Ácido tranexámico

Ácido tranexámico: antifibrinolítico oral cuyo beneficio exige excluir riesgo trombótico, convulsiones y deterioro renal antes de prescribir.

• Principio activo: ácido tranexámico.
• Clase: antifibrinolítico, análogo sintético de lisina.
• Vía: oral.
• Presentación de referencia: comprimidos de 500 mg.

Amchafibrin 500 mg está autorizado en España para el tratamiento y la profilaxis de hemorragias asociadas a fibrinólisis excesiva en las situaciones recogidas en su ficha técnica.

Tratamiento y profilaxis de hemorragias asociadas a fibrinólisis excesiva en cirugía de próstata o vejiga urinaria.

Menorragia.

Prevención y tratamiento de hemorragias en pacientes con hemofilia sometidos a cirugía dental.

Tratamiento del edema angioneurótico hereditario.

• Melasma: ensayos aleatorizados pequeños apoyan un beneficio del ácido tranexámico oral añadido a fotoprotección. No es una indicación autorizada en España. La mejoría no elimina la posibilidad de recaída ni el riesgo tromboembólico; reservar para selección dermatológica individual, con evaluación renal, trombótica y de anticonceptivos estrogénicos. Del Rosario et al., ensayo frente a placebo.
• Hiperpigmentación postinflamatoria: evidencia menos consolidada y dependiente de la vía/formulación; no extrapolar la pauta ni el efecto de melasma. No se establece una pauta oral rutinaria.

Antifibrinolítico oral para indicaciones hemorrágicas autorizadas, con selección estricta por riesgo trombótico, neurológico y renal.

La fibrinólisis excesiva favorece sangrado al degradar fibrina; el tratamiento reduce esa actividad sin sustituir la evaluación de la causa hemorrágica.

Bloquea competitivamente la activación del plasminógeno y, a concentraciones superiores, inhibe la plasmina.

Biodisponibilidad oral del 30-50%, concentración máxima alrededor de tres horas y eliminación mayoritariamente renal sin metabolizar.

Registrar cuantía y duración del sangrado, repercusión hemodinámica, hemoglobina cuando proceda y eventos trombóticos o neurológicos.

• Ventajas: administración oral, acción antifibrinolítica directa y pautas cortas en varias indicaciones.
• Limitaciones: riesgo trombótico, acumulación renal, convulsiones y molestias gastrointestinales.
• Alternativas: tratamiento etiológico del sangrado y otras medidas hemostáticas según indicación y especialista responsable.

• Confirmar indicación autorizada o documentar expresamente el carácter fuera de indicación.
• Investigar trombosis previa y factores tromboembólicos, convulsiones, hematuria renal y función renal.
• Revisar anticonceptivos con estrógenos y otros fármacos que alteran la hemostasia.

• Antecedente de trombosis arterial o venosa.
• Coagulopatía de consumo con condiciones fibrinolíticas.
• Deterioro renal grave.
• Antecedente de convulsiones.
• Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.

• Investigar factores de riesgo tromboembólico antes del tratamiento.
• En hematuria de origen renal existe riesgo de obstrucción por coágulos.
• Reducir dosis en insuficiencia renal para evitar acumulación.

• Precaución con estrógenos y anticonceptivos orales por aumento potencial del riesgo trombótico.
• Los trombolíticos pueden antagonizar su efecto.
• Revisar cualquier tratamiento que modifique la hemostasia.

• Reducir dosis en insuficiencia renal leve o moderada y evitar en deterioro renal grave.
• En mayores no reducir salvo insuficiencia renal.
• Los datos pediátricos son limitados; usar la pauta autorizada por peso.

• Atraviesa la placenta; usar en embarazo solo tras valoración individual de beneficio y riesgo.
• Pasa a la leche en baja concentración; se recomienda precaución durante la lactancia.
• Documentar deseo gestacional y factores trombóticos antes de iniciar.

No requiere cribado infeccioso. Sí requiere historia trombótica y neurológica, evaluación renal y revisión de factores de riesgo.

No produce inmunosupresión ni exige modificar vacunas. La prevención se centra en reconocer trombosis, convulsiones y hematuria obstructiva.

