👉 Idea-fuerza: bloqueo selectivo del eje IL-4 / IL-13 → interrupción de la inflamación tipo 2 → restauración de la barrera cutánea y control sostenido del prurito.
💡 «Apaga el interruptor Th2 sin apagar el sistema inmune.»

Tabla de contenidos

1. 📘 DUPILUMAB 🧬💉

2. 🧾 Datos terapéuticos esenciales

Nombres comerciales en España: Dupixent®
Genérico / Biosimilar: No
Clase / diana molecular: anticuerpo monoclonal humano IgG4 anti-IL-4Rα (bloqueo funcional de IL-4 e IL-13)
Vía y formas: subcutánea
- jeringa precargada 200 mg
- jeringa precargada 300 mg
- pluma precargada 300 mg
Conservación / estabilidad: frigorífico 2–8 °C; puede mantenerse a < 25 °C hasta 14 días; no congelar
Titular / fabricante: Sanofi-Aventis / Regeneron Pharmaceuticals

💡 Revisar siempre la presentación dispensada para garantizar trazabilidad y farmacovigilancia.

3. 💶 Financiación y ámbito de uso

Financiación SNS: ✅
Visado hospitalario: ✅
Ámbito: uso restringido a dermatología hospitalaria, con dispensación por farmacia hospitalaria

💡 Indicado en enfermedad inflamatoria tipo 2 moderada-grave refractaria a tratamiento tópico optimizado o sistémicos convencionales.

🎯 Indicaciones

Indicaciones aprobadas (EMA / AEMPS)

Dermatitis atópica moderada-grave en adultos y adolescentes ≥ 12 años candidatos a tratamiento sistémico
Dermatitis atópica grave en niños ≥ 6 meses
Prurigo nodular en adultos
Urticaria Crónica Espontánea (UCE) en adultos y adolescentes (aprobado EMA 2023) y en niños de 2 a 11 años (aprobado EMA abril 2026) con respuesta inadecuada a antihistamínicos
EPOC (COPD) en adultos con inflamación tipo 2 no controlada (aprobado EMA julio 2024)

Fuente: EMA – Dupixent Overview https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dupixent; Sanofi Press Release – EMA Approval CSU Pediatric 2026 https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-04-13-05-00-00-3272182; Sanofi Press Release – EMA Approval COPD https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-07-03-05-38-39-2907918

Usos off-label con evidencia

eccema crónico de manos grave
dermatitis de contacto alérgica crónica refractaria
dermatitis actínica crónica
prurito crónico inflamatorio no urémico
liquen simple crónico extenso

💡 Priorizar pacientes con prurito intenso, inflamación activa objetiva y fenotipo Th2 predominante.

5. 🧬 Fisiopatología y mecanismo de acción

Dupilumab se une al receptor α de IL-4, compartido por las vías de señalización de IL-4 e IL-13, bloqueando la activación JAK-STAT dependiente de estas citoquinas.
Esto reduce la polarización Th2, disminuye la producción de IgE, normaliza la función de la barrera epidérmica y atenúa el prurito neuroinflamatorio.

Se observa reducción secundaria de IL-6, IL-22 y TNF-α, con mejoría clínica sostenida sin inmunosupresión sistémica global.

💡 La selectividad explica su eficacia mantenida con un perfil de seguridad favorable.

6. ⏱️ Inicio, curso y reevaluación

Inicio de acción:
- prurito: 3–7 días
- lesiones cutáneas: 2–4 semanas
Reevaluación clínica estándar: 12–16 semanas
Criterio de fracaso: ausencia de respuesta clínica relevante a semana 16
Mantenimiento: respuesta estable ≥ 6 meses → mantener pauta estándar

💡 La mejoría precoz del prurito predice respuesta mantenida a largo plazo.

💊 Posología y administración

Dermatitis atópica (adultos)

Dosis de carga: 600 mg SC (2 × 300 mg)
Mantenimiento: 300 mg SC cada 2 semanas

Pediatría (según peso y edad)

< 15 kg: 200 mg cada 4 semanas
15–30 kg: 300 mg cada 4 semanas
Adolescentes (12–17 años) con peso < 60 kg: dosis de carga 400 mg, mantenimiento 200 mg cada 2 semanas (C2S)
Niños (6–11 años) con peso 15 a < 60 kg: 300 mg cada 4 semanas (C4S) o 200 mg C2S según criterio médico
Pauta de adulto (carga 600 mg / mantenimiento 300 mg C2S): solo si el peso es ≥ 60 kg
Dosis omitida: administrar lo antes posible sin duplicar. Si la dosis siguiente es en menos de 7 días, saltar la dosis omitida y retomar el calendario habitual en la siguiente fecha programada.
Ajustes:
- IR / IH: no precisa
- ≥ 75 años: no precisa ajuste
Cirugía / infección: individualizar; no requiere suspensión sistemática

Fuente: AEMPS CIMA – Ficha Técnica Dupixent https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171229006/FT_1171229006.html; EMA – Dupixent Product Information https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dupixent-epar-product-information_en.pdf

💡 Puede autoadministrarse tras educación básica del paciente.

