LEVOCETIRIZINA

Levocetirizina es un antihistamínico H1 oral de segunda generación útil cuando el síntoma diana es histaminérgico; la respuesta debe juzgarse por el control de prurito, habones y síntomas nasales, no por analíticas.

• Principio activo: Levocetirizina.
• Clase: antagonista selectivo periférico de receptores H1.
• Vía: oral.
• Presentación de referencia: comprimidos recubiertos de 5 mg.

Medicamento autorizado en España. La ficha se ha contrastado con la ficha técnica vigente de CIMA/AEMPS indicada en las fuentes; comprobar la presentación concreta antes de prescribir.

Rinitis alérgica, incluida la rinitis alérgica persistente, en adultos y niños desde 6 años.

Urticaria en adultos y niños desde 6 años.

Prurito crónico.

Opción para síntomas mediados por histamina. En urticaria se prefieren antihistamínicos H1 de segunda generación; si el control es insuficiente, confirmar adherencia, desencadenantes y diagnóstico antes de escalar.

La histamina liberada por mastocitos y basófilos activa receptores H1 y favorece vasodilatación, aumento de permeabilidad, habones, eritema y prurito. En rinitis contribuye a estornudos, rinorrea y síntomas oculares.

Enantiómero activo de cetirizina y antagonista selectivo de receptores H1 periféricos, con elevada afinidad por el receptor.

Se absorbe por vía oral; la comida disminuye la velocidad, no la magnitud, de absorción. La eliminación es predominantemente renal y exige ajustar intervalos según la TFGe.

Valorar la respuesta por reducción de prurito, habones y despertares; en rinitis, por estornudos, rinorrea, picor y síntomas oculares.

• Ventajas: administración sencilla y menor carga sedante que los antihistamínicos de primera generación.
• Limitaciones: puede no controlar pruritos no histaminérgicos y existe variabilidad individual de somnolencia.
• Alternativas: otro H1 de segunda generación; en urticaria crónica no controlada, seguir el algoritmo específico de escalada.

• Confirmar indicación, edad, peso cuando sea relevante y tratamientos previos.
• Preguntar por somnolencia, alcohol y otros depresores del sistema nervioso central.
• Revisar función renal o hepática cuando pueda modificar la pauta.
• Registrar embarazo, lactancia o deseo gestacional.

• Hipersensibilidad a levocetirizina, cetirizina, hidroxizina, derivados piperazínicos o excipientes.
• Enfermedad renal terminal con TFGe inferior a 15 ml/min que requiera diálisis.

• Alcohol y otros depresores del sistema nervioso central.
• Predisposición a retención urinaria.
• Epilepsia o riesgo de convulsión.
• Puede aparecer prurito al interrumpir el tratamiento.

• No se han realizado ensayos específicos amplios; con cetirizina no se observaron interacciones clínicamente relevantes con varios fármacos habituales.
• Teofilina 400 mg/día redujo ligeramente el aclaramiento de cetirizina; ritonavir aumentó su exposición.
• Alcohol u otros depresores del SNC pueden reducir adicionalmente la atención en pacientes sensibles.

• Niños desde 6 años: 5 mg una vez al día; usar formulación pediátrica si se necesita ajustar en menores.
• Mayores: ajustar si existe insuficiencia renal.
• Insuficiencia hepática aislada: no requiere ajuste; si coexiste insuficiencia renal, ajustar por función renal.

• Embarazo: datos directos limitados; puede considerarse cuando sea necesario según la ficha técnica.
• Lactancia: es probable la excreción en leche y pueden aparecer reacciones en el lactante; prescribir con precaución.
• Fertilidad: no hay datos clínicos disponibles.

No requiere cribado específico de tuberculosis, hepatitis o infecciones oportunistas antes de iniciar. Valorar infecciones solo por la clínica y el contexto del paciente.

No es inmunosupresor y no exige un calendario vacunal especial. Mantener la vacunación correspondiente a edad y factores de riesgo; no es necesario suspenderlo para vacunas inactivadas o vivas por su mecanismo.

No requiere analítica basal rutinaria. Estimar TFGe si hay enfermedad renal, edad avanzada o riesgo de deterioro renal.

