Terapia fotodinámica: la luz de día que el capítulo no recoge, y el trasplantado que la ficha no recomienda
Sobre Comprehensive Dermatologic Drug Therapy · Wolverton
El capítulo presenta el ácido aminolevulínico y el metilaminolevulinato como intercambiables en casi todo, con la FDA aprobando a los dos solo para la queratosis actínica fina de cara y cuero cabelludo. En España la situación es más matizada: los dos están comercializados, pero con indicaciones autorizadas que difieren entre marcas, con una contraindicación por alergia a cacahuete y soja que alcanza a ambos productos, y con un protocolo de aplicación con luz solar que el capítulo, escrito desde la práctica con dispositivos de consulta, no describe en ningún apartado.
Obra de referencia: Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª edición, Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021 (ISBN 978-0-323-61211-1). Contenido editorial propio de DermRX elaborado a partir de su lectura.
En 20 segundos
- Metvix (metilaminolevulinato) y Ameluz (ácido aminolevulínico) están comercializados en España. Levulan y Alacare, que el capítulo también nombra, no tienen presentación comercializada aquí.
- La ficha de Metvix incluye entre sus indicaciones la enfermedad de Bowen y el carcinoma basocelular; la de Ameluz cubre queratosis actínica leve-moderada, campo de cancerización y carcinoma basocelular superficial o nodular, pero no la enfermedad de Bowen.
- La contraindicación por alergia a cacahuete o soja no es exclusiva del metilaminolevulinato: la ficha de Ameluz también la recoge, por la fosfatidilcolina de soja del gel.
- El protocolo con luz de día natural, ausente del capítulo, está descrito en la ficha de Metvix: dos horas continuas de exposición sin oclusión, con fotoprotector químico, no físico, aplicado antes de salir.
- La ficha de Ameluz señala que los ensayos excluyeron a pacientes con tratamiento inmunosupresor y no recomienda su uso en ese grupo, justo la población en la que el capítulo cita más estudios de aplicación repetida para retrasar el cáncer cutáneo.
Claves de la lectura
Los dos fármacos del capítulo sí están aquí, algo que no siempre ocurre en esta colección
El capítulo construye la terapia fotodinámica sobre dos moléculas, el ácido aminolevulínico (ALA) y el metilaminolevulinato (MAL), y sobre dos formulaciones concretas: el Levulan Kerastick de ALA y la crema Metvix de MAL. En CIMA, Metvix 160 mg/g crema (nregistro 64968, Galderma) y Ameluz 78 mg/g gel (nregistro 11740001, Biofrontera) figuran comercializados. Levulan y Alacare, el parche de ALA que el capítulo también menciona, no aparecen en ninguna búsqueda por nombre. A diferencia de la PUVA oral o de la hialuronidasa de otras lecturas de esta colección, aquí el pilar farmacológico del capítulo no falta: solo cambia de marca y, como se ve a continuación, de indicación exacta.
Pero las indicaciones autorizadas no son la misma lista en las dos fichas
La ficha de Metvix autoriza el tratamiento de la queratosis actínica fina o no hiperqueratósica y no pigmentada de cara y cuero cabelludo, el carcinoma basocelular superficial o nodular cuando la cirugía es menos apropiada, y la enfermedad de Bowen, en mayores de 18 años. La ficha de Ameluz autoriza la queratosis actínica leve o moderada, grados I y II de Olsen, el campo de cancerización, y el carcinoma basocelular superficial o nodular no candidato a cirugía, también en adultos, pero no incluye la enfermedad de Bowen entre sus indicaciones. El capítulo, en cambio, trata ambos fármacos como si cubrieran el mismo abanico: aquí, para Bowen, la ficha que respalda ese uso es la de Metvix, no la de Ameluz.
