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Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
(pentamidina isetionato)
👉 Idea-fuerza: antiprotozoario parenteral → útil en leishmaniasis cutánea por especies sensibles (sobre todo L. guyanensis y algunas del complejo L. braziliensis según área), cuando se busca alternativa a antimoniales o miltefosina.
Narrativa clínica: no es «otro antiparasitario»: es terapia sistémica con peaje metabólico, eficaz cuando acierta especie y bien vigilada.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
• Nombre comercial en España: pentamidina (uso hospitalario)
• Genérico/Biosimilar disponible: ✅
• Clase/diana: diamidina antiprotozoaria
• Formas disponibles: polvo para solución inyectable (liofilizado). La reconstitución inicial DEBE realizarse con agua para inyección; NO utilizar suero salino para la reconstitución inicial ya que provoca la precipitación del fármaco.
• Conservación: según reconstitución y protocolo del centro
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Pentacarinat 300 mg está autorizado en España para neumonía por P. jirovecii, leishmaniasis cutánea y fase temprana de tripanosomiasis por T. gambiense. AEMPS: Pentacarinat.
Indicaciones autorizadas¶
Aprobadas (uso sistémico):
• Neumonía por Pneumocystis jirovecii (tratamiento o profilaxis en escenarios seleccionados).
• Tripanosomiasis africana (según fase/especie y guías).
Aprobadas en España (incluyendo dermatología):
En España, la pentamidina (Pentacarinat) cuenta con indicación aprobada en ficha técnica para el tratamiento tanto de la leishmaniasis visceral como de la cutánea.
Leishmaniasis cutánea por L. guyanensis.
Leishmaniasis cutánea del Nuevo Mundo en especies sensibles.
Leishmaniasis cutánea cuando antimoniales o miltefosina no son opción.
💡 Perla de indicación:
en leishmaniasis cutánea, pentamidina es fármaco «de especie»: si no conoces especie/área, vas a ciegas.
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
No aplicable a este medicamento.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
No aplicable a este medicamento.
Fisiopatología y correlato clínico¶
No aplicable a este medicamento.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
• Diana: ADN/ARN y función mitocondrial del protozoo.
• Mecanismo: interferencia con síntesis de ácidos nucleicos y metabolismo energético.
• Traducción clínica: reducción rápida de carga parasitaria cuando la especie es sensible.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
No aplicable a este medicamento.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
• Semana 1–2: detención del crecimiento y disminución de borde activo.
• Semanas 4–8: reepitelización y reducción del tamaño.
• Semana 12: valorar respuesta y necesidad de alternativa.
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
• Hipersensibilidad a la pentamidina o a cualquiera de sus excipientes.
• Contraindicar o extremar precaución absoluta en pacientes con prolongación congénita del intervalo QT.
• Bradicardia significativa o alteraciones electrolíticas no corregidas (hipopotasemia, hipomagnesemia).
Precauciones y alertas de seguridad¶
Riesgo de hipotensión grave, disglucemia, pancreatitis, nefrotoxicidad y arritmias. Administrar en decúbito y vigilar presión arterial.
Interacciones farmacológicas¶
• 🟥 Contraindicadas: fármacos que prolongan QT en alto riesgo sin control.
• 🟧 Precaución: insulina/antidiabéticos (hipoglucemia), nefrotóxicos, antiarrítmicos.
• 🟩 Compatibles: tratamientos locales concomitantes.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
• Embarazo: evitar salvo necesidad extrema y valoración multidisciplinar.
• Lactancia: evitar o suspender lactancia.
• Pediatría: uso posible en centros expertos.
• Ancianos: mayor riesgo de toxicidad metabólica.
• IR/IH: precaución; alto riesgo de nefrotoxicidad.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
Embarazo: solo si imprescindible. Evitar durante lactancia salvo necesidad esencial valorada por el médico.
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Hemograma, plaquetas, función renal/hepática, glucemia, electrolitos y evaluación cardiaca; considerar ECG basal.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
• Esquemas usados en leishmaniasis cutánea (según especie/protocolo):
– IM en dosis intermitentes (p. ej., 2–4 mg/kg por dosis, varias dosis espaciadas) según guías locales/medicina tropical.
