🧭 Ir al algoritmo práctico de utilización
Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Difamilast es un inhibidor tópico de PDE4 para dermatitis atópica. La referencia estadounidense ADQUEY es pomada al 1%; no deben intercambiarse automáticamente las edades o concentraciones de distintos países.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
ADQUEY: difamilast 10 mg/g (1%) en pomada cutánea. Inhibidor de fosfodiesterasa 4, sin corticoide.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
La FDA autorizó ADQUEY en 2026. No se ha confirmado en esta revisión una presentación española; la autorización de otro país no equivale a disponibilidad o financiación en España.
Indicaciones autorizadas¶
Estados Unidos: dermatitis atópica leve o moderada en adultos y niños de 2 años o más, según la ficha de ADQUEY.
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
No se propone pauta para psoriasis, vitíligo u otras dermatosis. La denominación Moizerto corresponde a otro mercado y requiere consultar su propia ficha.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
Alternativa tópica no esteroidea para dermatitis atópica en el marco de su autorización y acceso. Elegir según localización, respuesta previa y tolerancia.
Fisiopatología y correlato clínico¶
La alteración de barrera y la inflamación perpetúan el eccema y el prurito. El tratamiento antiinflamatorio se acompaña de cuidado de barrera.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
Inhibe PDE4 y modula señalización intracelular dependiente de AMP cíclico. No es un inhibidor JAK ni un corticoide.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
La exposición sistémica tras aplicación tópica depende de superficie y condiciones de uso. No se debe asumir absorción nula ni trasladar requisitos de los inhibidores PDE4 orales.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
Valorar lesiones, prurito y tolerancia tras varias semanas. Los ensayos frente a vehículo no demuestran superioridad frente a todos los demás tratamientos tópicos.
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
Opción sin corticoide; limitada por disponibilidad local y evidencia específica de formulación. Alternativas: corticoides tópicos o inhibidores de calcineurina según edad e indicación.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
Confirmar dermatitis atópica, edad, extensión y ausencia de infección en la zona. Revisar productos concomitantes y respuesta previa.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
La ficha estadounidense no enumera contraindicaciones formales. Esto no autoriza usarlo ante una reacción alérgica conocida al preparado.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Evitar aplicación sobre infección cutánea activa y contacto ocular. No ingerir ni emplear por vía intravaginal. Valorar cualquier empeoramiento o sospecha de hipersensibilidad.
Interacciones farmacológicas¶
No improvisar mezclas con otros tópicos. La ausencia de una interacción descrita no demuestra beneficio de combinar antiinflamatorios sobre la misma lesión.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
Pauta estadounidense desde 2 años. No extrapolar a menores de esa edad. En fragilidad cutánea o comorbilidad, delimitar superficie y revisar tolerancia.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
Datos humanos insuficientes para establecer seguridad: individualizar la necesidad. Evitar aplicación en el pecho y contacto o ingestión por el lactante.
Cribado infeccioso previo¶
La exploración de las lesiones dirige el estudio. No se requiere cribado de tuberculosis o hepatitis por un tratamiento tópico localizado.
Vacunación y prevención infecciosa¶
El uso tópico localizado no exige un calendario vacunal especial. Valorar por separado otros tratamientos inmunosupresores.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
No precisa analítica basal rutinaria. Documentar diagnóstico, extensión y aspecto de las lesiones; solicitar pruebas si existen dudas diagnósticas.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
ADQUEY pomada 1%: capa fina en las zonas afectadas dos veces al día. Uso cutáneo; lavar manos después salvo si están siendo tratadas.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
Revisar control y necesidad de continuidad. No existe una dosis de carga oral ni una pauta de descenso corticoideo aplicable a difamilast.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aumentar concentración, frecuencia o superficie para compensar falta de respuesta. Revisar diagnóstico y adherencia antes de cambiar el plan.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
Aplicar en las zonas señaladas; evitar ojos, boca e infección activa. No duplicar una aplicación olvidada.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
Conservar según el envase de ADQUEY dispensado, bien cerrado y fuera del alcance de niños. Comprobar condiciones específicas si se utiliza otra formulación.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
Emolientes y reducción de irritantes complementan el tratamiento. Cualquier asociación con otro antiinflamatorio tópico debe tener una pauta concreta.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
La pomada controla inflamación, pero no sustituye a los cuidados de barrera. Consultar por infección, irritación intensa o empeoramiento persistente.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
Registrar diagnóstico, presentación y concentración, zonas tratadas, frecuencia, duración prevista y fecha de revisión. Documentar tolerancia, respuesta y cualquier uso fuera de las condiciones autorizadas.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
La nasofaringitis figura entre las reacciones observadas en los ensayos. Vigilar reacción local o hipersensibilidad; no atribuir al preparado ausencia absoluta de efectos sistémicos.
Monitorización analítica¶
Sin controles analíticos periódicos en el uso localizado habitual. Investigar toxicidad sistémica solo si la exposición o los síntomas lo justifican.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Comparar extensión, eritema, prurito, sueño y tolerancia. Si no mejora, revisar adherencia, infección y diagnóstico antes de prolongar.
Resolver incidencias
⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
Suspender y valorar ante hipersensibilidad o infección relevante en la zona. El cambio a otro tópico no requiere una retirada gradual propia de corticoides.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
No aplicar sobre heridas quirúrgicas o piel recién erosionada. Coordinar el tratamiento si el procedimiento afecta al área con eccema.
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
La ventaja de un tratamiento sin corticoide se valora frente a su eficacia, tolerancia y acceso reales; no implica que sea necesario en todo eccema leve.
Síntomas y signos objetivo¶
Inflamación, prurito y extensión del eccema.
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
Mantener únicamente conforme a la presentación y pauta autorizadas; continuar cuidado de barrera.
Si la respuesta es parcial¶
Revisar aplicación, adherencia, irritantes e infección.
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
Reconfirmar diagnóstico y elegir alternativa según gravedad y edad.
⭐ Ventajas potenciales¶
Alternativa tópica no corticoidea en las indicaciones autorizadas correspondientes.
Desventajas potenciales¶
Disponibilidad y condiciones de uso varían por jurisdicción y presentación.
Perlas clínicas y puntos clave¶
🐚 Útil como alternativa esteroide ahorradora para dermatitis atópica leve-moderada.
🐚 En los ensayos, la mejoría empezó pronto: señal ya en semana 1.
🐚 Las dos concentraciones estudiadas en Japón fueron 0,3% y 1% en pomada.
🐚 Administrar dos veces al día, con intervalo aproximado de 12 horas.
🐚 Vigilar foliculitis e impétigo; la mayoría de EA fueron leves o moderados.
🐚 Los datos pediátricos robustos están disponibles; la evidencia en lactantes es prometedora pero regulatoriamente más incierta fuera de Japón.
🐚 En España no se ha verificado comercialización en CIMA; no asumir disponibilidad local.
Algoritmo práctico de utilización¶
Confirmar dermatitis atópica y edad → verificar presentación y acceso → excluir infección → aplicar dos veces al día → revisar respuesta y tolerancia → mantener o cambiar según control.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
Consultar las fichas de las alternativas tópicas y el plan específico de la dermatosis. La selección del vehículo, la localización y la edad forman parte de la prescripción.
Lecturas recomendadas¶
Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. La pauta debe corresponder a la presentación y a su ficha técnica vigente.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.