El campo de cancerización sí está en la indicación autorizada, no solo en el uso extendido que describe el capítulo
El capítulo presenta la aplicación amplia sobre zonas fotoenvejecidas con múltiples queratosis mal delimitadas como una práctica extendida más allá del protocolo de la FDA, que solo aprueba el tratamiento lesión a lesión. En España, la ficha de Ameluz incorpora expresamente el campo de cancerización como indicación autorizada, no como uso fuera de ficha técnica. Es una diferencia real entre reguladores que conviene tener presente antes de decir a un paciente que un uso está o no autorizado: aquí lo está, con Ameluz, para el campo completo.
La alergia a cacahuete y soja contraindica los dos productos, no solo el que lleva aceite de cacahuete
El capítulo señala, correctamente, que la crema de MAL contiene aceite de cacahuete y almendra, y que eso la contraindica en alérgicos. Lo que el capítulo no puede anticipar es que, en España, la ficha de Ameluz, el gel de ALA sin aceite de cacahuete en su fórmula pero con fosfatidilcolina de soja como excipiente de declaración obligatoria, contraindica igualmente su uso en pacientes con hipersensibilidad al cacahuete o a la soja. Es decir: cambiar de MAL a ALA no es una alternativa segura para un paciente alérgico a estos frutos secos o a la soja, algo que el marco del capítulo, centrado solo en el aceite de la crema de MAL, no deja ver.
El protocolo con luz de día natural no aparece en el capítulo, y en España es parte de la ficha técnica
Todo el capítulo describe la terapia fotodinámica con dispositivos: el Blu-U de luz azul para ALA a 10 J/cm², el Aktilite de luz roja para MAL a 37 J/cm². No hay una sola mención a la luz de día natural como fuente de activación. La ficha de Metvix sí la recoge como protocolo alternativo autorizado: desbridamiento de la lesión, aplicación de fotoprotector químico de FPS 30 o superior 15 minutos antes, aplicación de la crema sin oclusión, y salida al exterior en los 30 minutos siguientes para permanecer 2 horas continuas a plena luz de día, con temperatura superior a 10 grados y sin lluvia. Es un procedimiento con menos dolor referido que el de luz artificial y que evita necesitar el dispositivo, y no figura en ninguna parte de esta lectura del capítulo.
El fotoprotector antes del tratamiento es químico; el de después, para proteger, es físico con óxido de hierro
Conviene no mezclar los dos momentos. Antes y durante la exposición a la luz de día, la ficha de Metvix pide expresamente un fotoprotector con filtros químicos, porque los filtros físicos bloquearían parte de la luz que activa el fármaco. Después del tratamiento, para la fotoprotección de las 48 horas siguientes que pide el capítulo por el riesgo de reacción fototóxica grave, el propio capítulo señala que los fotoprotectores químicos no protegen frente a la luz visible que sigue activando las porfirinas acumuladas en la piel, y que solo los fotoprotectores físicos con óxido de hierro ofrecen cierta protección frente a esa luz visible. Son dos recomendaciones de sentido contrario en dos momentos distintos del mismo tratamiento, y merece la pena explicarlo así al paciente para que no aplique el fotoprotector equivocado en el momento equivocado.
El capítulo cita estudios en trasplantados; la ficha de uno de los dos fármacos no recomienda su uso en inmunosuprimidos
El capítulo dedica varias líneas a estudios de aplicación amplia y repetida de ALA y MAL en pacientes con trasplante de órgano sólido para retrasar la aparición de cáncer cutáneo, con reaplicación cada 1 a 6 meses según el grado de inmunosupresión. La ficha de Ameluz dice algo distinto sobre este mismo grupo: los ensayos que evaluaron su eficacia excluyeron a pacientes con tratamiento inmunosupresor, y su uso no se recomienda ahí porque la respuesta inflamatoria parece importante para la eficacia. La ficha de Metvix es menos restrictiva pero también cautelosa: experiencia poscomercialización limitada en trasplantados con queratosis actínica y Bowen, con seguimiento estrecho recomendado. Es una divergencia real entre lo que respalda el capítulo y lo que dice hoy la ficha de uno de los dos medicamentos, y se traslada tal cual, sin resolverla a favor de ninguna fuente.
