💊 Itraconazol (Sporanox®, genéricos)

En esporotricosis cutánea linfangítica y diseminada, las guías IDSA 2021 (Sporotrichosis) posicionan itraconazol 200 mg/día como opción de primera línea según guías durante un mínimo de 3-6 meses; en formas linfangíticas la curación supera el 90 %, mientras que en formas diseminadas u osteoarticulares puede requerirse hasta 12 meses de tratamiento.

Antifúngico triazólico sistémico de amplio espectro (dermatofitos, Candida spp., Malassezia, Aspergillus spp. y hongos dimórficos). En dermatología es referencia en dermatofitosis extensas, onicomicosis y pitiriasis versicolor, con papel añadido en dermatitis seborreica recalcitrante mediante pautas intermitentes.

Nombres comercializados en España (2025):
• Sporanox® cápsulas 100 mg; Sporanox® solución oral 10 mg/ml
• Itraconazol EFG (Normon, Stada, Sandoz, Cinfa, Teva, Kern, Aristo, Mylan/Viatris, Pensa, Aurobindo…): cápsulas 100 mg (los laboratorios genéricos no comercializan solución oral en España; la solución oral 10 mg/ml solo está disponible bajo la marca original Sporanox®)
• Itraconazol Altan® EFG IV (10 mg/ml concentrado + disolvente) – uso hospitalario

Genérico disponible: ✅ Sí
Clase / diana: antifúngico triazólico → inhibidor de 14-α-desmetilasa (CYP51) fúngica → bloqueo de ergosterol (membrana)
Formas: cápsulas 100 mg; solución oral 10 mg/ml; IV hospitalario
Conservación: temperatura ambiente; proteger de luz.

Antifúngico autorizado en España; indicaciones, absorción y administración dependen de cápsulas, solución oral o presentación intravenosa.

Aprobadas (EMA/AEMPS)
• Dermatofitosis extensas (tinea corporis, cruris, pedis, manuum) — la tinea capitis no figura como indicación aprobada por la AEMPS en la ficha técnica; véase uso off-label
• Onicomicosis por dermatofitos y levaduras
• Candidiasis mucocutánea crónica y vulvovaginal recurrente
• Aspergilosis (cuando no es posible/adecuada anfotericina B)
• Histoplasmosis, blastomicosis, esporotricosis, paracoccidioidomicosis

Usos fuera de ficha técnica (off-label, 2025) – en líneas separadas
Pitiriasis versicolor recurrente con profilaxis mensual
Foliculitis por Malassezia (pityrosporum folliculitis)
Tinea capitis del adulto (cuando terbinafina/griseofulvina no son opción)
Tinea incognito extensa por corticoides tópicos
Majocchi granuloma (tinea profunda perifolicular)
Tinea imbricata extensa
Onicomicosis por mohos no dermatofitos (Scopulariopsis, Fusarium) – eficacia variable
Candidiasis oral/esofágica recidivante en inmunocomprometidos ambulatorios
Cromoblastomicosis cutánea (primera línea en muchos casos)
Eumicetoma por hongos filamentosos (coadyuvante prolongado)
Coccidioidomicosis cutánea/ósea (alternativa cuando fluconazol falló)
Talaromicosis (Penicillium marneffei) en escenarios seleccionados
Dermatitis seborreica severa/refractaria con pautas intermitentes
Profilaxis peri-estacional de pitiriasis versicolor (zonas endémicas)
Onicomicosis por Candida crónica asociada a paroniquia
Tinea faciei persistente y tinea barbae extensa
Candidiasis cutánea recidivante en pliegues (coadyuvante sistémico)
Onicomicosis mixta (dermatofito + Candida/mohos)
Micosis mixtas en paciente diabético o con EPOC corticodependiente (seleccionados)
Profilaxis secundaria en trasplantados cutáneos con recurrencias por Malassezia

💡 Comentario clínico: en dermatología ambulatoria, el “núcleo” off-label real son pityrosporum folliculitis, profilaxis de versicolor, tinea capitis del adulto, Majocchi granuloma, mohos no dermatofitos y dermatitis seborreica recalcitrante.

