Ficha farmacológica

Gentamicina tópica 

Estado en los registros: Estados editoriales en conflictoRevisión clínica comunicada por el responsable: realizada para el contenido actualFecha declarada en el registro: 2026-09-22

Resumen clínico operativo

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Dosis y administración

• Aplicar 3–4 veces/día en capa fina
• Limpiar y secar antes de aplicar
• En otitis externa: 2–3 gotas/8–12 h según formulación
• Duración: 5–7 días, prolongable a 10–14 días si indicado
• Evitar oclusión prolongada
• No usar en zonas extensas o erosionadas (riesgo de absorción)

Pauta y duración

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Ajustes

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Contraindicaciones y precauciones

Hipersensibilidad a gentamicina, aminoglucósidos o excipientes. Mibetin añade contraindicaciones por su combinación: primer trimestre, ciertas infecciones cutáneas, rosácea/dermatitis perioral, uso oftálmico, aminoglucósidos sistémicos, insuficiencia renal avanzada y menores de un año; revisar la lista completa del producto.

Riesgo de sensibilización cruzada, resistencias y absorción en superficies extensas o dañadas. Evitar tratamientos prolongados; el corticoide asociado añade riesgo de atrofia y supresión suprarrenal.

Controles

Confirmar infección bacteriana y necesidad de antibiótico; revisar alergias, extensión, integridad cutánea y función renal si hay riesgo de absorción.

No precisa analítica en uso localizado.
Evitar uso crónico (>2 semanas) para prevenir resistencias.

Revisión clínica

🆕 Resistencias enterocócicas hospitalarias y alergia de contacto: Las cepas de Enterococcus vancomicina-resistentes (VRE) y MRSA hospitalarias son frecuentemente resistentes a gentamicina (resistencia de alto nivel, MIC >500 µg/mL), lo que limita el uso tópico dirigido en úlceras crónicas infectadas de pacientes institucionalizados sin cultivo previo. Adicionalmente, la alergia de contacto a la gentamicina tópica es más frecuente de lo que se cree: los excipientes vehiculares (lanolina, parabenos, conservantes) son los alérgenos principales en muchas formulaciones; la gentamicina per se puede causar sensibilización cruzada con otros aminoglucósidos (neomicina, tobramicina). Ante empeoramiento del prurito o eccema con el uso → sospechar dermatitis de contacto alérgica y cambiar antibiótico. ECDC EARS-Net Annual Epidemiological Report 2024

Retirar ante sensibilización, irritación relevante o sobreinfección. Reevaluar diagnóstico y cultivo si no mejora; no prolongar empíricamente.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

Aminoglucósido antibacteriano · Bactericida · Excelente contra gramnegativos y algunos grampositivos

La gentamicina tópica es un aminoglucósido bactericida con actividad destacada frente a gramnegativos (Pseudomonas, Enterobacteriaceae) y buena cobertura frente a Staphylococcus aureus MSSA.
💡 En dermatología se usa sobre todo en infecciones cutáneas superficiales, heridas quirúrgicas, úlcera sobreinfectada, intertrigos macerados, otitis externa y impetiginización cuando sospechamos flora mixta o contaminación húmeda.

🆕 CDC 2024 — NO primera línea en impétigo ni heridas infectadas: Las guías CDC 2024 para el manejo de infecciones de piel y partes blandas no recomiendan la gentamicina tópica como primera línea en impétigo ni en heridas infectadas superficiales, por el elevado perfil de resistencias emergentes. La mupirocina 2 % (actividad superior frente a S. aureus incluidas cepas SARM-CA) y el ozenoxacino 1 % (quinolona no fluorada, aprobada EMA para ≥6 meses) son los antibióticos tópicos de primera elección actualmente. La gentamicina tópica queda reservada para infecciones secundarias en piel con cultivo dirigido que confirme sensibilidad, especialmente cuando el foco es gramnegativo. CDC — Skin and Soft Tissue Infections 2024

Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Presentaciones: crema 0,1 %, pomada 0,1 %, solución ótica
Vía: tópica
Conservación: temperatura ambiente
Aplicaciones: 3–4 veces/día
Farmacología: aminoglucósido bactericida dependiente de concentración

Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

CIMA recoge combinaciones cutáneas con corticoide, como Mibetin; no equivalen a gentamicina sola ni a pomada oftálmica. Confirmar composición y vía antes de prescribir. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/86198/FT_86198.html

