Ficha farmacológica

PAROXETINA

Estado en los registros: Estados editoriales en conflictoRevisión clínica comunicada por el responsable: realizada para el contenido actualFecha declarada en el registro: 2026-09-22

Resumen clínico operativo

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Dosis y administración

• Dosis inicial: 10 mg/noche.
• Titulación: aumentar a 20 mg/día tras 1–2 semanas según tolerancia.
• Rango eficaz en dermatología: 10–30 mg/día.
• Ajustes:
– Ancianos: iniciar a 5–10 mg.
– IR leve–moderada: sin ajuste; vigilar.
– IH: dosis bajas y titulación lenta.
• Vía: oral, una vez al día por la mañana, con algo de alimento, para reducir efectos adversos gastrointestinales.
• Errores a evitar: iniciar alto; suspender bruscamente.


Pauta y duración

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Ajustes

• Embarazo: evitar si es posible; valorar riesgo-beneficio.
• Lactancia: compatible con la lactancia; la paroxetina es uno de los ISRS de primera línea durante la lactancia debido a su mínima excreción en leche materna y los niveles habitualmente indetectables o muy bajos en el lactante.
• Pediatría: uso notable y especializado.
• Ancianos: dosis bajas; vigilar caídas e hiponatremia.
• IR: sin ajuste en leve–moderada.
• IH: precaución; dosis bajas.

Teratogenicidad cardiaca (1.er trimestre): la paroxetina es el ISRS con mayor señal de riesgo de malformaciones cardiacas congénitas (CIA, CIV) con un riesgo relativo de ~2,26 según datos del fabricante (GSK) y análisis de farmacovigilancia. Evitar en el primer trimestre; si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, valorar cambio a sertralina o fluoxetina (menor señal teratogénica). En el tercer trimestre, riesgo de síndrome de abstinencia neonatal: informar al neonatólogo (FDA Paxil® CR Label 2024).


Contraindicaciones y precauciones

Hipersensibilidad, IMAO, tioridazina y pimozida; respetar los intervalos de cambio establecidos en ficha técnica.

Vigilar suicidabilidad, manía, convulsiones, hiponatremia y sangrado; mayor vigilancia al inicio o al cambiar dosis.

Controles

Historia psiquiátrica y medicación concomitante; sodio y función hepatorrenal según factores de riesgo.

• Antes de iniciar: historia psiquiátrica básica; revisión de medicación concomitante.
• Durante: vigilancia clínica de tolerancia, ánimo y sueño.
• Si estable: no precisa monitorización analítica sistemática.

Revisión clínica

Registrar síntoma objetivo, tolerancia, ánimo y adherencia; revisar precozmente tras inicio y ajustes.

Retirada gradual individualizada durante semanas o meses; la urgencia de una reacción grave puede requerir interrupción inmediata.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

👉 Idea-fuerza: ISRS potente, sedante y ansiolítico → modula el eje central del prurito, la compulsión y la hiperreactividad neurovegetativa; útil cuando la piel expresa sufrimiento central más que inflamación periférica.
Narrativa clínica: no cura la lesión; desactiva el circuito que perpetúa rascado, ardor o flushing.

La paroxetina es el único ISRS con indicación aprobada por la FDA para los sofocos vasomotores menopáusicos: la formulación de liberación controlada a 7,5 mg/día (Brisdelle®, FDA 2013) ha demostrado reducir la frecuencia e intensidad de los sofocos frente a placebo en mujeres posmenopáusicas, con un perfil de seguridad favorable a esta dosis baja (FDA Label Brisdelle® 2013). Esta indicación tiene relevancia en rosácea con componente vasomotor o flushing asociado a menopausia.


Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

• Nombre comercial en España: Seroxat® (y genéricos)
• Genérico/Biosimilar disponible: ✅
• Clase/diana: inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Formas disponibles: comprimidos 10–20–30 mg; solución oral
• Conservación: temperatura ambiente


Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Paroxetina está autorizada en España para trastornos psiquiátricos. El tratamiento del prurito o de la disestesia cutánea es fuera de indicación. AEMPS: ficha técnica.

Indicaciones autorizadas

Aprobadas (EMA/AEMPS):

• Trastorno depresivo mayor
• Trastorno de ansiedad generalizada
• Trastorno de pánico
• Trastorno obsesivo-compulsivo
• Trastorno de estrés postraumático
• Fobia social

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

Off-label en dermatología (solo nombradas):

Prurito crónico idiopático.
Prurito psicógeno.
Prurito neuropático.
Prúrigo nodular (coadyuvante).
Trastornos de rascado compulsivo.
Dermatitis artefacta.
Delirio parasitario (coadyuvante).
Tricotilomanía.
Rosácea neurovascular / flushing emocional.

