ETANERCEPT (Enbrel®)

Proteína de fusión anti-TNF-α · Bloqueo rápido del eje TNF

👉 Idea-fuerza

Receptor soluble p75 de TNF fusionado a Fc que secuestra TNF-α (y TNF-β) y corta de raíz la inflamación mediada por TNF. Es un anti-TNF eficaz, rápido y predecible, especialmente útil cuando quieres controlar piel y articulación sin complicarte la vida… pero con las precauciones infecciosas de toda la familia anti-TNF.


1. 🧾 Datos terapéuticos

Identificación

  • Nombre comercial (España): Enbrel® (y biosimilares habituales: Benepali®, Erelzi®, entre otros según disponibilidad).
  • Genérico disponible: ❌ No (biosimilares ✅ Sí).
  • Clase / diana: proteína de fusión anti-TNF (receptor soluble p75-Fc).
  • Vía: subcutánea.
  • Presentaciones habituales: jeringa precargada / autoinyector 25 mg y 50 mg (según marca).

Conservación

  • Refrigerado 2–8 °C, no congelar. Proteger de la luz.

💡 Valor clínico: anti-TNF “todoterreno”, con mucha experiencia, útil en escenarios clásicos y con logística sencilla.


2. 🎯 Indicaciones

Indicaciones aprobadas (EMA / AEMPS)

  • Psoriasis en placas moderada-grave (adultos; y pediatría ≥ 6 años según ficha).
  • Artritis psoriásica activa.
  • Espondilitis anquilosante / espondiloartritis axial.
  • Artritis reumatoide (en reumatología; relevante por comorbilidad).

Indicaciones off-label

  • Hidradenitis supurativa (respuestas variables; suele preferirse adalimumab como estándar).
  • Pioderma gangrenoso (casos seleccionados).
  • Behçet con manifestaciones cutáneo-articulares (en combinación/selección).
  • Sarcoidosis cutánea (uso variable).
  • Dermatosis neutrofílicas refractarias (seleccionadas).

3. 🧬 Fisiopatología y correlato clínico

TNF-α es un amplificador central de inflamación: activa endotelio, recluta neutrófilos/linfocitos, potencia IL-1/IL-6 y sostiene la inflamación crónica cutánea y sinovial. Bloquear TNF reduce carga inflamatoria sistémica, mejora piel, articulación y entesis, y baja el “ruido” inflamatorio mantenido.


4. ⚙️ Mecanismo de acción

Etanercept se une a TNF-α soluble (y TNF-β), evitando su interacción con receptores celulares. Al ser receptor soluble, su comportamiento inmunológico no es idéntico a anticuerpos monoclonales anti-TNF (esto importa, por ejemplo, en EII).


5. 🧭 Dónde actúa

  • Piel (placa psoriásica, microvasculatura inflamatoria).
  • Articulación y entesis.
  • Endotelio y cascada inflamatoria sistémica mediada por TNF.

6. ⏱️ Inicio y dinámica de respuesta

  • Mejoría inicial: 2–4 semanas.
  • Respuesta cutánea relevante: 8–12 semanas.
  • Reevaluación formal: semana 12–16.

7. ✅ Si funciona / ❌ Si no funciona

Si funciona

  • Consolidar con pauta de mantenimiento.
  • En psoriasis: buscar estabilización sostenida y bajar carga de tópicos.

Si no funciona

  • Verificar adherencia/técnica SC y diagnóstico (¿psoriasis vs eccema/tiña/“paradoja” anti-TNF?).
  • Considerar cambio de eje (IL-17/IL-23) si objetivo es piel “muy limpia”.
  • Si hay articular dominante: coordinar con Reuma para estrategia de switch.

8. 💊 Posología y administración

Psoriasis en placas (adultos)

  • Inducción: 50 mg SC 2 veces/semana durante 12 semanas
  • Mantenimiento: 50 mg SC 1 vez/semana

Artritis psoriásica / EspA axial

  • 50 mg SC 1 vez/semana (o 25 mg 2 veces/semana)

Pediatría (según indicación)

  • Dosis por peso según ficha técnica y programa hospitalario.

Administración: rotar puntos de inyección; no pinchar sobre placa activa si está muy inflamada/erosionada.


9. ⚙️ Farmacocinética

  • Biodisponibilidad SC alta.
  • Vida media aproximada: 3–5 días (permite pauta semanal).
  • Catabolismo proteico; sin ajuste renal habitual.

10. 🧪 Monitorización y cribados

Antes de iniciar

  • IGRA ± Rx tórax (TB).
  • HBsAg, anti-HBc, anti-HBs (VHB) ± VHC y VIH según práctica.
  • Hemograma + perfil hepático + creatinina (basal).
  • Revisión de vacunas.

Durante

  • Analítica a las 8–12 semanas y luego cada 6–12 meses (o antes si clínica).
  • Vigilancia de infecciones, fiebre, pérdida de peso, tos persistente.