• Adultos, adolescentes y niños desde 6 años: 5 mg una vez al día.
• Tragar entero con líquido, con o sin alimentos.
• Rinitis intermitente: retirar al desaparecer y reiniciar si recurre; rinitis persistente: puede mantenerse durante la exposición.

No precisa inducción. Mantener 5 mg una vez al día mientras persista la indicación y revisar la continuidad; existe experiencia de varios meses en rinitis persistente.

• TFGe ≥60 ml/min: 5 mg una vez al día.
• TFGe 30–<60 ml/min: 5 mg cada 2 días.
• TFGe 15–<30 ml/min sin diálisis: 5 mg cada 3 días.
• TFGe <15 ml/min con diálisis: contraindicado.
• Insuficiencia hepática aislada: sin ajuste; ajustar si también hay insuficiencia renal.

• Tomar a la misma hora cuando se use de forma continuada.
• No duplicar una dosis olvidada; reanudar la pauta habitual.
• Comprobar respuesta y somnolencia antes de conducir o manejar maquinaria.
• No combinar por cuenta propia varios antihistamínicos.

Conservar según el envase y la ficha técnica de la presentación dispensada, fuera del alcance de los niños. Mantener los comprimidos en su acondicionamiento original.

• Medidas de evitación del desencadenante cuando esté identificado.
• Tratamiento tópico de la dermatosis inflamatoria concomitante si existe.
• En rinitis, tratamiento intranasal según gravedad y predominio sintomático.
• En urticaria crónica, combinación dentro del algoritmo terapéutico y con reevaluación de eficacia y seguridad.

• El objetivo es reducir picor, habones o síntomas nasales; no elimina la causa de todas las dermatosis pruriginosas.
• Evitar alcohol si provoca somnolencia o menor atención.
• Consultar si aparecen palpitaciones, síncope, convulsiones o una reacción de hipersensibilidad.
• Informar antes de pruebas cutáneas de alergia.

• Indicación y síntomas diana.
• Dosis, horario, duración prevista y carácter autorizado o fuera de indicación.
• Función renal/hepática relevante, embarazo/lactancia y medicación concomitante.
• Respuesta, somnolencia, acontecimientos adversos y plan de revisión.

• Somnolencia, cefalea, sequedad de boca y fatiga.
• Poco frecuentes: astenia y dolor abdominal; pueden aparecer otras reacciones poscomercialización.

No precisa monitorización analítica periódica rutinaria. Solicitar función renal o hepática si existe enfermedad previa, cambio clínico o necesidad de ajustar la pauta.

• Control de prurito, habones, extensión y frecuencia de brotes.
• Somnolencia, fatiga, mareo y repercusión sobre conducción o trabajo.
• Eficacia tras un periodo razonable de uso y necesidad de continuidad.
• Signos de reacción paradójica, retención urinaria, convulsiones o hipersensibilidad en pacientes de riesgo.

Puede aparecer prurito al interrumpirlo, incluso si no existía al inicio; si es intenso, valorar reinicio y retirada individualizada.

No requiere suspensión sistemática antes de cirugía. Comunicar su uso al equipo anestésico por posible suma de sedación; realizar un lavado de 3 días antes de pruebas cutáneas de alergia.

La clave es emparejar el fármaco con un fenotipo histaminérgico y medir un objetivo clínico concreto.

1. Confirmar que el cuadro es compatible con rinitis alérgica o urticaria/prurito histaminérgico.
2. Revisar edad, función renal/hepática, embarazo/lactancia, interacciones y riesgo de sedación.
3. Iniciar la dosis autorizada de la presentación elegida.
4. Revisar control sintomático, adherencia y tolerabilidad.
5. Si la respuesta es insuficiente, confirmar diagnóstico y aplicar el algoritmo específico; documentar cualquier pauta fuera de ficha técnica.
6. Reducir o retirar cuando el cuadro esté controlado y reevaluar si reaparece.

• Algoritmo de urticaria crónica espontánea.
• Manejo del prurito crónico.
• Comparativa de antihistamínicos H1.
• Consejo sobre pruebas cutáneas de alergia.

CIMA/AEMPS. Ficha técnica de Levocetirizina Normon 5 mg. Consulta: 3 de septiembre de 2026.