💊 Glicopirrolato (Robinul®, Cuvposa®; genéricos)

Anticolinérgico de acción periférica (bloqueo muscarínico M3) útil en dermatología para hiperhidrosis primaria (oral o tópica), especialmente cuando fallan cloruro de aluminio, iontoforesis o toxina botulínica.

El glicopirronio tópico (Qbrexza®) —aprobado por la FDA en junio de 2018 para hiperhidrosis axilar primaria en pacientes de ≥9 años— supuso la primera terapia tópica regulatoria para esta indicación. Su forma de aplicación en toallita impregnada (cloth 2,4%) permite una dosificación reproducible y un inicio de acción en 1–2 horas, con duración ≥24 h y absorción sistémica mínima (FDA Label Qbrexza 2018).

Disponibilidad España: Existe una especialidad farmacéutica comercializada en España autorizada por la AEMPS: Axhidrox (crema de bromuro de glicopirronio al 1,1 %) para la hiperhidrosis axilar primaria grave en adultos. Adicionalmente pueden emplearse importación o fórmulas magistrales para otras indicaciones.
Genérico disponible: sí (según país)
Clase/diana: antagonista muscarínico periférico M3
Formas: comprimidos 1–2 mg, solución oral (1 mg/5 mL), geles/cremas/toallitas magistrales (0,5–2 %)

Sofdra® (sofpironio betaína gel 20%), análogo estructural del glicopirronio, fue aprobado por la FDA en junio de 2024 para hiperhidrosis axilar primaria en adultos, ampliando el arsenal de anticolinérgicos tópicos con una formulación en gel de mayor adherencia dérmica y mejor perfil de tolerancia local que las toallitas. A fecha de 2026, Sofdra® aún no ha recibido autorización por la EMA para el mercado europeo.

Distinguir vías: Sialanar oral está autorizado para sialorrea grave pediátrica neurológica, no hiperhidrosis; Axhidrox tópico sí para hiperhidrosis axilar primaria grave adulta. No asumir que Robinul/Cuvposa sean marcas españolas. Fuentes: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1161135001/FT_1161135001.html y https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/88077/FT_88077.html

✔️ Aprobadas (AEMPS/FDA)

• Úlcera péptica
• Control de secreciones en anestesia
• Sialorrea crónica en parálisis cerebral infantil (FDA: Cuvposa®)

➕ Off-label en dermatología

• Hiperhidrosis primaria (palmar, axilar, plantar, craneofacial, generalizada)
• Rubor facial asociado a hiperhidrosis

Edad mínima: ≥3 años (aprobado oral para sialorrea en EE. UU.). Para uso tópico: el glicopirronio tópico aprobado por la FDA (Qbrexza) está indicado para pacientes de 9 años o más; en España, Axhidrox está aprobado únicamente para adultos (≥18 años).

💡 Perla clínica: útil como opción sistémica o tópica en hiperhidrosis extensa o refractaria.

En hiperhidrosis generalizada y craneofacial, el glicopirronio oral 1–2 mg/8–12 h es una alternativa sistémica con menor riesgo de efectos cognitivos que la oxibutinina, dado que no atraviesa la barrera hematoencefálica de forma significativa. La combinación glicopirronio oral + toxina botulínica (o microondas miraDry®) es sinérgica: el anticolinérgico controla la hiperhidrosis residual entre ciclos de botulínica y puede permitir ampliar el intervalo entre sesiones de 6 a 9–12 meses (JAAD, practice guidelines hyperhidrosis 2022).

• Bloqueo competitivo de receptores muscarínicos M3
• ↓ sudoración, secreción salival y gástrica
• No cruza bien la barrera hematoencefálica → menos efectos centrales
  

• Biodisponibilidad oral: aproximadamente 3–5 %
• Tmax: 1–2 h
• Vida media: 2–4 h
• Metabolismo: hepático parcial
• Eliminación: renal

Distinguir formulación oral y tópica. Valorar sudoración y repercusión con la misma escala basal; el plazo y la pauta de una presentación no deben trasladarse a otra.

Para Sialanar oral: hipersensibilidad, embarazo/lactancia, glaucoma, retención urinaria, insuficiencia renal grave, antecedentes de obstrucción intestinal, colitis ulcerosa, íleo, estenosis pilórica o miastenia. Contraindicado con cloruro potásico oral sólido y otros anticolinérgicos. Consultar por separado las restricciones de cada formulación.

