Metodología, criterios de revisión, validación, responsabilidades, fuentes y preguntas frecuentes del catálogo de formulación magistral.
Tres pasos antes de prescribir
Gobernanza del catálogo: la copia de un borrador facilita la revisión profesional, no la sustituye.
Revisión clínica
Indicación, población, concentración, pauta, duración, contraindicaciones e interacciones.Revisión farmacotécnica
Compatibilidad, vehículo, preparación, acondicionamiento, conservación, estabilidad y validez, a cargo de la farmacia elaboradora.Borrador ≠ validación
La copia Rp/D.S. no acredita seguridad ni autoriza una prescripción. La salida HCE permanece deshabilitada mientras no exista validación documentada.Evidencia seleccionada por área clínica
Selección editorial de literatura reciente sobre principios activos frecuentes en formulación dermatológica. Orienta la lectura de las fichas; no sustituye la evaluación individual de cada caso ni la validación farmacotécnica.
Alopecia androgénica
En varones adultos con alopecia androgénica, una solución específica de finasterida tópica al 0,25 % administrada mediante pulverizador mejoró el recuento capilar frente a placebo a las 24 semanas (+20,2 frente a +6,7 cabellos en el área evaluada; p<0,001). La concentración plasmática máxima fue más de 100 veces menor que con finasterida oral. Estos resultados corresponden al vehículo, volumen y dispositivo estudiados: no acreditan la misma eficacia ni exposición sistémica de cualquier fórmula magistral.
En un metaanálisis en red de 23 estudios de alopecia androgénica masculina, el minoxidil tópico al 5 % obtuvo el mejor ranking de cambio en densidad capilar total a los 6 meses entre las monoterapias incluidas. Este resultado no establece superioridad frente a todas las alternativas ni avala asociaciones magistrales.
Rosácea
En un metaanálisis en red de 32 ensayos y 11.399 adultos con rosácea moderada-grave, la ivermectina tópica redujo más las lesiones inflamatorias y alcanzó mayor éxito en la valoración global del investigador que el metronidazol, generalmente a las 8–16 semanas. Los abandonos por efectos adversos fueron similares. La comparación no demuestra equivalencia entre los medicamentos estudiados y las asociaciones magistrales.
Mucosa oral
Los corticoides tópicos en base adhesiva podrían favorecer la resolución del dolor del liquen plano oral sintomático frente a placebo (RR 1,91; IC 95 % 1,08–3,36). Esta estimación procede de 2 ensayos con 72 participantes, incluidos en una revisión de 35 estudios; la certeza es baja. Los resultados sobre resolución de las lesiones y efectos adversos son inconcluyentes.
Hiperqueratosis y xerosis
La urea actúa como humectante o queratolítico según concentración, mejora la función barrera y puede aumentar la penetración de otros fármacos tópicos. Los ensayos clínicos muestran mejoría en dermatosis descamativas como ictiosis, psoriasis o xerosis, con buena tolerancia.
Acné
El ácido azelaico probablemente ofrece una respuesta global similar a la tretinoína tópica y algo inferior al peróxido de benzoilo; para el ácido salicílico la evidencia es de menor calidad, con respuesta comparable a tretinoína en estudios pequeños (revisión Cochrane, 49 ensayos).
Referencias identificadas en PubMed/MEDLINE. Cada enlace DOI dirige a la publicación original. La selección es orientativa y se revisa de forma periódica junto con el catálogo.
Marco normativo en España
La formulación magistral está regulada de forma específica. Estos son los textos de referencia que sustentan la prescripción, elaboración y control de calidad.
Real Decreto Legislativo 1/2015
Define la fórmula magistral como medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico o bajo su dirección para cumplimentar una prescripción facultativa detallada, dispensado en su farmacia con la debida información al paciente.
Texto consolidado · BOE →Real Decreto 175/2001
Establece las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales: personal, locales y utillaje, materias primas, documentación, elaboración y dispensación.
Texto consolidado · BOE →Formulario Nacional · AEMPS
Recoge las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, con sus procedimientos normalizados de elaboración y control.
