💠 Secukinumab (Cosentyx®)

Anticuerpo monoclonal íntegramente humano (fully human) anti-IL-17A, primera bioterapia que neutraliza esta citocina efectora del eje IL-23/Th17.
💡 Resolución rápida y sostenida de la inflamación cutánea y articular; pilar terapéutico en psoriasis, artritis psoriásica y espondiloartritis axial.

Nombre comercial: Cosentyx® (Novartis)
Genérico disponible: ❌ No
Clase / diana: Ac monoclonal IgG1κ íntegramente humano → neutraliza IL-17A
Formas: jeringa/auto-inyector 150 mg/mL; vial 150 mg (uso hospitalario)
Condiciones de uso: diagnóstico hospitalario y visado
Vida media: ~27 días · Biodisponibilidad SC: ≈ 73 % · Metabolismo: catabolismo proteico

Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 6 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.

Autorización centralizada EMA; comercializado en España como Cosentyx (Novartis). Medicamento sujeto a prescripción médica con diagnóstico hospitalario y visado de inspección; dispensación hospitalaria. Financiación por SNS en las indicaciones autorizadas conforme a los IPT/posicionamientos nacionales: psoriasis en placas moderada‑grave tras fracaso/contraindicación de sistémicos y/o fototerapia; artritis psoriásica y espondiloartritis tras AINE y/o FAME; hidradenitis supurativa moderada‑grave tras antibióticos sistémicos; ARE/APJ pediátricas en candidatos a biológico. La autorización (EMA/AEMPS) es distinta de la financiación (SNS). No constan desabastecimientos sostenidos notificados.

Aprobadas (EMA / AEMPS)

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos y adolescentes ≥ 6 años candidatos a terapia sistémica/fototerapia.
Artritis psoriásica activa, sola o en combinación con FAME.
Espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica.
Hidradenitis supurativa moderada-grave (EMA 2023).
Artritis Relacionada con Entesitis (ARE) en pacientes de 6 años o más (aprobación EMA 2022).
Artritis Psoriásica Juvenil (APJ) en pacientes de 6 años o más (aprobación EMA 2022).

Usos fuera de indicación (off-label, 2025)

Pitiriasis rubra pilaris tipo I y III refractaria
Síndrome SAPHO
Pustulosis palmoplantar refractaria a anti-TNF o anti-IL-23
Acrodermatitis continua de Hallopeau
Lupus cutáneo crónico tipo tumidus (en investigación)
Liquen plano pilaris refractario
Foliculitis decalvans refractaria
Enfermedad de Behçet cutánea (pústulas / eritema nodoso)
Psoriasis paradójica inducida por anti-TNF
Queratodermia blenorrágica / psoriasis reactiva asociada a espondiloartritis
Enfermedades autoinflamatorias con componente IL-17 (SAPHO juvenil, CRMO)
Uveítis no infecciosa intermedia refractaria (casos en evaluación)

💡 Evidencia clínica: altas tasas de respuesta en dermatosis neutrofílicas y pustulosas refractarias en series hospitalarias.

• Pitiriasis rubra pilaris — series de casos y casos aislados.
• Psoriasis pustulosa generalizada — series y estudios abiertos; evidencia limitada.
• Pustulosis palmoplantar — ECA pequeños con resultados mixtos; evidencia moderada‑baja.
• Síndrome SAPHO — series/casos; apoyo de consenso experto.
• Celulitis disecante/acné conglobata (tétrada de oclusión folicular) — casos y series pequeñas.

Anti‑IL‑17A de inicio rápido, especialmente útil cuando se prioriza aclaramiento cutáneo veloz y control axial/entesítico. Alternativas: anti‑IL‑23 (psoriasis con EII o menor riesgo de candidiasis), anti‑TNF (EII, uveítis, gestación), bimekizumab/ixekizumab si objetivo PASI 100 máximo, y adalimumab en HS.

• Útil: psoriasis con afectación ungueal, genital, facial o palmoplantar; pacientes con axSpA/entesitis; HS moderada‑grave refractaria; necesidad de pauta mensual y autoadministración.
• Menos conveniente: EII activa o antecedente de brotes recientes; candidiasis mucocutánea recurrente; embarazo y lactancia; necesidad de control de uveítis.