• Historia de trombosis, convulsiones y hematuria de origen renal.
• Creatinina y estimación de función renal.
• Hemograma y estudio del sangrado cuando la indicación lo requiera.

Indicaciones hemostáticas autorizadas: en fibrinólisis local, 15–25 mg/kg (habitualmente 1–1,5 g) dos o tres veces al día, según indicación; en menorragia, 1 g tres veces al día hasta cuatro días, sin superar 4 g/día. Ajustar por función renal y seguir la ficha técnica de la presentación.

• Las dosis hemostáticas autorizadas se eligen por indicación y función renal; no deben trasladarse al tratamiento del melasma.
• En melasma, el ensayo de Del Rosario estudió 250 mg por vía oral cada 12 horas durante 3 meses junto a fotoprotección. Es una pauta de investigación fuera de indicación, no una recomendación universal; valorar riesgo, alternativas y seguimiento.
• Amchafibrin 500 mg comprimidos recubiertos: la ranura facilita tragar, pero no garantiza mitades de 250 mg. No obtener la dosis estudiada mediante fraccionamiento no validado.

La mayoría de indicaciones usa cursos definidos; en edema angioneurótico hereditario puede emplearse de forma intermitente o continua según ficha técnica y especialista.

• Reducir la dosis oral en insuficiencia renal leve o moderada según creatinina o aclaramiento.
• No requiere reducción por edad si la función renal es normal.
• Suspender y reevaluar si aparecen síntomas trombóticos, neurológicos o visuales.

• Tomar exactamente la pauta prescrita; no iniciar antes del sangrado cuando la ficha técnica así lo especifica.
• No duplicar dosis olvidadas.
• Consultar ante dolor torácico, disnea, edema unilateral, déficit neurológico o convulsión.

Conservar conforme al envase y a la ficha técnica de la presentación; mantener fuera del alcance de los niños y no utilizar tras la fecha de caducidad.

• Tratamiento etiológico del sangrado.
• Medidas locales hemostáticas cuando correspondan.
• Coordinación con hematología, ginecología, urología o cirugía según indicación.

• Explicar signos de trombosis y convulsión.
• Mantener hidratación y respetar el ajuste renal.
• No usar restos para episodios futuros sin reevaluación.

• Indicación, gravedad y extensión basal.
• Fármaco, presentación, vía, dosis, frecuencia y duración.
• Carácter autorizado o fuera de indicación.
• Cribado, analítica, vacunas, interacciones, respuesta y criterios de suspensión.

• Náuseas, vómitos y diarrea.
• Mareo o somnolencia; reacciones de hipersensibilidad infrecuentes.

• Función renal cuando el tratamiento se prolongue o cambie la situación clínica.
• Hemograma y parámetros hemostáticos según la causa del sangrado.
• No añadir analíticas rutinarias sin indicación clínica.

• Control del sangrado y de la causa subyacente.
• Síntomas trombóticos, neurológicos, visuales y digestivos.

Suspender al completar la duración indicada o antes si aparece trombosis, convulsión, hipersensibilidad o toxicidad relevante.

Puede formar parte del plan hemostático perioperatorio; no iniciarlo ni suspenderlo sin coordinar con el equipo que controla el sangrado y el riesgo trombótico.

El punto crítico no es solo reducir el sangrado, sino demostrar que el riesgo trombótico y renal permite hacerlo con seguridad.

1. Confirmar indicación y gravedad.
2. Revisar autorización y alternativas.
3. Comprobar contraindicaciones, embarazo e interacciones.
4. Realizar cribado y pruebas basales pertinentes.
5. Prescribir pauta inequívoca y explicar uso.
6. Revisar respuesta y tolerancia en el intervalo definido.
7. Mantener, ajustar, cambiar o suspender según objetivos y seguridad.

• Evaluación del riesgo trombótico.
• Manejo perioperatorio de fármacos hemostáticos.
• Documentación de uso fuera de indicación.

1. AEMPS. Amchafibrin 500 mg comprimidos recubiertos: ficha técnica
2. Del Rosario et al. Ensayo aleatorizado de ácido tranexámico oral en melasma

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.