🧫 Posaconazol (Noxafil®)

🚨 Inhibidor CYP3A4 potente, venetoclax contraindicado e intercambio entre formas · Auditoría DermRX 06/2026

• Posaconazol como potente inhibidor de CYP3A4: Aunque el metabolismo propio de posaconazol es principalmente via UGT1A4, posaconazol es un potente inhibidor de CYP3A4 y puede aumentar peligrosamente los niveles de numerosos sustratos CYP3A4. Revisar SIEMPRE el perfil de medicación concomitante antes de iniciar. Fuente: FDA Label Noxafil 2021.
• Contraindicación absoluta con estatinas CYP3A4 — riesgo de rabdomiólisis grave: Suspender simvastatina, lovastatina y atorvastatina durante todo el tratamiento con posaconazol. El aumento de niveles puede causar rabdomiólisis potencialmente mortal. Fuente: AEMPS Ficha Técnica Noxafil, sección 4.3.
• Nefrotoxicidad y leucoencefalopatía con ciclosporina y tacrolimus: La inhibición de CYP3A4 por posaconazol eleva las concentraciones de estos inmunosupresores, con riesgo de nefrotoxicidad grave y leucoencefalopatía (incluidos casos mortales). Reducir la dosis de estos fármacos al iniciar posaconazol y monitorizar niveles frecuentemente. Fuente: FDA Label Noxafil 2021, sección 5.1.
• Contraindicación con venetoclax (fase de escalada en LLC): El uso concomitante de posaconazol con venetoclax durante la fase de escalada de dosis está contraindicado por riesgo de síndrome de lisis tumoral. Fuente: AEMPS Ficha Técnica Noxafil, sección 4.3.
• ALERTA: no intercambiar formas farmacéuticas sin ajuste de dosis: La suspensión oral (40 mg/mL, dosis 200 mg/6 h) y los comprimidos gastrorresistentes (100 mg, dosis 300 mg/24 h) no son intercambiables sin modificar la pauta posológica. El cambio sin ajuste puede causar sobredosis tóxica o falta de eficacia. Fuente: AEMPS Nota Informativa NI-MUH_FV_13 2016.
• Embarazo — riesgo teratogénico en animales: Los estudios en animales muestran teratogenicidad. Contraindicado en embarazo salvo amenaza vital sin alternativa. Usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento. Fuente: EMA Noxafil SmPC 2023, sección 4.6.