BORRADOR PENDIENTE DE REVISIÓN CLÍNICA Y ADAPTACIÓN AL PROTOCOLO DEL CENTRO
Qué se propone y a quién se aplica
Se propone Aldara 5% crema (imiquimod) para tratar de forma tópica un carcinoma basocelular superficial (CBC superficial). Esta presentación está autorizada para pequeños CBC superficiales en personas adultas. Este modelo se limita a Aldara 5% crema y a esa indicación; no transfiere la indicación a otras presentaciones de imiquimod. 1
Se requiere valoración dermatológica y, por regla general, confirmación histológica por biopsia o extirpación diagnóstica: la exploración clínica no siempre define el subtipo o la profundidad. 3 Como marco de la evidencia de Aldara, sus ensayos incluyeron CBC superficiales primarios, individuales y confirmados histológicamente, de hasta 2 cm de diámetro, y excluyeron lesiones a menos de 1 cm de ojos, nariz, boca, orejas y línea de implantación del cabello. 1
No se debe extrapolar este uso a tumores profundos, nodulares, infiltrativos, recidivados o ya tratados. No hay experiencia clínica de Aldara 5% en CBC recurrente o en personas inmunodeprimidas, y los tumores grandes responden con menor probabilidad. 1
Beneficio esperado y en qué consiste
El objetivo es destruir o controlar localmente el CBC superficial mediante una crema que estimula la respuesta inmunitaria local. Puede haber respuesta, pero no se garantiza la curación; puede persistir tumor o producirse una recidiva. Es necesaria revisión clínica: la ficha técnica establece evaluar la respuesta aproximadamente 12 semanas tras finalizar y aplicar otra terapia si no es adecuada. 1
La pauta, cantidad, superficie, lavado y descansos se individualizarán en el plan de abajo; este modelo no fija una posología universal. Use la crema solo en la zona prescrita y no la comparta ni la aplique en otras lesiones. Siga la prescripción y el prospecto de Aldara 5% crema. 1 2
Reacción local esperable y riesgos relevantes
Las advertencias de este apartado son las de Aldara 5% crema en esta indicación. Son frecuentes enrojecimiento, picor, escozor, dolor, irritación, descamación, costras, pequeñas lesiones, sangrado o inflamación. La piel puede tener un aspecto muy distinto durante el tratamiento y la curación. Puede haber infección en piel agrietada, cambios de coloración que a veces persisten, cicatriz o pérdida de pelo local. 1 2
Contacte con el equipo si la reacción es difícil de tolerar. Suspenda y solicite atención sin demora ante pus u otros signos de infección, erosión o ulceración intensas, fiebre, malestar o dolores musculares, erupción extensa o en diana, o afectación de ojos o boca. Si la crema contacta con ojos, labios o nariz, retírela con agua y consulte. 1 2
Contraindicaciones y precauciones a revisar
No debe usarse con alergia a imiquimod o a los excipientes de Aldara 5%. Se revisarán enfermedad autoinmune, trasplante de órgano, reserva o alteraciones hematológicas, medicación inmunosupresora, tratamientos cutáneos recientes y piel no cicatrizada. Puede agravar la inflamación existente y la piel dañada puede aumentar la absorción. 1
Comunique embarazo, posibilidad de embarazo o lactancia para una valoración individual. El prospecto indica no dar el pecho mientras se usa Aldara 5%, pues se desconoce si pasa a la leche. No está recomendado en niños ni adolescentes. 1 2
Alternativas razonables, incluida la decisión de no tratar
Según lesión y circunstancias, pueden considerarse extirpación quirúrgica —con posible control histológico de márgenes—, cirugía microscópicamente controlada en casos seleccionados, curetaje/electrodesecación, criocirugía o terapia fotodinámica. Guías profesionales sitúan la cirugía como primera opción en CBC operable no recurrente; las alternativas no quirúrgicas son para situaciones seleccionadas y no todas son equivalentes en control tumoral, seguimiento, resultado cosmético o efectos adversos. 3 4
Algunas guías contemplan 5-fluorouracilo tópico para CBC superficial de bajo riesgo. Es otro medicamento: su idoneidad, autorización local y riesgos deben revisarse por separado; no se asume equivalencia con Aldara 5%. 4 No tratar o aplazar puede permitir persistencia, crecimiento y daño local, incluida desfiguración, especialmente facial; debe acordarse el seguimiento y cuándo reconsiderar la decisión. 2
Riesgos personales y plan individual
Producto/presentación: ______________________________
Zona y confirmación diagnóstica: ______________________________
Pauta, cantidad, modo de aplicación y descansos: ______________________________
Factores personales y precauciones revisadas: ______________________________
Revisión y plan si persiste o reaparece: ______________________________
No introduzca datos personales en DermRx. Estos campos se completan únicamente en papel o en el sistema autorizado del centro.
Constancia de información, elección y revocación
Texto para cumplimentar, si procede, después del diálogo clínico: constancia de información sobre finalidad, riesgos, consecuencias, alternativas y plan individual; oportunidad de formular preguntas y de elección libre. La Ley 41/2002 establece el consentimiento verbal como regla general y prevé forma escrita en los supuestos de su artículo 8.2; puede revocarse libremente por escrito en cualquier momento. La modalidad documental se determinará conforme al caso, al protocolo del centro y a la valoración profesional. 5
Decisión tras el diálogo clínico: ______________________________
Persona atendida (identificación): ______________________________
Profesional que informa (identificación): ______________________________
Firma de la persona atendida/representante, si procede: ______________________________
Firma del profesional, si procede: ______________________________
Fecha: ______________________________
Fuentes profesionales incorporadas por el centro: ______________________________
Fecha de revisión clínica del centro: ______________________________