Penicilina G benzatina (Benzetacil®)

La bencilpenicilina benzatina forma un depósito intramuscular que libera penicilina lentamente. Es tratamiento de referencia de la sífilis en estadios y situaciones definidos; elegir correctamente estadio, preparación y seguimiento importa tanto como la dosis. Se administra exclusivamente por vía intramuscular profunda: una suspensión de benzatina nunca se inyecta por vía intravenosa.

España: Benzetacil 600.000, 1.200.000 y 2.400.000 UI, polvo y disolvente para suspensión inyectable. Es bencilpenicilina benzatina sola; no equivale a bencilpenicilina sódica/potásica ni a una asociación con procaína. Prescribir y comprobar en unidades internacionales.

Contiene lecitina de soja; revisar excipientes y alergia a soja/cacahuete. El polvo se conserva en lugar seco y el reconstituido se utiliza inmediatamente. FT AEMPS.

CIMA, consultada el 18/10/2026, registra las tres dosis de Benzetacil como autorizadas y comercializadas, sujetas a receta, sin problema de suministro señalado en los registros consultados. Esto no garantiza existencias de cada farmacia; comprobar presentación y acceso local.

Benzetacil 6.3.3. es una asociación diferente y figura revocado y no comercializado; no sustituirla por benzatina sola para sífilis. Una escasez, retirada de lotes o extensión de caducidad de Bicillin L-A en Estados Unidos no describe automáticamente la situación española. Consulta regulatoria.

La FT española incluye tratamiento de faringitis/amigdalitis, sífilis primaria y secundaria, sífilis latente excepto neurosífilis, erisipela, pian y pinta; y profilaxis de fiebre reumática, glomerulonefritis postestreptocócica y erisipela. Abarca adultos, adolescentes, niños y neonatos, con pautas propias.

La posología también contempla sífilis congénita sin afectación neurológica, pero la elección de benzatina exige aplicar el algoritmo neonatal completo: no basta con que la exploración neurológica aparente ser normal. Sífilis cutánea atípica, pian y pinta no deben reclasificarse como usos fuera de indicación. Alcance de la FT.

Enfermedad de Behçet.

Psoriasis en placas.

En sífilis, confirmar estadio, antecedentes de tratamiento y ausencia de afectación neurológica, ocular o auditiva que requiera otro régimen. La forma de depósito facilita completar el tratamiento, pero exige confirmar cada administración y mantener seguimiento clínico/serológico.

En una gestante con sífilis, priorizar tratamiento con penicilina adecuado al estadio y coordinación obstétrica. En una persona no gestante con alergia confirmada existen alternativas según estadio y posibilidad de seguimiento; no afirmar que no hay ninguna alternativa oral en todos los pacientes.

La sífilis es una infección sistémica por Treponema pallidum. Las lesiones cutáneas pueden desaparecer mientras persiste la infección, y los anticuerpos pueden persistir después de un tratamiento eficaz. Neurosífilis, sífilis ocular y otosífilis pueden aparecer en cualquier estadio y precisan evaluación y preparación de penicilina apropiadas.

Betalactámico bactericida que se une a proteínas fijadoras de penicilina e inhibe la síntesis de pared bacteriana. La sal benzatina modifica la liberación y exposición; no amplía por sí misma el espectro ni permite tratar una infección que requiera concentraciones séricas o en líquido cefalorraquídeo más altas.

Su baja solubilidad produce absorción lenta desde músculo, con concentraciones séricas menores pero más prolongadas que las sales acuosas. La bencilpenicilina liberada se elimina principalmente por vía renal; atraviesa poco la barrera hematoencefálica y sí atraviesa la placenta. La duración del depósito no convierte una dosis aislada en tratamiento suficiente para todo estadio de sífilis.

En el ECA de 2025 de sífilis precoz, 249 participantes —61% con VIH y 97% varones— recibieron una dosis de 2,4 millones UI o tres dosis semanales. La respuesta serológica a seis meses fue 76% frente a 70%, cumpliendo no inferioridad de una dosis. Se definió como negativización o descenso de al menos cuatro veces del RPR, equivalente a dos diluciones; no como descenso de cuatro diluciones ni negativización obligatoria. No extrapolar el resultado a sífilis tardía, neurosífilis o al algoritmo de embarazo. Ensayo primario.