Las guías EuroGuiDerm 2024 para rosácea incluyen la paroxetina (y otros ISRS) en el algoritmo de manejo del flushing vasomotor en mujeres posmenopáusicas con rosácea eritematotelangiectásica, como alternativa a los betabloqueantes y al clonidina cuando predomina el componente central (estrés, ansiedad). La dosis eficaz en este contexto es de 10–20 mg/día, con inicio a 10 mg para minimizar el empeoramiento inicial del flushing.

💡 Perla de indicación: pensar en paroxetina cuando el síntoma domina sobre la lesión y existe ansiedad, compulsión o hiperreactividad emocional.


Evidencia emergente

Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

No aplicable a este medicamento.

Fisiopatología y correlato clínico

No aplicable a este medicamento.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

• Diana: inhibición de la recaptación presináptica de serotonina (5-HT).
• Vías implicadas: modulación central de circuitos de ansiedad, compulsión, prurito y control autonómico.
• Traducción clínica: reduce impulso de rascado, hipervigilancia cutánea y flushing inducido por estrés.


Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

No aplicable a este medicamento.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

• Semana 1–2: sedación leve y reducción de ansiedad nocturna; posible empeoramiento transitorio de sudoración o flushing.
• Semana 3–4: disminución del impulso de rascado y del malestar subjetivo.
• Semana 6–8: beneficio clínico pleno en prurito central y síntomas neurovegetativos.


Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

No aplicable a este medicamento.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad, IMAO, tioridazina y pimozida; respetar los intervalos de cambio establecidos en ficha técnica.

Precauciones y alertas de seguridad

Vigilar suicidabilidad, manía, convulsiones, hiponatremia y sangrado; mayor vigilancia al inicio o al cambiar dosis.

Interacciones farmacológicas

• 🟥 Contraindicadas: IMAO; linezolid solo en circunstancias excepcionales con vigilancia especializada; tioridazina y pimozida (riesgo de prolongación grave del intervalo QT y arritmias ventriculares potencialmente mortales, incluida torsade de pointes — contraindicación absoluta).
• 🟧 Combinación a evitar cuando sea posible — interacción CYP2D6: tamoxifeno. La paroxetina es un inhibidor potente del CYP2D6 y reduce significativamente la conversión de tamoxifeno a su metabolito activo endoxifeno, disminuyendo su eficacia antitumoral. Evitar la combinación; si se requiere antidepresivo en paciente con cáncer de mama bajo tamoxifeno, usar una alternativa con mínima inhibición de CYP2D6 (p. ej., sertralina, venlafaxina, citalopram).
• 🟧 Precaución: tramadol, triptanes, anticoagulantes, AINEs.
Revisar individualmente cualquier tratamiento concomitante.

La paroxetina es un inhibidor potente del CYP2D6, lo que tiene consecuencias clínicas directas en dermatología oncológica: su combinación con tamoxifeno reduce en ~65 % los niveles del metabolito activo endoxifeno, comprometiendo la eficacia antitumoral. Del mismo modo, puede reducir la conversión de codeína a morfina y disminuir la analgesia; al retirar el inhibidor puede aumentar la exposición a morfina. Si se necesita un ISRS en pacientes con cáncer de mama bajo tamoxifeno, la alternativa recomendada es venlafaxina, citalopram o sertralina (PMC — Paroxetina, tamoxifeno y CYP2D6 2019). Información oficial de codeína.

Poblaciones especiales y comorbilidades

• Embarazo: evitar si es posible; valorar riesgo-beneficio.
• Lactancia: compatible con la lactancia; la paroxetina es uno de los ISRS de primera línea durante la lactancia debido a su mínima excreción en leche materna y los niveles habitualmente indetectables o muy bajos en el lactante.
• Pediatría: uso notable y especializado.
• Ancianos: dosis bajas; vigilar caídas e hiponatremia.
• IR: sin ajuste en leve–moderada.
• IH: precaución; dosis bajas.