La psoriasis y las espondiloartritis se sustentan en el eje IL‑23/Th17. IL‑17A, producida por linfocitos Th17, células T γδ e innatas, induce quimiotaxis de neutrófilos, hiperproliferación queratinocitaria y disfunción de barrera, generando eritema, descamación y prurito. En la entesis/articulación, IL‑17A promueve inflamación, dolor y remodelado óseo. En hidradenitis, existe firma IL‑17 con infiltrado neutrofílico y disbiosis folicular. El bloqueo selectivo de IL‑17A reduce rápidamente la cascada efectora, normalizando epidermis y disminuyendo dolor/entesitis.

Bloqueo selectivo de IL-17A → desactiva la vía efectora Th17.
↓ activación de queratinocitos, neutrófilos y células endoteliales → resolución rápida de eritema, descamación, dolor/entesitis y prurito.
💡 Al interrumpir el eje IL-23/Th17, normaliza la barrera epidérmica y reduce inflamación sinovial/entesítica.

Tras administración subcutánea, la absorción es lenta y sostenida (biodisponibilidad alta); vida media terminal ~27 días. Farmacocinética lineal; catabolismo proteico; sin participación relevante de CYP ni interacciones metabólicas. Estado estacionario tras varias dosis de mantenimiento. Eliminación por vías reticuloendoteliales. No se recomiendan ajustes por insuficiencia renal/hepática (datos limitados; ausencia de metabolismo hepático significativo). Implicaciones: dosificación mensual estándar, con posibilidad de intensificación temporal en pacientes con alto peso o respuesta parcial, y bajo potencial de interacciones.

Inicio clínico: 2–3 semanas.
PASI 90: 8–12 semanas (≈ 75–85 %).
PASI 100: 16–20 semanas → remisiones > 3 años en la mayoría de respondedores.

Perfil preferente cuando se busca rapidez y control axial/entesítico; considerar IL‑23 o anti‑TNF en EII/uveítis o contextos gestacionales.

• Confirmar diagnóstico y gravedad (psoriasis moderada‑grave, HS Hurley II‑III, actividad axial/entesítica).
• Revisar tratamientos previos: fracaso/contraindicación de sistémicos, fototerapia, AINE/FAME según indicación.
• Cribado infeccioso: TB, VHB, VHC, VIH; actualizar vacunación.
• Valorar comorbilidades: EII actual o previa, candidiasis recurrente, hepatopatía, insuficiencia renal, oncológicas.
• Situación reproductiva: embarazo/lactancia; anticoncepción durante y 20 semanas post‑dosis final.
• Analítica basal (hemograma, función hepática/renal) y educación en autoinyección; coordinación Reumatología/Digestivo si procede.

• Hipersensibilidad grave al principio activo o a excipientes (contraindicación absoluta).
• Infección activa clínicamente importante, incluida tuberculosis activa (no iniciar).
• Tuberculosis latente no tratada (diferir hasta profilaxis adecuada).
• Enfermedad inflamatoria intestinal activa: no debe utilizarse.
• Vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento (contraindicado su uso concomitante).
• Embarazo y lactancia: evitar su uso (riesgo teórico de inmunosupresión neonatal).

Evaluar y tratar TB latente antes de iniciar; monitorizar signos de infección durante el tratamiento. Riesgo de exacerbación/aparición de EII: vigilar diarrea, dolor abdominal y rectorragia; coordinar con Digestivo. Candidiasis mucocutánea: mayor susceptibilidad; tratar y considerar pausa si recurrente o extensa. Reactivación de VHB: cribado y profilaxis/seguimiento según serología. Evitar combinación con otros biológicos o JAK por inmunosupresión aditiva. Hipersensibilidad inmediata: suspender y tratar. Respuesta vacunal a inactivadas conservada; evitar vacunas vivas. En cirugía mayor, planificar según intervalo de dosificación. Secukinumab no se recomienda en enfermedad inflamatoria intestinal; si aparece o empeora, suspender e iniciar evaluación y tratamiento apropiados. AEMPS: Cosentyx, revisión 28/09/2026.

IFD

🟥 Evitar: combinación con otros biológicos (anti-TNF, anti-IL-23) o JAK orales (inmunosupresión aditiva).
🟧 Precaución: corticoides sistémicos prolongados (↑ infecciones); AINE sin restricciones específicas.
🟩 Compatibles: FAME (metotrexato, leflunomida), fototerapia NB-UVB, tópicos, AINE.
💡 El bloqueo de IL-17A no deprime el sistema CYP, por lo que la sinergia cutánea con tópicos/UVB es alta y la inmunosupresión global baja.

