🧬 Ruxolitinib (Jakavi®, Opzelura®)

Inhibidor selectivo de JAK1 y JAK2 que bloquea la señal de múltiples citocinas proinflamatorias implicadas en dermatitis atópica, vitíligo y dermatosis inflamatorias crónicas.
Representa un hito en la dermatología moderna como primer inhibidor de JAK tópico aprobado para el tratamiento de la inflamación cutánea mediada por Th1/Th2/Th17.

Nombres comerciales (España):
• Jakavi® (Novartis) – formulación oral, uso oncohematológico.
• Opzelura® (Incyte / Lilly) – crema tópica 1,5 % (uso dermatológico).
Genérico disponible: No.
Clase/diana: Inhibidor selectivo de JAK1 y JAK2.
Presentaciones dermatológicas: crema tópica 1,5 % (tubo de 100 g).
Presentaciones sistémicas: comprimidos 5, 10, 15, 20, 25 mg.

Distinguir formulaciones: Jakavi oral tiene indicaciones hematológicas; Opzelura crema cuenta con autorización europea para vitíligo no segmentario con afectación facial desde 12 años y, según actualización EMA de agosto de 2026, dermatitis atópica moderada en adultos cuando corticoides e inhibidores de calcineurina tópicos son insuficientes o inadecuados. No son intercambiables. EMA: Opzelura.

Aprobadas (EMA/AEMPS)

• Vitíligo no segmentario con afectación facial en ≥ 12 años.
Nota importante: Opzelura NO está aprobado por la EMA ni la AEMPS para la dermatitis atópica; esta indicación fue rechazada/no solicitada en la UE. La indicación en dermatitis atópica es exclusiva de la FDA (EE. UU.).

Off-label (uso hospitalario ampliado)

• Liquen plano cutáneo y mucoso refractario.
• Lupus cutáneo discoide o subagudo.
• Alopecia areata extensa (uso tópico en placas residuales o combinado con JAK orales).
• Dermatomiositis cutánea.
• Hidradenitis supurativa leve-moderada.
• Prurigo nodularis / eccema crónico pruriginoso.
• Vitíligo segmentario (+ UVB-NB o excímer).
• Psoriasis facial / genital en intolerancia a corticoides.
• Liquen escleroso vulvar / peneano refractario.
• Eritema postinflamatorio facial tras láser o dermatitis esteroidea.

Enfermedades raras / experimentales

• Síndrome de Sweet y dermatosis neutrofílicas.
• Eccema de contacto crónico o dishidrótico refractario.
• Fenómenos de Raynaud cutáneos secundarios a esclerodermia.

Diana: inhibe JAK1 y JAK2, interfiriendo en la señalización de citocinas tipo I y II (IL-2, IL-4, IL-6, IL-13, IL-17, IL-23, IFN-γ).
Efecto inmunológico: suprime la activación de linfocitos T, células dendríticas y queratinocitos proinflamatorios.
Traducción clínica: disminuye de forma rápida el prurito, la inflamación y la despigmentación perifolicular en vitíligo.

Absorción sistémica: mínima (< 10 %).
Cmax plasmática: 20–40 ng/mL (muy inferior a niveles sistémicos).
Metabolismo: hepático (CYP3A4, CYP2C9).
Vida media cutánea: 3 h ≈ efecto farmacodinámico 24 h.

Separar Opzelura tópico para vitíligo de Jakavi sistémico. La repigmentación es gradual y puede requerir meses; no aplicar al tratamiento oral los plazos ni criterios del tópico.

No usar en embarazo ni lactancia.
Evitar uso sobre piel erosionada o ulcerada (mayor absorción).
Suspender antes de cirugía o vacunación con virus vivos.
Contraindicado en: infección activa, inmunodeficiencia grave, hepatopatía no controlada.

🟥 Evitar: otros inhibidores JAK sistémicos o inmunosupresores potentes.
🟧 Precaución: corticoides tópicos o sistémicos en tratamiento concomitante prolongado.
🟩 Compatibles: emolientes, fototerapia, inhibidores de calcineurina tópicos.

