🧭 Ir al algoritmo práctico de utilización
Identificar y seleccionar
🧭 Idea-fuerza ¶
- 🧭 Idea-fuerza
- 🧾 Datos terapéuticos
- 🎯 Indicaciones
- 🧬 Mecanismo de acción
- ⏱️ ¿Cuánto tarda en actuar?
- ✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones
- 💊 Posología y administración
- ⚙️ Farmacocinética
- 🧪 Monitorización
- ⚠️ Efectos adversos
- 🛠️ Manejo práctico
- 🔗 Interacciones farmacológicas
- ⚠️ Otras advertencias / precauciones
- 👩⚕️ Poblaciones especiales
- 🎨 El arte de la Dermatofarmacología
- 🎯 Principales síntomas objetivo
- 🐚 Perlas clínicas
- 📚 Bibliografía esencial
- Continuar la consulta
Neurotoxina colinérgica con potente efecto antisecretor local, bloqueando la liberación de acetilcolina en glándulas ecrinas.
Es el tratamiento más eficaz en hiperhidrosis axilar refractaria, con inicio rápido y duración prolongada (4–7 meses), mejorando de forma notable el HDSS y la calidad de vida.
🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones ¶
Nombre comercial: Botox® (terapéutico), Vistabel® (estético); medicamento biológico (sin versiones genéricas EFG)
Genérico: No (medicamento biológico; no existen presentaciones EFG ni son intercambiables automáticamente)
Clase/diana: neurotoxina botulínica tipo A — bloquea liberación presináptica de acetilcolina
Presentaciones: viales liofilizados Botox® 50 U y 100 U para reconstitución; Vistabel® 50 U y 100 U
🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España ¶
BOTOX está autorizado para diversas indicaciones, incluida hiperhidrosis axilar primaria persistente y grave con respuesta insuficiente a tratamiento tópico. Cada marca tiene indicaciones y unidades propias; no son intercambiables. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63194/FT_63194.html
🎯 Indicaciones autorizadas ¶
✔️ Indicaciones aprobadas (EMA/AEMPS)
- Hiperhidrosis primaria axilar severa y persistente, resistente a tratamiento tópico
- Tratamiento temporal de líneas glabelares, frontales y patas de gallo (Vistabel®)
➕ Off-label
- Hiperhidrosis palmar
- Hiperhidrosis plantar
- Hiperhidrosis craneofacial (frontal, supralabial)
- Hiperhidrosis gustatoria (síndrome de Frey)
- Bromhidrosis severa (coadyuvante)
Los protocolos actualizados de 2024 para hiperhidrosis palmar y plantar recomiendan iniciar con 50–100 U/palma a intervalos de 1–1,5 cm con agujas 31G intradérmicas; la anestesia WALANT (lidocaína tumescente + epinefrina sin isquemia) o el bloqueo del nervio mediano permiten reducir el dolor del procedimiento sin comprometer la función de la pinza digital. La duración del efecto en palmar es de 4–6 meses (algo menor que en axilar), con riesgo de debilidad transitoria del pulgar-índice en un 10–30 % de casos con dosis > 100 U, que se resuelve espontáneamente en 2–4 semanas. PMC – Treatment of Primary Axillary Hyperhidrosis with Two Doses BoNTA (Toxins 2024)
Edad mínima: adultos (evidencia limitada 12–17 años)
🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia ¶
No aplicable a este medicamento.
👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato ¶
No aplicable a este medicamento.
🧩 Fisiopatología y correlato clínico ¶
No aplicable a este medicamento.
🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica ¶
- Inhibe la liberación de acetilcolina mediante escisión de SNAP-25 (complejo SNARE)
- Bloquea transmisión colinérgica simpática → anula secreción ecrina
- Advertencia de clase: si se inyecta profundo o en exceso, puede producir difusión indeseada (muy infrecuente)
En rosácea eritemato-telangiectásica, la técnica de microdosis intradérmicas de onabotulinumtoxinaA (1–2 U/punto a 1 cm de separación, dilución 2,5–5 U/0,1 mL, dosis total 20–50 U/sesión) ha demostrado en el estudio de Zhuang et al. (JAAD 2024) una reducción significativa del eritema facial persistente y el flushing, actuando sobre la hiperactividad vasomotora colinérgica cutánea. La mejoría se mantiene 3–4 meses y el procedimiento es bien tolerado con anestesia tópica previa. PubMed – Intradermal botulinum toxin for rosacea erythema (Zhuang JAAD 2024, PMID 38373537)
⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes ¶
- Absorción local tras infiltración
- Difusión mínima si técnica correcta
- Metabolismo por proteólisis lenta
- Duración clínica dependiente de regeneración del terminal nervioso (3–6 meses)
📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta ¶
En hiperhidrosis axilar la mejoría suele aparecer durante la primera semana. Comparar sudoración e interferencia cotidiana con el estado basal; el inicio y duración varían entre indicaciones. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63194/FT_63194.html
⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas ¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
✅ Evaluación previa y criterios para iniciar ¶
No aplicable a este medicamento.
⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse ¶
Hipersensibilidad a toxina botulínica A o excipientes e infección en puntos de inyección. En uso vesical existen además restricciones por infección urinaria, retención y posibilidad de cateterización.
⚠️ Precauciones y alertas de seguridad ¶
- Inyectar estrictamente intradérmico en hiperhidrosis
- Evitar en zonas con infección o dermatitis activa
- ❌ Contraindicada en: alergia a toxina botulínica A, trastornos neuromusculares graves, infección en el área
🔄 Interacciones farmacológicas ¶
🟥 Evitar: aminoglucósidos, bloqueantes neuromusculares (efecto aditivo)
🟧 Precaución: fármacos que interfieran la transmisión neuromuscular
🟩 Compatibles: anestésicos locales, lidocaína tópica, antitranspirantes
👥 Poblaciones especiales y comorbilidades ¶
- IR/IH: sin ajuste
- Embarazo: evitar
- Lactancia: riesgo desconocido; valorar caso a caso
- Ancianos: buena respuesta; piel más frágil
- Niños/adolescentes: no aprobado; evidencia limitada ≥12 años
🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia ¶
No recomendado en embarazo ni sin anticoncepción en mujeres fértiles salvo necesidad absoluta. No recomendado durante lactancia; datos humanos de fertilidad insuficientes.
🦠 Cribado infeccioso previo ¶
No aplicable a este medicamento.
💉 Vacunación y prevención infecciosa ¶
No aplicable a este medicamento.
🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales ¶
Confirmar indicación, zona, producto y dosis acumulada de otras sesiones. Revisar enfermedad neuromuscular, disfagia, problemas respiratorios, infección local y medicamentos que alteren transmisión neuromuscular.
Prescribir y administrar
💊 Posología y administración ¶
Hiperhidrosis axilar (aprobada)
- Dilución: 100 U en 2,5 mL → ≈ 4 U/0,1 mL
- Dosis: 50 U/axila (total 100 U)
- Inyección: intradérmica, 10–15 puntos separados 1–2 cm
- Mapear previamente con test de Minor
Off-label palmar / plantar / craneofacial
- 1,5–3 U por punto
- Total 50–100 U según zona
- Riesgo de debilidad palmar transitoria
En alopecia androgenética, la inyección intradérmica perifolicular de onabotulinumtoxinaA (dilución alta, 2,5–5 U/cm² en el cuero cabelludo frontal y vertex, 100–150 U totales) actúa reduciendo la presión tensional del músculo occipitofrontal sobre los folículos miniaturizados, mejorando la microcirculación folicular. Estudios piloto y series de casos 2023–2024 muestran aumento del diámetro medio del cabello y reducción del efluvio a los 6 meses, siendo un enfoque complementario (no sustitutivo) al minoxidil y finasterida. PubMed – Intradermal botulinum toxin for androgenetic alopecia (PMID 35253246)
Recomendaciones
- Anestesia tópica o troncular en palmar
- No masajear; evitar ejercicio intenso 24 h
Uso prolongado
- No produce taquifilaxia relevante
- Intervalo tiende a alargarse con los años
🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación ¶
No aplicable a este medicamento.
🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales ¶
No aplicable a este medicamento.
📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis ¶
No aplicable a este medicamento.
📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación ¶
No aplicable a este medicamento.
🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas ¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
🗣️ Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma ¶
Solicitar atención urgente por dificultad para tragar, hablar o respirar, o debilidad generalizada, incluso días o semanas después. Informar de todas las inyecciones previas de toxina.
📄 Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE ¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo ¶
🙂 Frecuentes
Dolor leve, eritema, hematomas, hipohidrosis excesiva, cefalea
🔶 Intermedios
Prurito, parestesias, debilidad palmar transitoria
🚨 Graves (raros)
Difusión sistémica: disfagia, disfonía, debilidad generalizada
❗ Muy raros
Anticuerpos neutralizantes (pérdida de eficacia)
🧪 Monitorización analítica ¶
Para uso dermatológico no se establece analítica rutinaria universal. Realizar pruebas dirigidas si se sospecha hiperhidrosis secundaria u otra enfermedad.
📈 Monitorización clínica y de la eficacia ¶
Antes de iniciar
- Historia de miastenia, ELA, síndrome de Eaton-Lambert
- Consentimiento para riesgo de debilidad palmar (off-label)
Durante
- Revisar a 2–3 semanas para detectar zonas de hiporrespuesta
- Evaluar efectos adversos
En fase estable
- Control cada 6–12 meses, reajustando mapa de inyección
Umbrales de actuación:
- Debilidad relevante → modificar dosis / espaciado
- Infección local → posponer
Resolver incidencias
⏸️ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado ¶
No repetir ante reacción grave sin evaluación especializada. Si pierde eficacia, revisar diagnóstico, técnica e intervalo antes de aumentar dosis o cambiar producto.
🏥 Cirugía, procedimientos e intercurrencias ¶
No aplicable a este medicamento.
