(antimoniato de meglumina / estibogluconato sódico)
👉 Idea-fuerza: tratamiento local directo antileishmania → alta eficacia en leishmaniasis cutánea localizada, con toxicidad sistémica mínima frente a la vía parenteral.
Narrativa clínica: no es quimioterapia sistémica; es ir al borde activo del parásito.
🧾 Datos terapéuticos
• Nombre comercial en España: Glucantime® (antimoniato de meglumina)
• Genérico/Biosimilar disponible: ❌
• Clase/diana: antimonial pentavalente antiparasitario
• Formas disponibles: solución inyectable
• Conservación: temperatura ambiente; proteger de la luz
🎯 Indicaciones
Aprobadas (EMA/AEMPS):
• — (uso intralesional no específicamente aprobado; práctica clínica aceptada)
Off-label en dermatología (solo nombradas):
Leishmaniasis cutánea localizada.
Leishmaniasis cutánea del Viejo Mundo no complicada.
Leishmaniasis cutánea con lesión única o pocas lesiones.
💡 Perla de indicación: primera opción local cuando hay lesión única o escasa, fuera de áreas faciales críticas, y se desea evitar toxicidad sistémica.
Actualización 2024-2026: Un análisis de serie de casos de 36 pacientes con leishmaniasis cutánea del Viejo Mundo publicado en Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology (JCAD, enero 2025) documentó tasas de curación del 80,8 % con antimoniato de meglumina intralesional y del 92,3 % con vía intramuscular; el estudio identificó que reducir el intervalo entre inyecciones intralesionales se asoció a mayor tasa de curación, mientras que ampliar el intervalo incrementó la tasa de recaída (JCAD. A Case Series of 36 Patients Treated for Old World Cutaneous Leishmaniasis. Enero 2025).
🧬 Mecanismo de acción
• Diana: metabolismo energético del amastigote de Leishmania.
• Mecanismo: interferencia con la glicólisis y la beta-oxidación de ácidos grasos del parásito.
• Traducción clínica: necrosis progresiva del infiltrado parasitado y resolución de la lesión.
Actualización 2024-2026: La guía PAHO/OPS 2022 (en vigor 2024) posiciona los antimoniales pentavalentes intralesionales como primera opción en LC localizada del Viejo Mundo, especificando que el Glucantime® (antimoniato de meglumina) sigue siendo el preparado de referencia en Europa y América Latina, con un máximo de 15 mL por sesión (suma de todas las lesiones) y un intervalo de 3-7 días entre sesiones. El lineamiento MinSalud Colombia 2024 incorpora la fórmula estándar de cálculo de volumen: V (mL) = largo (mm) × ancho (mm) × 0,008 (PAHO/OPS. Directrices de tratamiento de las leishmaniasis. 2022; MinSalud Colombia. Guía de administración de terapia intralesional con antimoniato de meglumina. 2024).
⏱️ Tiempo hasta respuesta
• Semana 1–2: reducción de induración y borde activo.
• Semana 4–6: disminución clara del tamaño de la lesión.
• Semana 8–12: cicatrización o franca mejoría.
Actualización 2024-2026: La revisión Cochrane sobre intervenciones en leishmaniasis cutánea del Viejo Mundo (González U et al., Cochrane Database, vigente 2024) identifica evidencia de buena calidad favoreciendo los antimoniales intralesionales sobre el estibogluconato intramuscular, con menor toxicidad sistémica (RR de curación 2,99; IC95% 2,04-4,37 para termoterapia vs SSG IM en un ensayo con 283 pacientes). Las tasas de curación con IL-antimoniales oscilan entre 71-92 % según la serie, siendo las tasas más altas para L. major en zonas del Viejo Mundo (Cochrane Database of Systematic Reviews. Vigente 2024).
💊 Posología y administración (INTRALESIONAL)
🔹 Frecuencia y sesiones
• 1 sesión por semana.
• