BORRADOR PENDIENTE DE REVISIÓN CLÍNICA Y ADAPTACIÓN AL PROTOCOLO DEL CENTRO
Qué se propone y a quién se aplica
Se propone tratar queratosis actínicas (QA) previamente valoradas por Dermatología con una crema de imiquimod, que actúa estimulando una respuesta inmunitaria local. Este tratamiento se reserva para personas adultas inmunocompetentes y para QA típicas, no hiperqueratósicas ni hipertróficas. Las lesiones atípicas o sospechosas de malignidad necesitan nueva valoración y, en ocasiones, biopsia antes de decidir el tratamiento. 1 3
El beneficio esperado es reducir o eliminar las QA de la zona tratada y, según el producto elegido, tratar un área de piel con daño solar. No se garantiza la curación de todas las lesiones, que no reaparezcan ni que no surjan otras nuevas; será necesario el control indicado por el dermatólogo.
- Aldara 5 % crema: está indicado para QA típicas de cara y cuero cabelludo cuando el tamaño y número de lesiones limitan la eficacia o aceptación de la crioterapia y otras opciones tópicas están contraindicadas o son menos apropiadas. Se presenta en sobres monodosis de 250 mg, en cajas de 12 o 24 sobres. 1 2
- Zyclara 3,75 % crema: está indicado para QA típicas visibles o palpables de todo el rostro o del cuero cabelludo alopécico, pero no ambos a la vez, cuando otros tratamientos tópicos están contraindicados o son menos apropiados. Se presenta en sobres monodosis de 250 mg, en cajas de 14, 28 o 56 sobres. 3 4
Estas cremas no son intercambiables: difieren en concentración, ámbito autorizado de tratamiento, cantidad por aplicación y plan de uso. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados. El producto exacto debe constar en el plan individual; no lo sustituya por otro ni cambie la pauta por cuenta propia.
En qué consiste
Es un tratamiento externo, por prescripción y seguimiento médico. Se aplicará únicamente en la zona, con la técnica, cantidad, frecuencia y duración indicadas para el producto seleccionado. En ambos productos se evita el contacto con ojos, labios y fosas nasales, no se ocluye la zona y los sobres abiertos se desechan. La piel debe haberse recuperado de tratamiento farmacológico o cirugía previos. Debe evitarse la exposición solar natural y artificial durante el tratamiento y proteger la zona según indique el profesional. 1 3
Reacción local esperable y riesgos relevantes
Son frecuentes el enrojecimiento, descamación o costras, sequedad, hinchazón, picor, escozor, dolor, irritación y, a veces, erosiones o úlceras en la zona tratada. La piel puede verse temporalmente muy distinta de la piel normal. La reacción local puede formar parte del efecto del medicamento, pero su intensidad no permite valorar por sí sola el resultado ni justifica modificar el plan sin indicación. 1 3
También pueden aparecer supuración o infección local, cambios de pigmentación —a veces persistentes—, pérdida de pelo próxima a la zona, síntomas parecidos a gripe, cansancio, fiebre, náuseas, dolores musculares o articulares y, con frecuencia no conocida, alteraciones del recuento sanguíneo. Se han comunicado reacciones cutáneas graves y empeoramiento de enfermedades autoinmunes. 2 4
Contraindicaciones y precauciones a revisar
No se utilizará el producto elegido si existe alergia a imiquimod o a alguno de sus excipientes. Antes de iniciarlo, el profesional revisará antecedentes de enfermedad autoinmune, trasplante de órgano, tratamiento inmunosupresor, reserva o recuentos sanguíneos reducidos y enfermedad cardíaca, renal o hepática; para Zyclara, la seguridad y eficacia en varias de estas situaciones no se ha establecido. Ambos tratamientos para QA están destinados a adultos inmunocompetentes. 1 3
Debe comunicarse embarazo, lactancia, posibilidad de embarazo o deseo de lactancia antes de prescribir. Las recomendaciones no son idénticas: el prospecto de Aldara desaconseja dar el pecho durante su uso; para Zyclara el médico debe valorar si interrumpir lactancia o tratamiento. 2 4
Alternativas razonables
Según número, localización, grosor de las lesiones, campo de daño solar, tratamientos previos, tolerancia y preferencias, se puede proponer crioterapia, curetaje/electrocoagulación, biopsia o extirpación ante sospecha, u otros tratamientos de campo como fluorouracilo, diclofenaco, terapia fotodinámica o tirbanibulina, si son adecuados y están disponibles. No todas las alternativas son equivalentes ni adecuadas para todas las lesiones. 5
También se puede decidir no realizar tratamiento activo ahora. En tal caso, algunas QA pueden persistir, regresar o progresar de forma imprevisible; se acordarán vigilancia, fotoprotección y criterios de nueva consulta. 5
Cuándo contactar
Contacte con el centro antes de la revisión prevista si hay dolor o reacción local intolerable, erosiones extensas, pus u otros signos de infección, fiebre o malestar importante, reacción alérgica, hematomas o cansancio inusuales. Suspenda la aplicación y solicite atención médica inmediata ante manchas en diana, ampollas o lesiones extensas acompañadas de fiebre, afectación de ojos o llagas en boca. 2 4
Riesgos personales y plan individual
Producto y presentación: ________________________________
Zona exacta de tratamiento: ________________________________
Pauta, técnica e instrucciones ante reacción local: ________________________________
Revisión programada y vía de contacto del centro: ________________________________
Riesgos o circunstancias personales tratados en la consulta: ________________________________
Estos campos se completarán exclusivamente en papel o en el sistema autorizado del centro; no se solicitan datos de la persona paciente en DermRx.
Constancia de información, preguntas, elección y posible revocación
A completar por el centro: se dejará constancia de que se explicó la finalidad, naturaleza, beneficios esperados sin garantía, riesgos, contraindicaciones y alternativas aplicables; de que se ofreció oportunidad de preguntas y de que la decisión se expresó libremente. Este modelo no presupone aceptación, firma ni tratamiento iniciado.
La información clínica se proporciona, como regla general, verbalmente y queda constancia en la historia clínica. El consentimiento es verbal por regla general; será escrito en los supuestos del artículo 8.2 de la Ley 41/2002, es decir, cirugía, procedimientos diagnósticos o terapéuticos invasores y actuaciones con riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa. La persona paciente puede revocar por escrito su consentimiento en cualquier momento. La aplicación de este criterio al caso concreto corresponde al centro y al profesional responsable. 6
Identificación de la persona paciente o representante: ________________________________
Profesional que informa: ________________________________
Firma de la persona paciente o representante: ________________________________
Firma del profesional: ________________________________
Fecha: ________________________________
Fuentes profesionales revisadas por el centro: ________________________________
Fecha de revisión clínica: ________________________________
Este material se entrega para revisión clínica y adaptación al protocolo del centro; no constituye una validación clínica ni jurídica.