IFC

• No depende de CYP → sin interacciones metabólicas relevantes.
• Absorción SC estable; alimentos/antiácidos no afectan.
• El aclaramiento es por catabolismo proteico → no altera la farmacocinética de otros fármacos.

• Pediatría: autorizado ≥6 años en psoriasis, APJ y ARE; perfil de seguridad similar al adulto; dosificación por peso (consultar ficha técnica).
• Edad avanzada: no requiere ajuste; vigilar infecciones y comorbilidades.
• Insuficiencia renal/hepática: sin ajuste específico; datos limitados, pero metabolismo no hepático minimiza impacto.
• Obesidad: posible necesidad de intensificación (intervalo más corto) si respuesta parcial.
• EII: evitar si activa; en antecedentes, monitorizar y consensuar con Digestivo.
• Hepatitis B/C: riesgo de reactivación VHB; profilaxis/monitorización; VHC tratar y vigilar.
• Oncología: individualizar tras remisión; vigilancia estándar.
• VIH: considerar en pacientes controlados (carga viral indetectable, CD4 adecuados) con seguimiento conjunto.

• Evitar durante el embarazo (IgG1 atraviesa placenta; riesgo teórico de inmunosupresión neonatal).
• Anticoncepción eficaz durante el tratamiento y 20 semanas tras la última dosis (SmPC EMA).
• Deseo gestacional: suspender al menos 20 semanas antes del intento de concepción si se requiere lavado completo.
• Lactancia: evitar (excreción en leche animal).
• Varones: sin necesidad de espera específica.
💡 Si se precisa biológico en embarazo, optar por certolizumab (mejor evidencia).

Antes de iniciar: IGRA para tuberculosis (± radiografía si antecedente/riesgo), serologías VHB (HBsAg, anti‑HBc, anti‑HBs), VHC y VIH. Conducta: TB latente → profilaxis antes de la primera dosis; TB activa → tratar y posponer. VHB: HBsAg+ → profilaxis antiviral y seguimiento; anti‑HBc aislado → monitorización estrecha de ALT y ADN‑VHB ± profilaxis según riesgo y protocolos locales. VHC/VIH: tratar/controlar y coordinar con especialista. Repetir cribado según riesgo y en seguimiento periódico.

Completar vacunas inactivadas antes/durante: gripe anual, neumococo, SARS‑CoV‑2, tétanos‑difteria, hepatitis B (si susceptible) y herpes zóster recombinante en candidatos. Evitar vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento; si se precisan, administrarlas al menos 4 semanas antes de iniciar. En lactantes expuestos intraútero a IgG1, diferir vacunas vivas según ficha técnica. No se recomienda profilaxis antimicrobiana de rutina; educar en signos de infección y candidiasis y plan de actuación precoz.

• Historia clínica dirigida a EII, infecciones recurrentes y vacunación; exploración general y dermatológica completa.
• IGRA para tuberculosis latente y radiografía de tórax si clínica/riesgo.
• Serologías: VHB (HBsAg, anti-HBc ± anti-HBs), VHC y VIH.
• Analítica: hemograma, ALT/AST, bilirrubina, creatinina y orina si procede.
• Test de embarazo en mujeres con potencial gestacional.
• Escalas basales según indicación (PASI/IGA/BSA y DLQI; DAPSA/MDA; BASDAI/ASDAS; IHS4/HiSCR) y fotodocumentación.
• Descartar focos infecciosos activos (odontológicos, cutáneos, urinarios).

Psoriasis en adultos
• Inducción: 300 mg SC (2 × 150 mg) en semanas 0, 1, 2, 3 y 4.
• Mantenimiento: 300 mg SC cada 4 semanas.
• < 90 kg o respuesta óptima con menor dosis: 150 mg puede considerarse.
• ≥ 90 kg: mantenimiento con 300 mg cada 2 semanas según ficha técnica.

Pediatría (≥ 6 años, psoriasis)
• < 50 kg: 75 mg; ≥ 50 kg: 150 mg (esquema con carga y luego cada 4 semanas); ≥ 50 kg con respuesta insuficiente: puede aumentarse a 300 mg.

