💊 PREGABALINA

🚨 Dependencia, depresión respiratoria y malformaciones · Auditoría DermRX 06/2026

  • Dependencia, abuso y tolerancia: la pregabalina tiene potencial de abuso y dependencia incluso a dosis terapéuticas y con uso a corto plazo. Clasificada como droga de Clase C / Schedule 3 en el Reino Unido desde 01/04/2019 (Misuse of Drugs Act). En España/UE, el PRAC y la AEMPS han reforzado las advertencias (2022–2026). Evaluar historia de abuso antes de prescribir; no suspender bruscamente (descenso gradual 25–50 mg/semana). Fuente: MHRA 04/2019; MHRA 2026 Gabapentinoids.
  • Depresión respiratoria GRAVE: puede ocurrir incluso sin opioides concomitantes. Riesgo especialmente alto con la combinación triple (pregabalina + opiáceo + benzodiacepina). Educar al paciente y familia; ajustar cuidadosamente en EPOC, apnea del sueño o edad avanzada.
  • Embarazo — Malformaciones congénitas mayores: el uso en 1.er trimestre se asocia a malformaciones graves (sistema nervioso, hendiduras bucofaciales, ojos, sistema urinario, genitales). Riesgo ~1,3–1,8× superior. Evitar durante el embarazo; las mujeres en edad fértil deben usar anticoncepción eficaz. Fuente: AEMPS CIMA Pregabalina FT.
  • Suicidalidad: como todos los antiepilépticos, asociada a pequeño aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Monitorizar cambios de humor especialmente en las primeras semanas y al ajustar dosis. Informar al paciente y familia.
  • SCARs (SJS/NET): casos notificados. Suspender inmediatamente ante erupción progresiva, ampollas o erosiones cutáneas.