≤0 cambio respecto basal)
4. Sin empeoramiento PGA (incremento ≤10%)
5. Sin fallo de tratamiento (sin medicación de rescate ni discontinuación)

Marca los criterios que cumple el paciente.

Resultado: BICLA respondedor solo si los 5 criterios se cumplen simultáneamente.
Ref: Wallace DJ et al. Ann Rheum Dis 2011;70:330-2 · Morand EF et al. TULIP-2. NEJM 2020;382:211-21

3. mRSS · modified Rodnan Skin Score

Endpoint cutáneo primario en ensayos de esclerosis sistémica (tocilizumab focuSSced, nintedanib SENSCIS, riociguat RISE-SSc). 17 zonas anatómicas con escala 0-3.

Selecciona el engrosamiento cutáneo en cada zona.

Interpretación: <10 leve · 10-20 moderada · 21-30 severa · >30 muy severa. ΔmRSS ≥5 puntos = mejoría clínicamente significativa (MCID).
Ref: Khanna D et al. J Scleroderma Relat Disord 2017;2:11-8 · Clements PJ et al. J Rheumatol 1995;22:1281-5

4. TIS · Total Improvement Score (ACR/EULAR 2016, miopatías inflamatorias)

Score compuesto 0-100 que pondera la mejoría relativa en 6 dominios. Criterios ACR/EULAR 2016 para respuesta en DM/PM/IBM.

Mejoría relativa por dominio (%)

1. Physician Global Activity (MD-GA) — % mejoría:
2. Patient Global Activity (PGA) — % mejoría:
3. Manual Muscle Testing (MMT-8) — % mejoría:
4. HAQ-DI — % mejoría:
5. Enzima muscular más elevada — % mejoría:
6. Extramuscular (MDAAT) — % mejoría:

Introduce el porcentaje de mejoría en cada dominio.

Interpretación: TIS ≥20 = mejoría mínima · ≥40 = moderada · ≥60 = mayor. Cada dominio aporta 0-20 puntos según umbrales (5%, 15%, 25%, 40%).
Ref: Aggarwal R et al. ACR/EULAR criteria. Ann Rheum Dis 2017;76:792-801 · Rider LG et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:898-910

5. CTCAE v5.0 · Eventos adversos dermatológicos

Common Terminology Criteria for Adverse Events versión 5.0 (NCI/NIH, vigente desde 27-nov-2017). Selector de EAs dermatológicos frecuentes en ensayos oncológicos, inmunoterapia y biológicos.

Evento adverso:

Grado clínico:

Selecciona el evento adverso y su grado clínico.

Acción clínica: G1-G2 manejo sintomático ± continuación · G3 suspender/reducir dosis ± hospitalización · G4 suspensión definitiva + soporte UCI · G5 mortalidad asociada.
Ref: National Cancer Institute. CTCAE v5.0 (NCI/NIH 2017)

6. CDASI-A/D · Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index

Score validado para DM cutánea. CDASI-Activity (0-100) mide actividad reversible y CDASI-Damage (0-32) mide daño cicatricial. Endpoint en ensayos de lenabasum, anti-IFN-β, JAK inhibidores y dapirolizumab.

Actividad global (estimación clínica)

Eritema (suma de las 15 zonas, 0-45):
Escama (suma de las 15 zonas, 0-30):
Erosión/ulceración (suma de las 15 zonas, 0-45):
Alopecia (0-3):
Signo de Gottron (0-3):

Daño cicatricial

Poiquilodermia (suma 15 zonas, 0-15):
Calcinosis (suma 15 zonas, 0-15):

Introduce las puntuaciones por componente.

Interpretación: CDASI-A ≥14 = enfermedad activa. ΔCDASI-A ≥4 puntos o reducción ≥20% = respuesta clínica significativa (MCID validada).
Ref: Anyanwu CO et al. Br J Dermatol 2015;173:969-74 · Yassaee M et al. JAAD 2010;62:669-73

7. HAQ-DI · Health Assessment Questionnaire Disability Index

PRO de discapacidad funcional. Estándar en ensayos de AR, APs, EspA y esclerodermia. 8 categorías, 20 actividades. Puntuación 0 (sin limitación) – 3 (incapacidad total).

Puntuación máxima por categoría (0-3)

1. Vestirse y arreglarse:
2. Levantarse:
3. Comer:
4. Caminar:
5. Higiene:
6. Alcance:
7. Agarre:
8. Otras actividades:

Selecciona la peor puntuación en cada categoría.

Interpretación: 0 sin discapacidad · 0,1-0,5 leve · 0,6-1,0 leve-moderada · 1,1-2,0 moderada-severa · >2,0 severa. MCID = 0,22.
Ref: Fries JF et al. Arthritis Rheum 1980;23:137-45 · Bruce B, Fries JF. Health Qual Life Outcomes 2003;1:20

8. ACR20/50/70 · Respuesta en artritis reumatoide

Endpoint regulatorio FDA/EMA en todos los ensayos pivotales de AR (anti-TNF, anti-IL-6, JAK, abatacept, rituximab). Calcula respuesta como mejoría ≥20%, 50% ó 70%.

