Bexaroteno (Targretin®) 🟠🧬

Retinoide selectivo de receptores RXR para manifestaciones cutáneas de linfoma cutáneo T avanzado resistente a tratamiento sistémico previo. El control de lípidos y función tiroidea es parte esencial del tratamiento.

Bexaroteno (Targretin), cápsulas blandas de 75 mg por vía oral. Esta ficha se refiere a la formulación oral autorizada; no presenta un gel como formulación española equivalente.

Targretin oral cuenta con autorización europea y ficha técnica española. Su uso debe iniciarlo y mantenerlo un médico con experiencia en linfoma cutáneo T.

Manifestaciones cutáneas de linfoma cutáneo de células T en estadio avanzado en adultos resistentes al menos a un tratamiento sistémico. Deben cumplirse ambos criterios, no uno u otro indistintamente.

Uso en estadios iniciales u otras enfermedades: fuera de la indicación citada, con justificación especializada. No convertir cápsulas en una formulación tópica casera ni extrapolar la autorización de gel de otros países.

Opción sistémica en linfoma cutáneo T según estadio, compartimentos afectados, tratamientos previos y perfil metabólico. Planificar en una unidad con capacidad de seguimiento oncológico y metabólico.

Los receptores nucleares RXR regulan transcripción relacionada con proliferación y diferenciación; su modulación puede influir en células del linfoma.

Se une selectivamente a RXR y modifica expresión génica implicada en crecimiento y diferenciación celular.

Administración oral con comida y metabolismo hepático. Los alimentos aumentan exposición; no dar un multiplicador fijo extrapolado. Excreción renal limitada, pero datos insuficientes en insuficiencia renal.

Evaluar respuesta cutánea y global del linfoma, prurito y calidad de vida durante los meses de tratamiento. Continuar mientras exista beneficio clínico y tolerancia; no basar respuesta solo en analítica o una lesión.

Administración oral y actividad en enfermedad seleccionada; limitan hipertrigliceridemia, hipotiroidismo y toxicidad hematológica/hepática. Las alternativas dependen de estadio y tratamientos previos.

Estadificar linfoma, revisar tratamientos previos, pancreatitis, lípidos, tiroides, hígado, infección, diabetes, embarazo y medicación. Corregir alteraciones metabólicas antes de comenzar.

Embarazo, lactancia, ausencia de anticoncepción eficaz cuando corresponda, antecedentes de pancreatitis, hipercolesterolemia o hipertrigliceridemia no controladas, hipervitaminosis A, enfermedad tiroidea no controlada, insuficiencia hepática, infección sistémica activa e hipersensibilidad.

Riesgo de pancreatitis, hepatotoxicidad, leucopenia, anemia, hipotiroidismo, cambios del ánimo y alteraciones visuales. Precaución con antidiabéticos y evitar exposición UV innecesaria.

No se recomienda gemfibrozilo porque aumenta concentraciones de bexaroteno. Revisar inhibidores/inductores de CYP3A4, medicamentos de margen estrecho, vitamina A, pomelo y antidiabéticos. Puede reducir eficacia de anticonceptivos hormonales: incluir método no hormonal fiable.

No recomendado en menores de 18 años por falta de datos. En insuficiencia renal, vigilancia estrecha; en insuficiencia hepática está contraindicado. En mayores valorar comorbilidad y sensibilidad individual.

Contraindicado en embarazo y lactancia. Prueba de embarazo negativa la semana anterior al inicio; anticoncepción eficaz durante tratamiento y al menos un mes después, con dos métodos fiables recomendados y uno no hormonal. Los varones deben usar preservativo con parejas embarazadas o con posibilidad de embarazo durante tratamiento y un mes después.

Descartar infección sistémica activa. Cribados adicionales según linfoma, tratamientos previos y terapia combinada; no fijar un panel universal sin contexto.

Revisar calendario vacunal de acuerdo con enfermedad oncológica e inmunidad. Fotoprotección y prevención de infecciones según tratamientos asociados.

Lípidos en ayunas, función hepática, hemograma con fórmula, hemoglobina y función tiroidea; función renal, glucemia y embarazo según situación. Los triglicéridos deben ser normales o normalizarse antes del inicio.

Dosis inicial recomendada: 300 mg/m²/día, en una toma con comida. Calcular cápsulas de 75 mg según superficie corporal y tabla de ficha técnica. Tragar enteras, sin masticar.

No hay dosis de carga. Mantener mientras beneficie al paciente y sea tolerable; cualquier inicio reducido o escalado individual debe quedar justificado por el equipo especialista.

Por toxicidad, reducir de 300 a 200 mg/m²/día y después a 100 mg/m²/día, o interrumpir temporalmente. Tras controlar toxicidad, reescalar con cautela. No sustituir estos escalones por una pauta fija no respaldada.

Tomar diariamente con comida y de forma consistente. No abrir ni masticar cápsulas ni duplicar dosis omitidas. Comunicar todos los suplementos y nuevos tratamientos.

Conservar según envase, sin temperaturas extremas. Manipular las cápsulas intactas y evitar exposición a su contenido; mantener fuera del alcance de niños.

Puede requerir tratamiento hipolipemiante y sustitución tiroidea individualizada. Combinaciones antineoplásicas o fototerapia solo según indicación especializada y vigilancia de toxicidad; no asignar levotiroxina fija a todos los pacientes sin evaluación.

Consultar urgentemente por dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, fiebre, ictericia o cambios visuales. Avisar de fatiga o frío compatibles con hipotiroidismo y de cambios del ánimo. No donar sangre durante el tratamiento.

Registrar estadio, terapias previas, superficie corporal, dosis calculada, lípidos, función tiroidea/hepática, anticoncepción, tratamiento de soporte y respuesta por compartimentos.

Son frecuentes las alteraciones lipídicas, hipotiroidismo, cefalea, leucopenia y astenia. Posibles pancreatitis, anemia, hepatotoxicidad, alteraciones cutáneas, visuales o del ánimo. No esperar a hipertrigliceridemia extrema para intervenir.

Lípidos en ayunas semanalmente hasta estabilización, habitualmente 2–4 semanas, y después al menos mensualmente; intentar mantener triglicéridos <400 mg/dl. Función hepática y hemograma/hemoglobina semanalmente el primer mes y después mensualmente. Función tiroidea basal y al menos mensual; la TSH puede estar suprimida, por lo que no basta sola y debe valorarse T4, preferentemente libre, con clínica.

Respuesta del linfoma, prurito, signos de pancreatitis, infección, hipotiroidismo, síntomas visuales y salud mental. Revisar adherencia a tratamiento metabólico de soporte.

Reducir/interrumpir por toxicidad. Considerar suspensión si AST, ALT o bilirrubina superan tres veces el límite superior normal, según valoración clínica. Retirar ante pancreatitis, embarazo u otra toxicidad grave y planificar transición con el equipo de linfoma.

Coordinar con cirugía según estado hematológico, metabólico e infección. No hay una regla de suspensión universal independiente del procedimiento.

Anticipar dislipidemia e hipotiroidismo permite mantener tratamiento cuando es eficaz. La ausencia de elevación de TSH no excluye hipotiroidismo por bexaroteno.

Confirmar indicación y estadio → normalizar lípidos/tiroides y excluir contraindicaciones → calcular dosis por superficie → controles semanales iniciales → ajustar y valorar respuesta.

Linfoma cutáneo T, micosis fungoide, síndrome de Sézary e hipotiroidismo central inducido por fármacos.

1. AEMPS: Targretin 75 mg, ficha técnica

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.