Ficha farmacológica

Amlodipino

Estado en los registros: Estados editoriales en conflictoRevisión clínica comunicada por el responsable: realizada para el contenido actualFecha declarada en el registro: 2026-09-22

Resumen clínico operativo

Despliega cada bloque para consultar su contenido completo y sus condiciones.

Dosis y administración

Adultos, indicaciones autorizadas: 5 mg una vez al día, hasta 10 mg/día según respuesta. En Raynaud la pauta es individual y fuera de ficha técnica; pueden elegirse dosis iniciales menores por hipotensión o fragilidad. No superar la dosis máxima ni usar como rescate de isquemia.

Pauta y duración

No hay una inducción dermatológica autorizada. Titular de forma gradual, mantener solo si existe beneficio y revisar necesidad según evolución y exposición al frío.

Ajustes

No suele requerir ajuste renal. Hepatopatía y edad avanzada justifican especial prudencia en inicio y aumentos; revisar interacciones antes de escalar.

En insuficiencia renal suele utilizarse la dosis habitual. En hepatopatía iniciar en el extremo bajo y titular lentamente. Las dosis pediátricas autorizadas para hipertensión no validan una pauta pediátrica para Raynaud.

Contraindicaciones y precauciones

Hipersensibilidad a amlodipino o dihidropiridinas; hipotensión grave; shock, incluido cardiogénico; obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo y fallo cardiaco hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.

Precaución en insuficiencia cardiaca, hepatopatía y personas frágiles. El edema por vasodilatación precapilar no equivale por sí solo a retención de volumen y no justifica añadir sistemáticamente un diurético.

Controles

Presión arterial y valoración clínica cardiovascular. Analítica dirigida por comorbilidad; no requiere una batería inmunosupresora basal.

No existe un programa analítico dermatológico obligatorio. Solicitar pruebas por enfermedad subyacente, hepatopatía o interacciones que requieran niveles de otros fármacos.

Revisión clínica

Revisar presión arterial, ortostatismo, edema y frecuencia de crisis después de cambios de dosis. Explorar lesiones digitales y síntomas de Raynaud secundario.

Reducir o retirar por hipotensión sintomática, edema inaceptable o ausencia de beneficio. Coordinar la transición si también trata hipertensión o angina.

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Identificar y seleccionar

Idea-fuerza

Antagonista del calcio dihidropiridínico autorizado para hipertensión y angina. En dermatología puede emplearse fuera de ficha técnica para fenómeno de Raynaud, tras valorar presión arterial y causas secundarias.

Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Amlodipino, vía oral, comprimidos de 5 y 10 mg según presentación. Vasodilatador arterial de acción prolongada; no es un tratamiento inmunomodulador.

Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

Dispone de medicamentos autorizados en España. Las indicaciones autorizadas son cardiovasculares; Raynaud no figura en la ficha técnica citada.

Indicaciones autorizadas

Hipertensión arterial, angina crónica estable y angina vasoespástica (de Prinzmetal).

Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

Fenómeno de Raynaud: uso no autorizado, con evidencia más limitada que la de nifedipino. EULAR recomienda antagonistas del calcio dihidropiridínicos, habitualmente nifedipino, como primera línea del Raynaud asociado a esclerosis sistémica. No atribuir esa preferencia específicamente a amlodipino ni extrapolarla a eritromelalgia, flushing o supervivencia de injertos.

Evidencia emergente

Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.

Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

Puede considerarse cuando un vasodilatador oral sea adecuado y la tolerancia o la pauta diaria favorezcan su elección. Dolor persistente, úlcera o isquemia digital requieren valoración especializada urgente; no basta con aumentar amlodipino.

Fisiopatología y correlato clínico

El vasoespasmo digital reduce transitoriamente el flujo sanguíneo. En Raynaud secundario puede coexistir vasculopatía estructural que limita la respuesta a la vasodilatación.

Mecanismo de acción y diana farmacológica

Bloquea canales de calcio tipo L del músculo liso vascular y reduce la resistencia arterial periférica.

Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

Absorción oral lenta y semivida prolongada, compatible con una dosis diaria. Metabolismo hepático; el efecto y el ajuste deben valorarse durante días, no mediante dosis de rescate.

Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Valorar frecuencia, duración e intensidad de crisis y función manual. No se ofrecen porcentajes comparativos de eficacia entre vasodilatadores sin ensayos directamente aplicables.

Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

Pauta diaria y experiencia de uso amplia; limitan hipotensión, cefalea y edema. En Raynaud secundario pueden requerirse nifedipino, inhibidores de PDE5 o prostanoides según gravedad y valoración especializada.

Comprobar antes de iniciar

Evaluación previa y criterios para iniciar

Confirmar Raynaud, buscar causas secundarias y revisar presión arterial, ortostatismo, edema, cardiopatía, hepatopatía y medicación concomitante.

Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

Hipersensibilidad a amlodipino o dihidropiridinas; hipotensión grave; shock, incluido cardiogénico; obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo y fallo cardiaco hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.

Precauciones y alertas de seguridad

Precaución en insuficiencia cardiaca, hepatopatía y personas frágiles. El edema por vasodilatación precapilar no equivale por sí solo a retención de volumen y no justifica añadir sistemáticamente un diurético.