En adultos no gestantes con sífilis precoz y alergia, las guías contemplan doxiciclina 100 mg cada 12 horas durante 14 días; en latente tardía o de duración desconocida, durante 28 días, con seguimiento estrecho y selección individual. No sustituye la evaluación de neurosífilis ni es alternativa probada para prevenir sífilis congénita. Azitromicina no debe usarse para sífilis por resistencias y fracasos. La dosis/duración óptimas de ceftriaxona no están definidas para todos los estadios. Guía para sífilis precoz. Guía para latente.

Historia de exposición, síntomas, sífilis previa y tratamientos documentados; exploración cutaneomucosa y neurológica, ocular/auditiva orientada. Registrar embarazo, peso pediátrico, alergias a betalactámicos, soja/cacahuete, función renal, anticoagulación y metotrexato.

Solicitar prueba treponémica y RPR o VDRL cuantitativo basal, valorar pruebas directas de lesión si están disponibles y diagnóstico discordante. El título por sí solo no determina una latente precoz. No retrasar el tratamiento indicado en gestación por esperar ecografía fetal o completar trámites evitables.

Hipersensibilidad al principio activo, penicilinas o excipientes. Benzetacil está contraindicado en alergia a cacahuete o soja por su composición. Una reacción inmediata moderada/grave a cefalosporinas u otro betalactámico exige evitar administración sin valoración especializada, según FT.

Una etiqueta de alergia debe caracterizarse; intolerancia digestiva no equivale a anafilaxia. Si existe indicación imperativa, la evaluación y posible desensibilización se realizan en medio especializado. Antecedentes de Stevens-Johnson/necrólisis, DRESS u otra reacción grave no son candidatos a una provocación o desensibilización rutinarias. Guía de alergia.

Disponer de personal y material para tratar anafilaxia. La FT aconseja observación médica, si es posible al menos media hora, por posibles reacciones inmediatas incluso con la primera administración. La ausencia de reacción previa no garantiza seguridad.

Evitar vasos, nervios, tejidos con perfusión reducida y administración subcutánea. Dolor intenso inusual, palidez o alteración neurológica durante la inyección obligan a detenerla y evaluar posible lesión vascular; no forzar la suspensión contra resistencia.

Valorar sangrado/hematoma en anticoagulación, convulsiones con exposición elevada y disfunción renal, y diarrea persistente o sanguinolenta. La benzatina no sirve para sepsis, meningitis u otras infecciones que precisan exposición alta y rápida.

Metotrexato: puede reducir su eliminación y aumentar toxicidad hematológica, mucosa y renal; evitar asociación si es posible o coordinar ajuste y vigilancia con quien lo prescribe. Antagonistas de vitamina K: vigilar INR y sangrado, además del riesgo de hematoma por vía IM.

Probenecid y determinados antiinflamatorios/salicilatos en dosis altas pueden reducir eliminación de penicilina. Revisar digoxina y tratamientos concomitantes conforme a FT. No mezclar otros antibióticos o fármacos en la misma jeringa ni asociar regímenes parciales de sífilis sin justificación especializada.

VIH: pauta por estadio igual a la de personas sin VIH, con seguimiento específico. Un CD4 bajo o RPR alto aislados no justifican tres dosis para toda sífilis precoz ni punción lumbar sin valorar la clínica.

Pediatría: comprobar peso y diferenciar infección adquirida de congénita; derivar a Infecciosas pediátricas. En sífilis adquirida infantil se requiere valoración de posible abuso conforme al circuito asistencial. En prematuros o poca masa muscular, seleccionar la preparación/vía adecuada con el especialista.

Edad avanzada: seleccionar según infección y función renal; no asumir ausencia universal de ajuste. Disfunción renal/hepática grave requiere revisión individual de la pauta.