• ≥ 12 años: aprobado para dermatitis atópica y vitíligo.
• < 12 años: sin datos → no recomendado.
• Embarazo/lactancia: contraindicado.
• Ancianos: sin ajuste, pero mayor vigilancia de infecciones.
• IR/IH: sin ajuste (absorción sistémica mínima).

Tópico (Opzelura® 1,5 % crema)
• Aplicar una fina capa 2 veces/día sobre las áreas afectadas.
• Máximo 10 % de superficie corporal tratada (indicación aprobada en la UE: vitíligo) y ≤ 60 g/semana.
• Evitar uso en mucosas o zonas erosionadas.
• Suspender si no hay respuesta tras 24 semanas (DA) o 12 meses (vitíligo).

Oral (Jakavi®, uso off-label en dermatología)
• 5–10 mg VO/12 h (dosis bajas inmunomoduladoras).
• Uso restringido a centros con experiencia en dermatosis refractarias graves (p. ej. alopecia totalis, lupus cutáneo severo).

Opzelura: seguir pauta y límites de superficie correspondientes a la indicación; máximo 10% de superficie corporal en vitíligo y 20% en dermatitis atópica. Evitar ojos y mucosas y lavarse las manos salvo que sean zona tratada. No aplicar la pauta de Jakavi a la crema.

• Fototerapia UVB-NB: potencia repigmentación y modula IFN-γ.
• Tacrolimus/pimecrolimus: mantenimiento alterno intermitente.
• Emolientes lipídicos restauradores (pH neutro).
• Corticoides tópicos leves en brote inicial.

La repigmentación requiere tiempo y seguimiento; no ampliar superficie ni cantidad por cuenta propia. Consultar por infección o lesiones cutáneas nuevas. Opzelura está contraindicado durante embarazo y lactancia. Revisión documental 28/09/2026.

Frecuentes (🙂)
Eritema o prurito leve en zona de aplicación, acné, foliculitis, cefalea leve.

Intermedios (🔶)
Nasofaringitis, conjuntivitis, rash leve, erupción acneiforme.

Graves (🚨)
Herpes zóster cutáneo, infecciones bacterianas extensas, elevación de transaminasas (raro).

Muy raros / Alertas de clase (❗)
La FDA incluye un Boxed Warning (Aviso de Recuadro Negro) específico para Opzelura advirtiendo sobre el riesgo de infecciones graves, mortalidad, neoplasias, eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y trombosis, basándose en el efecto de clase de los inhibidores de JAK. Estos riesgos no pueden descartarse aunque el uso sea tópico.

Manejo:
Reacciones leves → reducir frecuencia o aplicar sobre piel seca.
Herpes zóster → antivirales y suspensión temporal.
Evitar aplicación con irritantes (alcohol, ácidos, retinoides).

Analítica basal y serologías: Para el uso tópico (Opzelura), la EMA y la AEMPS indican que no se requiere monitorización analítica de rutina (hemograma, transaminasas, creatinina, perfil lipídico, serologías HBsAg/anti-HBc/HCV/VIH/IGRA) debido a la baja absorción sistémica. Estas pruebas son obligatorias para el uso oral (Jakavi), pero no para la crema.

Durante el tratamiento
• Revisar mensualmente la tolerancia local e infecciones.
• En tratamientos prolongados o áreas extensas: control analítico cada 3–6 meses.

Antes de iniciar
• Actualizar estado vacunal: HBV, HAV, VZV, SRP, COVID-19, VPH.
• No aplicar sobre infecciones cutáneas activas (herpes, impétigo).

Umbrales de actuación:
→ Reacción inflamatoria intensa o exantema → suspender.
→ Infección local activa → suspender y tratar.

Rosmarin D et al. N Engl J Med. 2022; 386: 11–22.

Papp K et al. J Am Acad Dermatol. 2021; 85(4): 863–872.

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