La contraindicación en carcinoma basocelular morfeiforme o pigmentado se mantiene igual en las dos fichas
El capítulo señala que ni ALA ni MAL se han estudiado para el carcinoma basocelular morfeiforme ni para el pigmentado, por lo que deben considerarse contraindicados en esas formas. La ficha de Metvix recoge expresamente el carcinoma basocelular de forma morfea como contraindicación, en los mismos términos. Es uno de los pocos puntos de esta lectura donde el capítulo y la ficha española coinciden palabra por palabra, y conviene señalarlo así, sin necesidad de matizarlo.
Lugar en la terapéutica
Qué indicación autoriza cada ficha española, no lo que aprueba la FDA
- Queratosis actínica de cara y cuero cabelludo
- Las dos: Metvix para la fina o no hiperqueratósica y no pigmentada; Ameluz para la leve o moderada, grados I-II de Olsen.
- Campo de cancerización
- Indicación autorizada de Ameluz. El capítulo lo trata como uso extendido más allá de la FDA; aquí está en ficha.
- Carcinoma basocelular superficial o nodular no candidato a cirugía
- Las dos, Metvix y Ameluz, cuando la cirugía se considera menos apropiada.
- Enfermedad de Bowen (carcinoma escamocelular in situ)
- Solo Metvix. Ameluz no la incluye entre sus indicaciones autorizadas.
- Acné, fotoenvejecimiento
- Uso fuera de ficha técnica con las dos, igual que en el capítulo: sin indicación autorizada en ninguna de las dos fichas.
Luz de dispositivo frente a luz de día, las dos vías autorizadas para Metvix
- Luz roja de dispositivo (Aktilite)
- Oclusión 3 horas, 37 J/cm² de espectro estrecho en torno a 630 nm. Es el protocolo que describe el capítulo.
- Luz de día natural
- Sin oclusión, fotoprotector químico previo, 2 horas continuas al aire libre. Ausente del capítulo, presente en la ficha de Metvix.
- Luz de día artificial
- Alternativa cuando el tiempo no lo permite: tiempo total de incubación e iluminación de 2 a 2,5 horas con lámpara específica.
- Cuándo elegir cada una
- La de dispositivo permite tratar todo el año y lesiones más gruesas; la de luz de día duele menos pero exige temperatura sobre 10 grados y ausencia de lluvia, y puede no bastar en invierno en parte de Europa.
A quién no ofrecérsela, más allá de la alergia y la porfiria
- Trasplantado en tratamiento inmunosupresor activo
- Con Ameluz, la ficha no lo recomienda por falta de datos y por el papel de la inflamación en la eficacia. Con Metvix, experiencia limitada y seguimiento estrecho.
- Carcinoma basocelular morfeiforme o pigmentado
- No estudiado con ninguno de los dos fármacos; el capítulo y la ficha de Metvix coinciden en considerarlo contraindicado.
- Menor de 18 años
- Ninguna de las dos fichas lo autoriza. El capítulo apunta un posible beneficio en síndrome de nevus basocelular pediátrico, pero con experiencia mínima.
- Embarazo
- Categoría C en el capítulo; Metvix lo desaconseja salvo anticoncepción eficaz, Ameluz recomienda evitarlo.
Cómo utilizarlo
Se detalla la dosis, el protocolo de dispositivo y el de luz de día, y las restricciones propias de cada ficha española.
Los dos fármacos, verificados en España
Ameluz 78 mg/g gel (ácido aminolevulínico)
Capa de aproximadamente 1 mm sobre la lesión y 5 mm de piel circundante, tras desbridamiento.- Duración
- Oclusión 3 horas con vendaje opaco antes de la luz de dispositivo; sin oclusión en el protocolo de luz de día.
