💊 Ciclosporina (Sandimmun Neoral®; genéricos)

Inmunosupresor calcineurínico de acción rápida, eficaz en psoriasis y dermatitis atópica graves y en múltiples dermatosis inflamatorias refractarias.
Su perfil de eficacia y rapidez de acción lo convierte en un fármaco puente o de rescate hacia biológicos o inhibidores JAK.
💡 Limitado a ciclos cortos (≤12 meses) por riesgo de nefrotoxicidad e hipertensión; requiere monitorización rigurosa.

Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 5 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.

Nombres comerciales (España): Sandimmun Neoral®, genéricos
Genérico disponible: ✅ Sí
Clase / diana: inhibidor de la calcineurina (bloquea activación de linfocitos T)
Presentaciones: cápsulas blandas 25, 50 y 100 mg; solución oral; concentrado para perfusión IV
Conservación: temperatura ambiente; proteger de luz y humedad

Sandimmun Neoral recoge psoriasis grave y dermatitis atópica grave que requiere tratamiento sistémico, entre otras indicaciones. No intercambiar formulaciones sin supervisión. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60320/FT_60320.html

Aprobadas (EMA / AEMPS)

• Psoriasis grave en adultos cuando otros tratamientos no sean adecuados.
• Dermatitis atópica grave en adultos.

Off-label relevantes en dermatología (actualizadas 2025)

Urticaria crónica espontánea o inducible refractaria.
Penfigoide ampolloso o mucoso cicatricial.
Pénfigo vulgar o foliáceo (coadyuvante).
Dermatomiositis cutánea.
Lupus eritematoso cutáneo discoide o subagudo.
Liquen plano erosivo / hipertrófico / oral / vulvar.
Liquen plano pilaris y alopecia frontal fibrosante.
Pitiriasis rubra pilaris tipo I y III.
Pioderma gangrenoso.
Síndrome de Sweet y dermatosis neutrofílicas del dorso de las manos.
Síndrome de Wells (celulitis eosinofílica).
Eccema dishidrótico severo y eccema crónico de manos.
Liquen escleroso extragenital inflamatorio.
Pitiriasis liquenoide crónica o aguda.
Hidradenitis supurativa moderada-grave.
Pustulosis palmoplantar o acrodermatitis continua de Hallopeau.
SAPHO con pustulosis asociada.
Vasculitis leucocitoclástica o urticarial crónica.
Vasculitis nodular y poliarteritis cutánea.
Paniculitis lúpica o neutrofílica.
Granuloma anular diseminado, necrobiosis lipoídica ulcerada, sarcoidosis cutánea refractaria.
Fotodermatosis actínicas crónicas y erupción polimorfa lumínica.
Reacciones inmunes a fármacos (DRESS, eritrodermia medicamentosa persistente).
Síndrome de Stevens–Johnson/NET (fase subaguda, casos seleccionados).
Eritrodermia idiopática inflamatoria.
Dermatitis seborreica grave refractaria.
Prurito paraneoplásico o asociado a linfomas cutáneos.
Complicaciones cutáneas inmunes por inhibidores de checkpoint (ICI-inducidas).
Dermatitis atópica pediátrica grave.
Psoriasis infantil refractaria.

Edad mínima aprobada: adultos (off-label pediatría).
💡 Perla rápida: ciclosporina es el “corticoide oral de acción sostenida” en dermatología, pero con un límite temporal por toxicidad renal y cardiovascular acumulativa.

Mecanismo molecular: se une a ciclofilina formando un complejo que inhibe la calcineurina, impidiendo la desfosforilación del NFAT.
→ ↓ IL-2 y ↓ proliferación de linfocitos T.
Efecto clínico: potente inmunosupresión celular y antiinflamación rápida en piel.
⚠️ Advertencias de clase: nefrotoxicidad dosis-dependiente, hipertensión, riesgo de carcinoma epidermoide cutáneo (sobre todo tras PUVA).

Absorción: Tmax 1–2 h; biodisponibilidad variable (~30 %).
Unión a proteínas: ~90 %.
Metabolismo: hepático vía CYP3A4.
Vida media: 6–20 h.
Eliminación: biliar; mínima excreción renal.