Penicilina es el tratamiento con eficacia documentada para infección fetal y prevención de sífilis congénita. Tratar a la gestante según estadio; si refiere alergia, evaluación especializada y desensibilización cuando proceda. La FT exige valoración beneficio/riesgo, lo que no debe convertirse en demora del tratamiento de sífilis gestacional.

En sífilis precoz gestacional, CDC permite considerar una segunda dosis de 2,4 millones UI una semana después de la primera; decidir con Obstetricia/Infecciosas según riesgo fetal y protocolo, sin extenderla automáticamente a todos los adultos.

Se excreta en leche. Vigilar diarrea, candidiasis, erupción o sensibilización en el lactante; la FT indica suspender lactancia si aparecen esos síntomas y contempla reinicio 24 horas después de suspender tratamiento, que debe individualizarse por tratarse de un depósito. No recomendar interrumpir lactancia de rutina ni considerar la dosis materna tratamiento suficiente del lactante. No hay estudios humanos adecuados de fertilidad. FT. Sífilis en gestación.

En sífilis, ofrecer prueba de VIH y valorar otras ITS según exposición, hepatitis B/C y oportunidades de vacunación/PrEP. Coordinar estudio de contactos y prevención de reinfección. No tratar una serología treponémica persistente como nueva infección sin revisar antecedentes y RPR/VDRL.

Revisar vacunas por edad y riesgo sexual; la inyección no sustituye medidas de prevención ni inmuniza frente a reinfección. Gestionar contactos confidencialmente. CDC recomienda tratamiento presuntivo de sífilis precoz en contactos sexuales de los 90 días previos al diagnóstico del caso, incluso con serología negativa; adaptar el manejo al protocolo de ITS y a la exposición. Guía y contactos.

RPR/VDRL cuantitativo y prueba treponémica, con fecha y método; VIH y otras ITS según riesgo. Hemograma y función renal cuando enfermedad renal, tratamiento repetido/prolongado, edad/comorbilidad o interacción lo indiquen. La evaluación de alergia se guía por historia y protocolo especializado; no improvisar pruebas cutáneas con el vial ni dar una dosis de prueba como garantía de ausencia de anafilaxia.

Sífilis primaria, secundaria o latente precoz en adultos: 2.400.000 UI IM profunda en una dosis. La clasificación precoz requiere historia compatible con adquisición en el último año en el marco europeo/CDC; si la duración no puede establecerse, tratar como tardía/desconocida.

Latente tardía o de duración desconocida en adultos: 2.400.000 UI IM una vez por semana durante tres semanas; total 7.200.000 UI. No administrar todo el total en una sola sesión.

Sífilis adquirida precoz en niños: 50.000 UI/kg IM en una dosis, máximo 2.400.000 UI, tras evaluación pediátrica. Para adquirida latente tardía, las guías utilizan 50.000 UI/kg por dosis semanal, máximo 2.400.000 UI por dosis, durante tres semanas; verificar diagnóstico congénito/adquirido y evaluación de LCR con especialista.

Sífilis congénita: 50.000 UI/kg IM en dosis única solo en escenarios neonatales seleccionados según evaluación, tratamiento materno y seguimiento. La enfermedad confirmada o muy probable requiere un régimen de diez días con una preparación apropiada. En el escenario de posible sífilis congénita, una evaluación anormal/incompleta o un seguimiento incierto excluyen la pauta de benzatina en dosis única; esta no sustituye el curso de diez días. Algoritmo neonatal. Guía europea.

Sífilis se trata con el curso definido por estadio, sin mantenimiento mensual indefinido. La profilaxis estreptocócica es una indicación diferente: la FT utiliza 1.200.000 UI cada tres–cuatro semanas en adultos/adolescentes y niños de más de 30 kg; 600.000 UI en niños de menos de 30 kg. En el límite de peso, confirmar pauta con el protocolo pediátrico.

La duración de profilaxis de fiebre reumática depende del compromiso cardíaco y edad; no aplicar sus periodos de cinco–diez años automáticamente a erisipela. En erisipela recurrente, abordar edema/linfedema, puertas de entrada y factores predisponentes y revisar necesidad de profilaxis periódicamente.

