🌿 Tacrolimus (Protopic® 0,03 % / 0,1 % pomada)

Inmunomodulador tópico potente, inhibidor de calcineurina, que suprime la activación de linfocitos T sin inducir atrofia cutánea.
Es alternativa de primera línea a los corticoides en dermatitis atópica, eczema facial o de pliegues, y múltiples dermatosis inflamatorias crónicas en zonas sensibles.
Ideal para mantenimiento a largo plazo y para pacientes dependientes de corticoides tópicos.

Nombre comercial: Protopic® (LEO Pharma)
Genérico disponible: Sí. Existen múltiples genéricos autorizados y comercializados en España (ej. Tacrolimus Accord, Tacrolimus Sandoz).
Clase/diana: inhibidor de calcineurina (macrólido lactónico)
Presentaciones:

• 0,03 % (15–30 g) — uso pediátrico
• 0,1 % (15–30–60 g) — adultos y adolescentes de 16 años o más. En pacientes de 2 a 15 años solo debe usarse la concentración del 0,03%.

Protopic autorizado para dermatitis atópica moderada-grave cuando los tratamientos convencionales no son adecuados o suficientes, y mantenimiento en respondedores con brotes frecuentes. 0,03% desde 2 años; 0,1% desde 16 años. Otros usos cutáneos requieren justificación fuera de indicación.

✔️ Aprobadas (EMA/AEMPS)

• Dermatitis atópica moderada-grave en adultos, adolescentes y niños ≥2 años no controlados o intolerantes a corticoides tópicos
  
• Mantenimiento intermitente para prevenir recaídas en dermatitis atópica recurrente

➕ Off-label 

Eczemas y dermatitis crónicas

• Dermatitis facial, periocular o perioral dependiente de corticoides
• Dermatitis seborreica facial / auricular
• Eccema de manos o pezones en lactancia
• Dermatitis de contacto leve en párpados/cuello
• Dermatitis de pliegues o genitales

Dermatosis inflamatorias no eczematosas

• Vitíligo facial / segmentario (con UVB-NB)
• Lupus cutáneo discoide o tumidus facial
• Liquen plano mucoso / genital / cutáneo leve
• Liquen escleroso vulvar o peneano (mantenimiento tras corticoide potente)
• Rosácea esteroidea o inflamatoria
• Liquen simple crónico vulvar o escrotal
• Dermatosis por radiación o postláser
• Psoriasis facial o invertida
• Granuloma anular localizado / mucinosis folicular

Otras aplicaciones descritas

• Alopecia areata (placas pequeñas)
• Eritema post-peeling o post-láser
• Eccema dishidrótico leve

• Inhibe calcineurina, bloqueando la desfosforilación de NFAT
  
• ↓ transcripción de IL-2, IL-4, IFN-γ, TNF-α
• Inhibe activación de linfocitos T, mastocitos y células de Langerhans
• Reducción rápida de inflamación y prurito sin atrofia ni afectación del eje HPA

• Absorción cutánea mínima (<0,03 %)
• Metabolismo hepático CYP3A4
• Vida media de eliminación tras aplicación tópica: aproximadamente 75 horas en adultos y 65 horas en niños
• Eliminación biliar

En dermatitis atópica suele observarse mejoría en la primera semana. Si no mejora tras dos semanas, reconsiderar el tratamiento; la pauta depende de edad, concentración y evolución. Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/protopic

• No usar bajo oclusión
• Evitar sol excesivo (FPS ≥30)
• No aplicar sobre infecciones activas
• ❌ Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco
• ❌ Contraindicado o usar con extrema precaución en pacientes con síndrome de Netherton, ictiosis lamelar o eritrodermia generalizada, así como en pacientes inmunodeprimidos, debido al riesgo de absorción sistémica masiva de tacrolimus.

🟥 Evitar: inmunosupresores sistémicos concomitantes
🟧 Precaución: exposición UV (usar fotoprotección)
🟩 Compatibles: emolientes, corticoides suaves, UVB controlado, pimecrolimus

⚠️ Intolerancia al alcohol: Debe advertirse sobre la intolerancia al alcohol, que puede provocar rubor facial e irritación cutánea tras su ingesta.

• Niños ≥2 años: aprobado
• Lactancia: La ficha técnica oficial no recomienda la lactancia durante el tratamiento con tacrolimus pomada.
• Embarazo: categoría C (valorar riesgo/beneficio)
• Ancianos: sin ajuste
• IR/IH: sin ajuste

• Adultos: Protopic® 0,1 % 2×/día hasta aclaramiento
• Mantenimiento: 2×/semana
• Niños ≥2 años: Protopic® 0,03 %
• Duración: El tratamiento debe ser intermitente y no de forma continua a largo plazo. Se debe evaluar la continuación tras 12 meses.

Consejo práctico: aplicar sobre piel seca; espaciar 15–30 min con hidratantes.

Aplicar capa fina en zonas indicadas; evitar ojos, mucosas y oclusión. Separar emolientes al menos 2 horas en la misma zona. El mantenimiento dos días por semana sólo corresponde a pacientes y pautas seleccionados, no sustituye el tratamiento del brote.

Puede producir escozor inicial. Reducir exposición solar y evitar cabinas UV; consultar por infección, lesiones persistentes o falta de mejoría. No utilizar de forma continua indefinida sin revisión. AEMPS: Protopic, revisión 28/09/2026.

Frecuentes 🙂

Ardor, escozor transitorio, eritema local

Intermedios 🔶

Foliculitis, acné leve, parestesias, calor facial

Graves 🚨

Eczema herpético, herpes simple recidivante

Muy raros ❗

Reacciones alérgicas, neoplasias cutáneas (sin relación causal demostrada)

Manejo:

• Aplicar sobre piel seca
• Emolientes antes/después
• Guardar en nevera para efecto calmante
• Iniciar 1×/día si hay mucho escozor

Antes:

• Confirmar diagnóstico
• No usar en piel infectada

Durante:

• Vigilar escozor inicial (habitual 5–7 días)
• Vigilar infecciones virales (herpes, molusco)

Umbrales:

• Irritación persistente >7 días → espaciar
• Infección → suspender temporalmente

Ventajas

• Sin atrofia ni taquifilaxia
• Ideal en cara, párpados, cuello y pliegues
  
• Seguro a largo plazo
• Controla inflamación y prurito preservando la barrera

Reitamo S et al. N Engl J Med. 2000; 343: 839–846.

Reitamo S et al. J Allergy Clin Immunol. 2002; 109(3): 539–546.

Paller AS et al. Pediatrics. 2001; 107(3): e5.