Vacunas

  • Evitar vacunas vivas durante tratamiento.
  • Inactivadas: gripe, neumococo, COVID-19, hepatitis B, etc. (según riesgo).

11. ⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes

  • Reacción local (eritema/dolor/prurito).
  • Infecciones respiratorias altas leves.
  • Cefalea, astenia.

🔶 Intermedios

  • Infecciones bacterianas que requieren antibiótico.
  • Reactivación VHB (si no se cribó o no se profilactizó).
  • Citopenias leves, elevación de transaminasas.

🚨 Graves

  • Tuberculosis y otras infecciones oportunistas.
  • Sepsis.
  • Desmielinización (neurológica).
  • Empeoramiento de insuficiencia cardiaca.
  • Neoplasias (riesgo global bajo pero a considerar por contexto).
  • Reacciones alérgicas graves (raras).

12. 🛠️ Conducta ante efectos adversos

No suspender

  • Reacción local leve → frío local, antihistamínico si prurito, rotación de zonas.
  • Catarro sin fiebre ni afectación general → vigilancia.

🔁 Ajustar / pausar

  • Infección moderada (fiebre, antibiótico) → pausar hasta resolución clínica.
  • Transaminasas elevadas leves → repetir y revisar cofactores (alcohol, fármacos).

Suspender definitivamente

  • TB activa o infección oportunista grave.
  • Desmielinización confirmada o altamente sospechosa.
  • Insuficiencia cardiaca que empeora (especialmente moderada-grave).
  • Anafilaxia.

🚑 Actuar de urgencia

  • Disnea, dolor torácico, confusión, hipotensión, fiebre alta persistente → valoración urgente/ingreso.
  • Tos crónica, sudoración nocturna, adelgazamiento → descartar TB/infección oportunista.

13. 🔗 Interacciones farmacológicas

  • 🟥 Evitar combinar con otros biológicos inmunomoduladores potentes salvo indicación muy justificada.
  • 🟧 Precaución con corticoides sistémicos a dosis altas prolongadas (riesgo infeccioso aditivo).
  • 🟩 Compatible con tópicos, NB-UVB (selección), y tratamientos de soporte.

14. ⛔ Criterios de suspensión

  • Falta de eficacia clínicamente relevante a semana 12–16 (según objetivo).
  • Infección grave o recurrente.
  • TB activa.
  • Evento desmielinizante.
  • Empeoramiento de insuficiencia cardiaca.
  • Citopenias significativas o hepatitis clínicamente relevante.

15. 👶 Poblaciones especiales

  • Embarazo: usar solo si beneficio claro; coordinación con Obstetricia.
  • Lactancia: en general compatible/posible según evaluación individual.
  • Ancianos: mayor riesgo infeccioso por comorbilidad → selección y vigilancia.
  • Hepatopatía/VHB: imprescindible cribado y, si procede, profilaxis y seguimiento conjunto.

16. 🩺 Cirugía y procedimientos

  • Cirugía menor: suele poder continuarse.
  • Cirugía mayor: regla práctica: omitir 1 dosis previa si coincide en las 1–2 semanas antes; reiniciar cuando la herida evoluciona bien y no hay infección (habitualmente 10–14 días).

17. 🎨 Arte de la dermatofarmacología — ETANERCEPT

Ventajas

  • Amplia experiencia clínica y logística sencilla.
  • Control conjunto piel-articulación en perfil psoriásico clásico.
  • Pauta semanal cómoda (mantenimiento).
  • Biosimilares: accesibilidad y continuidad.

Desventajas

  • En psoriasis cutánea pura, hoy muchos pacientes logran aclaramiento mayor con IL-17/IL-23.
  • Riesgo infeccioso “de clase” (TB/opportunistas).
  • No es la mejor opción si hay EII (puede no ayudar o incluso descompensar).
  • Paradojas anti-TNF (psoriasis paradójica, eccemas) posibles.

Principales síntomas objetivo

  • Placas eritemato-descamativas extensas.
  • Prurito y afectación de calidad de vida por psoriasis.
  • Dolor articular/entesitis en PsA o EspA.
  • Brotes frecuentes con necesidad de estabilización sistémica.

🐚 Perlas clínicas

  • Si el paciente tiene clínica digestiva sugerente de EII, etanercept no es “neutral”: elige otro eje antes de meterte en líos.
  • La psoriasis paradójica existe: si aparece un fenotipo nuevo (pústulas palmoplantares, eccema intenso) en un anti-TNF, no lo llames “mala suerte”: replantea el mecanismo.
  • En pacientes con muchas comorbilidades, el éxito es selección + cribado + vigilancia, no “ser valiente” con el biológico.
  • Una fiebre con anti-TNF se toma en serio: mejor pausar y revisar que lamentar un oportunista tarde.
  • Si el objetivo es PASI 90/100 en piel “pura”, no te autoengañes: muchas veces IL-23/IL-17 ganan; etanercept brilla más cuando hay articular.