🧭 Ir al algoritmo práctico de utilización
Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
Antagonista del calcio dihidropiridínico autorizado para hipertensión y angina. En dermatología puede emplearse fuera de ficha técnica para fenómeno de Raynaud, tras valorar presión arterial y causas secundarias.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Amlodipino, vía oral, comprimidos de 5 y 10 mg según presentación. Vasodilatador arterial de acción prolongada; no es un tratamiento inmunomodulador.
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Dispone de medicamentos autorizados en España. Las indicaciones autorizadas son cardiovasculares; Raynaud no figura en la ficha técnica citada.
Indicaciones autorizadas¶
Hipertensión arterial, angina crónica estable y angina vasoespástica (de Prinzmetal).
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Fenómeno de Raynaud: uso no autorizado, con evidencia más limitada que la de nifedipino. EULAR recomienda antagonistas del calcio dihidropiridínicos, habitualmente nifedipino, como primera línea del Raynaud asociado a esclerosis sistémica. No atribuir esa preferencia específicamente a amlodipino ni extrapolarla a eritromelalgia, flushing o supervivencia de injertos.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
Puede considerarse cuando un vasodilatador oral sea adecuado y la tolerancia o la pauta diaria favorezcan su elección. Dolor persistente, úlcera o isquemia digital requieren valoración especializada urgente; no basta con aumentar amlodipino.
Fisiopatología y correlato clínico¶
El vasoespasmo digital reduce transitoriamente el flujo sanguíneo. En Raynaud secundario puede coexistir vasculopatía estructural que limita la respuesta a la vasodilatación.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
Bloquea canales de calcio tipo L del músculo liso vascular y reduce la resistencia arterial periférica.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
Absorción oral lenta y semivida prolongada, compatible con una dosis diaria. Metabolismo hepático; el efecto y el ajuste deben valorarse durante días, no mediante dosis de rescate.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
Valorar frecuencia, duración e intensidad de crisis y función manual. No se ofrecen porcentajes comparativos de eficacia entre vasodilatadores sin ensayos directamente aplicables.
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
Pauta diaria y experiencia de uso amplia; limitan hipotensión, cefalea y edema. En Raynaud secundario pueden requerirse nifedipino, inhibidores de PDE5 o prostanoides según gravedad y valoración especializada.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
Confirmar Raynaud, buscar causas secundarias y revisar presión arterial, ortostatismo, edema, cardiopatía, hepatopatía y medicación concomitante.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Hipersensibilidad a amlodipino o dihidropiridinas; hipotensión grave; shock, incluido cardiogénico; obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo y fallo cardiaco hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Precaución en insuficiencia cardiaca, hepatopatía y personas frágiles. El edema por vasodilatación precapilar no equivale por sí solo a retención de volumen y no justifica añadir sistemáticamente un diurético.
Interacciones farmacológicas¶
Inhibidores o inductores de CYP3A4 pueden modificar la exposición. Vigilar con otros antihipertensivos, tacrolimus o ciclosporina. Con amlodipino, limitar simvastatina a 20 mg/día. Revisar pomelo y medicación completa.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
En insuficiencia renal suele utilizarse la dosis habitual. En hepatopatía iniciar en el extremo bajo y titular lentamente. Las dosis pediátricas autorizadas para hipertensión no validan una pauta pediátrica para Raynaud.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
En embarazo utilizar solo si no existe alternativa más segura y el beneficio justifica el riesgo. Pasa a la leche; decidir individualmente entre continuar lactancia o tratamiento. Consultar la ficha técnica y el contexto cardiovascular.
Cribado infeccioso previo¶
No precisa cribado de tuberculosis o hepatitis por el mecanismo del medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No impone restricciones vacunales específicas. Para Raynaud: evitar frío, tabaco y fármacos vasoconstrictores cuando sea posible.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Presión arterial y valoración clínica cardiovascular. Analítica dirigida por comorbilidad; no requiere una batería inmunosupresora basal.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Adultos, indicaciones autorizadas: 5 mg una vez al día, hasta 10 mg/día según respuesta. En Raynaud la pauta es individual y fuera de ficha técnica; pueden elegirse dosis iniciales menores por hipotensión o fragilidad. No superar la dosis máxima ni usar como rescate de isquemia.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No hay una inducción dermatológica autorizada. Titular de forma gradual, mantener solo si existe beneficio y revisar necesidad según evolución y exposición al frío.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No suele requerir ajuste renal. Hepatopatía y edad avanzada justifican especial prudencia en inicio y aumentos; revisar interacciones antes de escalar.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
Tomar a la misma hora, con o sin alimentos. No duplicar una dosis olvidada ni ajustar por una sola crisis.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
Conservar según el envase de la presentación dispensada, protegido de condiciones extremas y fuera del alcance de niños.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
Medidas térmicas y abandono del tabaco son esenciales. Asociar otros vasodilatadores solo con control de presión arterial y supervisión especializada.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Consultar por síncope, mareo importante, disnea o edema intenso. Un dedo doloroso de forma persistente, oscuro o ulcerado necesita valoración urgente.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
Registrar indicación autorizada u off-label, presión arterial, crisis basales, dosis, tolerancia y objetivo de revisión.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
Edema maleolar, cefalea, rubor, mareo, palpitaciones y fatiga; puede aparecer hiperplasia gingival. Reacciones graves de hipersensibilidad requieren suspensión y atención médica.
Monitorización analítica¶
No existe un programa analítico dermatológico obligatorio. Solicitar pruebas por enfermedad subyacente, hepatopatía o interacciones que requieran niveles de otros fármacos.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Revisar presión arterial, ortostatismo, edema y frecuencia de crisis después de cambios de dosis. Explorar lesiones digitales y síntomas de Raynaud secundario.
Resolver incidencias
⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
Reducir o retirar por hipotensión sintomática, edema inaceptable o ausencia de beneficio. Coordinar la transición si también trata hipertensión o angina.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
Comunicar el tratamiento a anestesia y seguir su pauta perioperatoria. No existe una suspensión dermatológica universal.
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
El objetivo es reducir crisis sin provocar hipotensión. Diferenciar vasoespasmo reversible de isquemia persistente antes de intensificar.
Síntomas y signos objetivo¶
Frecuencia y dolor de crisis, limitación funcional y aparición de úlceras.
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
Mantener la menor dosis eficaz y revisar tolerancia y necesidad estacional.
Si la respuesta es parcial¶
Revisar frío, tabaco, adherencia, fármacos vasoconstrictores y diagnóstico secundario.
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
Reevaluar el diagnóstico y derivar para una estrategia vascular; no añadir sucesivamente vasodilatadores sin control hemodinámico.
⭐ Ventajas potenciales¶
Administración una vez al día y efecto prolongado.
Desventajas potenciales¶
Edema e hipotensión; evidencia específica en Raynaud menos sólida que para nifedipino.
Perlas clínicas y puntos clave¶
La recomendación de clase para Raynaud no convierte a amlodipino en el fármaco preferente de las guías.
Algoritmo práctico de utilización¶
Confirmar Raynaud → excluir isquemia urgente y causas secundarias → medidas generales → seleccionar vasodilatador y dosis individual → revisar beneficio y presión arterial.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
Fenómeno de Raynaud, esclerosis sistémica y úlceras digitales. La elección del vasodilatador depende de gravedad y comorbilidades.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Amlodipino.
Lecturas recomendadas¶
- AEMPS: amlodipino, ficha técnica
- EULAR: recomendaciones de esclerosis sistémica, actualización 2023 publicada en 2024
Revisión documental: 28 de septiembre de 2026. Comprobar la presentación concreta antes de prescribir.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.