En tinea capitis del adulto refractaria a terbinafina o griseofulvina, itraconazol 200 mg/día durante 4-6 semanas es alternativa off-label validada por su acumulación en queratina capilar y compartimento folicular, especialmente en infecciones por M. canis o granuloma de Majocchi (Gupta et al. Pediatr Dermatol 2005).

Inhibe CYP51 fúngica → impide la conversión de lanosterol → ergosterol → membrana defectuosa.
Actividad fungistática/fungicida según especie y concentración.
⚠️ Inhibe CYP3A4 humano → alto potencial de interacciones.

En cromoblastomicosis cutánea, itraconazol 200-400 mg/día es primera línea sistémica; la combinación con terbinafina 250 mg/día muestra sinergia frente a Fonsecaea pedrosoi y Cladophialophora carrionii, con curación del 50-80 % en lesiones moderadas y tratamientos de 6-24 meses (PMC — Chromoblastomycosis 2022).

Dermatofitosis cutáneas: 2–4 semanas
Onicomicosis: 6 semanas (manos) · 12 semanas / 3 meses (pies)
Pitiriasis versicolor: 1–2 semanas (recidiva frecuente)
Dermatitis seborreica: 2–4 semanas; mantener con pautas intermitentes

Incluye determinadas asociaciones CYP3A4 y disfunción ventricular/insuficiencia cardíaca, salvo excepciones para infecciones graves. Revisar lista completa antes de prescribir.

Puede causar hepatotoxicidad e insuficiencia cardíaca. La reducción de acidez gástrica disminuye absorción de cápsulas; formulaciones no intercambiables automáticamente.

🟥 Contraindicadas (CYP3A4/sustratos QT): simvastatina/lovastatina, quinidina, cisaprida, dofetilida, pimozida, triazolam/oral midazolam, ergotamínicos → arritmias/hepatotoxicidad
🟧 Precaución/ajuste: anticoagulantes orales (↑ INR), benzodiacepinas, ciclosporina/tacrolimus/sirolimus, calcioantagonistas (verapamilo/diltiazem), digoxina, colchicina, venetoclax y múltiples antineoplásicos, corticoides orales (↑ niveles)
🟩 Compatibles/alternativas: terbinafina (1.ª línea onicomicosis dermatofítica), griseofulvina (tinea capitis infantil)

🤰 Embarazo: ❌ contraindicado (teratogénico en animales)
🍼 Lactancia: ❌ contraindicado
👧 Pediatría: uso limitado a micosis graves (valoración caso a caso)
👵 Ancianos: extremar cautela por polimedicación
🧪 Hepatopatía activa: no figura como contraindicación absoluta (sección 4.3) en la ficha técnica; constituye una advertencia/precaución grave (sección 4.4) en la que se desaconseja encarecidamente iniciar el tratamiento. Si el uso es imprescindible, se requiere monitorizar estrechamente la función hepática
🧬 Insuficiencia renal: sin ajuste específico; prudencia en IR grave (acumulación de excipientes/vehículos)

No usar en embarazo salvo infecciones potencialmente mortales. Anticoncepción hasta la menstruación siguiente al final; valorar individualmente lactancia.

Revisar toda la medicación, antecedentes cardíacos y hepáticos, embarazo y confirmación micológica cuando proceda.

Dermatofitosis cutáneas
• 100 mg/día 15–30 días
• Alternativa: 200 mg/día 7 días

Onicomicosis
• Continuo: 200 mg/día — manos 6 semanas; pies 12 semanas (3 meses)
• Pulsos: 200 mg/12 h 7 días/mes → 2 pulsos (manos) / 3–4 pulsos (pies)

Nota clínica: la duración estándar del tratamiento continuo para onicomicosis (según ficha técnica y guías) es de 12 semanas (3 meses) para pies y 6 semanas para manos. Pautas de 6 a 12 meses son erróneas y aumentan gravemente el riesgo de hepatotoxicidad, dado que el itraconazol se acumula en la lámina ungueal y persiste meses tras la suspensión.