Indicaciones autorizadas

• Impétigo no bulloso y sobreinfecciones bacterianas leves
• Foliculitis bacteriana superficial
• Eccema sobreinfectado
• Úlceras superficiales contaminadas
• Intertrigos macerados con olor (flora gramnegativa)
• Otitis externa bacteriana (Pseudomonas, Staph. aureus)
• Heridas quirúrgicas con exudado colonizado
• Paroniquia leve

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

Celulitis muy superficial en zonas húmedas
Foliculitis por oclusión en tronco
Erosiones por dermatitis del pañal infectadas (con prudencia)
Infecciones mixtas en pliegues (gramnegativos + grampositivos)
Áreas húmedas colonizadas por Pseudomonas
Otitis externa crónica colonizada
Heridas parcialmente abiertas postquirúrgicas
Costras infectadas en dermatitis seborreica
Úlceras venosas superficiales con exudado maloliente

Nota: Se ha eliminado el término «Pitiriasis verde superficial bacteriana» por no corresponder a ninguna entidad clínica reconocida. El término «pitiriasis verde» no existe en la nomenclatura dermatológica. No debe confundirse con pitiriasis versicolor (etiología fúngica) ni con pitiriasis rosada (etiología viral/idiopática), ninguna de las cuales es indicación de gentamicina.

💡 Ideal cuando sospechamos componentes gramnegativos o flora húmeda.

Evidencia emergente

Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

No aplicable a este medicamento.

Fisiopatología y correlato clínico

No aplicable a este medicamento.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

• Se une irreversiblemente a la subunidad 30S ribosomal
• Inhibe síntesis proteica → bactericida
• Alta actividad frente a:
– Pseudomonas aeruginosa
– Klebsiella
– Enterobacter
– Proteus
– S. aureus (MSSA)
• La gentamicina tópica tiene actividad bactericida frente a cepas sensibles de estreptococos (incluyendo el grupo A beta-hemolítico y alfa-hemolítico), además de Staphylococcus aureus y gramnegativos. No cubre MRSA.

🆕 Comparativa con mupirocina y ozenoxacino: Mupirocina 2 % es el antibiótico tópico de referencia para impétigo estafilocócico y estreptocócico, con tasas de curación clínica del 85–96 % frente a S. aureus sensible; sin embargo, la resistencia de alto nivel (mupA) alcanza el 6–37 % en Europa según el centro, limitando su eficacia en portadores. Ozenoxacino 1 % (quinolona no fluorada de espectro amplio) supera a mupirocina frente a cepas SARM y mupirocina-resistentes (CMI 8 veces inferior). La gentamicina tópica mantiene utilidad en intertrigos húmedos con Pseudomonas o gramnegativos y como alternativa cuando las opciones anteriores han fracasado o no están disponibles, siempre con cultivo guiando la decisión. JCM 2025 – Ozenoxacino metaanálisis

💡 En infecciones húmedas o maceradas, suele ser más eficaz que mupirocina o ácido fusídico.

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

• Mínima absorción si piel intacta
• Alta absorción en heridas profundas → riesgo sistémico
• Eliminación renal (si absorbida)
• No pasa barrera hematoencefálica tópicamente

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Mejoría del exudado: 24–72 h
Dolor local y eritema: 2–4 días
Resolución completa: 5–10 días según entidad

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

Potente contra gramnegativos
Muy útil en infecciones húmedas
Buena tolerancia local
Disponible en crema/pomada/solución ótica
Alternativa cuando fusídico/mupirocina fallan

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

No aplicable a este medicamento.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad a gentamicina, aminoglucósidos o excipientes. Mibetin añade contraindicaciones por su combinación: primer trimestre, ciertas infecciones cutáneas, rosácea/dermatitis perioral, uso oftálmico, aminoglucósidos sistémicos, insuficiencia renal avanzada y menores de un año; revisar la lista completa del producto.

Precauciones y alertas de seguridad

Riesgo de sensibilización cruzada, resistencias y absorción en superficies extensas o dañadas. Evitar tratamientos prolongados; el corticoide asociado añade riesgo de atrofia y supresión suprarrenal.

Interacciones farmacológicas

Para Mibetin, evitar otros tópicos simultáneos por posible inactivación; gentamicina es incompatible con anfotericina B, heparina, sulfadiazina y betalactámicos.

Poblaciones especiales y comorbilidades

No aplicable a este medicamento.