La FT requiere valorar ajuste en insuficiencia renal e incluye una tabla por aclaramiento de creatinina; sus referencias a proporción de dosis diaria y administraciones no constituyen por sí solas un esquema validado de reducción de la dosis semanal antitreponémica. En insuficiencia renal relevante o diálisis, validar el plan por estadio con Infecciosas/Farmacia antes de reducir dosis o alargar intervalos. No asumir «sin ajuste» ni copiar una pauta de bencilpenicilina acuosa.

La FT indica decisión individual en hemodiálisis por datos insuficientes sobre niveles, y posible eliminación/degradación retrasada con insuficiencia hepática y renal muy graves. Registrar la decisión y vigilar toxicidad.

Dosis semanal retrasada: programar intervalo de siete días. CDC considera preferible siete–nueve días; en no gestantes un intervalo de diez–catorce días puede ser aceptable antes de reiniciar, tras valoración. En gestación, un intervalo superior a nueve días obliga a repetir el curso completo. No aplicar la tolerancia de catorce días a gestantes. Regla de intervalos.

Administración por personal sanitario, IM profunda con sitio y aguja adaptados al paciente. En adultos, región glútea superior externa o ventroglútea; en niños, preferencia por cara lateral media del muslo. Evitar región glútea en lactantes/niños pequeños salvo situaciones excepcionales, por riesgo de lesión ciática.

Según FT, aspirar antes de inyectar y detener si aparece sangre o dolor; administrar lentamente con presión suave. Ajustar reparto entre sitios al volumen y tolerancia; puede dividirse en dos lugares. Cambiar sitio entre dosis y evitar frotar después. No imponer una longitud de aguja única para cualquier anatomía.

Confirmar citas de las dosis semanales antes de la primera, registrar cada administración y contactar con rapidez ante ausencia. Dos inyecciones de 1.200.000 UI para completar 2.400.000 UI constituyen una dosis total de tratamiento, no dos semanas de pauta.

Benzetacil en polvo: conservar en lugar seco, dentro de caducidad del envase. Reconstituir de forma aséptica con el agua de la ampolla suministrada: 4 ml para 600.000 y 1.200.000 UI; 6 ml para 2.400.000 UI. Estos son volúmenes de disolvente, no una concentración final universal.

Agitar hasta suspensión homogénea y utilizar inmediatamente; no almacenar una jeringa ya preparada para otra visita. La FT española no autoriza sustituir el agua por lidocaína ni aporta una maniobra universal de calentamiento del vial. No mezclar otros medicamentos. Preparación y conservación.

En sífilis precoz no añadir por defecto otras dosis de benzatina, amoxicilina o un segundo antibiótico para mejorar eficacia. El régimen de una infección concomitante debe justificarse por separado. No sustituir benzatina pura por combinaciones con procaína o por dosis parciales de distintos regímenes.

Explicar dolor local y posible reacción febril de Jarisch–Herxheimer durante las primeras 24 horas tras tratar sífilis. Puede requerir antitérmico y valoración, pero no se confunde automáticamente con alergia. Disnea, hinchazón facial, urticaria extensa, síncope o ampollas/lesiones mucosas exigen atención urgente.

En gestación, fiebre, contracciones o reducción de movimientos fetales tras tratamiento requieren valoración obstétrica inmediata. Dolor intenso progresivo, palidez, frialdad o debilidad de la extremidad también son alarmas.

Evitar relaciones sexuales hasta completar el plan indicado, curación de lesiones y manejo de parejas según la unidad de ITS. Mantener citas serológicas aunque la piel mejore; la infección tratada no confiere inmunidad.

Registrar diagnóstico/estadio y criterios de antigüedad; RPR/VDRL basal con método, pruebas treponémicas, VIH, embarazo y evaluación neurológica/ocular/auditiva. Documentar alergias y excipientes, peso, producto, lote, UI totales, sitios/vía, fecha de cada dosis, tolerancia y observación. Dejar fechas de seguimiento, contactos gestionados y circuito de aviso, sin confundir tratamientos materno y neonatal.