Resistencia emergente 2024 — Trichophyton mentagrophytes ITS-VII: Este genotipo (previamente T. indotineae) muestra resistencia a terbinafina y CMIs elevadas a itraconazol en el 14 % de aislados europeos (CDC Emerging Infectious Diseases 2024). Ante fallo terapéutico, se recomienda cultivo con antibiograma y monitorización de niveles séricos (valle >0,2 µg/mL) antes de escalar dosis o extender a 4-6 pulsos.

Pitiriasis versicolor
• 200 mg/día 5–7 días
• Profilaxis: 200 mg 1 día/mes 3–6 meses

Candidiasis vulvovaginal recurrente
• 200 mg/día 3–5 días
• Profilaxis: 200 mg/día 1–2 días/mes

Dermatitis seborreica severa/refractaria
• Inducción: 200 mg/día 7 días (o 100 mg/día 15 días)
• Mantenimiento: 200 mg/día 2 días/mes durante 2–3 meses

Administración crítica
• Cápsulas: con comida (mejor grasa) y medio ácido gástrico (evitar IBP/antiácidos; si imprescindibles, separar 2–4 h o usar bebida ácida).
• Solución oral: en ayunas (↑ absorción).
• IV Altan®: uso hospitalario en micosis sistémicas o imposibilidad VO.

Tomar cápsulas inmediatamente después de comida completa. Comunicar antiácidos y protectores gástricos; no sustituir por solución oral sin indicación. Fuente: AEMPS.

🙂 Frecuentes: náuseas, dolor abdominal, diarrea, cefalea, exantema
🔶 Intermedios: ↑ transaminasas, dispepsia, edema periférico, parestesias/neuropatía
🚨 Graves: hepatotoxicidad clínica, insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) → contraindicado en ICC
❗ Muy raros: SJS/NET, neuropatía irreversible, hepatotoxicidad fulminante

Manejo
• GI leves → con alimentos, fraccionar dosis
• Transaminasas <3× LSN → vigilar; ≥3× LSN o clínica hepática → suspender
• Signos de ICC ( disnea, edemas) → contraindicación absoluta
• Exantema progresivo o síntomas graves → suspender y valorar

Considerar función hepática durante tratamiento, especialmente con hepatopatía o síntomas; individualizar concentraciones plasmáticas en situaciones de absorción/eficacia dudosa.

🔹 Antes de iniciar: perfil hepático
🔹 Durante: en cursos >4 semanas o factores de riesgo → GOT/GPT cada 4–6 semanas
🔹 Onicomicosis prolongada: GOT/GPT cada 1–2 meses
🔹 Suspender ante clínica de hepatotoxicidad o elevaciones persistentes significativas

Interacciones CYP3A4 de relevancia dermatológica: Además de las contraindicaciones absolutas, los riesgos más frecuentes en la práctica diaria son estatinas (simvastatina/lovastatina contraindicadas; atorvastatina requiere ajuste), antiarrítmicos clase IA/III (quinidina, amiodarona: prolongación QT), ISRS (sertralina, escitalopram: ↑ niveles hasta 2×) e inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus: ↑ hasta 3×). Revisar historial farmacológico antes de cada ciclo (FDA Itraconazole Label).

Suspender y evaluar ante ictericia, orina oscura, anorexia persistente, edema o disnea. Revisar interacciones que persisten tras retirada.

Ventajas ✅
🛡️ Amplio espectro (dermatofitos, levaduras, mohos)
🕒 Esquemas en pulsos para onicomicosis → mejor adherencia
🔁 Mantenimiento intermitente útil en dermatitis seborreica recidivante

Desventajas ⚠️
⚠️ Interacciones múltiples (inhibidor potente CYP3A4)
⚠️ Hepatotoxicidad y riesgo de ICC → selección estricta de pacientes
⚠️ Absorción dependiente de formulación y alimentos/ácido gástrico

De Doncker P et al. Br J Dermatol. 1997; 137(6):955–960.

Gupta A K et al. Pediatr Dermatol. 2005; 22(4):287–291.

Gupta A K et al. Br J Dermatol. 2002; 146 Suppl 60:2–6.

🩸 En una frase

“Itraconazol es el ‘multi-herramienta’ antifúngico del dermatólogo: potente, versátil y eficaz, si se respeta su farmacología, su absorción y sus interacciones.”