- Cuándo considerarlo
- Queratosis actínica leve-moderada, campo de cancerización, carcinoma basocelular superficial o nodular no quirúrgico. No autorizado para Bowen.
- Limitaciones
- Contraindicado en alergia a cacahuete o soja (fosfatidilcolina de soja), porfiria, y no recomendado con inmunosupresión activa. No autorizado en menores de 18 años.
- Monitorización
- Nregistro 11740001, comercializado, autorizado el 30 de junio de 2012.
Metvix 160 mg/g crema (metilaminolevulinato)
Capa fina sobre la lesión o el campo de cancerización, tras retirar costras y escamas con cureta.- Duración
- Oclusión 3 horas antes de luz de dispositivo (37 J/cm²); sin oclusión en el protocolo de luz de día (2 horas continuas).
- Cuándo considerarlo
- Queratosis actínica fina, carcinoma basocelular superficial o nodular no quirúrgico, enfermedad de Bowen.
- Limitaciones
- Contiene aceite de cacahuete y almendra: contraindicado en esa alergia. Contraindicado en carcinoma basocelular morfeiforme. El tubo abierto debe usarse en 7 días.
- Monitorización
- Nregistro 64968, comercializado, autorizado el 2 de enero de 2002.
Seguridad y monitorización
Contraindicaciones, tal como las dan capítulo y fichas
- Porfiria y alergia a porfirinas
- Contraindicación absoluta con ambos fármacos, en el capítulo y en las dos fichas.
- Alergia a cacahuete o soja
- Contraindica Metvix (aceite de cacahuete y almendra) y también Ameluz (fosfatidilcolina de soja, con advertencia cruzada a cacahuete).
- Carcinoma basocelular morfeiforme o pigmentado
- No estudiado con ninguno de los dos; considerado contraindicado por capítulo y ficha de Metvix.
- Fotodermatosis conocidas
- Xerodermia pigmentosa, lupus eritematoso, pénfigo: contraindicación relativa por el propio mecanismo fototóxico del tratamiento.
- Menores de 18 años
- No autorizado en ninguna de las dos fichas; el capítulo señala experiencia mínima y resultados inciertos en síndrome de nevus basocelular pediátrico.
- Embarazo
- Categoría C en el capítulo por ausencia de estudios reproductivos; Metvix lo desaconseja sin anticoncepción eficaz, Ameluz recomienda evitarlo.
- Lactancia
- Excreción en leche materna no estudiada. Ameluz pide interrumpir la lactancia hasta 12 horas después del tratamiento; el capítulo solo pide cautela.
Efectos adversos esperables y su manejo
- Dolor y escozor durante la iluminación
- El más frecuente y el que más limita la adherencia. Aire frío, agua fría o pausar la lámpara lo alivian; suele ceder al terminar la exposición.
- Eritema, edema y costra
- Reacción fototóxica esperada y proporcional a la respuesta terapéutica; mayor con tiempos de incubación más largos.
- Cambios pigmentarios
- Hiper o hipopigmentación transitoria descritas tras el tratamiento, más visibles en fototipos altos.
- Reacción fototóxica excesiva por incumplir la fotoprotección
- Si el paciente se expone a sol o luz intensa antes de las 48 horas, el capítulo advierte de reacción grave; usar fotoprotector físico con óxido de hierro en ese periodo, no solo químico.
- Absorción sistémica
- Teórica y de relevancia clínica no establecida, según el capítulo; no se han hecho estudios de carcinogénesis ni de función reproductiva con ninguno de los dos fármacos.
Interacciones
Lo que dice el capítulo, y lo que añaden las fichas españolas
- Interacciones farmacológicas clínicamente significativas
- El capítulo no describe ninguna con ALA ni con MAL.
