Ficha farmacológica

Hidroxizina (Atarax®)

Estado en los registros: Estados editoriales en conflictoRevisión clínica comunicada por el responsable: realizada para el contenido actualFecha declarada en el registro: 2026-09-22

Resumen clínico operativo

Despliega cada bloque para consultar su contenido completo y sus condiciones.

Dosis y administración

Prurito adulto: inicio 25 mg una hora antes de acostarse; si precisa, hasta 25 mg tres o cuatro veces al día, máximo total 100 mg/día. Desde 12 meses: 1–2 mg/kg/día repartidos; ≤40 kg máximo 2 mg/kg/día y >40 kg máximo 100 mg/día.

Pauta y duración

Tratamiento sintomático por el menor tiempo necesario; revisar pronto y evitar renovación automática.

Ajustes

Hepatopatía: reducir dosis diaria un 33%. Adultos con filtrado 30–<60 ml/min: 50% de dosis; <30 sin diálisis: 25%; enfermedad terminal con diálisis: 25% tres veces por semana. Ajuste pediátrico individual.

Seguridad no establecida antes de 12 meses. Comprimidos no recomendados antes de 6 años por deglución. En mayores, si resulta imprescindible, iniciar con media dosis y no superar 50 mg/día.

Contraindicaciones y precauciones

Hipersensibilidad relacionada, porfiria, embarazo o lactancia, QT prolongado y factores predisponentes definidos por ficha: cardiopatía, bradicardia significativa, hipopotasemia/hipomagnesemia, antecedente familiar de muerte súbita o fármacos que prolongan QT.

Cautela en glaucoma, retención urinaria, menor motilidad digestiva, miastenia, demencia y riesgo convulsivo. No utilizar en mayores salvo necesidad justificada.

Controles

No exige panel universal. Conocer función renal/hepática cuando proceda; valorar ECG y electrolitos por antecedentes o medicación.

Controles dirigidos de función orgánica y electrolitos cuando el riesgo lo requiera; sin analítica rutinaria universal.

Revisión clínica

Prurito, alerta, caídas, efectos anticolinérgicos y síntomas cardíacos; revisar necesidad en cada renovación.

Retirar ante síntomas arrítmicos o toxicidad importante y evaluar. Si persiste prurito, reconsiderar diagnóstico y alternativa menos sedante.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

Hidroxizina alivia prurito, pero sedación, efectos anticolinérgicos y riesgo QT limitan su uso. Emplear la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible.

Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Atarax: comprimidos de 25 mg y jarabe de 2 mg/ml, vía oral. No se acredita aquí una presentación parenteral española.

Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Medicamento con ficha técnica española en CIMA. Confirmar presentación y condiciones actuales de dispensación.

Indicaciones autorizadas

Tratamiento sintomático de ansiedad en adultos mayores de 18 años y de prurito en adultos, adolescentes y niños desde 12 meses.

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

No presentar insomnio ni premedicación anestésica como indicaciones autorizadas de la ficha española consultada.

Evidencia emergente

Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

Uso seleccionado y breve para prurito; los H1 menos sedantes suelen resultar más adecuados para control diurno o mantenido de urticaria.

Fisiopatología y correlato clínico

Puede reducir el componente histamínico del prurito; la sedación no equivale a resolver la causa inflamatoria.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

Antagonista H1 de primera generación con actividad central y anticolinérgica.

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

Produce cetirizina como metabolito activo. La eliminación se prolonga en mayores y la disfunción orgánica exige ajuste.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Valorar alivio del prurito junto con alerta, funcionamiento diurno y caídas; no medir eficacia solo por sueño.

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

Puede aliviar síntomas nocturnos; penalizan su uso la somnolencia, confusión, retención urinaria y riesgo arrítmico.

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

Revisar edad, peso, embarazo, función renal y hepática, síncopes, cardiopatía y todos los fármacos que afectan QT o alerta.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad relacionada, porfiria, embarazo o lactancia, QT prolongado y factores predisponentes definidos por ficha: cardiopatía, bradicardia significativa, hipopotasemia/hipomagnesemia, antecedente familiar de muerte súbita o fármacos que prolongan QT.

Precauciones y alertas de seguridad

Cautela en glaucoma, retención urinaria, menor motilidad digestiva, miastenia, demencia y riesgo convulsivo. No utilizar en mayores salvo necesidad justificada.

Interacciones farmacológicas

Evitar alcohol, IMAO y combinaciones que prolongan QT; revisar depresores centrales y anticolinérgicos. La interacción descrita con adrenalina no justifica omitir adrenalina intramuscular ante anafilaxia.

Poblaciones especiales y comorbilidades

Seguridad no establecida antes de 12 meses. Comprimidos no recomendados antes de 6 años por deglución. En mayores, si resulta imprescindible, iniciar con media dosis y no superar 50 mg/día.