Dolor, induración y reacción local; puede aparecer Jarisch–Herxheimer al tratar una treponematosis. También son posibles hipersensibilidad inmediata, anafilaxia y reacciones cutáneas graves, alteraciones hematológicas, nefritis, diarrea asociada a antibióticos y convulsiones, especialmente con acumulación.

La administración intravascular o próxima a vasos/nervios puede causar daño grave, necrosis, gangrena o síntomas neuropsiquiátricos agudos. Se trata como una urgencia; no aconsejar esperar ante una reacción sin identificar su causa. Diferenciar reacción vasovagal, anafilaxia, Jarisch–Herxheimer y lesión vascular por clínica y constantes.

Sífilis primaria/secundaria sin VIH: control clínico y RPR/VDRL a seis y doce meses; añadir controles si riesgo de reinfección, evolución o protocolo local. Latente: a seis, doce y veinticuatro meses.

Con VIH: primaria/secundaria a tres, seis, nueve, doce y veinticuatro meses; latente a seis, doce, dieciocho y veinticuatro meses. Gestación/neonatos: calendario específico de Obstetricia/Pediatría; no trasladar el adulto.

La FT recomienda hemograma y función renal en tratamiento prolongado; individualizar calendario en cursos repetidos/profilaxis y si metotrexato o disfunción renal. La observación tras la inyección es un control clínico, no una analítica. Seguimiento VIH. Latente.

Revisar resolución de lesiones, nuevos síntomas, exposiciones sexuales, cumplimiento y eventos locales/alérgicos. Comparar títulos cuantitativos con el basal usando el mismo método, preferiblemente el mismo laboratorio; RPR y VDRL no se comparan directamente.

Un cambio significativo de cuatro veces equivale a dos diluciones, por ejemplo de 1:32 a 1:8. Las pruebas treponémicas pueden quedar positivas de por vida y no se usan para medir curación. Un título no treponémico bajo persistente tras tratamiento puede ser serofast y requiere contexto, no repetición automática de inyecciones.

Detener administración y tratar urgentemente si anafilaxia, reacción cutánea grave o sospecha de lesión vascular/neurológica. Dolor o induración leve requieren cuidado y revisión de técnica; no continuar una inyección con signos de alarma.

En sífilis, síntomas persistentes/recurrentes o aumento de al menos cuatro veces del título sostenido más de dos semanas obligan a valorar reinfección o fracaso, repetir evaluación de VIH y decidir estudio de LCR según clínica/exposición. La falta de descenso esperado se interpreta por estadio, título inicial y seguimiento; no sustituir esa evaluación por un refuerzo aislado.

No es una profilaxis quirúrgica universal ni un tratamiento de infección profunda por el hecho de ser inyectable. Si anticoagulación, trombocitopenia, masa muscular escasa o riesgo local hacen problemática la vía IM, coordinar una alternativa específica para la infección; nunca solucionar la dificultad administrando benzatina por vía IV.

La piel permite sospechar sífilis, pero no establece por sí sola su duración ni excluye afectación de órganos. El éxito exige elegir la sal correcta, completar el curso y comparar una serie serológica interpretable; una lesión que desaparece no sustituye esas tres decisiones.

Confirmar o tratar la sospecha justificada de sífilis → documentar estadio, RPR/VDRL y antecedentes → descartar alarmas neurológicas, visuales o auditivas → revisar embarazo, alergia y excipientes → elegir pauta por estadio y preparación IM correcta → administrar con seguridad y registrar dosis → gestionar contactos y prevenir reinfección → seguimiento clínico/serológico con el mismo método → reevaluar evolución anómala antes de repetir tratamiento.

Sífilis y diagnóstico de lesiones genitales. Exantemas palmoplantares. ITS y estudio de contactos. Alergia a betalactámicos. Embarazo y sífilis congénita. Erisipela recurrente.

Revisión: 18/10/2026. FT Benzetacil AEMPS. IUSTI2020, guía europea vigente consultada. CDC, sífilis y capítulos específicos. ECA2025 de una frente a tres dosis. Publicación primaria mucocutánea. Publicación primaria dermatológica.