- Retinoides tópicos
- Casos individuales de reacción fototóxica aumentada tras ALA-PDT en pacientes que usaban retinoides tópicos, notificados al fabricante según el capítulo. No es una contraindicación, sí un aviso a tener presente.
- Tratamiento inmunosupresor sistémico
- No es una interacción farmacológica clásica, pero la ficha de Ameluz lo trata como una condición que desaconseja el tratamiento, por la exclusión de estos pacientes en los ensayos y el papel de la inflamación en la eficacia.
- Otros fotosensibilizantes sistémicos
- No mencionados de forma específica en el capítulo ni en las fichas; conviene la misma prudencia general que con cualquier fototerapia si el paciente toma un fármaco fotosensibilizante conocido.
Qué haría en consulta
Elaboración editorial propia de DermRX a partir de la integración de la lectura con guías y fichas técnicas actuales.
Si tienes una queratosis actínica fina o leve-moderada de cara o cuero cabelludo, sin alergia a cacahuete ni soja
Cualquiera de los dos fármacos es una opción autorizada. Elige según disponibilidad y si prefieres protocolo de dispositivo o de luz de día.
Si el paciente tiene un campo de cancerización extenso, con múltiples lesiones mal delimitadas
Ameluz lo tiene como indicación autorizada explícita. No es un uso extendido aquí: está en ficha.
Si el diagnóstico es enfermedad de Bowen (carcinoma escamocelular in situ)
La ficha que respalda esa indicación es la de Metvix. Ameluz no la incluye entre sus indicaciones autorizadas.
Si el paciente refiere alergia a cacahuete o a soja
Contraindicado con los dos fármacos, no solo con el que lleva aceite de cacahuete en la crema. Busca una alternativa terapéutica distinta.
Si el paciente pregunta por el protocolo con luz solar, sin dispositivo
Explícaselo con la ficha de Metvix: fotoprotector químico 15 minutos antes, sin oclusión, salida en 30 minutos y 2 horas continuas de luz de día, con temperatura sobre 10 grados y sin lluvia prevista.
Si el paciente está en tratamiento inmunosupresor por un trasplante de órgano sólido
Revisa la ficha del fármaco elegido antes de prometer el resultado que cita el capítulo: con Ameluz no se recomienda por falta de datos; con Metvix hay experiencia limitada y se pide seguimiento estrecho.
Si la lesión es un carcinoma basocelular con rasgos morfeiformes o pigmentados
Considéralo contraindicado con ambos fármacos: no se ha estudiado en esa forma clínica.
Si la paciente está embarazada o planea estarlo sin anticoncepción eficaz
Metvix lo desaconseja sin anticoncepción eficaz; Ameluz recomienda evitarlo directamente. Aplaza el tratamiento.
Si la paciente está en periodo de lactancia
Con Ameluz, la ficha pide interrumpir la lactancia hasta 12 horas después del tratamiento. Con Metvix, el capítulo solo pide cautela por falta de datos: aplica el mismo margen por precaución.
Si el paciente es menor de 18 años
No autorizado con ninguno de los dos fármacos. Si hay un síndrome de nevus basocelular de por medio, coméntalo como uso excepcional y con expectativas de respuesta menor, no como práctica habitual.
Si el paciente usa un retinoide tópico y va a empezar terapia fotodinámica
Avísale de que se han descrito reacciones fototóxicas más intensas en esa combinación. No es una contraindicación, pero conviene vigilarlo de cerca en la primera sesión.
Si el paciente pregunta qué fotoprotector usar y cuándo
Antes de la sesión de luz de día, uno químico. En las 48 horas posteriores a cualquiera de los dos protocolos, uno físico con óxido de hierro: el químico no protege frente a la luz visible que sigue activando las porfirinas acumuladas.
Alternativas que merece la pena recordar
Opciones que pueden pasar desapercibidas y que en un escenario concreto resultan especialmente útiles.
