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Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
(Donador de óxido nítrico · Uso hospitalario off-label en dermatología)
Vasodilatador tópico rápido y focal que mejora la microperfusión cutánea y alivia el dolor isquémico acral localizado sin necesidad de exposición sistémica.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Nitrato vasodilatador local; la formulación rectal al 0,4 % alivia el dolor de la fisura anal crónica. No extrapolar sus dosis a fórmulas cutáneas.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Rectogesic está autorizado en adultos para dolor por fisura anal crónica; no para cicatrización de la fisura ni otras indicaciones cutáneas.
Indicaciones autorizadas¶
Aprobadas (otras especialidades)
• Angina de pecho (tópica/sistémica)
• Fisura anal crónica (formulación rectal)
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Off-label (dermatología hospitalaria)
— Fenómeno de Raynaud localizado refractario cuando afecta a uno o pocos dedos.
— Raynaud secundario con dolor acral focal intenso pese a calcioantagonistas.
— Úlceras digitales isquémicas incipientes o superficiales como terapia puente.
— Dolor isquémico acral desproporcionado a la lesión visible en microvasculopatía funcional.
— Isquemia periungueal dolorosa en conectivopatías con riesgo de necrosis distal.
— Livedo vasculopático doloroso y localizado con predominio vasoespástico.
— Vasculopatía livedoide localizada y dolorosa como coadyuvante analgésico.
— Calcinosis cutis superficial dolorosa para alivio sintomático local.
— Eritromelalgia seleccionada con alternancia de rubor e isquemia distal. Advertencia: la eritromelalgia es generalmente una contraindicación relativa o factor de riesgo de empeoramiento, dado que la vasodilatación es la causa fisiopatológica de sus síntomas; su uso requiere evaluación individualizada y vigilancia estrecha.
— Dolor acral isquémico postquirúrgico o postraumático localizado.
— Fisuras digitales dolorosas asociadas a Raynaud severo para prevenir progresión isquémica.
— Rescate puntual en crisis dolorosas de Raynaud mientras actúan fármacos orales.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
• Isquemia focal, no difusa.
• Dolor intenso en pocos dedos.
• Mala tolerancia a vasodilatadores sistémicos.
• Necesidad de alivio rápido.
• Uso complementario a calcioantagonistas o PDE-5.
Fisiopatología y correlato clínico¶
No aplicable a este medicamento.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
• Liberación local de óxido nítrico (NO).
• Activación de guanilato ciclasa con aumento de cGMP.
• Relajación del músculo liso vascular.
• Vasodilatación rápida, intensa y localizada.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
• Inicio de acción en 5–30 minutos.
• Duración de efecto de 2–6 horas.
• Absorción sistémica variable según dosis y superficie tratada.
• Riesgo de tolerancia con uso continuo prolongado.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
En Raynaud, estudios con formulaciones específicas muestran efectos sobre perfusión y algunos síntomas, pero no permiten fijar un tiempo universal de respuesta para cualquier preparado magistral. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23268365/
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Alergia a nitratos/componentes; inhibidores PDE5, otros nitratos o donantes de NO; hipotensión/hipovolemia no corregida; hipertensión intracraneal o insuficiencia circulatoria cerebral; migraña/cefalea recurrente; estenosis aórtica/mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, pericarditis constrictiva/taponamiento; anemia grave o glaucoma de ángulo cerrado.
Precauciones y alertas de seguridad¶
• Contraindicado combinar con inhibidores PDE-5 (sildenafilo, tadalafilo).
• Evitar superficies extensas y oclusión.
• Cefalea limita adherencia y requiere ajuste de dosis.
• Precaución en pacientes con migraña o hipotensión basal.
• Contraindicación absoluta: presión intracraneal elevada — los nitratos aumentan la presión intracraneal y están contraindicados en esta situación.
• Contraindicación absoluta: anemia grave — la reducción de la capacidad transportadora de oxígeno potencia el riesgo de hipoperfusión tisular.
• Contraindicación / precaución importante: glaucoma de ángulo cerrado — los nitratos pueden aumentar la presión intraocular y están contraindicados o deben usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.
Interacciones farmacológicas¶
PK
• Clínicamente irrelevantes a dosis tópicas habituales.
PD
🟥 Evitar: inhibidores PDE-5 y otros nitratos sistémicos.
🟧 Precaución: antihipertensivos y alcohol.
🟩 Compatibles: calcioantagonistas, prostanoides, analgésicos.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
• Uso tópico posible si beneficio supera riesgo.
• Evitar superficies extensas.