Contraindicaciones: glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria grave, íleo paralítico, miastenia gravis, obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal (p. ej. estenosis pilórica), uropatía obstructiva y colitis ulcerosa grave/megacolon tóxico.
Precauciones: ancianos, HBP, cardiopatía isquémica, insuficiencia renal

🟥 Evitar: atropina, escopolamina (anticolinérgicos potentes)
🟧 Precaución: antihistamínicos 1ª generación, tricíclicos, antipsicóticos
🟩 Compatibles: toxina botulínica, cloruro de aluminio, iontoforesis

• Embarazo: usar solo si beneficio > riesgo
• Lactancia: evitar (se excreta en leche)
• Pediatría: permitido en sialorrea; uso off-label en hiperhidrosis
• Ancianos: ↑ riesgo de efectos urinarios y cognitivos

Sialanar está contraindicado en embarazo y lactancia; faltan datos humanos de fertilidad. No extrapolar la seguridad de otras vías.

No inmunosupresor → no interfiere con calendario vacunal

Confirmar formulación, indicación y función renal. Revisar tránsito intestinal, micción, glaucoma, cardiopatía y carga anticolinérgica.

Vía oral (adultos)

• Iniciar 1–2 mg VO cada 8–12 h
  
• Ajustar según respuesta hasta máx. 8 mg/día
  

Vía oral pediátrica (sialorrea / off-label hiperhidrosis)

• 0,02 mg/kg/dosis VO cada 8 h (máx. 3 mg por dosis, tres veces al día; en pacientes de ≥45 kg la dosis máxima total es 9 mg/día según ficha técnica de Cuvposa)

Cuvposa® (glicopirronio solución oral 1 mg/5 mL) está aprobado por la FDA para sialorrea crónica severa en niños con parálisis cerebral u otras condiciones neurológicas desde los 3 años (≥28 kg). En dermatología pediátrica, este mismo perfil farmacológico —escasa penetración central, potente efecto exocrino periférico— lo convierte en primera opción para hiperhidrosis generalizada en niños cuando la oxibutinina no se tolera por efectos cognitivos o de sueño. En pacientes con fibrosis quística (CFTR-mucoviscidosis), la hipersecreción salival y sudoral puede requerir ajuste individualizado con dosis bajas de glicopirronio oral.

Vía tópica (magistrales)

• Gel/crema 0,5–2 % o toallitas
• Aplicar 1 vez/día en zona afectada; ajustar frecuencia

Olvido: tomar lo antes posible; si falta poco para la siguiente dosis → omitir

Evitar sobrecalentamiento y comunicar visión borrosa, palpitaciones o dificultad para orinar. No intercambiar concentraciones, sales ni formulaciones.

🙂 Frecuentes

Boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria leve

La ventaja diferencial del glicopirronio frente a la oxibutinina reside en su menor penetración en el SNC: el riesgo de confusión, somnolencia y deterioro cognitivo es significativamente inferior, lo que lo convierte en el anticolinérgico sistémico preferido en pacientes ≥65 años con hiperhidrosis generalizada o craneal. La tasa de boca seca con glicopirronio oral 1–2 mg es del 30–40%, comparada con el 60–80% de la oxibutinina 10 mg, siendo la retención urinaria significativa (<3%) menos frecuente que con esta última (StatPearls – Glycopyrrolate 2024).

🔶 Intermedios

Palpitaciones, mareo, náuseas

🚨 Graves

Glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria severa, íleo paralítico

❗ Muy raros

Reacciones cutáneas alérgicas (tópico)

• Boca seca / estreñimiento: hidratación, chicles, fibra; reducir dosis
• Visión borrosa / midriasis: descartar glaucoma; suspender si grave
• Retención urinaria: suspender; precaución en HBP
• Taquicardia/palpitaciones: monitorizar; reducir dosis
• Dermatitis (tópico): suspender y cambiar a vía oral o toxina

Prevención: iniciar con dosis bajas y ajustar lentamente

Seguimiento renal según función basal y evolución; no hay un panel universal que sustituya la vigilancia clínica de toxicidad anticolinérgica.

• TA, frecuencia cardiaca, función urinaria
• Control ocular en riesgo de glaucoma
• Revisar síntomas urinarios en varones mayores

Interrumpir y consultar ante retención urinaria, estreñimiento importante, fiebre/sobrecalentamiento, neumonía o cambios de conducta; el prescriptor decidirá reinicio o reducción.

Ventajas

• Útil en hiperhidrosis generalizada o refractaria
• Disponible en formulación oral y tópica
• Menor penetración en SNC que otros anticolinérgicos

Del Rosso J Q et al. J Am Acad Dermatol. 2020; 82(2):373–379.

Kim W O et al. J Am Acad Dermatol. 2018; 78(5):910–917.

Hsu C H et al. J Am Acad Dermatol. 2023; 88(4):815–821.