Terapia fotodinámica con ALA (Ameluz) o MAL (Metvix)
- Qué es
- Tratamiento fotoquímico tópico, con dispositivo de luz o con luz de día natural.
- Cuándo puede ser útil
- Queratosis actínica leve-moderada, campo de cancerización, carcinoma basocelular superficial o nodular no quirúrgico; Bowen solo con Metvix.
- Evidencia
- Respuesta completa de lesión individual descrita entre el 82 y el 91 por ciento según protocolo y fármaco, con recidivas documentadas a largo plazo.
- Cómo se utiliza
- Desbridamiento, aplicación del fármaco, incubación con o sin oclusión, iluminación con dispositivo o luz de día.
- Limitación principal
- Dolor durante la sesión, contraindicación por alergia a cacahuete o soja con ambos fármacos, y restricciones distintas según el fármaco en trasplantados.
Crioterapia
- Qué es
- Destrucción física por frío, sesión única y rápida.
- Cuándo puede ser útil
- Queratosis actínica individual, bien delimitada.
- Evidencia
- Eficacia bien establecida para lesión individual; peor resultado cosmético que la terapia fotodinámica en el propio capítulo.
- Cómo se utiliza
- Aplicación de nitrógeno líquido con criosonda o espray, sin necesidad de fotoprotección posterior.
- Limitación principal
- No trata bien el campo de cancerización ni las lesiones subclínicas; el capítulo la compara desfavorablemente en ese punto.
5-fluorouracilo o imiquimod tópicos
- Qué es
- Tratamiento de campo con aplicación domiciliaria prolongada.
- Cuándo puede ser útil
- Campo de cancerización con múltiples queratosis actínicas, como alternativa a la terapia fotodinámica en el mismo campo de indicación.
- Evidencia
- Eficacia de campo bien documentada, con pautas de varias semanas.
- Cómo se utiliza
- Aplicación diaria o en días alternos durante semanas, según el fármaco y la pauta elegida.
- Limitación principal
- Reacción inflamatoria prolongada que exige buena adherencia; no es la vía de esta lectura, pero es la alternativa de campo cuando la terapia fotodinámica está contraindicada por alergia.
Cirugía o legrado con electrocoagulación
- Qué es
- Extirpación o destrucción física de la lesión.
- Cuándo puede ser útil
- Carcinoma basocelular morfeiforme o pigmentado, y cualquier lesión donde la terapia fotodinámica esté contraindicada.
- Evidencia
- Es el tratamiento de referencia cuando la terapia fotodinámica no se ha estudiado o está contraindicada, según el propio capítulo.
- Cómo se utiliza
- Extirpación con márgenes o legrado y electrocoagulación según el tipo de lesión.
- Limitación principal
- Cicatriz y tiempo de recuperación mayores que con terapia fotodinámica, que es precisamente lo que esta busca evitar cuando es aplicable.
Perlas terapéuticas
◆Metvix y Ameluz, no la misma lista de indicaciones
Bowen solo está en la ficha de Metvix. Campo de cancerización solo está, como indicación explícita, en la de Ameluz.
◆Cacahuete y soja, no solo cacahuete
La alergia a soja contraindica Ameluz, no solo la alergia a cacahuete de la crema de Metvix.
◆Luz de día, protocolo real y ausente del capítulo
2 horas continuas al aire libre, sin oclusión, con fotoprotector químico previo. Está en la ficha de Metvix, no en el capítulo.
◆Químico antes, físico después
Fotoprotector químico para la sesión de luz de día; fotoprotector físico con óxido de hierro en las 48 horas posteriores a cualquier protocolo.
◆Trasplantado, revisa la ficha antes de prometer el resultado del capítulo
Con Ameluz, no recomendado por falta de datos. Con Metvix, experiencia limitada y seguimiento estrecho.
◆Morfeiforme y pigmentado, contraindicación que coincide con el capítulo
No estudiado con ninguno de los dos fármacos: capítulo y ficha de Metvix lo dicen en los mismos términos.