Recuento articular

TJC68 basal: →
TJC68 actual:
SJC66 basal: →
SJC66 actual:

Variables secundarias (mejoría %)

PGA — % mejoría:
MD-GA — % mejoría:
Dolor VAS — % mejoría:
HAQ-DI — % mejoría:
PCR/VSG — % mejoría:

Introduce los valores basales y actuales.

Criterios: mejoría ≥X% en TJC y SJC Y mejoría ≥X% en ≥3 de las 5 variables secundarias (X = 20, 50 ó 70).
Ref: Felson DT et al. Arthritis Rheum 1995;38:727-35 · Felson DT, Anderson JJ. Arthritis Rheum 1996;39:1115-23

9. DAPSA · Disease Activity in Psoriatic Arthritis

Score simple recomendado por EULAR/GRAPPA para actividad en APs. Suma directa de 5 componentes — fácil aplicabilidad en consulta y ensayos.

TJC (68 articulaciones):
SJC (66 articulaciones):
PGA actividad (0-10 cm VAS):
Dolor (0-10 cm VAS):
PCR (mg/dL):

Introduce los 5 componentes.

Interpretación: ≤4 remisión · 5-14 actividad baja · 15-28 moderada · >28 alta. cDAPSA = DAPSA sin PCR.
Ref: Schoels MM et al. Ann Rheum Dis 2016;75:811-8 · Smolen JS et al. Ann Rheum Dis 2018;77:3-17

10. PASDAS · Psoriatic Arthritis Disease Activity Score

Score compuesto multidimensional (0-10) que integra dominios articulares, entesíticos, dactilíticos y calidad de vida. Endpoint secundario en ensayos guselkumab DISCOVER y risankizumab KEEPsAKE.

PGA (0-100):
MD-GA (0-100):
SJC66:
TJC68:
LEI entesitis (0-6):
Dactilitis (recuento, 0-20):
PCR (mg/L):
SF-36 PCS (T-score, 0-100):

Introduce los 8 componentes.

Interpretación: <3,2 actividad baja · 3,2-5,4 moderada · >5,4 alta. MCID = 1,4 puntos.
Ref: Helliwell PS, FitzGerald O, Fransen J. Ann Rheum Dis 2013;72:986-91

11. PP-NRS / WP-NRS · Peak/Worst Pruritus Numeric Rating Scale

PRO de prurito de 1 ítem (0-10) avalado por FDA y EMA como endpoint primario en ensayos de DA (dupilumab LIBERTY, tralokinumab ECZTRA, lebrikizumab ADvocate, nemolizumab ARCADIA) y prurigo nodular.

Peor prurito en las últimas 24h (0 = sin picor, 10 = peor imaginable):

Valor basal (opcional, para Δ):

Introduce la puntuación 0-10.

Interpretación: 0 ausente · 1-3 leve · 4-6 moderado · 7-10 severo. ΔPP-NRS ≥4 puntos desde basal = respuesta clínicamente significativa (MCID FDA-aprobado).
Ref: Yosipovitch G et al. Br J Dermatol 2019;181:761-9 · Phan NQ et al. Acta Derm Venereol 2012;92:502-7

12. PROMIS-29 v2.1 · Perfil de calidad de vida

PRO genérico de 29 ítems (7 dominios × 4 ítems + 1 intensidad dolor). Reportado como T-scores normalizados a la población EE.UU. (media 50, DE 10). Ensayos de DA, psoriasis, lupus y HS.

Suma cruda por dominio (4 ítems, 1-5 cada uno → rango 4-20)

1. Función física:
2. Ansiedad:
3. Depresión:
4. Fatiga:
5. Alteración del sueño:
6. Participación social:
7. Interferencia del dolor:
8. Intensidad del dolor (1 ítem, 0-10):

Introduce la suma cruda en cada dominio (4-20).

Interpretación: T-score 50 = media población EE.UU.; cada 10 puntos = 1 DE. Para dominios negativos (ansiedad, depresión, fatiga, sueño, dolor): T>60 = peor; para dominios positivos (función física, participación): T<40 = peor. Conversión cruda→T-score con tabla oficial HealthMeasures.
Ref: Cella D et al. Med Care 2007;45(5 Suppl 1):S3-11 · PROMIS Health Organization

13. HiSCR-50/75/90 · Hidradenitis Suppurativa Clinical Response

Endpoint primario en todos los ensayos de hidradenitis: adalimumab PIONEER, secukinumab SUNSHINE/SUNRISE, bimekizumab BE HEARD I/II, povorcitinib THESEUS. HiSCR-X requiere reducción ≥X% del AN count sin aumento de abscesos ni fístulas drenantes.

Recuento basal

Abscesos basales:
Nódulos inflamatorios basales:
Fístulas drenantes basales:

Recuento actual

Abscesos actuales:
Nódulos inflamatorios actuales:
Fístulas drenantes actuales:

Introduce el recuento basal y actual.

Criterios: HiSCR-X = ↓≥X% (abscesos + nódulos) Y sin aumento de abscesos Y sin aumento de fístulas drenantes vs basal.
Ref: Kimball AB et al. JAMA Dermatol 2014;150:1295-1304 · Kimball AB et al. PIONEER I/II. NEJM 2016;375:422-34 · Kimball AB et al. BE HEARD. Lancet 2024;403:2504-19

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