Ocrelizumab

⚠️ Actualización de seguridad · Auditoría DermRX 06/2026

  • Contraindicaciones formales (SmPC EMA): infecciones activas graves, inmunosupresión grave, neoplasias activas, hipersensibilidad a ocrelizumab o excipientes. Fuente: EMA SmPC Ocrevus.
  • Reactivación de HBV: trasladar a la sección de precauciones: cribado obligatorio (HBsAg + anti-HBc) antes de iniciar; profilaxis antiviral si serología positiva o reactivación.
  • Hepatotoxicidad inmunomediada (DHCP Genentech ago 2025): nueva advertencia añadida al prospecto FDA por casos de lesión hepática grave, incluyendo necesidad de trasplante. Monitorizar transaminasas y bilirrubina antes de iniciar y periódicamente; suspender ante elevaciones >5× LSN o signos clínicos de hepatitis. Fuente: Genentech DHCP agosto 2025.