◆El tubo de Metvix caduca en 7 días tras abrirlo
Dato práctico de conservación que conviene recordar al paciente o a la consulta que lo dispensa.
◆Ni ALA ni MAL, autorizados en menores de 18 años
El posible uso en síndrome de nevus basocelular pediátrico es excepcional y con experiencia mínima, según el propio capítulo.
Actualización DermRX
Lo que ha cambiado, lo que no está disponible en España y lo que conviene contextualizar antes de aplicarlo.
Actualización DermRXLas dos indicaciones autorizadas en España, verificadas ficha por ficha
El capítulo describe a ALA y MAL como aprobados por la FDA solo para queratosis actínica, y señala que el resto de indicaciones varía por país sin detallarlas. En España, la ficha de Metvix (nregistro 64968) autoriza queratosis actínica fina, carcinoma basocelular superficial o nodular no quirúrgico, y enfermedad de Bowen. La de Ameluz (nregistro 11740001) autoriza queratosis actínica leve-moderada, campo de cancerización explícito, y carcinoma basocelular superficial o nodular no quirúrgico, sin incluir Bowen. Son listas distintas entre sí, y las dos más amplias que la aprobación estadounidense en la que se centra el capítulo.
Fuente: Fichas técnicas de Metvix y Ameluz, CIMA-AEMPS, consultadas el 7 de septiembre de 2026.Actualización DermRXEl protocolo con luz de día, ausente del capítulo, trasladado desde la ficha de Metvix
El capítulo describe en detalle los protocolos con Blu-U y Aktilite, pero no menciona en ningún momento la terapia fotodinámica con luz de día natural. La ficha de Metvix la recoge como procedimiento autorizado, con sus propios requisitos de fotoprotección previa, ventana de salida al exterior, duración de la exposición y condiciones meteorológicas mínimas. Esta lectura lo añade como información que el capítulo no contiene, no como una reinterpretación de lo que el capítulo dice.
Fuente: Ficha técnica de Metvix, sección de posología y forma de administración, CIMA-AEMPS, consultada el 7 de septiembre de 2026.Actualización DermRXLa divergencia sobre trasplantados, señalada sin resolverla
El capítulo cita estudios de aplicación amplia y repetida en pacientes trasplantados como estrategia para retrasar el cáncer cutáneo. La ficha de Ameluz, vigente en España, no recomienda su uso en pacientes con tratamiento inmunosupresor activo, por la exclusión de este grupo en los ensayos que sustentan su autorización. Esta lectura no decide cuál de las dos fuentes debe prevalecer en la práctica: expone la divergencia tal como aparece en cada documento, para que la decisión clínica se tome con esa información completa.
Fuente: Capítulo 25 de la obra, apartado de campo de cancerización y prevención en trasplantados; ficha técnica de Ameluz, sección de advertencias, CIMA-AEMPS, consultada el 7 de septiembre de 2026.Actualización DermRXLa alergia a soja como contraindicación de Ameluz, no descrita en el capítulo para el ALA
El capítulo atribuye la contraindicación por aceite de cacahuete y almendra específicamente a la crema de MAL. La ficha de Ameluz, formulación de ALA sin ese aceite, incluye sin embargo la fosfatidilcolina de soja como excipiente de declaración obligatoria y contraindica su uso en alérgicos a la soja o al cacahuete. Esta lectura señala que la precaución alimentaria no se limita al fármaco que el capítulo identifica, y que debe preguntarse por ambas alergias antes de elegir cualquiera de los dos productos.
Fuente: Ficha técnica de Ameluz, sección de composición cualitativa y cuantitativa y de contraindicaciones, CIMA-AEMPS, consultada el 7 de septiembre de 2026.Prescripción práctica
Pautas de ejemplo para adulto. Ajustar a peso, función renal y hepática, comorbilidad y ficha técnica vigente.
