Posaconazol (Noxafil®)

Posaconazol es un antifúngico sistémico que exige diagnóstico definido, revisión completa de interacciones y un plan de duración y monitorización acorde con la infección.

Principio activo: posaconazol.
Clase: antifúngico triazólico de amplio espectro.
Vía: oral o intravenosa.
Presentación de referencia: comprimidos gastrorresistentes de 100 mg.
Noxafil dispone también de suspensión oral convencional, concentrado intravenoso y polvo/disolvente gastrorresistente para suspensión oral. La elección depende de indicación, edad y peso. EMA: presentaciones e indicaciones.

Medicamento autorizado en España. La información se ha contrastado con la ficha técnica vigente de CIMA/AEMPS citada en las fuentes; la pauta depende de la formulación, la indicación, el peso y la función orgánica.

Aspergilosis invasora.

Fusariosis refractaria a anfotericina B o con intolerancia.

Cromoblastomicosis y micetoma refractarios a itraconazol o con intolerancia.

Coccidioidomicosis refractaria a anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o con intolerancia.

Profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en LMA o SMD con neutropenia prolongada de alto riesgo.

Profilaxis en receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas con inmunosupresión intensa por enfermedad del injerto contra huésped.

Feohifomicosis.

Azol sistémico especializado para infección invasora y profilaxis de alto riesgo; la formulación elegida es crítica y no debe intercambiarse sin recalcular la pauta.

Las infecciones fúngicas pueden limitarse a tejidos queratinizados o hacerse invasoras en pacientes de riesgo. La especie, el foco, la carga fúngica, la inmunidad del huésped y la penetración tisular determinan la respuesta.

Inhibe la 14-alfa-desmetilasa fúngica y bloquea la síntesis de ergosterol.

Las tabletas gastrorresistentes alcanzan mayor exposición que la suspensión; las formulaciones no son intercambiables por diferencias de absorción, frecuencia y concentración plasmática.

Medir respuesta clínica y micológica; en uñas y cabello la normalización visible se retrasa por el crecimiento del tejido sano.

• Ventajas: alcance sistémico y utilidad en infecciones extensas, anexiales o invasoras.
• Limitaciones: toxicidad e interacciones; la susceptibilidad varía entre especies.
• Alternativas: otro antifúngico según especie, foco, susceptibilidad, exposición previa y situación del huésped.

• Confirmar infección y obtener examen directo, cultivo, histología o biomarcadores cuando proceda.
• Identificar especie y susceptibilidad en infecciones graves, invasoras o refractarias.
• Conciliar toda la medicación, incluidos productos sin receta y fitoterapia.
• Revisar función hepática, renal, embarazo/lactancia, electrocardiograma y electrolitos según el fármaco.

• Hipersensibilidad.
• Alcaloides del ergot.
• Terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina por QT.
• Simvastatina, lovastatina y atorvastatina.
• Venetoclax durante inicio y ajuste de dosis en leucemia linfocítica crónica.

• Hepatotoxicidad y prolongación del QT.
• Interacciones CYP3A4 múltiples.
• No intercambiar comprimidos, suspensión y otras formulaciones.
• Vigilar fracaso si la exposición puede ser insuficiente.

• Potente inhibidor de CYP3A4; revisar inmunosupresores, alcaloides de la vinca, anticoagulantes y otros sustratos.
• Evitar inductores potentes que reduzcan exposición.
• Revisar la lista completa de contraindicaciones antes de cada cambio de medicación.

• Comprimidos gastrorresistentes autorizados en adultos y desde 2 años con peso superior a 40 kg para las indicaciones recogidas.
• No precisa ajuste renal oral, aunque la formulación intravenosa requiere consideraciones específicas.
• Precaución en insuficiencia hepática por posible mayor exposición.

• Evitar durante el embarazo salvo que el beneficio supere el riesgo; usar anticoncepción eficaz.
• Interrumpir lactancia durante el tratamiento.
• Documentar deseo gestacional antes de iniciar.

En profilaxis o infección invasora, valorar neutropenia, trasplante, inmunosupresión, cultivos, biomarcadores y focos concomitantes.

El antifúngico no es por sí mismo inmunosupresor. Mantener vacunación según edad y riesgo; en pacientes inmunodeprimidos coordinar vacunas vivas y profilaxis con el equipo responsable de la enfermedad de base.

• Función hepática y renal.
• Electrolitos y ECG si hay riesgo de QT.
• Conciliación exhaustiva de interacciones.
• Especie y susceptibilidad en enfermedad refractaria cuando sea posible.