Formulario Nacional · AEMPS →Prescriptor y farmacia elaboradora
La indicación y la pauta corresponden al facultativo prescriptor; la validación galénica, elaboración y dispensación, a la farmacia. DermRX organiza la consulta y la trazabilidad editorial: no sustituye el juicio clínico ni la validación farmacéutica.
Requisitos de la receta · RD 1718/2010, art. 3 →Preguntas frecuentes
¿Qué es una fórmula magistral?
Es un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico —o bajo su dirección— para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración, y dispensado en la farmacia con la debida información al paciente (RDL 1/2015, art. 2).
¿Cuándo está indicada frente a un medicamento industrial?
Cuando no existe una alternativa autorizada adecuada para ese paciente concreto: concentración o vehículo no disponibles, necesidad de asociar principios activos, ajuste a una localización especial (cuero cabelludo, mucosas, uñas), intolerancia a excipientes o presentaciones, o desabastecimiento. La decisión es siempre del prescriptor, valorando beneficio, riesgo y alternativas.
¿Quién puede elaborar y dispensar fórmulas magistrales?
Las oficinas de farmacia y los servicios farmacéuticos que dispongan de los medios necesarios, conforme al RD 175/2001 y al Formulario Nacional. La farmacia elaboradora valida la factibilidad galénica, la estabilidad y el plazo de validez de cada preparación.
¿Qué debe incluir la prescripción de una fórmula magistral?
Principios activos y concentraciones, forma farmacéutica y vehículo, cantidad total, vía y zona de aplicación, dosis por administración, frecuencia, duración e instrucciones de uso. La receta debe incorporar además los datos obligatorios del paciente y del prescriptor, fecha y firma o autenticación correspondiente. DermRX facilita un borrador documental sin datos personales; no emite una receta médica válida. Requisitos de la receta · RD 1718/2010, art. 3.
¿Qué significa «Borrador documental» y por qué el resto de fichas no se puede copiar?
Una ficha llega a «Borrador documental» cuando tiene composición cuantificada, pauta concreta, advertencias clínicas y para el paciente, fuentes verificadas y una decisión editorial expresa de borrador. Solo entonces se habilita «Copiar Rp/D.S.», siempre como propuesta para revisión médica y farmacéutica. Las fichas en revisión, con datos insuficientes, de uso especializado o de formulación individualizada mantienen la copia bloqueada: se consultan, pero no se utilizan como receta.
Novedades del catálogo
Formulario Nacional y asociaciones incorporadas en septiembre de 2026. Cada ficha distingue preparado oficinal o fórmula magistral tipificada e incluye composición, instrucciones, seguridad y fuentes.
Nueve preparaciones del Formulario Nacional
Calamina, glicerolado de almidón, pasta al agua, vaselina mentolada, gel salicílico con triamcinolona, povidona iodada, alcohol mentolado y eosina. También se concreta la clorhexidina acuosa al 0,1 %. La calamina permite copiar un borrador para revisión; las demás requieren completar la pauta individual.
La caducidad del preparado no equivale a la duración del tratamiento.
Ver las fichas del Formulario Nacional →Cinco asociaciones nuevas de 3–5 componentes y una ficha completada
Agua de Alibour, polvos pédicos, suspensión bucal de lidocaína compuesta, combinación capilar con minoxidil, finasterida y latanoprost, y sérum con tranexámico, kójico y niacinamida. Se completa la referencia de ketamina, amitriptilina y lidocaína.
Las referencias de estudios no acreditan equivalencia de una elaboración magistral. Estas fichas mantienen la copia bloqueada hasta resolver sus datos pendientes.
Ver las nuevas asociaciones →Qué está revisado y qué falta por validar
Se han corregido discrepancias de concentraciones y pautas y completado advertencias. Los registros sin fuente exacta de la receta permanecen pendientes de verificación. Deben confirmarse indicación, paciente, dosis, duración y contraindicaciones, además de vehículo, compatibilidad, estabilidad, conservación y caducidad.
Las estrategias que requieren prescripciones separadas se excluyen de este buscador.
Ver solo borradores Rp/D.S. copiables →