- Confirmar el diagnóstico y decidir si la indicación es Bowen (solo Metvix) o campo de cancerización (indicación explícita de Ameluz)
- Preguntar por alergia a cacahuete y a soja, no solo a uno de los dos frutos
- Confirmar que el paciente es mayor de 18 años y que no está embarazada ni en lactancia sin margen de precaución
- Revisar si hay tratamiento inmunosupresor activo y, si lo hay, valorar la ficha del fármaco elegido antes de prometer el resultado del capítulo
La elección entre los dos fármacos depende de la indicación exacta, no es indiferente.
- Desbridar la lesión con cureta antes de aplicar el fármaco
- Aplicar bajo oclusión 3 horas
- Elegir el dispositivo correspondiente al fármaco: Blu-U con ALA a 10 J/cm², Aktilite con MAL a 37 J/cm²
- Prever manejo del dolor durante la iluminación: aire frío, agua fría o pausas
Mezclar dispositivo y fármaco fuera de este emparejamiento no tiene respaldo en el capítulo ni en las fichas.
- Comprobar previsión meteorológica: temperatura superior a 10 grados y sin lluvia
- Aplicar fotoprotector químico de FPS 30 o superior 15 minutos antes de la crema
- Aplicar Metvix sin oclusión y salir al exterior en los 30 minutos siguientes
- Mantener 2 horas continuas de luz de día, permitiendo sombra si el paciente refiere molestia excesiva
Es un procedimiento distinto al de dispositivo, no una versión simplificada del mismo.
- Explicar que debe evitar sol e luz intensa las 48 horas siguientes
- Recomendar fotoprotector físico con óxido de hierro para esas 48 horas, no uno solo químico
- Advertir que el incumplimiento puede producir una reacción fototóxica grave, no solo estética
- Programar revisión si aparece dolor intenso, ampollas extensas o signos de sobreinfección
El fotoprotector adecuado cambia según el momento: químico antes de la luz de día, físico con óxido de hierro después de cualquier protocolo.
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Referencias
Lectura de referencia
Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª edición, Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021 (ISBN 978-0-323-61211-1)
Fuentes consultadas para contrastar y actualizar
- Lectura de referencia: Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4.ª ed., Wolverton SE y Wu JJ (eds.), Elsevier, 2021. Capítulo 25, Photodynamic Therapy (Rao J, Adams S), leído completo para esta lectura.
- Disponibilidad e indicaciones de Metvix 160 mg/g crema en España, CIMA-AEMPS, nregistro 64968, comercializado, autorizado el 2 de enero de 2002, consultado el 6 y el 7 de septiembre de 2026: ficha técnica completa revisada para indicaciones, contraindicaciones, excipientes, embarazo y lactancia, población pediátrica y posología, incluido el protocolo de luz de día.
- Disponibilidad e indicaciones de Ameluz 78 mg/g gel en España, CIMA-AEMPS, nregistro 11740001, comercializado, autorizado el 30 de junio de 2012, consultado el 6 y el 7 de septiembre de 2026: ficha técnica completa revisada para indicaciones, contraindicaciones, excipientes, embarazo y lactancia, población pediátrica, inmunosupresión y posología, incluido el protocolo de luz de día.
- Búsqueda en CIMA-AEMPS por nombre de Levulan y de Alacare, sin resultados comercializados en España, consultada el 7 de septiembre de 2026.
- Las cifras de eficacia citadas del capítulo (porcentajes de respuesta completa por estudio) no se han verificado en las publicaciones originales que cita el capítulo.
- Esta lectura no verifica la disponibilidad de dispositivos Blu-U o Aktilite en centros concretos de España, información que varía por centro y no se ha comprobado.
- La comparación entre indicaciones de Metvix y Ameluz, la distinción entre fotoprotección previa y posterior al tratamiento, y la selección y el orden de los contenidos son elaboración de DermRX.