Alitretinoína

Alitretinoína: retinoide sistémico para eccema crónico grave de manos refractario; combina eficacia con teratogenicidad estricta y control de lípidos, hígado, tiroides y salud mental.

• Principio activo: alitretinoína.
• Clase: retinoide sistémico panagonista de receptores retinoides.
• Vía: oral.
• Presentación de referencia: cápsulas blandas de 10 mg y 30 mg.

Toctino está autorizado en España para adultos con eccema crónico grave de manos que no responde a corticosteroides tópicos potentes.

Eccema crónico grave de las manos en adultos que no responde a corticosteroides tópicos potentes.

Psoriasis palmoplantar, liquen plano y enfermedad de Darier: usos no autorizados de alitretinoína oral, con evidencia limitada y heterogénea. No asumir eficacia equivalente a la demostrada en eccema crónico grave de manos ni extrapolar entre retinoides. Su empleo requiere justificación individual y el mismo control de teratogenicidad y toxicidad.

Opción sistémica específica tras confirmar eccema crónico grave de manos, eliminar irritantes y alérgenos y optimizar protección cutánea y corticoides potentes.

El eccema crónico de manos combina inflamación, alteración de barrera e hiperqueratosis; el fenotipo hiperqueratósico suele responder mejor.

Activa receptores RAR y RXR, modulando diferenciación, queratinización e inflamación.

Se absorbe mejor con una comida principal y se metaboliza por CYP2C9, CYP2C8 y CYP3A4.

Registrar PGA de manos, fisuras, hiperqueratosis, dolor, prurito, función, fotografías y exposición laboral.

• Ventajas: indicación específica, respuesta especialmente útil en fenotipo hiperqueratósico y ciclos definidos.
• Limitaciones: teratogenicidad, sequedad mucocutánea, cefalea y alteraciones lipídicas, hepáticas, tiroideas y psiquiátricas.
• Alternativas: fototerapia, ciclosporina, otros sistémicos y biológicos según fenotipo y autorización.

• Confirmar gravedad, exposición irritativa/alérgica y fracaso de corticoide potente.
• Aplicar Plan de Prevención de Embarazos cuando corresponda.
• Revisar lípidos, hígado, tiroides, riñón, salud mental, visión e interacciones.

• Embarazo, lactancia o mujer con capacidad gestacional que no cumple el Plan de Prevención de Embarazos.
• Insuficiencia hepática o renal grave; insuficiencia renal moderada no recomendada.
• Hiperlipidemia o hipotiroidismo no controlados, hipervitaminosis A y tratamiento con tetraciclinas.
• Alergia a soja o cacahuete y a los componentes.

• Vigilar depresión, cambios de ánimo e ideación suicida.
• Suspender ante cefalea con alteración visual, pancreatitis o diarrea grave.
• Evitar exceso de sol y lámparas UV; usar fotoprotección.

• Contraindicado con tetraciclinas; evitar vitamina A y otros retinoides.
• Reducir a 10 mg con inhibidores potentes de CYP3A4, CYP2C9 o CYP2C8 según ficha técnica.
• No se recomienda con amiodarona; revisar sustratos de CYP2C8.

• No recomendado en menores de 18 años.
• No ajustar en insuficiencia renal leve; evitar en moderada y contraindicado en grave.
• No requiere ajuste rutinario en mayores de 65 años.

• Potente teratógeno: contraindicado en embarazo y lactancia.
• Anticoncepción eficaz desde un mes antes, durante el tratamiento y un mes después; pruebas de embarazo según programa.
• No donar sangre durante el tratamiento ni durante un mes después.

No requiere cribado infeccioso. Confirmar embarazo, salud mental, riesgo metabólico y exposición laboral o alérgica.

No es inmunosupresor y no restringe vacunas; mantener prevención general y fotoprotección.

• Prueba de embarazo y documentación del programa cuando corresponda.
• Perfil lipídico, transaminasas, TSH y T4 libre.
• Función renal, salud mental y síntomas visuales.

• Iniciar 30 mg una vez al día con una comida principal.
• Reducir a 10 mg una vez al día si la dosis de 30 mg no se tolera.
• Tratar durante 12-24 semanas según respuesta.

No hay mantenimiento continuo estándar; interrumpir al alcanzar manos libres o casi libres y repetir ciclos solo tras reevaluación.

• Reducir a 10 mg por intolerancia o interacciones relevantes.
• Suspender si hipertrigliceridemia, transaminasas o toxicidad no se controlan.
• No usar en insuficiencia hepática ni renal grave.

• Tomar con la comida principal a la misma hora.
• No compartir cápsulas y devolver sobrantes.
• Usar emoliente y bálsamo labial; evitar depilación con cera y procedimientos irritantes.

Conservar conforme al envase y a la ficha técnica de la presentación; mantener fuera del alcance de los niños y no utilizar tras la fecha de caducidad.

• Protección frente a irritantes y guantes adecuados.
• Emolientes intensivos y tratamiento tópico de rescate.
• Fotoprotección y corrección de factores laborales.

• Explicar teratogenicidad, sequedad, cefalea, visión nocturna y cambios de ánimo.
• No donar sangre ni compartir el medicamento.
• Consultar ante embarazo, cefalea intensa, alteración visual, dolor abdominal o síntomas psiquiátricos.

• Indicación, gravedad y extensión basal.
• Fármaco, presentación, vía, dosis, frecuencia y duración.
• Carácter autorizado o fuera de indicación.
• Cribado, analítica, vacunas, interacciones, respuesta y criterios de suspensión.

• Cefalea, eritema, náuseas, sofocos y sequedad mucocutánea.
• Hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia y disminución de TSH o T4.

• Lípidos y transaminasas al mes y después cada tres meses o antes según riesgo.
• TSH y T4 periódicas.
• Pruebas de embarazo con periodicidad del programa.

• Respuesta de manos, tolerancia mucocutánea y adherencia.
• Salud mental, visión, cefalea, dolor musculoesquelético y exposición irritativa.

Finalizar al alcanzar manos libres o casi libres. Si la enfermedad sigue siendo grave tras 12 semanas, considerar suspensión; una mejoría parcial permite valorar continuidad hasta 24 semanas. Interrumpir antes por embarazo o toxicidad relevante. La persistencia de cualquier lesión a las 12 semanas no obliga por sí sola a retirar.

Evitar procedimientos cutáneos agresivos durante el tratamiento y hasta recuperación; coordinar cirugía según cicatrización y toxicidad.

Antes de escalar, separar eccema hiperqueratósico de dermatitis de contacto persistente y confirmar que la exposición causal se ha corregido.

1. Confirmar indicación y gravedad.
2. Revisar autorización y alternativas.
3. Comprobar contraindicaciones, embarazo e interacciones.
4. Realizar cribado y pruebas basales pertinentes.
5. Prescribir pauta inequívoca y explicar uso.
6. Revisar respuesta y tolerancia en el intervalo definido.
7. Mantener, ajustar, cambiar o suspender según objetivos y seguridad.

• Algoritmo de eccema crónico de manos.
• Monitorización de retinoides sistémicos.
• Plan de Prevención de Embarazos.

1. AEMPS-CIMA. Toctino: ficha técnica

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.