Teratogenicidad cardiaca (1.er trimestre): la paroxetina es el ISRS con mayor señal de riesgo de malformaciones cardiacas congénitas (CIA, CIV) con un riesgo relativo de ~2,26 según datos del fabricante (GSK) y análisis de farmacovigilancia. Evitar en el primer trimestre; si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, valorar cambio a sertralina o fluoxetina (menor señal teratogénica). En el tercer trimestre, riesgo de síndrome de abstinencia neonatal: informar al neonatólogo (FDA Paxil® CR Label 2024).


Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

En embarazo, usar solo si está estrictamente indicado y valorar alternativas; evitar retirada brusca. Puede considerarse mantener lactancia tras valoración individual.

Cribado infeccioso previo

No aplicable a este medicamento.

Vacunación y prevención infecciosa

No aplicable a este medicamento.

Analítica y exploraciones complementarias basales

Historia psiquiátrica y medicación concomitante; sodio y función hepatorrenal según factores de riesgo.

Prescribir y administrar

Posología y administración

• Dosis inicial: 10 mg/noche.
• Titulación: aumentar a 20 mg/día tras 1–2 semanas según tolerancia.
• Rango eficaz en dermatología: 10–30 mg/día.
• Ajustes:
– Ancianos: iniciar a 5–10 mg.
– IR leve–moderada: sin ajuste; vigilar.
– IH: dosis bajas y titulación lenta.
• Vía: oral, una vez al día por la mañana, con algo de alimento, para reducir efectos adversos gastrointestinales.
• Errores a evitar: iniciar alto; suspender bruscamente.


Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

No aplicable a este medicamento.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

No aplicable a este medicamento.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

No aplicable a este medicamento.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

No aplicable a este medicamento.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Consultar ante ideas autolesivas, agitación con fiebre o convulsiones. No modificar la dosis por cuenta propia.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

No aplicable a este medicamento.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

Evaluar intensidad, evolución y repercusión de cada reacción adversa.

• 🙂 Frecuentes: náuseas, somnolencia, sequedad de boca, sudoración.
• 🔶 Intermedios: disfunción sexual, aumento de peso, empeoramiento inicial de ansiedad o flushing.
• 🚨 Graves: síndrome serotoninérgico — tríada de alteración del estado mental (agitación, confusión), hiperactividad autonómica (taquicardia, hipertermia, diaforesis) y anomalías neuromusculares (mioclonías, hiperreflexia, temblor); riesgo aumentado con combinación de serotoninérgicos (IMAO, tramadol, triptanes, linezolid). Ante sospecha: retirada inmediata y manejo urgente. Ideación suicida inicial en jóvenes.
• ❗ Muy raros: hiponatremia (SIADH), convulsiones.

• Leves: tranquilizar, manejo sintomático, continuar.
• Moderados: reducir dosis, dividir toma o cambiar horario.
• Graves: evaluación urgente; ante síndrome serotoninérgico o convulsiones, interrumpir inmediatamente.

Monitorización analítica

• Antes de iniciar: historia psiquiátrica básica; revisión de medicación concomitante.
• Durante: vigilancia clínica de tolerancia, ánimo y sueño.
• Si estable: no precisa monitorización analítica sistemática.

Monitorización clínica y de la eficacia

Registrar síntoma objetivo, tolerancia, ánimo y adherencia; revisar precozmente tras inicio y ajustes.

Resolver incidencias

⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Retirada gradual individualizada durante semanas o meses; la urgencia de una reacción grave puede requerir interrupción inmediata.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

No aplicable a este medicamento.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas

• Útil cuando el síntoma es central.
• Mejora calidad de vida más allá de la piel.
• Sedante: beneficiosa en prurito nocturno.

Síntomas y signos objetivo

• Prurito sin correlato inflamatorio claro.
• Rascado compulsivo.
• Ardor o disestesia facial.
• Flushing emocional en rosácea neurovascular.

👉 Percepción precoz del paciente: duerme mejor y rasca menos antes de ver cambios cutáneos.


Si funciona: mantenimiento y optimización

– Disminuye prurito, rascado y ardor facial.
– Mejora sueño y tolerancia emocional a la enfermedad.
– Mantener dosis mínima eficaz durante meses.

Si la respuesta es parcial

En usos dermatológicos fuera de indicación, registrar síntomas y beneficio funcional junto con tolerancia e interacciones. Revisar el diagnóstico si la respuesta es insuficiente; los cambios y la retirada deben ser supervisados. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36806645/

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

– Reevaluar a semana 6–8.
– Cambiar a otro ISRS/IRSN (sertralina, duloxetina) o neuromodulador (gabapentina, pregabalina) según síntoma predominante.