Artritis psoriásica / Espondiloartritis axial
• Habitual 150 mg cada 4 semanas (puede 300 mg si psoriasis significativa o respuesta articular subóptima).

Hidradenitis supurativa (EMA 2023)
• 300 mg SC semanas 0, 1, 2, 3, 4 → 300 mg/4 semanas (si respuesta insuficiente, 300 mg/2 semanas según ficha técnica).

Vía y técnica: abdomen, muslo o brazo; rotar puntos; atemperar 30 min antes de inyectar.

Psoriasis adultos: 300 mg SC en semanas 0–4 y después cada 4 semanas; en <90 kg o respuesta óptima puede bastar 150 mg. Considerar 300 mg cada 2 semanas en ≥90 kg o respuesta insuficiente (consultar ficha técnica). PsA/axSpA: 150 mg cada 4 semanas; escalar a 300 mg si alta carga cutánea o control subóptimo. HS: 300 mg semanas 0–4, luego cada 4 semanas; valorar cada 2 semanas si falta de control. Reevaluar a las 12–16 semanas; tratamiento indefinido si eficaz y seguro. Posible espaciamiento prudente tras remisión sostenida, con monitorización estrecha.

Dejar el dispositivo a temperatura ambiente 15–30 min antes; no agitar. Inspeccionar: solución transparente, sin partículas. Inyección SC en abdomen, muslo o brazo; rotar puntos. Desinfectar piel. Para 300 mg administrar 2 inyecciones de 150 mg consecutivas. No inyectar IV/IM. Dosis olvidada: administrar lo antes posible y continuar con el intervalo habitual a partir de esa fecha. Registrar lote y lugar de inyección. Sobredosis: no antídoto; vigilancia clínica y notificar. Revisar siempre concentración, caducidad y pauta para evitar errores.

Conservar en nevera (2–8 °C), en su caja, protegido de la luz. No congelar ni agitar. Para viajes, transportar en nevera portátil con acumuladores sin contacto directo con el hielo; evitar calor. Si precisa excursiones térmicas, consultar ficha técnica. No reutilizar agujas/dispositivos; desechar en contenedor de punzantes y entregar en farmacia/hospital.

• PsA: combinación con FAME (p. ej., metotrexato) para control articular y persistencia terapéutica.
• Psoriasis: añadir corticoides/vitamina D tópicos y NB-UVB en brotes o placas residuales.
• Uñas/cabelluda: soporte con infiltración intralesional y queratolíticos.
• HS: asociar antibioterapia dirigida, manejo quirúrgico y cuidado de heridas.
• Evitar combinación con otros biológicos o inhibidores JAK (riesgo infeccioso aditivo).
• Corticoides sistémicos prolongados: prudencia y descenso progresivo cuando sea posible.
• Vacunas inactivadas permitidas; evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Higiene de manos y cuidado de la piel; evitar manipular heridas sin protección. Ejercicio, vida activa y exposición solar con fotoprotección adecuados. Alcohol sin restricciones específicas; moderación. Viajes: transportar en nevera portátil y no dejar el fármaco al sol o en coche caliente. Mantener vacunación inactivada al día. Consultar de forma preferente ante fiebre alta, tos persistente, diarrea con sangre o dolor abdominal intenso, placas dolorosas con calor/enrojecimiento, disnea, sibilancias o hinchazón facial, o lesiones blanquecinas en boca/genitales. Informar de cirugías o procedimientos dentales programados. Ante disnea, sibilancias o hinchazón facial, solicitar atención urgente inmediata, no una consulta programada. AEMPS: Cosentyx, revisión 28/09/2026.

Registrar en HCE: indicación y gravedad (escalas), peso, comorbilidades (incluida EII), cribados infecciosos y estado vacunal, posología y plan de monitorización. Requiere visado y dispensación hospitalaria; recomendable consentimiento informado específico para biológicos. Documentar lote/caducidad en cada administración y cualquier reacción adversa (farmacovigilancia). Programar revisiones y objetivos (treat-to-target).