Tomar decisiones
🧠 El arte de la Dermatofarmacología ¶
Ventajas
- Tratamiento local, eficaz y reversible
- Mejora enorme en calidad de vida
- Efecto prolongado (4–7 meses)
🎯 Síntomas y signos objetivo ¶
- Sudoración excesiva visible
- Maceración y mal olor secundario
- Impacto social/profesional importante
- Hiperhidrosis focal refractaria a tratamiento tópico
✅ Si funciona: mantenimiento y optimización ¶
- Repetir cada 6 meses
- Mantener la misma dilución si la respuesta fue óptima
⚠️ Si la respuesta es parcial ¶
Revisar delimitación del área, técnica y diagnóstico, y esperar la evaluación del efecto antes de plantear otra sesión. Las unidades de distintas toxinas no son intercambiables y no deben sumarse como equivalentes. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63194/FT_63194.html
❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio ¶
- Revisar técnica, profundidad e intervalos
- Retocar zonas hipoactivas a las 2–4 semanas
- Considerar oxibutinina, iontoforesis o simpatectomía en casos refractarios
En el síndrome de Raynaud digital, la inyección periarticular de onabotulinumtoxinaA (10–50 U por dedo en la base proximal, guiada por ecografía) produce una vasodilatación simpaticolítica local que reduce la frecuencia e intensidad de los episodios vasospásticos. Un ensayo aleatorizado publicado en Arthritis & Rheumatology demostró reducción del 50 % en el número semanal de episodios frente a placebo, con inicio de efecto en 2–4 semanas y duración de 3–6 meses. PubMed – Botulinum toxin A in Raynaud syndrome (PMID 26474281)
➕ Combinaciones útiles
✔ Antitranspirantes nocturnos
✔ Iontoforesis entre ciclos para prolongar efecto
✔ Bloqueo nervioso local en hiperhidrosis palmar para control del dolor
⭐ Ventajas potenciales ¶
Permite reducir de forma focal y temporal la sudoración axilar cuando las medidas habituales son insuficientes. Puede disminuir la necesidad de tratamiento sistémico, con posibles molestias y efectos locales del procedimiento. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63194/FT_63194.html
⚠️ Desventajas potenciales ¶
- Molestia al inyectar
- Posible debilidad palmar (palmar off-label)
- Necesidad de repetición periódica
- Coste elevado
💡 Perlas clínicas y puntos clave ¶
- El test de Minor optimiza el mapa de inyección y reduce la cantidad necesaria de unidades.
- 50 U por axila (dilución 100 U/2,5 mL) ofrece el mejor balance eficacia/tolerancia.
- El efecto no rebota: reaparece de forma gradual conforme se regeneran los terminales colinérgicos.
- En palmar, explicar desde el inicio la posible debilidad reversible de la pinza digital.
- La hiperhidrosis craneofacial responde especialmente bien con dosis intermedias y puntos finos.
- La repetición periódica tiende a alargar los intervalos con el tiempo en muchos pacientes.
- En bromhidrosis, es un excelente coadyuvante, reduciendo la sudoración que potencia el olor.
En queloides incipientes y cicatrices hipertróficas, la inyección intralesional de onabotulinumtoxinaA (10–20 U/cm² de cicatriz activa, cada 3–4 meses) inhibe la proliferación de fibroblastos mediante la reducción de TGF-β1 y la tensión mecánica local. Datos de 2022–2024 muestran reducción del volumen queloide en 40–60 % a los 12 meses, con eficacia comparable al triamcinolona intralesional pero con menor riesgo de atrofia y telangiectasias perilesionales. PubMed – Botulinum toxin for keloids and hypertrophic scars (PMID 33075180)
🗺️ Algoritmo práctico de utilización ¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
🔗 Contenido relacionado ¶
No aplicable a este medicamento.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Onabotulinum toxina tipo A.
📚 Lecturas recomendadas ¶
Glogau R G. Dermatol Surg. 1998; 24(7):817–821.
Naumann M et al. Eur J Neurol. 2003; 10(4):427–434.
Brodell R T et al. Dermatol Surg. 2007; 33(8):937–943.
⏱️ ¿Cuánto tarda en actuar?
- Inicio: 2–7 días
- Pico: ≈ 2 semanas
- Duración: 4–7 meses (a veces más)
En prurito neuropático (notalgia parestésica, prurito braquiorradial, meralgia parestésica), la inyección intradérmica de onabotulinumtoxinaA (50–100 U en la zona afecta, con puntos cada 1–2 cm) reduce la transmisión nociceptiva mediante la inhibición de la liberación de sustancia P, CGRP y glutamato en terminales nociceptivas periféricas. Series de casos y estudios piloto muestran reducción del prurito ≥ 50 % (VAS) con duración de 3–4 meses por ciclo. PubMed – Botulinum toxin for neuropathic itch (PMID 28718489)
🛠️ Manejo práctico
- Hielo / AINEs tópicos tras el procedimiento
- Ajustar dilución o profundidad si hay zonas sin respuesta
- Debilidad palmar: reducir dosis o separar puntos; evitar actividad manual intensa 1–2 semanas
➕ Apoyos útiles: antitranspirantes nocturnos, anticolinérgicos orales en casos seleccionados
Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 6 de septiembre de 2026