Interacciones farmacológicas

Inhibidores o inductores de CYP3A4 pueden modificar la exposición. Vigilar con otros antihipertensivos, tacrolimus o ciclosporina. Con amlodipino, limitar simvastatina a 20 mg/día. Revisar pomelo y medicación completa.

Poblaciones especiales y comorbilidades

En insuficiencia renal suele utilizarse la dosis habitual. En hepatopatía iniciar en el extremo bajo y titular lentamente. Las dosis pediátricas autorizadas para hipertensión no validan una pauta pediátrica para Raynaud.

Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

En embarazo utilizar solo si no existe alternativa más segura y el beneficio justifica el riesgo. Pasa a la leche; decidir individualmente entre continuar lactancia o tratamiento. Consultar la ficha técnica y el contexto cardiovascular.

Cribado infeccioso previo

No precisa cribado de tuberculosis o hepatitis por el mecanismo del medicamento.

Vacunación y prevención infecciosa

No impone restricciones vacunales específicas. Para Raynaud: evitar frío, tabaco y fármacos vasoconstrictores cuando sea posible.

Analítica y exploraciones complementarias basales

Presión arterial y valoración clínica cardiovascular. Analítica dirigida por comorbilidad; no requiere una batería inmunosupresora basal.

Prescribir y administrar

Posología y administración

Adultos, indicaciones autorizadas: 5 mg una vez al día, hasta 10 mg/día según respuesta. En Raynaud la pauta es individual y fuera de ficha técnica; pueden elegirse dosis iniciales menores por hipotensión o fragilidad. No superar la dosis máxima ni usar como rescate de isquemia.

Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

No hay una inducción dermatológica autorizada. Titular de forma gradual, mantener solo si existe beneficio y revisar necesidad según evolución y exposición al frío.

Ajustes de dosis y situaciones especiales

No suele requerir ajuste renal. Hepatopatía y edad avanzada justifican especial prudencia en inicio y aumentos; revisar interacciones antes de escalar.

Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

Tomar a la misma hora, con o sin alimentos. No duplicar una dosis olvidada ni ajustar por una sola crisis.

Conservación, preparación, transporte y eliminación

Conservar según el envase de la presentación dispensada, protegido de condiciones extremas y fuera del alcance de niños.

Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

Medidas térmicas y abandono del tabaco son esenciales. Asociar otros vasodilatadores solo con control de presión arterial y supervisión especializada.

Informar y documentar

Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Consultar por síncope, mareo importante, disnea o edema intenso. Un dedo doloroso de forma persistente, oscuro o ulcerado necesita valoración urgente.

Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

Registrar indicación autorizada u off-label, presión arterial, crisis basales, dosis, tolerancia y objetivo de revisión.

Monitorizar

Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

Edema maleolar, cefalea, rubor, mareo, palpitaciones y fatiga; puede aparecer hiperplasia gingival. Reacciones graves de hipersensibilidad requieren suspensión y atención médica.

Monitorización analítica

No existe un programa analítico dermatológico obligatorio. Solicitar pruebas por enfermedad subyacente, hepatopatía o interacciones que requieran niveles de otros fármacos.

Monitorización clínica y de la eficacia

Revisar presión arterial, ortostatismo, edema y frecuencia de crisis después de cambios de dosis. Explorar lesiones digitales y síntomas de Raynaud secundario.

Resolver incidencias

⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

Reducir o retirar por hipotensión sintomática, edema inaceptable o ausencia de beneficio. Coordinar la transición si también trata hipertensión o angina.

Cirugía, procedimientos e intercurrencias

Comunicar el tratamiento a anestesia y seguir su pauta perioperatoria. No existe una suspensión dermatológica universal.

Tomar decisiones

El arte de la Dermatofarmacología

El objetivo es reducir crisis sin provocar hipotensión. Diferenciar vasoespasmo reversible de isquemia persistente antes de intensificar.

Síntomas y signos objetivo

Frecuencia y dolor de crisis, limitación funcional y aparición de úlceras.

Si funciona: mantenimiento y optimización

Mantener la menor dosis eficaz y revisar tolerancia y necesidad estacional.

Si la respuesta es parcial

Revisar frío, tabaco, adherencia, fármacos vasoconstrictores y diagnóstico secundario.

Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Reevaluar el diagnóstico y derivar para una estrategia vascular; no añadir sucesivamente vasodilatadores sin control hemodinámico.

⭐ Ventajas potenciales

Administración una vez al día y efecto prolongado.

Desventajas potenciales

Edema e hipotensión; evidencia específica en Raynaud menos sólida que para nifedipino.

Perlas clínicas y puntos clave

La recomendación de clase para Raynaud no convierte a amlodipino en el fármaco preferente de las guías.

Algoritmo práctico de utilización

Confirmar Raynaud → excluir isquemia urgente y causas secundarias → medidas generales → seleccionar vasodilatador y dosis individual → revisar beneficio y presión arterial.

Conectar y verificar

Contenido relacionado

Fenómeno de Raynaud, esclerosis sistémica y úlceras digitales. La elección del vasodilatador depende de gravedad y comorbilidades.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Amlodipino.

Todas las comparativas clínicas →

Lecturas recomendadas

  1. AEMPS: amlodipino, ficha técnica
  2. EULAR: recomendaciones de esclerosis sistémica, actualización 2023 publicada en 2024

Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.

Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.