🙂 Frecuentes: nasofaringitis, cefalea, rinorrea, diarrea leve, reacción local.
🔶 Intermedios: candidiasis mucocutánea, conjuntivitis, prurito.
🚨 Graves: exacerbación/ inicio de EII, anafilaxia, infecciones oportunistas (raras).
❗ Muy raros: lupus-like, fenómenos paradójicos.
🛠️ Manejo: antifúngicos tóp./sistémicos ante candidiasis; pausar si infección grave o EII aguda.

Pre-inicio: IGRA (TB), HBsAg, anti-HBc, anti-HCV, VIH; hemograma, función hepática/renal.
Durante: revisión clínica y (si procede) analítica cada 6–12 meses.
Vacunal: completar inactivadas (gripe, neumococo, COVID-19, VHB); evitar vivas.
Vigilar: candidiasis mucocutánea (≤ 3 %) y exacerbación de EII.
Pausar temporalmente si infección grave o EII activa.

Visitas: tolerancia a 4–8 semanas; respuesta a 12–16 semanas; luego cada 3–6 meses. Psoriasis: PASI/BSA, IGA e impacto (DLQI); uñas NAPSI si afecta; fotodocumentación. PsA: DAPSA o MDA y recuento articular/entesitis. axSpA: BASDAI/ASDAS. HS: IHS4 y/o HiSCR. Objetivos: respuesta alta (p. ej., PASI90 o DLQI 0–1), baja actividad o remisión en dominios articulares/axiales, y HiSCR sostenida en HS. Ajustar pauta o cambiar diana si no se alcanza el objetivo a semana 16.

Pausar: infección grave, candidiasis sistémica, EII activa.
Suspender definitivamente: anafilaxia, neoplasia maligna agresiva, fenómeno autoinmune grave.
Reintroducir: solo tras resolución completa y revaloración (posible re-inducción si recaída).

• Cirugía menor/dermatológica: no precisa suspensión; no altera cicatrización.
• Cirugía mayor programada: administrar la última dosis ≥ 4 semanas antes; reiniciar en 2–4 semanas tras cicatrización completa y sin infección.
• Cirugía urgente: mantener salvo infección activa o complicación séptica.

Ventajas
• Inicio rápido y efecto prolongado (mensual).
• Perfil de seguridad y tolerabilidad excelente.
• Alta eficacia cutánea y axial/entesítica.
• Amplia experiencia en vida real (>5 años).

Desventajas
• Riesgo de EII (exacerbación/aparición).
• Candidiasis mucocutánea leve.
• Visado y cribado pre-inicio.

Síntomas objetivo
• Placas eritemato-descamativas visibles o resistentes.
• Pustulosis palmoplantar / dolor y fístulas en HS.
• Dolor articular / entesitis en PsA/axSpA.

1. Confirmar diagnóstico y gravedad (PASI/DLQI; DAPSA/BASDAI/ASDAS; IHS4).
2. Valorar indicación y alternativas; descartar contraindicaciones y EII activa.
3. Realizar cribado infeccioso, analítica basal y revisión vacunal; documentar y obtener consentimiento.
4. Seleccionar pauta según indicación/peso; planificar inducción y fecha de reevaluación (12–16 semanas).
5. Educar en autoadministración, conservación y signos de alarma; registrar lote en cada dosis.
6. Monitorizar tolerancia temprana (4–8 semanas) y adherencia; optimizar coadyuvantes (tópicos/NB-UVB/FAME).
7. Evaluar respuesta a semana 12–16: si subóptima, reinducción o acortar a cada 2 semanas; considerar cambio de diana si fracaso.
8. Mantener si objetivo alcanzado; seguimiento cada 3–6 meses con escalas y farmacovigilancia.
9. Revisar periódicamente comorbilidades, vacunas y necesidad de ajuste/espaciamiento en remisión sostenida.

Comparativas clínicas de DermRX en las que interviene este fármaco:

• Psoriasis pustulosa: spesolimab, retinoides, ciclosporina y biológicos
• Embarazo, lactancia y vacunas: qué mantener, qué suspender y cómo vacunar con inmunosupresores, biológicos y JAK

• Todas las fichas de principio activo
• Comparativas clínicas
• Escalas y calculadoras dermatológicas

Langley RG et al. N Engl J Med. 2014; 371: 326–338.

Blauvelt A et al. Lancet. 2015; 386(9993): 1137–1145.

Reich K et al. J Am Acad Dermatol. 2017; 76(1): 60–69.