🧴 Tazaroteno (Zorac®, Tazorac®, genéricos hospitalarios)

Retinoide tópico de 3.ª generación, altamente selectivo por RAR-β/γ, capaz de normalizar la diferenciación epidérmica, modular la inflamación y reducir la hiperqueratosis.
Es el retinoide tópico más potente disponible, útil en psoriasis, acné, fotoenvejecimiento y queratosis actínicas, con capacidad para remodelar textura y pigmentación.

La selectividad RAR-β/γ del tazaroteno le confiere un perfil farmacológico diferenciado frente a tretinoína (pan-RAR) y adapaleno (RAR-β/γ con menor potencia): estudios comparativos directos muestran que tazaroteno 0,1% gel alcanza mayor reducción de comedones y lesiones inflamatorias en acné que tretinoína 0,025% y adapaleno 0,1%, a costa de mayor eritema e irritación locales. En psoriasis en placas localizada, la combinación tazaroteno 0,1% + corticoide de clase III-IV (TAZ+TAC) demostró respuestas PASI significativamente superiores frente a cada agente en monoterapia, con mejor tolerancia cutánea que tazaroteno solo.

Nombre comercial (España): Zorac® — autorización revocada por la AEMPS el 17/05/2022; no comercializado actualmente
Genérico disponible: No (no existen genéricos autorizados en España)
Clase/diana: retinoide tópico RAR-β/γ selectivo
Presentaciones: crema/gel 0,05 % y 0,1 % (tubos de 30 g)
Prescripción: visado; contraindicado en embarazo (categoría X)

Zorac gel dispone de ficha técnica española para psoriasis en placas leve-moderada de hasta el 10% de superficie corporal. No trasladar automáticamente indicaciones de Tazorac de otros países.

✔️ Aprobadas (EMA/AEMPS)

• Psoriasis en placas leve-moderada (≤10 % SC) — única indicación aprobada por la AEMPS para Zorac

Nota: El acné vulgar es una indicación aprobada por la FDA (EE. UU.), pero nunca estuvo autorizada por la AEMPS en España para tazaroteno.

➕ Off-label

Dermatosis inflamatorias / queratósicas

• Queratosis actínicas y campo de cancerización
  
• Fotoenvejecimiento (arrugas finas, léntigos, textura áspera)
• Queratosis seborreicas planas / múltiples
• Psoriasis ungueal o cuero cabelludo (formulaciones magistrales)
• Hiperqueratosis folicular / queratosis pilaris grave
• Melasma / discromías postinflamatorias (triple fórmula)
• Psoriasis facial / invertida resistente
• Prevención secundaria de CEC en inmunodeprimidos

Otras aplicaciones descritas

• Alopecia areata (placas pequeñas)
• Eritema post-láser o post-peeling
• Eccema dishidrótico leve

Entre los usos off-label consolidados, la ictiosis y la enfermedad de Darier se benefician del efecto normalizador de la queratinización del tazaroteno tópico. En ictiosis lamelar localizada, tazaroteno 0,05–0,1% en régimen de short-contact (30–60 min y aclarado) reduce la escama y mejora la flexibilidad cutánea con menor irritación. En la enfermedad de Darier, la aplicación nocturna de 0,05% en áreas acneiformes o hiperqueratósicas aporta mejoría mantenida en series de casos. La combinación tazaroteno + halobetasol propionato (Duobrii® loción 0,045%/0,01%) fue aprobada por la FDA en 2019 para psoriasis en placas moderada-grave, ofreciendo eficacia dual y reducción de atrofia cutánea frente al corticoide solo; su autorización por la EMA continúa pendiente de tramitación.

• Agonista selectivo de RAR-β/γ
  
• Normaliza diferenciación queratinocitaria
• ↓ hiperproliferación + ↓ IL-6, IL-8, TNF-α
• Estimula recambio epidérmico y remodelado dérmico
  Resultado: aclaramiento de lesiones hiperqueratósicas y comedogénicas + mejora de textura/pigmento.

