Ficha farmacológica

Amorolfina (Loceryl®)

Estado en los registros: Estados editoriales en conflictoLa revisión histórica no acredita la validación de la versión actual.Fecha declarada en el registro: 2026-09-22

Resumen clínico operativo

Despliega cada bloque para consultar su contenido completo y sus condiciones.

Dosis y administración

Referencia ISDIN 5%: aplicar una vez por semana; en algunos casos puede ser beneficiosa una aplicación dos veces por semana. Limar la superficie afectada, limpiar/desengrasar con alcohol y cubrir toda la uña; dejar secar unos 3–5 minutos. Seguir el aplicador e instrucciones del envase.

Pauta y duración

Continuar sin interrupciones hasta regeneración de uña sana: habitualmente unos 6 meses en manos y 9–12 meses en pies. Revisar la evolución aproximadamente cada 3 meses.

Ajustes

No se establecen ajustes renales o hepáticos para el uso local habitual. La extensión o el fracaso no se corrigen aplicando capas indefinidas ni aumentando arbitrariamente la frecuencia.

La presentación de referencia no recomienda uso pediátrico por falta de experiencia suficiente. No establecer un umbral universal de 12 años para todos los productos. En personas mayores considerar capacidad de aplicación y estado vascular.

Contraindicaciones y precauciones

Hipersensibilidad a amorolfina o excipientes.

Evitar ojos, mucosas y heridas; no ingerir. En diabetes, alteración circulatoria o inmunodeficiencia valorar profesionalmente el pie y evitar un limado traumático.

Controles

Documentación clínica o fotográfica y estudio micológico según el caso. No necesita hemograma ni perfil hepático por el barniz solo.

No requiere analíticas seriadas por amorolfina tópica. Si se añade un tratamiento sistémico, aplicar su programa de seguridad.

Revisión clínica

Revisar cada 3 meses crecimiento sano, extensión, tolerancia y técnica; considerar micología si no mejora.

Suspender por alergia o irritación importante. Ante fracaso, confirmar diagnóstico y adherencia antes de pasar a un antifúngico oral; finalizar cuando la uña se regenere y el proceso esté controlado.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

Antifúngico en barniz ungueal para onicomicosis sin afectación de la matriz. El éxito depende de confirmar el diagnóstico, seleccionar una extensión tratable y mantener aplicaciones durante el crecimiento de la uña.

Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Amorolfina 5% en barniz de uñas medicamentoso. Uso exclusivamente ungueal; las instrucciones concretas dependen del medicamento dispensado.

Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Existen presentaciones autorizadas en España. Esta ficha toma como referencia la ficha técnica de amorolfina ISDIN 50 mg/ml; comprobar el producto concreto antes de aplicar límites o instrucciones.

Indicaciones autorizadas

Onicomicosis causadas por dermatofitos, levaduras y mohos, sin afectación de la matriz ungueal, según la presentación de referencia.

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

No extrapolar el barniz a tiñas cutáneas ni utilizarlo como sustituto de tratamiento sistémico en enfermedad extensa o matricial. Las combinaciones y situaciones no incluidas en la ficha técnica requieren justificación individual.

Evidencia emergente

Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

Opción local para afectación limitada sin matriz. Varias uñas afectadas, gran extensión, dermatofitoma, inmunosupresión o fracaso requieren reevaluación y posible tratamiento sistémico.

Fisiopatología y correlato clínico

Los hongos colonizan queratina ungueal. La uña engrosada y el material subungueal dificultan la penetración; psoriasis, traumatismos y otras distrofias pueden simular onicomicosis.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

Inhibe etapas de la biosíntesis de esteroles fúngicos, alterando la membrana celular.

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

Penetra en la lámina ungueal tras la aplicación; la absorción sistémica es muy baja. La curación visible depende del recambio de la uña.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Separar curación micológica de curación clínica. La mejoría se aprecia como crecimiento proximal sano; no comparar porcentajes de ensayos distintos con efinaconazol o tavaborol como si fueran estudios directos.

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

Baja exposición sistémica y aplicación semanal; exige meses de adherencia y tiene menor utilidad en enfermedad extensa. Alternativas: otros tratamientos ungueales o antifúngicos sistémicos tras confirmar indicación.

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

Explorar uñas, matriz y piel; valorar extensión, engrosamiento, diabetes, circulación e inmunosupresión. Confirmar etiología con examen micológico cuando proceda, especialmente ante duda o antes de tratamiento sistémico.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad a amorolfina o excipientes.

Precauciones y alertas de seguridad

Evitar ojos, mucosas y heridas; no ingerir. En diabetes, alteración circulatoria o inmunodeficiencia valorar profesionalmente el pie y evitar un limado traumático.

Interacciones farmacológicas

No se han establecido interacciones sistémicas relevantes con el uso ungueal habitual. Comprobar compatibilidad con otros productos locales y seguir las instrucciones del barniz.