Comparativa dentro de los ISRS en prurito/flushing: frente a la sertralina, la paroxetina es más sedante (por su acción anticolinérgica adicional) y tiene síndrome de discontinuación más marcado dada su vida media corta (~21 h sin metabolito activo). El escitalopram ofrece mejor tolerabilidad y menos interacciones, pero carece de la indicación específica en sofocos. En la práctica, se prefiere paroxetina cuando coexisten ansiedad intensa, insomnio y flushing; sertralina cuando se prioriza tolerabilidad a largo plazo (PMC — ISRS en prurito crónico: comparativa 2020).


⭐ Ventajas potenciales

Un ensayo aporta evidencia de mejoría del eritema refractario de rosácea en pacientes seleccionados. No equivale a indicación autorizada ni demuestra que sea una opción general para rosácea o cualquier prurito. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36806645/

Desventajas potenciales

• No trata inflamación cutánea primaria.
• Disfunción sexual y aumento de peso.
• Posible empeoramiento inicial del flushing.

Efectos cutáneos específicos: la paroxetina provoca sequedad de mucosas y piel con mayor frecuencia que otros ISRS, por su efecto anticolinérgico. Esta sequedad puede empeorar el eccema atópico o la rosácea xerótica, y es especialmente relevante en ancianos con piel ya seca. Además, la sudoración paradójica nocturna (efecto serotoninérgico) contrasta con la sequedad oral: informar al paciente de ambos fenómenos y valorar emolientes nocturnos si la piel se resiente (StatPearls — Paroxetine adverse effects).


Perlas clínicas y puntos clave

• Actúa sobre el bucle prurito–ansiedad–rascado, no sobre la lesión primaria.
• Reduce antes el impulso de rascado que la intensidad del picor.
• Especialmente útil si el prurito despierta al paciente.
• En rosácea solo indicada en flushing emocional o disestesia, no inflamatoria.
• Empezar a 5–10 mg/noche reduce empeoramiento inicial de flushing y sudoración.
• El mejor sueño suele preceder a la mejoría cutánea.
• Más eficaz en pacientes hipervigilantes o somatizadores.
• Sin cambio conductual a 6–8 semanas, es improbable que funcione.
• Nunca suspender bruscamente: alto riesgo de retirada y rebote del prurito.
• El aumento de peso es aceptable si hay mejoría funcional clara.
• Mejora la adherencia a terapias dermatológicas al reducir ansiedad.
• No sustituye tratamiento antiinflamatorio: coadyuvante central bien elegido.

El síndrome de discontinuación de la paroxetina es el más intenso de todos los ISRS, consecuencia de su vida media corta y de la ausencia de metabolito activo de larga vida. Los síntomas incluyen mareo, náuseas, parestesias («sensaciones eléctricas»), diarrea e irritabilidad, apareciendo a las 24–48 h de la última dosis. La retirada debe hacerse en pasos del 25 % de la dosis cada 2–4 semanas como mínimo. En algunos pacientes puede ser necesario un descenso aún más gradual con formulaciones líquidas (AEMPS FT Seroxat® 2024).


Algoritmo práctico de utilización

No aplicable a este medicamento.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

No aplicable a este medicamento.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan PAROXETINA.

Todas las comparativas clínicas →

Lecturas recomendadas

Ständer S et al. Acta Derm Venereol. 2015.
Zylicz Z et al. J Pain Symptom Manage. 2003.
Dalgard FJ et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018.

Perfil de paciente — PAROXETINA

• Prurito desproporcionado a los hallazgos cutáneos objetivos.
• Rascado automático o compulsivo, especialmente nocturno.
• Empeoramiento claro con estrés, ansiedad o insomnio.
• Dermatosis objetivamente controlada con malestar subjetivo persistente.
• Prúrigo nodular con componente conductual predominante.
• Rosácea con flushing emocional o ardor/disestesia sin inflamación marcada.
• Paciente hipervigilante o somatizador.
• Fracaso de tratamientos antiinflamatorios correctos.
• Objetivo terapéutico inicial: mejorar el sueño.
• Acepta tratamiento central tras explicación clara.

🚫 Evitar o precaución
• Prurito claramente inflamatorio sensible a tratamiento específico.
• Rosácea pápulo-pustulosa activa como problema principal.
• Mala tolerancia previa a ISRS o retirada problemática.
• Rechazo explícito a psicofármacos.


Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.