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

Contraindicada durante embarazo y lactancia según ficha española. Elegir alternativa y revisar exposición accidental.

Cribado infeccioso previo

No necesita cribado infeccioso por sí misma; estudiar la causa del prurito según clínica.

Vacunación y prevención infecciosa

Sin restricciones vacunales específicas atribuibles a hidroxizina.

Analítica y exploraciones complementarias basales

No exige panel universal. Conocer función renal/hepática cuando proceda; valorar ECG y electrolitos por antecedentes o medicación.

Prescribir y administrar

Posología y administración

Prurito adulto: inicio 25 mg una hora antes de acostarse; si precisa, hasta 25 mg tres o cuatro veces al día, máximo total 100 mg/día. Desde 12 meses: 1–2 mg/kg/día repartidos; ≤40 kg máximo 2 mg/kg/día y >40 kg máximo 100 mg/día.

Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

Tratamiento sintomático por el menor tiempo necesario; revisar pronto y evitar renovación automática.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

Hepatopatía: reducir dosis diaria un 33%. Adultos con filtrado 30–<60 ml/min: 50% de dosis; <30 sin diálisis: 25%; enfermedad terminal con diálisis: 25% tres veces por semana. Ajuste pediátrico individual.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

Jarabe 2 mg/ml: expresar la pauta en ml y medir con jeringa oral graduada. No duplicar olvidos; comprobar somnolencia acumulada.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

Seguir las condiciones del envase, proteger de la luz y mantener fuera del alcance infantil.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

Tratar la dermatosis y cuidar la barrera cutánea. No sumar sedantes o antihistamínicos sin revisar riesgo total.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Evitar alcohol y conducción si afecta alerta. Suspender y consultar urgentemente por palpitaciones, desmayo o síntomas arrítmicos.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

Anotar indicación, duración, dosis total diaria, peso pediátrico, ajustes y revisión de QT e interacciones.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

Somnolencia, fatiga, sequedad de boca, confusión y retención urinaria; posible prolongación QT y torsade de pointes.

Monitorización analítica

Controles dirigidos de función orgánica y electrolitos cuando el riesgo lo requiera; sin analítica rutinaria universal.

Monitorización clínica y de la eficacia

Prurito, alerta, caídas, efectos anticolinérgicos y síntomas cardíacos; revisar necesidad en cada renovación.

Resolver incidencias

⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Retirar ante síntomas arrítmicos o toxicidad importante y evaluar. Si persiste prurito, reconsiderar diagnóstico y alternativa menos sedante.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

Informar al anestesista por sedación aditiva. Retirar al menos cinco días antes de pruebas alérgicas o provocación con metacolina según ficha.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

Dormir más no siempre significa mejor control del prurito; documentar beneficio sintomático y coste funcional por separado.

Síntomas y signos objetivo

Prurito y funcionamiento diario, valorando también alerta y sueño.

Si funciona: mantenimiento y optimización

Usar el menor tiempo posible y revisar retirada al controlar síntomas.

Si la respuesta es parcial

Revisar causa del prurito antes de aumentar una medicación sedante.

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Elegir estrategia para el mecanismo causal y alternativa menos sedante.

⭐ Ventajas potenciales

Puede aliviar prurito nocturno en pacientes seleccionados.

Desventajas potenciales

Sedación, carga anticolinérgica y riesgo de prolongación QT.

Perlas clínicas y puntos clave

🐚 Anti-H1 de 1ª generación sedante: ideal para prurito nocturno.
🐚 Alerta AEMPS 2015: riesgo de QT largo / torsade → mínima dosis, menor tiempo.
🐚 Contraindicada en QT largo y con otros fármacos que prolongan el QT.
🐚 En ancianos, máximo 50 mg/día; mejor evitarla.
🐚 Para urticaria crónica, el pilar es el anti-H1 de 2ª generación; la hidroxizina es coadyuvante.
🐚 Advertir siempre sobre conducción por la sedación.

🐚 Frente a difenhidramina y desclorfeniramina, la hidroxizina añade acción ansiolítica, pero comparte el mismo perfil de riesgo anticolinérgico y QT. Ningún anti-H1 de primera generación se recomienda de rutina en mayores de 65 años (criterios de Beers 2023). Si el prurito nocturno es la indicación, valorar primero dosis nocturna de un anti-H1 de 2ª generación (p.ej. cetirizina 10–20 mg nocturno) antes de recurrir a la hidroxizina.

Algoritmo práctico de utilización

Identificar causa → excluir riesgo QT y contraindicaciones → calcular dosis y duración → vigilar alerta y respuesta → retirar o cambiar.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

Prurito, antihistamínicos H1, riesgo QT y carga anticolinérgica.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Hidroxizina.

Todas las comparativas clínicas →

Lecturas recomendadas

AEMPS/CIMA: Atarax 25 mg y 2 mg/ml. Revisión documental: 28/09/2026.

Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.