🫘 APPLAUSE-IgAN · Score de selección iptacopan en nefropatía IgA
Score clínico-biológico para identificar candidatos óptimos a iptacopan (Fabhalta®) en nefropatía IgA primaria, basado en el ensayo APPLAUSE-IgAN (Lancet 10/2025) y la aprobación FDA acelerada 08/2024. Iptacopan está pendiente de revisión del CHMP/EMA y persiste como tratamiento dirigido a la vía alternativa del complemento en C3G y IgAN.
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📊 Interpretación clínica
0-5 pts: optimizar soporte estándar (RASi + SGLT2i + budesonida dirigida) antes de iptacopan. 6-11 pts: candidato razonable — completar vacunación meningococo y iniciar iptacopan 200 mg/12h tras 14 días de vacuna. 12-17 pts: candidato óptimo — claro beneficio esperado (APPLAUSE-IgAN: reducción UPCR 38,3% a 9 meses vs. 3,1% placebo, p<0,0001). ≥18 pts: alto beneficio y máxima urgencia — derivación nefrología-monográfico glomerular; monitorizar Neisseria; profilaxis antibiótica peri-vacunal según protocolo. Sin vacunación previa → no iniciar iptacopan.
📚 Referencias
- Perkovic V et al. Iptacopan in IgA Nephropathy (APPLAUSE-IgAN, Phase 3). Lancet 2025;406:1407-1418.
- Wong MG et al. Iptacopan: First Approval in C3 Glomerulopathy. FDA News Release 03/2024; FDA expanded approval 08/2024 (IgAN acelerado).
- KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline on Glomerular Diseases. Kidney Int 2024;105(4 Suppl):S1-S264.
- EMA Fabhalta — CHMP under review IgAN 2026.