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

✔️ Permitida tópicamente en áreas pequeñas
❌ Evitar grandes superficies
❌ Evitar cerca del pezón en lactancia

Cribado infeccioso previo

No aplicable a este medicamento.

Vacunación y prevención infecciosa

No aplicable a este medicamento.

Analítica y exploraciones complementarias basales

Confirmar infección bacteriana y necesidad de antibiótico; revisar alergias, extensión, integridad cutánea y función renal si hay riesgo de absorción.

Prescribir y administrar

Posología y administración

• Aplicar 3–4 veces/día en capa fina
• Limpiar y secar antes de aplicar
• En otitis externa: 2–3 gotas/8–12 h según formulación
• Duración: 5–7 días, prolongable a 10–14 días si indicado
• Evitar oclusión prolongada
• No usar en zonas extensas o erosionadas (riesgo de absorción)

Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

No aplicable a este medicamento.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

No aplicable a este medicamento.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

No aplicable a este medicamento.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

No aplicable a este medicamento.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

• Corticoide tópico (hidrocortisona) en eczema sobreinfectado
• Sulfato de zinc o polvos secantes en pliegues macerados
• Antifúngicos tópicos en intertrigos mixtos (Candida + bacterias)
• Ciprofloxacino ótico si otitis externa severa
• Betametasona + gentamicina (magistral) para brotes inflamatorio-infecciosos localizados

🆕 Combinación gentamicina + betametasona (Diprogenta®/Celestoderm con Gentamicina®): La combinación fija de gentamicina 0,1 % + betametasona dipropionato 0,05 % (Diprogenta®, Celestoderm con Gentamicina®) se emplea en eczemas agudamente sobreinfectados con componente inflamatorio importante. La betametasona aporta rápido control del brote inflamatorio, mientras la gentamicina cubre la flora bacteriana superficial (principalmente S. aureus MSSA y gramnegativos sensibles). Limitaciones: uso máximo 7–10 días en áreas localizadas; evitar en cara, pliegues o bajo oclusión por riesgo de atrofia cutánea por corticoide; no usar como primera línea si la infección es primaria sin componente inflamatorio. Ficha Técnica AEMPS – Novoter Gentamicina

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Aplicar solo en zona y duración indicadas. No usar crema cutánea en ojos, mucosas o canal auditivo ni compartirla. Consultar si empeora o aparece erupción nueva.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

No aplicable a este medicamento.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

🙂 Leves: escozor, irritación, sequedad
🔶 Moderados: dermatitis irritativa o alérgica
🚨 Raros pero críticos:
• Ototoxicidad si entra en oído medio (evitar en perforación timpánica)
• Nefrotoxicidad sistémica (solo si absorción alta en piel dañada o grandes áreas)
• Sensibilización cruzada con otros aminoglucósidos

💡 Regla de oro: NO usar en áreas extensas ni ulceradas.

🆕 Nefrotoxicidad y ototoxicidad tópica — perspectiva actualizada: La absorción sistémica de gentamicina tópica es mínima en piel íntegra (generalmente inferior al 1 %), pero puede incrementarse significativamente en grandes superficies, piel erosionada, quemaduras extensas o uso bajo oclusión. En estos escenarios se han descrito casos de nefrotoxicidad y ototoxicidad similares a la vía sistémica. En piel con barrera normal y uso en zonas localizadas (<10 % de SCT), el riesgo sistémico es despreciable. La ototoxicidad por gentamicina ótica en oído externo es real si se aplica con perforación timpánica: contraindicada en este contexto. Vigilar especialmente en neonatos y lactantes con lesiones extensas. FDA DailyMed – Gentamicin Sulfate Ointment

• Irritación → suspender 48 h y usar emoliente
• Sospecha alergia → cambiar a mupirocina o fusídico
• Otalgia intensa → valorar perforación timpánica

Monitorización analítica

No precisa analítica en uso localizado.
Evitar uso crónico (>2 semanas) para prevenir resistencias.

