🌿 PIMECROLIMUS

Inmunomodulador tópico no esteroideo que controla la inflamación crónica mediada por linfocitos T sin inducir atrofia cutánea, telangiectasias ni rebote. Diseñado para zonas de piel fina y escenarios donde los corticoides fallan o no son seguros, permite tratamiento prolongado y estrategias de mantenimiento proactivo.

💡 Representa el esteroide-ahorrador de referencia en dermatitis facial, pliegues y mucosas externas.

• Nombre comercial (España): Elidel® 1 % crema (Meda Pharma / Galderma)
• Genérico: ❌ No
• Clase / diana: inhibidor de la calcineurina (macrólido ascomicínico derivado de Streptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus)
• Presentaciones: tubos de 15 g, 30 g y 100 g
• Autorización EMA: 2002
• Contexto hospitalario: uso ampliado en dermatosis faciales, eccemas crónicos y dermatosis inflamatorias esteroide-dependientes

Elidel 10 mg/g está autorizado en España desde los tres meses para dermatitis atópica leve/moderada cuando los corticoides tópicos no son adecuados o posibles. AEMPS: ficha técnica vigente.

Aprobadas (EMA / AEMPS)

Tratamiento de pacientes de 3 meses o más con dermatitis atópica leve o moderada en los que no se aconseja o no es posible el tratamiento con corticosteroides tópicos.

Off-label (dermatología hospitalaria)

Dermatitis facial y periocular dependiente de corticoides
Dermatitis seborreica facial y auricular refractaria
Dermatitis perioral / periorificial inducida por corticoides
Dermatitis irritativa o alérgica de manos (mantenimiento esteroide-ahorrador)
Eccema numular o de estasis leve
Eccema de párpados, cuello o lactantes < 2 años (uso controlado)
Eccema del conducto auditivo externo
Eccema perianal o intertriginoso recurrente
Liquen simple crónico vulvar o peneano
Liquen plano facial o mucoso leve
Liquen estriado
Vitíligo facial o cervical (solo o combinado con UVB-NB)
Lupus cutáneo discoide o tumidus facial leve
Rosácea papulopustulosa leve y rosácea inducida por corticoides
Eritema post-láser, post-peeling o post-radioterapia
Dermatitis actínica crónica en zonas fotoexpuestas
Psoriasis facial o inversa leve
Queilitis atópica o exfoliativa
Graft-versus-host cutáneo leve localizado
Paroniquia crónica irritativa
Prurito anogenital eczematoso

Inhibe la calcineurina → bloquea la desfosforilación de NFAT → reduce la transcripción de IL-2, IL-4, IL-10 e IFN-γ.
Suprime la activación de linfocitos T, mastocitos y células de Langerhans.

🔬 Resultado clínico: disminución del eritema y del prurito sin daño estructural epidérmico ni alteración de la barrera cutánea.

• Absorción cutánea ≤ 0,5 %
• Unión a proteínas > 99 %
• Metabolismo hepático (CYP3A4)
• Excreción biliar (metabolitos inactivos)

Evaluar prurito y eccema durante las primeras semanas. Si no hay mejoría tras seis semanas o la enfermedad empeora, interrumpir y revisar el diagnóstico. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/65029/FT_65029.html

No aplicar sobre piel infectada o erosionada.
Evitar exposición solar intensa durante el tratamiento.
Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco o excipientes y en infecciones virales activas.
Contraindicado en pacientes con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas o en pacientes bajo terapia que causa inmunosupresión.

🟥 Evitar asociación con inmunosupresores sistémicos (ciclosporina, azatioprina)
🟧 Precaución si se aplica antes de fototerapia
🟩 Compatible con corticoides suaves, emolientes, antibióticos tópicos y antihistamínicos orales

• Niños ≥ 3 meses: aprobado según ficha técnica vigente
• Embarazo: categoría C (evitar salvo beneficio claro)
• Lactancia: compatible (no aplicar en mamas)
• Ancianos / IR / IH: sin ajuste

• Aplicar capa fina 2 veces/día hasta resolución + 2–3 días adicionales.
• Mantenimiento proactivo: 2–3 veces/semana en zonas recurrentes.
• Evitar mucosas y oclusiones.
• Con UVB-NB: aplicar después de la sesión.

Trucos para reducir escozor inicial
Piel completamente seca (20–30 min tras el baño)
Emoliente previo
Refrigerar el tubo (4–8 °C)
Inicio 1 vez/día durante 3–5 días
Evitar calor, alcohol o ejercicio tras la aplicación

Capa fina en áreas afectadas dos veces al día. Interrumpir al desaparecer los signos; uso intermitente, no continuo indefinido. Evitar mucosas y oclusión. Los emolientes pueden aplicarse inmediatamente después.

Usar solo en zonas indicadas. Consultar si empeora o no mejora en seis semanas, para revisar diagnóstico y tratamiento.

• Frecuentes 🙂 escozor leve, sensación de calor, eritema transitorio
• Intermedios 🔶 foliculitis, descamación, prurito persistente
• Graves 🚨 eczema herpético, impétigo
• Muy raros ❗ rosácea perioral, linfadenopatía reactiva, dermatitis de contacto al excipiente

⚠️ Advertencia de la FDA (Boxed Warning): La FDA emite una advertencia en recuadro (Boxed Warning) sobre el riesgo potencial de malignidad a largo plazo, incluyendo linfoma y cáncer de piel. Aunque los datos de farmacovigilancia europea (2024) son tranquilizadores, este aviso es relevante para el prescriptor. No se debe usar de forma continua a largo plazo ni en pacientes con inmunosupresión. Se desconoce la relevancia clínica de este riesgo potencial.

• Antes: confirmar diagnóstico y descartar infección cutánea activa.
• Durante: vigilar escozor inicial, eritema persistente o signos de eczema herpético.
• Seguimiento: cada 6–8 semanas.
• Suspender temporalmente ante infección o irritación mantenida.

⚖️ Ventajas

Control inflamatorio sin atrofia
Seguro en cara, párpados y pliegues
Permite uso crónico y mantenimiento proactivo

Meurer M et al. J Am Acad Dermatol. 2001; 45(4):506–513.
Wahn U et al. J Allergy Clin Immunol. 2007; 119(5):1178–1184.
Trautmann A et al. J Allergy Clin Immunol. 2007; 119(5):1254–1257.