• Toma/administración: IM profunda (frecuente en LC) o IV lenta según indicación hospitalaria.
• Errores a evitar: tratar sin definir especie/área; no controlar glucemias y tensión.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
👉 Manejo general: «Esperar, esperar, esperar» no aplica del todo aquí; pentamidina exige vigilancia activa.
• 🙂 Frecuentes: dolor en IM, náuseas, fatiga.
• 🔶 Intermedios: hipotensión, alteraciones electrolíticas, elevación transaminasas.
• 🚨 Graves: hipoglucemia aguda, pancreatitis, arritmias, nefrotoxicidad.
• ❗ Muy raros: diabetes mellitus persistente.
• Leves: sintomático y vigilancia.
• Moderados: ajustar pauta; control analítico estrecho.
• Graves: suspender y soporte hospitalario; cambiar alternativa.
Monitorización analítica¶
• Antes de iniciar: glucemia basal, función renal, transaminasas, electrolitos, ECG si riesgo.
• Durante: glucemia peri-dosis, TA, creatinina y electrolitos; síntomas pancreáticos.
• Si estable: controles espaciados según duración y protocolo.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Resolver incidencias
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Ventajas
• Alternativa eficaz «de especie» en LC del Nuevo Mundo.
• Puede evitar antimoniales en escenarios seleccionados.
• Respuesta relativamente rápida si acierta.
Síntomas y signos objetivo¶
• Lesiones cutáneas ulceradas con borde activo por LC sensible.
• Progresión pese a terapia local.
• Afectación múltiple donde se requiere sistémico.
👉 Clave clínica: pentamidina es buena cuando acierta especie y peligrosa cuando se usa sin vigilancia.
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
– Se frena progresión en 1–2 semanas.
– Continúa reepitelización en 4–8 semanas.
– Seguimiento hasta cicatrización.
Si la respuesta es parcial¶
En leishmaniasis, confirmar especie, evolución y toxicidad antes de repetir o cambiar ciclos. Una lesión persistente requiere reevaluación especializada y consideración de alternativas, no escalada empírica del tratamiento parenteral. Fuente: https://www.cdc.gov/leishmaniasis/hcp/clinical-care/index.html
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
– Reevaluar especie/resistencia.
– Cambiar a antimonial, miltefosina o anfotericina B liposomal según escenario.
⭐ Ventajas potenciales¶
Puede ser una alternativa para determinadas leishmaniasis cutáneas según especie y experiencia regional. Su potencial utilidad se limita por toxicidad y necesidad de supervisión; no es una opción universal ni preferente para todos los pacientes. Fuente: https://www.cdc.gov/leishmaniasis/hcp/clinical-care/index.html
Desventajas potenciales¶
• Toxicidad metabólica relevante.
• Requiere monitorización estrecha.
• Dependiente de especie/área y protocolos expertos.
Perlas clínicas y puntos clave¶
• Pentamidina es un fármaco «de medicina tropical»: úsalo con especie/área en mente.
• La toxicidad más traicionera es la hipoglucemia: controlarla peri-dosis.
• IM duele: planifica técnica y analgesia para no perder adherencia.
• Si no hay respuesta temprana, no insistas: cambia estrategia y revisa especie.
• Si aparece dolor epigástrico o vómitos persistentes, piensa en pancreatitis.
• En LC, mejor un fármaco menos «heroico» si puedes: pentamidina es segunda línea razonada, no primera por comodidad.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
Lecturas recomendadas¶
WHO. Control of the Leishmaniases.
CDC. Pentamidine information (PCP and protozoal infections).
Blum J et al. Clin Infect Dis. 2012 (tratamientos de leishmaniasis cutánea).
Perfil de paciente ideal — PENTAMIDINA
• Leishmaniasis cutánea del Nuevo Mundo con alta probabilidad de especie sensible (L. guyanensis).
• Contraindicación o fracaso de antimoniales/miltefosina.
• Paciente con acceso a seguimiento hospitalario y controles metabólicos.
• Necesidad de alternativa sistémica no oral.
🚫 Evitar o no ideal
• Incapacidad de monitorización.
• Diabetes frágil o alto riesgo metabólico.
• IR significativa o riesgo QT alto.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.