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Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Aminoglucósido antibacteriano · Bactericida · Excelente contra gramnegativos y algunos grampositivos
La gentamicina tópica es un aminoglucósido bactericida con actividad destacada frente a gramnegativos (Pseudomonas, Enterobacteriaceae) y buena cobertura frente a Staphylococcus aureus MSSA.
💡 En dermatología se usa sobre todo en infecciones cutáneas superficiales, heridas quirúrgicas, úlcera sobreinfectada, intertrigos macerados, otitis externa y impetiginización cuando sospechamos flora mixta o contaminación húmeda.
🆕 CDC 2024 — NO primera línea en impétigo ni heridas infectadas: Las guías CDC 2024 para el manejo de infecciones de piel y partes blandas no recomiendan la gentamicina tópica como primera línea en impétigo ni en heridas infectadas superficiales, por el elevado perfil de resistencias emergentes. La mupirocina 2 % (actividad superior frente a S. aureus incluidas cepas SARM-CA) y el ozenoxacino 1 % (quinolona no fluorada, aprobada EMA para ≥6 meses) son los antibióticos tópicos de primera elección actualmente. La gentamicina tópica queda reservada para infecciones secundarias en piel con cultivo dirigido que confirme sensibilidad, especialmente cuando el foco es gramnegativo. CDC — Skin and Soft Tissue Infections 2024
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Presentaciones: crema 0,1 %, pomada 0,1 %, solución ótica
Vía: tópica
Conservación: temperatura ambiente
Aplicaciones: 3–4 veces/día
Farmacología: aminoglucósido bactericida dependiente de concentración
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
CIMA recoge combinaciones cutáneas con corticoide, como Mibetin; no equivalen a gentamicina sola ni a pomada oftálmica. Confirmar composición y vía antes de prescribir. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86198/FT_86198.html
Indicaciones autorizadas¶
• Impétigo no bulloso y sobreinfecciones bacterianas leves
• Foliculitis bacteriana superficial
• Eccema sobreinfectado
• Úlceras superficiales contaminadas
• Intertrigos macerados con olor (flora gramnegativa)
• Otitis externa bacteriana (Pseudomonas, Staph. aureus)
• Heridas quirúrgicas con exudado colonizado
• Paroniquia leve
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Celulitis muy superficial en zonas húmedas
Foliculitis por oclusión en tronco
Erosiones por dermatitis del pañal infectadas (con prudencia)
Infecciones mixtas en pliegues (gramnegativos + grampositivos)
Áreas húmedas colonizadas por Pseudomonas
Otitis externa crónica colonizada
Heridas parcialmente abiertas postquirúrgicas
Costras infectadas en dermatitis seborreica
Úlceras venosas superficiales con exudado maloliente
Nota: Se ha eliminado el término «Pitiriasis verde superficial bacteriana» por no corresponder a ninguna entidad clínica reconocida. El término «pitiriasis verde» no existe en la nomenclatura dermatológica. No debe confundirse con pitiriasis versicolor (etiología fúngica) ni con pitiriasis rosada (etiología viral/idiopática), ninguna de las cuales es indicación de gentamicina.
💡 Ideal cuando sospechamos componentes gramnegativos o flora húmeda.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
No aplicable a este medicamento.
Fisiopatología y correlato clínico¶
No aplicable a este medicamento.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
• Se une irreversiblemente a la subunidad 30S ribosomal
• Inhibe síntesis proteica → bactericida
• Alta actividad frente a:
– Pseudomonas aeruginosa
– Klebsiella
– Enterobacter
– Proteus
– S. aureus (MSSA)
• La gentamicina tópica tiene actividad bactericida frente a cepas sensibles de estreptococos (incluyendo el grupo A beta-hemolítico y alfa-hemolítico), además de Staphylococcus aureus y gramnegativos. No cubre MRSA.