• Comprimidos gastrorresistentes: 300 mg dos veces el primer día y después 300 mg una vez al día.
• Aspergilosis invasora: duración recomendada total 6–12 semanas.
• Infección refractaria: duración según enfermedad de base, recuperación inmune y respuesta.
• Profilaxis: duración según recuperación de neutropenia o inmunosupresión.

Tras la carga del primer día, mantener 300 mg/día con duración ligada a respuesta o riesgo. No extrapolar esta pauta a la suspensión oral.

• No se recomienda ajuste oral por insuficiencia renal.
• Precaución en hepatopatía.
• Individualizar con niveles plasmáticos en exposición dudosa, profilaxis de alto riesgo o fracaso según protocolo.

Tragar los comprimidos enteros con agua; no triturar, masticar ni romper.
Pueden tomarse con o sin alimentos.
No sustituir por suspensión oral sin nueva prescripción.
La suspensión convencional y la suspensión gastrorresistente tampoco son intercambiables. Prescribir nombre de formulación, dosis y frecuencia completos; no conservar automáticamente los mismos miligramos al cambiar de presentación.

Conservar conforme a la ficha técnica y al envase de la presentación dispensada, fuera del alcance de los niños. No intercambiar formulaciones sin verificar equivalencia y pauta.

• Control del foco y reducción de inmunosupresión si es posible.
• Manejo conjunto con hematología/infecciosas y farmacia.
• Monitorización farmacológica en escenarios seleccionados.

• Tomar exactamente la formulación, dosis y horario prescritos y no duplicar dosis olvidadas.
• Comunicar de inmediato ictericia, orina oscura, síncope, palpitaciones, erupción progresiva o síntomas neurológicos o visuales relevantes.
• No iniciar medicamentos, suplementos o fitoterapia sin comprobar interacciones.
• Completar controles clínicos y analíticos aunque haya mejoría.

• Infección, localización, gravedad, especie y pruebas diagnósticas.
• Indicación autorizada o fuera de indicación, formulación, dosis y duración prevista.
• Función hepática/renal, ECG/electrolitos cuando proceda, embarazo/lactancia e interacciones revisadas.
• Respuesta clínica/micológica, toxicidad, niveles plasmáticos si se usan y plan de suspensión.

• Náuseas, diarrea, cefalea, fiebre, erupción y alteración de pruebas hepáticas.

• Función hepática al inicio y periódicamente.
• Electrolitos y función renal según contexto.
• Niveles plasmáticos según protocolo y riesgo de exposición insuficiente.
• Concentraciones o toxicidad de inmunosupresores y otros fármacos interactuantes.

• Respuesta clínica, radiológica y microbiológica.
• Signos hepáticos y cardiacos.
• Adherencia y formulación realmente dispensada.
• Recuperación de neutropenia o inmunosupresión en profilaxis.

Suspender o cambiar ante hepatotoxicidad grave, arritmia, hipersensibilidad o fracaso confirmado. En profilaxis, finalizar cuando se resuelva el periodo de alto riesgo según el equipo responsable.

No suspender una profilaxis o infección invasora sin coordinación. Revisar CYP3A4, QT, electrolitos y fármacos anestésicos o perioperatorios; asegurar continuidad de la formulación correcta.

La decisión útil es especie-foco-huésped-fármaco: sin esos cuatro elementos, la dosis correcta puede ser el tratamiento equivocado.

1. Confirmar infección, foco y gravedad.
2. Identificar especie y susceptibilidad si la situación lo requiere.
3. Conciliar medicación y revisar contraindicaciones, función orgánica y embarazo.
4. Elegir formulación y pauta autorizadas para el escenario.
5. Programar monitorización clínica, analítica y farmacocinética si procede.
6. Si la respuesta es insuficiente, evaluar adherencia, exposición, resistencia y control del foco.
7. Suspender, cambiar o completar según respuesta, toxicidad y criterios microbiológicos.

• Algoritmo de onicomicosis y dermatofitosis extensa.
• Interpretación de cultivo y sensibilidad antifúngica.
• Interacciones de antifúngicos sistémicos.
• Prevención y manejo de infecciones fúngicas invasoras.

CIMA/AEMPS. Ficha técnica de Noxafil 100 mg comprimidos gastrorresistentes. Consulta: 3 de septiembre de 2026. AEMPS. Nota de seguridad sobre formulaciones.