Conducta ante deterioro renal (CIMA/AEMPS): si la TFGe desciende más del 25% respecto al valor basal en más de una determinación, reducir la dosis un 25–50%. Si el descenso supera el 35%, considerar una reducción adicional. Si no mejora durante el mes posterior a la reducción, interrumpir el tratamiento.
Fuente: ficha técnica de Sandimmun Neoral, CIMA/AEMPS.

La respuesta depende de la indicación y se valora en semanas. En dermatitis atópica, ocho semanas pueden bastar para aclarar lesiones; no es una garantía individual. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/60320/FT_60320.html

Hipersensibilidad; hipérico y determinadas combinaciones, como bosentán, dabigatrán etexilato o aliskirén. En dermatología no usar con insuficiencia renal, hipertensión no controlada, infección no controlada o neoplasia incompatible con inmunosupresión.

• No usar a largo plazo sin control renal y tensional.
• Embarazo / deseo gestacional: Sandimmun Neoral no debe utilizarse durante el embarazo salvo que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo fetal; la ficha técnica no establece un periodo anticonceptivo de 3 meses tras finalizar.
• Lactancia: la ciclosporina pasa a la leche en cantidades habitualmente bajas, pero los niveles son variables y se han observado concentraciones sanguíneas terapéuticas en algunos lactantes. La ficha técnica de Sandimmun Neoral no recomienda la lactancia por la posibilidad de reacciones adversas y por la incertidumbre sobre la exposición prolongada.
• Geriatría: mayor riesgo de HTA y nefrotoxicidad.
• Pediatría: uso off-label en DA grave (2,5–5 mg/kg/día).

⚙️ Interacciones farmacocinéticas (IFC)

🟥 Evitar:
• Inhibidores potentes CYP3A4 → ↑ niveles (claritromicina, eritromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, diltiazem, verapamilo, amiodarona, pomelo).
• Inductores potentes CYP3A4 → ↓ niveles (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, hipérico).

🟧 Precaución:
• Estatinas (simvastatina, lovastatina) → riesgo de rabdomiólisis; preferir pravastatina o fluvastatina.
• Bloqueadores del canal del Ca no dihidropiridínicos (diltiazem, verapamilo) → ↑ niveles de ciclosporina de forma significativa; ajustar dosis o evitar.
• Bloqueadores del canal del Ca dihidropiridínicos (amlodipino, felodipino) → interacción mínima con niveles de ciclosporina; el amlodipino es el antihipertensivo de elección en estos pacientes precisamente por esta razón.

🟩 Compatibles:
• Corticoides tópicos, emolientes.
• Antihipertensivos no diuréticos (amlodipino, nebivolol).
⚠️ Fototerapia NB-UVB: debe evitarse de forma concomitante por el riesgo sinérgico de carcinogénesis cutánea (especialmente carcinoma epidermoide).

💡 Conclusión: la ciclosporina tiene alta carga de interacciones CYP3A4; revisar medicación concomitante siempre.

⚡ Interacciones farmacodinámicas (IFD)

🟥 Evitar:
• Otros inmunosupresores potentes (metotrexato, azatioprina, JAK) → riesgo de infecciones y neoplasias.
• PUVA o radiación UV acumulada → aumenta riesgo de carcinoma cutáneo.

🟧 Precaución:
• AINEs, aminoglucósidos, vancomicina, anfotericina B → nefrotoxicidad aditiva.
• Diuréticos ahorradores de K (espironolactona, eplerenona) → hiperpotasemia.
• IECA / ARA-II → posible disfunción renal combinada.

🟩 Compatibles:
• Corticoides tópicos, emolientes.
• Fotoprotectores y queratolíticos suaves.
⚠️ NB-UVB: debe evitarse de forma concomitante con ciclosporina por el riesgo sinérgico de carcinogénesis cutánea (especialmente carcinoma epidermoide).

💡 Conclusión: evitar fármacos nefrotóxicos o fotosensibilizantes; preferir combinaciones tópicas. La fototerapia NB-UVB no debe emplearse de forma concomitante con ciclosporina por riesgo de carcinogénesis cutánea.

Embarazo: solo si el beneficio materno supera el riesgo fetal. Se excreta en leche; valorar alternativa al tratamiento o a la lactancia con el especialista.