🆕 Comparativa con mupirocina y ozenoxacino: Mupirocina 2 % es el antibiótico tópico de referencia para impétigo estafilocócico y estreptocócico, con tasas de curación clínica del 85–96 % frente a S. aureus sensible; sin embargo, la resistencia de alto nivel (mupA) alcanza el 6–37 % en Europa según el centro, limitando su eficacia en portadores. Ozenoxacino 1 % (quinolona no fluorada de espectro amplio) supera a mupirocina frente a cepas SARM y mupirocina-resistentes (CMI 8 veces inferior). La gentamicina tópica mantiene utilidad en intertrigos húmedos con Pseudomonas o gramnegativos y como alternativa cuando las opciones anteriores han fracasado o no están disponibles, siempre con cultivo guiando la decisión. JCM 2025 – Ozenoxacino metaanálisis
💡 En infecciones húmedas o maceradas, suele ser más eficaz que mupirocina o ácido fusídico.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
• Mínima absorción si piel intacta
• Alta absorción en heridas profundas → riesgo sistémico
• Eliminación renal (si absorbida)
• No pasa barrera hematoencefálica tópicamente
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
Mejoría del exudado: 24–72 h
Dolor local y eritema: 2–4 días
Resolución completa: 5–10 días según entidad
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
Potente contra gramnegativos
Muy útil en infecciones húmedas
Buena tolerancia local
Disponible en crema/pomada/solución ótica
Alternativa cuando fusídico/mupirocina fallan
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Hipersensibilidad a gentamicina, aminoglucósidos o excipientes. Mibetin añade contraindicaciones por su combinación: primer trimestre, ciertas infecciones cutáneas, rosácea/dermatitis perioral, uso oftálmico, aminoglucósidos sistémicos, insuficiencia renal avanzada y menores de un año; revisar la lista completa del producto.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Riesgo de sensibilización cruzada, resistencias y absorción en superficies extensas o dañadas. Evitar tratamientos prolongados; el corticoide asociado añade riesgo de atrofia y supresión suprarrenal.
Interacciones farmacológicas¶
Para Mibetin, evitar otros tópicos simultáneos por posible inactivación; gentamicina es incompatible con anfotericina B, heparina, sulfadiazina y betalactámicos.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
No aplicable a este medicamento.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
✔️ Permitida tópicamente en áreas pequeñas
❌ Evitar grandes superficies
❌ Evitar cerca del pezón en lactancia
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Confirmar infección bacteriana y necesidad de antibiótico; revisar alergias, extensión, integridad cutánea y función renal si hay riesgo de absorción.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
• Aplicar 3–4 veces/día en capa fina
• Limpiar y secar antes de aplicar
• En otitis externa: 2–3 gotas/8–12 h según formulación
• Duración: 5–7 días, prolongable a 10–14 días si indicado
• Evitar oclusión prolongada
• No usar en zonas extensas o erosionadas (riesgo de absorción)
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
• Corticoide tópico (hidrocortisona) en eczema sobreinfectado
• Sulfato de zinc o polvos secantes en pliegues macerados
• Antifúngicos tópicos en intertrigos mixtos (Candida + bacterias)
• Ciprofloxacino ótico si otitis externa severa
• Betametasona + gentamicina (magistral) para brotes inflamatorio-infecciosos localizados
🆕 Combinación gentamicina + betametasona (Diprogenta®/Celestoderm con Gentamicina®): La combinación fija de gentamicina 0,1 % + betametasona dipropionato 0,05 % (Diprogenta®, Celestoderm con Gentamicina®) se emplea en eczemas agudamente sobreinfectados con componente inflamatorio importante. La betametasona aporta rápido control del brote inflamatorio, mientras la gentamicina cubre la flora bacteriana superficial (principalmente S. aureus MSSA y gramnegativos sensibles). Limitaciones: uso máximo 7–10 días en áreas localizadas; evitar en cara, pliegues o bajo oclusión por riesgo de atrofia cutánea por corticoide; no usar como primera línea si la infección es primaria sin componente inflamatorio. Ficha Técnica AEMPS – Novoter Gentamicina
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Aplicar solo en zona y duración indicadas. No usar crema cutánea en ojos, mucosas o canal auditivo ni compartirla. Consultar si empeora o aparece erupción nueva.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
🙂 Leves: escozor, irritación, sequedad
🔶 Moderados: dermatitis irritativa o alérgica
🚨 Raros pero críticos:
• Ototoxicidad si entra en oído medio (evitar en perforación timpánica)
• Nefrotoxicidad sistémica (solo si absorción alta en piel dañada o grandes áreas)
• Sensibilización cruzada con otros aminoglucósidos
💡 Regla de oro: NO usar en áreas extensas ni ulceradas.
🆕 Nefrotoxicidad y ototoxicidad tópica — perspectiva actualizada: La absorción sistémica de gentamicina tópica es mínima en piel íntegra (generalmente inferior al 1 %), pero puede incrementarse significativamente en grandes superficies, piel erosionada, quemaduras extensas o uso bajo oclusión. En estos escenarios se han descrito casos de nefrotoxicidad y ototoxicidad similares a la vía sistémica. En piel con barrera normal y uso en zonas localizadas (<10 % de SCT), el riesgo sistémico es despreciable. La ototoxicidad por gentamicina ótica en oído externo es real si se aplica con perforación timpánica: contraindicada en este contexto. Vigilar especialmente en neonatos y lactantes con lesiones extensas. FDA DailyMed – Gentamicin Sulfate Ointment
• Irritación → suspender 48 h y usar emoliente
• Sospecha alergia → cambiar a mupirocina o fusídico
• Otalgia intensa → valorar perforación timpánica
Monitorización analítica¶
No precisa analítica en uso localizado.
