Control editorial DermRX
Metotrexato (MTX) — uso semanal en dermatología
- Estado
- pending
- Nivel
- 1
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DermRX Clinical Core · entidad canónica
DRX:MED:METOTREXATO · Estado editorial: en revisión
Este flujo organiza accesos; no calcula una pauta ni sustituye la validación clínica, regulatoria o de fuentes.
El metotrexato es un antagonista del ácido fólico y antimetabolito. Puede producir reacciones tóxicas graves incluso a dosis bajas, por lo que requiere prescripción por profesionales con experiencia, educación del paciente y monitorización clínica y analítica.
Las indicaciones, concentraciones, vías y pautas dependen de la presentación.
• Nordimet® y Metoject®: formulaciones subcutáneas; consultar la concentración concreta.
• Jiax Semanal® 2 mg/ml: solución oral autorizada para artritis idiopática juvenil poliarticular grave en niños mayores de 3 años y adolescentes; no está autorizada para psoriasis adulta.
• Las jeringas de soluciones orales pueden estar graduadas en mililitros: comprobar siempre la equivalencia prescrita y evitar confundir mg y ml.
Conservación: seguir la ficha técnica y el envase del medicamento concreto; las condiciones varían según la presentación.
Revisión regulatoria: 13/08/2026. La ficha permanece en auditoría hasta completar revisión clínica y bibliográfica independiente.
Indicaciones dermatológicas autorizadas — verificar el producto concreto:
• Nordimet®: psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico y artritis psoriásica grave.
• Metoject®: psoriasis grave, recalcitrante e incapacitante que no responde adecuadamente a fototerapia, PUVA o retinoides, y artritis psoriásica grave.
Otros usos dermatológicos son fuera de ficha técnica. Esta ficha no recomienda ni establece pautas para ellos.
Metotrexato es un antagonista del ácido fólico que inhibe competitivamente la dihidrofolato reductasa. En psoriasis y artritis psoriásica, la ficha técnica señala que no se ha aclarado por completo si la eficacia se debe a un efecto antiinflamatorio o inmunosupresor ni en qué medida contribuye el aumento de adenosina extracelular.
En psoriasis o artritis psoriásica tratadas con Nordimet®/Metoject® puede preverse una respuesta aproximadamente a las 2–6 semanas. La continuidad, el ajuste o la interrupción se deciden según la evolución clínica y los parámetros de laboratorio.
Interacciones de seguridad prioritaria: revisar trimetoprima/sulfametoxazol y otros antagonistas del folato; se han descrito casos raros de pancitopenia megaloblástica aguda. Evitar la administración conjunta con metamizol y óxido nitroso. Revisar AINE, inhibidores de la bomba de protones, antibióticos que reduzcan el aclaramiento renal y otros fármacos hepato- o hematotóxicos. Evitar alcohol y vacunas vivas concomitantes.
Embarazo: contraindicado en indicaciones no oncológicas. Las mujeres con capacidad de gestación deben utilizar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y al menos 6 meses después. Los hombres sexualmente activos o sus parejas deben utilizar anticoncepción fiable durante el tratamiento y al menos 3 meses después; no donar semen durante ese periodo. Lactancia: contraindicada.
Cirugía: las fichas técnicas citadas no establecen un intervalo perioperatorio universal. Coordinar la conducta con el procedimiento, el riesgo infeccioso, la función renal y el protocolo asistencial correspondiente.
Psoriasis/artritis psoriásica — Nordimet® o Metoject® subcutáneo:
• Dosis de prueba: 5–10 mg SC una semana antes del inicio.
• Dosis inicial: 7,5 mg SC una vez por semana.
• Aumento: gradual, según respuesta, tolerabilidad y controles.
• En general, no superar 25 mg/semana. Por encima de 20 mg/semana aumenta significativamente la toxicidad, especialmente la mielosupresión. Solo excepcionalmente la ficha técnica contempla hasta 30 mg/semana, con incremento notable de toxicidad.
• Al cambiar de vía oral a subcutánea puede ser necesario reducir la dosis por la biodisponibilidad variable tras la administración oral.
Esta pauta no debe extrapolarse a otras presentaciones ni a indicaciones oncológicas.
Puede considerarse ácido fólico o ácido folínico conforme a las directrices terapéuticas vigentes; la ficha técnica no fija una pauta universal.
Insuficiencia renal — Nordimet®/Metoject®: aclaramiento de creatinina ≥60 ml/min: 100% de la dosis; 30–59 ml/min: 50%; <30 ml/min: no utilizar. En personas de edad avanzada debe considerarse una reducción por el descenso de función renal o hepática y de las reservas de folatos.
Según la ficha técnica de Nordimet®, son muy frecuentes los trastornos gastrointestinales —incluidos estomatitis, dispepsia, dolor abdominal, náuseas y pérdida de apetito— y las pruebas de función hepática anómalas. Son frecuentes leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, fatiga, neumonía/alveolitis/neumonitis intersticial, úlceras orales, diarrea, exantema, eritema y prurito. La pérdida de cabello es poco frecuente.
Pueden producirse reacciones graves incluso con dosis bajas. Ante tos persistente o disnea, descenso significativo de leucocitos o plaquetas, estomatitis ulcerosa, diarrea, infección o deterioro renal, interrumpir y evaluar conforme a la ficha técnica.
CIMA no establece una dosis acumulada de 1,5–3 g como umbral automático. No iniciar el tratamiento, o interrumpirlo si ya está en curso, ante anomalías persistentes o significativas en las pruebas de función hepática, pruebas no invasivas de fibrosis o biopsia. Ante elevación persistente de enzimas hepáticas, considerar reducción o interrupción. La biopsia se decide individualmente según comorbilidades, antecedentes y riesgos del procedimiento.
Antes de iniciar o reiniciar: hemograma completo con fórmula y plaquetas, enzimas hepáticas, bilirrubina, albúmina, función renal y radiografía de tórax; valorar hepatitis, tuberculosis y otras infecciones según antecedentes y riesgo.
Durante el tratamiento: exploración de boca y garganta, hemograma, función hepática y renal semanalmente durante las primeras 2 semanas, después cada 2 semanas durante el mes siguiente, al menos mensualmente durante los 6 meses posteriores y, después, al menos cada 3 meses. Aumentar la frecuencia al escalar dosis y en pacientes de edad avanzada o con factores de riesgo.
Insuficiencia renal: ajustar por aclaramiento de creatinina según la presentación y no utilizar Nordimet®/Metoject® si es <30 ml/min.
Insuficiencia hepática o consumo relevante de alcohol: contraindicado en enfermedad hepática grave, abuso de alcohol o alteración hepática significativa.
Edad avanzada: considerar dosis menores y vigilancia más estrecha.
Pediatría: no extrapolar la pauta de psoriasis adulta; comprobar edad, indicación, concentración y dispositivo del producto concreto.
La seguridad depende de cinco comprobaciones: producto exacto, vía, dosis, día semanal fijo y monitorización. La decisión debe basarse en respuesta clínica, tolerabilidad, función renal y hepática, hemograma, interacciones y capacidad del paciente para comprender la pauta.