Documentar presión arterial y función renal con al menos dos determinaciones; valorar función hepática, lípidos, potasio, magnesio, infecciones, neoplasias y medicación concomitante.

Inicio: 2,5–3 mg/kg/día VO (en 2 tomas).
Ajuste: aumentar 0,5–1 mg/kg cada 2–4 semanas hasta respuesta (máx. 5 mg/kg/día).
Mantenimiento: reducción progresiva hasta dosis mínima eficaz.
Duración: ≤12 meses (ideal 3–6 meses por curso).
Consejos:
• Tomar siempre a la misma hora, con o sin comida.
• ⚠️ Evitar zumo de pomelo y hierba de San Juan (interacciones CYP3A4).
• Ajustar según TFGe y PA.

Dosis según TFGe:
≥90 ml/min → dosis estándar.
60–89 ml/min → iniciar en rango bajo (2,5 mg/kg/día), control cada 2 semanas.
30–59 ml/min → ❌ contraindicado en indicaciones dermatológicas (psoriasis/dermatitis atópica): la ciclosporina está contraindicada si existe insuficiencia renal (TFGe < 60 ml/min). No se debe pautar ni siquiera a dosis bajas.
<30 ml/min → ❌ contraindicado.

Mantener horarios y relación con comidas constantes. Evitar pomelo, hipérico y automedicación. Fotoprotección; no combinar con PUVA/UVB. Consultar por fiebre o reducción de orina.

🙂 Frecuentes: HTA, temblor, parestesias, cefalea, hipertricosis, hiperplasia gingival, dislipemia.
🔶 Intermedios: deterioro reversible de la función renal, hiperuricemia, hiperK, hipoMg.
🚨 Graves: nefrotoxicidad irreversible, HTA maligna, infecciones graves, hepatotoxicidad, linfomas, carcinoma epidermoide cutáneo.
❗ Muy raros: PRES (leucoencefalopatía posterior reversible), pancreatitis.

🛠️ Manejo:
• Ante descenso de TFGe >25% sobre el basal en más de una determinación, reducir la dosis un 25–50%.
• Si el descenso supera el 35%, considerar reducción adicional; si no mejora en un mes tras reducir, interrumpir.
• Controlar la TA y revisar posibles interacciones antes de elegir antihipertensivo.
➕ Prevención: monitorización renal y tensional regular; evitar AINE y otros nefrotóxicos cuando sea posible.

Antes de iniciar:
• PA repetida.
• Creatinina, eGFR, K, Mg, ácido úrico, perfil lipídico, transaminasas.
• Cribado TB, VHB, VHC, VIH.

Durante tratamiento:
• PA y creatinina: cada 2–4 semanas (inicio), luego cada 1–3 meses.
• K, Mg, lípidos, transaminasas: cada 1–3 meses.
• Hemograma: cada 3–6 meses.

Reducir o interrumpir si:
• Aplicar el criterio renal de CIMA/AEMPS: reducción del 25–50% si la TFGe desciende >25% respecto al basal en más de una determinación; valorar reducción adicional si el descenso supera el 35%; interrumpir si no mejora en un mes.
• HTA no controlada.
• Infección grave o neoplasia.

Reducir o suspender por deterioro renal persistente, hipertensión no controlable o toxicidad. Planificar reducción y alternativa según enfermedad; los cambios de formulación requieren controles.

Ventajas
• Inicio rápido (2–4 semanas).
• Alta eficacia en DA y psoriasis graves.
• Útil como puente terapéutico antes de biológicos/JAK.
• Coste bajo frente a terapias avanzadas.

Desventajas
• Nefrotoxicidad acumulativa y HTA.
• Interacciones múltiples (CYP3A4).
• No apto para mantenimiento crónico.

Síntomas objetivo
• Placas inflamatorias eritemato-descamativas resistentes.
• Dermatitis atópica extensa con prurito intenso.
• Brotes neutrofílicos o autoinmunes refractarios a corticoides.

Ellis C N et al. N Engl J Med. 1991; 324(5):277–284.

Sowden J M et al. Br J Dermatol. 1991; 125(3):264–270.

Friman N et al. Acta Derm Venereol. 2008; 88(3):240–243.