Evitar uso crónico (>2 semanas) para prevenir resistencias.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
🆕 Resistencias enterocócicas hospitalarias y alergia de contacto: Las cepas de Enterococcus vancomicina-resistentes (VRE) y MRSA hospitalarias son frecuentemente resistentes a gentamicina (resistencia de alto nivel, MIC >500 µg/mL), lo que limita el uso tópico dirigido en úlceras crónicas infectadas de pacientes institucionalizados sin cultivo previo. Adicionalmente, la alergia de contacto a la gentamicina tópica es más frecuente de lo que se cree: los excipientes vehiculares (lanolina, parabenos, conservantes) son los alérgenos principales en muchas formulaciones; la gentamicina per se puede causar sensibilización cruzada con otros aminoglucósidos (neomicina, tobramicina). Ante empeoramiento del prurito o eccema con el uso → sospechar dermatitis de contacto alérgica y cambiar antibiótico. ECDC EARS-Net Annual Epidemiological Report 2024
Resolver incidencias
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Síntomas y signos objetivo¶
Costras amarillentas
Exudado maloliente
Piel macerada y húmeda
Foliculitis en tronco o glúteos
Pliegues macerados con olor dulce/agrio
Superficies quirúrgicas con secreción superficial
Otitis externa eritematosa con dolor a tracción
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
• Mantener hasta completar 5–7 días
• Suspender antibiótico sistémico si no era necesario
• En eczema sobreinfectado → añadir corticoide suave al tercer día
Si la respuesta es parcial¶
Revisar diagnóstico bacteriano, sensibilidad, extensión y posible colección que requiera drenaje. Si empeora, aparece sensibilización o persiste infección, reevaluar el tratamiento; no prolongarlo sobre lesiones no infectadas. Fuente: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=9e550dc9-509e-da05-8a97-ecbd0f5dd633
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
Considerar:
• MRSA (usar clindamicina/mupirocina)
• Estreptococo β-hemolítico (usar amoxi-clav, penicilina o retapamulina)
• Infección fúngica o PV → antifúngico
• Pseudomonas resistente → ciprofloxacino ótico o sistémico
• Erosión profunda → cultivo y terapia sistémica
⭐ Ventajas potenciales¶
Puede aportar tratamiento local frente a bacterias sensibles en infecciones superficiales seleccionadas. La documentación de una crema cutánea no autoriza intercambiarla con colirios o inyectables ni confirma comercialización en España. Fuente: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=9e550dc9-509e-da05-8a97-ecbd0f5dd633
Desventajas potenciales¶
No cubre MRSA
Cobertura frente a estreptococos limitada a cepas sensibles (ver sección Mecanismo de acción)
Riesgo de alergia cruzada con aminoglucósidos
No usar en perforación timpánica
No usar en áreas grandes o ulceradas
Perlas clínicas y puntos clave¶
• Gentamicina tópica es oro para infecciones de pliegues con flora húmeda y olor característico a gramnegativo.
• En otitis externa, su actividad antipseudomónica supera a la de muchos antibióticos tópicos.
• Si el eczema está muy inflamado, añadir un corticoide suave acelera la respuesta.
• En impétigo por S. aureus MSSA hidratado (no costroso seco), funciona sorprendentemente bien.
• Si la infección no mejora en 72 h, pensar en MRSA o estreptococo resistente → cambiar antibiótico.
• Evitar siempre su uso en piel erosionada: absorción sistémica = riesgo renal/ototóxico.
• Útil como «puente» mientras llegan resultados de cultivo en heridas húmedas.
🆕 Úlceras crónicas — uso restringido con cultivo dirigido: En úlceras crónicas (venosas, diabéticas, por presión), la gentamicina tópica no debe emplearse de forma empírica prolongada por el riesgo de selección de resistencias y de sensibilización de contacto. Su uso debe estar guiado por cultivo microbiológico cuantitativo que demuestre carga bacteriana relevante por cepas sensibles a gentamicina. Las guías de cuidado de heridas (EWMA, WOCN 2024) recomiendan estrategias de control de biopelícula (antisépticos como PHMB, Dakin diluido, plata iónica) como preferencia sobre antibióticos tópicos en úlceras crónicas, reservando los antibióticos para infección activa con signos sistémicos o cultivo confirma flora bacteriana tratable. EWMA – Wound Management Guidelines 2024
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Gentamicina tópica.
Lecturas recomendadas¶
Stevens DL et al. Clin Infect Dis. 2014;59:e10–e52.
Del Rosso JQ. J Clin Aesthet Dermatol. 2011;4:45–52.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.