• Absorción <1 %
• Profármaco → ácido tazaroténico (activo)
• Vida media: 18 h
• Metabolitos inactivos vía biliar/renal

En psoriasis en placas valorar progresivamente descamación, espesor y extensión durante las revisiones. La irritación temprana no equivale a fracaso ni a eficacia; no hay una fecha de aclaramiento garantizada. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61862/FT_61862.html

• Teratógeno (categoría X) → anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta confirmar ausencia de embarazo. No se requiere periodo de lavado tras suspender el tazaroteno tópico (a diferencia de los retinoides orales). La contraindicación aplica durante el embarazo y su planificación.
• Fuente: Nota de seguridad Retinoides – AEMPS https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2018/ni-muh_fv_06-retinoides/
• Evitar sol directo; FPS alto obligatorio
• Suspender 1 semana antes de procedimientos (láser, peeling)
• ❌ Contraindicado: embarazo, lactancia, alergia a retinoides

🟥 Evitar: retinoides sistémicos o tópicos simultáneos
🟧 Precaución: ácidos, exfoliantes, peróxido de benzoilo
🟩 Compatibles: corticoides suaves, emolientes, UVB controlado

• Menores de 18 años: no se ha establecido la seguridad y eficacia (uso no autorizado en pediatría en España)
• Embarazo: contraindicado
• Lactancia: evitar
• Ancianos: preferir 0,05 % y hidratación intensa
• IR/IH: sin ajuste (absorción mínima)

• Aplicar noche → piel limpia y completamente seca
  
• Inicio: 2–3 noches/semana → subir a diario
• Concentración inicial: 0,05 % → subir a 0,1 % si buena tolerancia
• Evitar: mucosas, heridas, pliegues, zonas erosionadas
• Duración: mantenimiento indefinido

El régimen de short-contact therapy (aplicación 30–60 minutos seguida de aclarado) es especialmente útil para reducir el eritema y la fotodermatitis en zonas sensibles (cara, cuello) y en la fase de retinización. Estudios con tazaroteno 0,1% gel en short-contact 30 min/noche versus aplicación toda la noche mostraron eficacia comparable en psoriasis con significativamente menor irritación. La fotodermatitis (eritema, descamación por exposición solar) es la reacción adversa más relevante en uso prolongado: la fotoprotección SPF≥50 cada mañana es obligatoria. Una vez establecida la tolerancia (4–8 semanas), la mayoría de pacientes pueden pasar a aplicación nocturna continuada sin short-contact.

Capa fina sobre placas, evitando piel sana, cara, pliegues y mucosas según ficha técnica. Inicio habitual con 0,05% para valorar tolerancia; no superar superficie indicada. Separar emolientes al menos una hora y ajustar frecuencia ante irritación.

Contraindicado en embarazo y planificación de embarazo: comprobar prueba negativa previa y anticoncepción. Suspender y consultar si ocurre embarazo. Evitar radiación UV excesiva y productos irritantes; no aumentar cantidad. AEMPS: Zorac, revisión 28/09/2026.

🙂 Frecuentes

Eritema, sequedad, prurito, «dermatitis por retinoide»

🔶 Intermedios

Fotosensibilidad, hiperpigmentación PIH, tirantez

🚨 Graves

Dermatitis irritativa severa, fisuras, dermatitis perioral

❗ Muy raros

Alergia, eczema de contacto, herpes labial reactivo

Manejo: ver técnicas de «sandwich» y «buffering» abajo.

Comparando los tres principales retinoides tópicos en términos de tolerabilidad: el adapaleno 0,1% es el menos irritante (tolerable desde la primera semana en la mayoría de pacientes); la tretinoína 0,025-0,05% presenta irritación moderada dependiente de concentración; el tazaroteno 0,05-0,1% es el más irritante —especialmente en concentración 0,1%— pero también el más potente en normalización epidérmica. Esta mayor potencia justifica su uso en psoriasis, mientras que en acné o fotoenvejecimiento facial de piel sensible, adapaleno suele ser la primera elección. La fotosensibilidad es marcadamente mayor con tazaroteno que con tretinoína o adapaleno, por lo que la fotoprotección es no negociable.

Antes:

• Test de embarazo (categoría X)
• Evitar retinoides orales/tópicos concomitantes

Durante:

• FPS ≥50
• Revisiones cada 4–8 semanas
• Suspender 3–5 días si irritación intensa

Umbrales:

• Embarazo → suspender de inmediato
  

Ventajas

• Retinoide más potente y estable
  
• Altamente eficaz en psoriasis, acné y fotoenvejecimiento
• No causa atrofia ni dependencia
• Mejora textura, pigmento y calidad dérmica

Lebwohl M et al. J Am Acad Dermatol. 1998; 39(2 Pt 3): S38–S44.

Tanghetti EA et al. Cutis. 2000; 66(2): 153–158.

Guenther L et al. Br J Dermatol. 2002; 147(2): 316–323.