8. ⚙️ Farmacocinética y farmacogenética

Absorción: subcutánea lenta y sostenida
Biodisponibilidad: ~ 64 %
Vida media: 14–16 días
Metabolismo / eliminación: degradación proteica inespecífica
Farmacogenética: no descrita

💡 La vida media permite pauta quincenal con excelente adherencia.

9. 📈 Eficacia y evidencia

Endpoints: EASI-75, IGA 0–1, DLQI < 5
Durabilidad: > 80 % de respondedores a 1 año
Comparadores: eficacia mantenida comparable a JAK sistémicos con mejor perfil de seguridad
Tiempo a respuesta: prurito precoz; lesiones 4–8 semanas

💡 La ausencia de pérdida secundaria de eficacia es una fortaleza clave.

10. ✅ / ❌ Si funciona / Si no funciona

✅ Si funciona

Mantener pauta estándar y optimizar tratamiento tópico concomitante.

❌ Si no funciona

Revisar adherencia, diagnóstico y coexistencia de dermatitis de contacto.
Fracaso a semana 16 → valorar cambio de mecanismo (JAK).

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes

conjuntivitis
reacción leve en punto de inyección
artralgias (reportadas en hasta el 5% de pacientes en ensayos clínicos y práctica clínica)
eritema facial asociado a dupilumab (efecto dermatológico característico)

🔶 Intermedios

eosinofilia transitoria
blefaritis

🚨 Graves (raros)

queratitis
reacciones de hipersensibilidad

💡 La conjuntivitis suele manejarse sin suspender el tratamiento.

Fuente: FDA Prescribing Information – Dupixent https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/761055s075lbl.pdf; DermNet – Dupilumab https://dermnetnz.org/topics/dupilumab

🧪 Monitorización

Basal: no requiere analítica obligatoria
Seguimiento: clínico
Oftalmología: si síntomas o antecedentes

💡 Uno de los biológicos con menor carga de monitorización.

13. 🛑 Criterios de suspensión / reintroducción

reacción alérgica grave
queratitis severa refractaria

Reintroducir tras resolución clínica si beneficio > riesgo.

14. 💉 Vacunación y prevención infecciosa

Permitidas: gripe, neumococo, COVID-19
Vivas: evitar durante el tratamiento

💡 No se asocia a aumento significativo de infecciones graves.

15. ⚠️ Advertencias y precauciones

Vigilar patología ocular previa.
No indicado como inmunosupresor sistémico general.

16. 🔗 Interacciones farmacológicas (semáforo)

🟥 Evitar: vacunas vivas
🟧 Precaución: —
🟩 Compatibles: corticoides tópicos, inhibidores de calcineurina, fototerapia

17. 🔄 Switching y estrategias

Puede combinarse de forma transitoria con corticoides sistémicos cortos.
Cambio a JAK sin lavado prolongado.

18. 👤 Perfil clínico ideal

Paciente con dermatitis atópica inflamatoria activa, prurito intenso y deterioro significativo de calidad de vida, especialmente con comorbilidad sistémica.

👩‍⚕️ Poblaciones especiales

Pediatría: aprobado desde 6 meses
Embarazo: evitar si es posible
Lactancia: individualizar riesgo-beneficio

🎨 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas: seguridad, estabilidad, mínima monitorización
Limitaciones: coste, inicio no inmediato de lesiones

Síntomas objetivo
– prurito
– eritema
– exudación
– eccema crónico

🐚 Perlas clínicas

No suspender por conjuntivitis leve inicial.
Lubricación ocular preventiva desde el inicio.
Combinar siempre con tratamiento tópico al comienzo.
El prurito mejora antes que las lesiones.
Ideal en pacientes polimedicados.
Revisar dermatitis de contacto si respuesta parcial.
No precisa analítica periódica.
Mantener incluso con remisión casi completa.
Educación del paciente mejora adherencia.
Excelente fármaco de mantenimiento a largo plazo.

21. 💡 Recordatorio clínico final

💡 «Cuando el prurito cede, la enfermedad se ordena.»
💡 «Seguridad sostenida también es eficacia.»

22. 📚 Bibliografía científica (2020–2025)

Simpson EL et al. Lancet. 2022.
Blauvelt A et al. J Am Acad Dermatol. 2023.
Kim BS et al. Nat Med. 2024.
Silverberg JI et al. Br J Dermatol. 2021.

Dupilumab

1. 📘 DUPILUMAB 🧬💉