• Lactancia compatible con precaución.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
No usar Rectogesic en embarazo; no recomendado en lactancia. Sin datos humanos de fertilidad.
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Revisar presión arterial, antecedentes cardiovasculares y cefalea, embarazo y medicación, especialmente sildenafilo/tadalafilo y otros nitratos.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Fórmula magistral habitual
• Nitroglicerina 0,2–0,4 % en crema o gel.
Aplicación
• Cantidad tipo grano de arroz por dedo afectado.
• Frecuencia 1–2 veces/día.
• Aplicar en base del dedo o zona periungueal, no sobre la úlcera.
• Lavar manos tras la aplicación.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Respetar cantidad y vía prescritas. Levantarse despacio; evitar alcohol. Consultar por cefalea intensa, mareo o mayor sangrado; no conducir si presenta síntomas.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
Frecuentes
• cefalea
• rubor local
• sensación de calor
Intermedios
• mareo
• hipotensión leve
• dermatitis irritativa local
Graves
• hipotensión severa
• síncope (raro)
Muy raros
• metahemoglobinemia (notable)
Monitorización analítica¶
No establece controles analíticos rutinarios; individualizar por comorbilidad. Si recibe heparina, revisar coagulación y posible interacción.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
• Control de TA si síntomas sistémicos.
• Vigilancia de cefalea e hipotensión.
Suspender inmediatamente
• síncope
• cefalea intratable
• hipotensión sintomática
Resolver incidencias
⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
• Sildenafilo y vardenafilo: esperar al menos 24 horas antes de administrar nitroglicerina.
• Tadalafilo: esperar al menos 48 horas debido a su prolongada vida media (t½ ≈ 17,5 h), para evitar hipotensión grave por potenciación del efecto vasodilatador.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
• No requiere suspensión sistemática.
• Informar a anestesia si uso reciente.
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Ventajas
• Acción muy rápida.
• Efecto localizado.
• Evita efectos sistémicos a dosis bajas.
Síntomas y signos objetivo¶
— Dolor isquémico acral
— Frialdad localizada
— Palidez o cianosis digital
— Úlceras digitales incipientes
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
• Mantener dosis mínima eficaz.
• Uso intermitente o a demanda.
• Asociar medidas físicas de protección térmica.
Si la respuesta es parcial¶
Valorar crisis, dolor y lesiones junto con cefalea, mareo y tolerancia. Revisar formulación e interacciones antes de cambios; la isquemia persistente exige evaluación y no aumentar aplicaciones por cuenta propia. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23268365/
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
• Reevaluar técnica y dosis.
• Confirmar etiología isquémica.
• Escalar a sildenafilo, calcioantagonistas o prostanoides.
⭐ Ventajas potenciales¶
Puede aportar vasodilatación local en casos seleccionados fuera de indicación. Los resultados de geles investigacionales no se extrapolan automáticamente a otras concentraciones; no combinar con inhibidores de PDE5 como sildenafilo. Fuente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23268365/ Contraindicación de PDE5: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/68286/FT_68286.html
Desventajas potenciales¶
• Cefalea frecuente.
• Tolerancia con uso continuo.
• Limitada a áreas pequeñas.
Perlas clínicas y puntos clave¶
• Es un fármaco de precisión, ideal para uno o pocos dedos y no para Raynaud difuso.
• Si el dolor mejora antes que el color, el mecanismo isquémico es correcto.
• La cefalea indica efecto farmacológico y suele resolverse ajustando dosis.
• Menos superficie tratada equivale a mayor seguridad.
• Útil como puente mientras felodipino o sildenafilo alcanzan efecto pleno.
• Nunca combinar con inhibidores PDE-5 por riesgo real de hipotensión.
• Aplicar en base del dedo mejora perfusión y reduce irritación local.
• Evitar oclusión, ya que aumenta absorción sistémica sin mejorar eficacia.
• Si no hay mejoría en 3–5 días, reconsiderar diagnóstico vascular.
• Enseñar técnica al paciente es clave para el éxito terapéutico.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Nitroglicerina tópica.
Lecturas recomendadas¶
AEMPS: Rectogesic. Revisión documental: 28/09/2026.
Objetivo clínico práctico
• Aumentar perfusión local en zonas acrales isquémicas.
• Reducir dolor vasoespástico intenso y localizado.
• Facilitar cicatrización inicial de lesiones digitales.
• Actuar como terapia de rescate o puente mientras funcionan fármacos sistémicos.
Impacto clínico
• Herramienta rápida y focal para isquemia acral dolorosa.
• Útil como rescate y complemento a terapias sistémicas.
• Puede reducir dolor y prevenir progresión isquémica temprana.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.