Monitorización clínica y de la eficacia

🆕 Resistencias enterocócicas hospitalarias y alergia de contacto: Las cepas de Enterococcus vancomicina-resistentes (VRE) y MRSA hospitalarias son frecuentemente resistentes a gentamicina (resistencia de alto nivel, MIC >500 µg/mL), lo que limita el uso tópico dirigido en úlceras crónicas infectadas de pacientes institucionalizados sin cultivo previo. Adicionalmente, la alergia de contacto a la gentamicina tópica es más frecuente de lo que se cree: los excipientes vehiculares (lanolina, parabenos, conservantes) son los alérgenos principales en muchas formulaciones; la gentamicina per se puede causar sensibilización cruzada con otros aminoglucósidos (neomicina, tobramicina). Ante empeoramiento del prurito o eccema con el uso → sospechar dermatitis de contacto alérgica y cambiar antibiótico. ECDC EARS-Net Annual Epidemiological Report 2024

Resolver incidencias

⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Retirar ante sensibilización, irritación relevante o sobreinfección. Reevaluar diagnóstico y cultivo si no mejora; no prolongar empíricamente.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

No aplicable a este medicamento.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

Síntomas y signos objetivo

Costras amarillentas
Exudado maloliente
Piel macerada y húmeda
Foliculitis en tronco o glúteos
Pliegues macerados con olor dulce/agrio
Superficies quirúrgicas con secreción superficial
Otitis externa eritematosa con dolor a tracción

Si funciona: mantenimiento y optimización

• Mantener hasta completar 5–7 días
• Suspender antibiótico sistémico si no era necesario
• En eczema sobreinfectado → añadir corticoide suave al tercer día

Si la respuesta es parcial

Revisar diagnóstico bacteriano, sensibilidad, extensión y posible colección que requiera drenaje. Si empeora, aparece sensibilización o persiste infección, reevaluar el tratamiento; no prolongarlo sobre lesiones no infectadas. Fuente: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=9e550dc9-509e-da05-8a97-ecbd0f5dd633

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Considerar:
• MRSA (usar clindamicina/mupirocina)
• Estreptococo β-hemolítico (usar amoxi-clav, penicilina o retapamulina)
• Infección fúngica o PV → antifúngico
• Pseudomonas resistente → ciprofloxacino ótico o sistémico
• Erosión profunda → cultivo y terapia sistémica

⭐ Ventajas potenciales

Puede aportar tratamiento local frente a bacterias sensibles en infecciones superficiales seleccionadas. La documentación de una crema cutánea no autoriza intercambiarla con colirios o inyectables ni confirma comercialización en España. Fuente: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=9e550dc9-509e-da05-8a97-ecbd0f5dd633

Desventajas potenciales

No cubre MRSA
Cobertura frente a estreptococos limitada a cepas sensibles (ver sección Mecanismo de acción)
Riesgo de alergia cruzada con aminoglucósidos
No usar en perforación timpánica
No usar en áreas grandes o ulceradas

Perlas clínicas y puntos clave

• Gentamicina tópica es oro para infecciones de pliegues con flora húmeda y olor característico a gramnegativo.
• En otitis externa, su actividad antipseudomónica supera a la de muchos antibióticos tópicos.
• Si el eczema está muy inflamado, añadir un corticoide suave acelera la respuesta.
• En impétigo por S. aureus MSSA hidratado (no costroso seco), funciona sorprendentemente bien.
• Si la infección no mejora en 72 h, pensar en MRSA o estreptococo resistente → cambiar antibiótico.
• Evitar siempre su uso en piel erosionada: absorción sistémica = riesgo renal/ototóxico.
• Útil como «puente» mientras llegan resultados de cultivo en heridas húmedas.

🆕 Úlceras crónicas — uso restringido con cultivo dirigido: En úlceras crónicas (venosas, diabéticas, por presión), la gentamicina tópica no debe emplearse de forma empírica prolongada por el riesgo de selección de resistencias y de sensibilización de contacto. Su uso debe estar guiado por cultivo microbiológico cuantitativo que demuestre carga bacteriana relevante por cepas sensibles a gentamicina. Las guías de cuidado de heridas (EWMA, WOCN 2024) recomiendan estrategias de control de biopelícula (antisépticos como PHMB, Dakin diluido, plata iónica) como preferencia sobre antibióticos tópicos en úlceras crónicas, reservando los antibióticos para infección activa con signos sistémicos o cultivo confirma flora bacteriana tratable. EWMA – Wound Management Guidelines 2024

Algoritmo práctico de utilización

No aplicable a este medicamento.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

No aplicable a este medicamento.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Gentamicina tópica.

Todas las comparativas clínicas →

Lecturas recomendadas

Stevens DL et al. Clin Infect Dis. 2014;59:e10–e52.
Del Rosso JQ. J Clin Aesthet Dermatol. 2011;4:45–52.

Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.