Poblaciones especiales y comorbilidades

La presentación de referencia no recomienda uso pediátrico por falta de experiencia suficiente. No establecer un umbral universal de 12 años para todos los productos. En personas mayores considerar capacidad de aplicación y estado vascular.

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

Por precaución es preferible evitarlo durante el embarazo. La ficha técnica de referencia permite su uso durante la lactancia; comprobar siempre la presentación y evitar contacto del lactante con el producto.

Cribado infeccioso previo

No precisa cribado de tuberculosis o hepatitis. La prueba relevante es la confirmación de infección ungueal cuando el contexto la requiera.

Vacunación y prevención infecciosa

No modifica la vacunación. Tratar tiña del pie concomitante, mantener pies secos y no compartir utensilios de uñas.

Analítica y exploraciones complementarias basales

Documentación clínica o fotográfica y estudio micológico según el caso. No necesita hemograma ni perfil hepático por el barniz solo.

Prescribir y administrar

Posología y administración

Referencia ISDIN 5%: aplicar una vez por semana; en algunos casos puede ser beneficiosa una aplicación dos veces por semana. Limar la superficie afectada, limpiar/desengrasar con alcohol y cubrir toda la uña; dejar secar unos 3–5 minutos. Seguir el aplicador e instrucciones del envase.

Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

Continuar sin interrupciones hasta regeneración de uña sana: habitualmente unos 6 meses en manos y 9–12 meses en pies. Revisar la evolución aproximadamente cada 3 meses.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

No se establecen ajustes renales o hepáticos para el uso local habitual. La extensión o el fracaso no se corrigen aplicando capas indefinidas ni aumentando arbitrariamente la frecuencia.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

Retirar el barniz previo antes de la siguiente aplicación y volver a preparar la uña según instrucciones. No usar en uñas sanas las limas utilizadas en uñas enfermas. Si se emplea esmalte cosmético, esperar al menos 10 minutos y retirarlo antes de la siguiente dosis; no usar uñas artificiales.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

Cerrar bien el frasco y seguir la temperatura del envase. Mantener lejos de llamas o fuentes de ignición y del alcance de niños.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

Higiene, corte prudente y tratamiento de tiña del pie. Una asociación con antifúngico sistémico se decide por extensión y diagnóstico; no es obligatoria para todas las onicomicosis.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

La parte dañada no se normaliza de inmediato: debe crecer uña sana. Si aparece reacción alérgica, retirar el barniz, suspender y consultar; no volver a aplicarlo.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

Registrar uñas afectadas, porcentaje aproximado, matriz, prueba micológica si existe, fotografías y fecha de reevaluación.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

Cambios ungueales, fragilidad, quemazón local y dermatitis de contacto; pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, incluida reacción sistémica.

Monitorización analítica

No requiere analíticas seriadas por amorolfina tópica. Si se añade un tratamiento sistémico, aplicar su programa de seguridad.

Monitorización clínica y de la eficacia

Revisar cada 3 meses crecimiento sano, extensión, tolerancia y técnica; considerar micología si no mejora.

Resolver incidencias

Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Suspender por alergia o irritación importante. Ante fracaso, confirmar diagnóstico y adherencia antes de pasar a un antifúngico oral; finalizar cuando la uña se regenere y el proceso esté controlado.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

Retirar el barniz si dificulta la exploración o el procedimiento. Desbridamiento o avulsión solo cuando estén indicados, con especial cautela en pie diabético o vascular.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

Una uña distrófica no equivale a una infección fúngica. La selección adecuada del caso evita meses de tratamiento inútil.

Síntomas y signos objetivo

Crecimiento proximal sano, reducción de engrosamiento y extensión afectada, dolor o dificultad con el calzado.

Si funciona: mantenimiento y optimización

Mantener la pauta hasta completar el crecimiento necesario y prevenir reinfección.

Si la respuesta es parcial

Revisar técnica, limado, frecuencia, tiña concomitante y afectación matricial.

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Reconsiderar diagnóstico, obtener micología cuando corresponda y valorar tratamiento sistémico.

⭐ Ventajas potenciales

Tratamiento local con muy baja exposición sistémica.

Desventajas potenciales

Duración prolongada y eficacia limitada en enfermedad extensa o matricial.

Perlas clínicas y puntos clave

Comparar fotografías de la zona proximal es más útil que esperar que desaparezca rápidamente toda la uña enferma.

Algoritmo práctico de utilización

Confirmar onicomicosis → valorar matriz y extensión → seleccionar tratamiento local → enseñar técnica → revisar cada 3 meses → reconsiderar si no hay crecimiento sano.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

Onicomicosis, tiña del pie, distrofia ungueal y antifúngicos sistémicos.

Comparativas donde aparece

Este apartado no dispone de contenido registrado en esta ficha.

Lecturas recomendadas

  1. AEMPS: amorolfina ISDIN 50 mg/ml, ficha técnica

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.

Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.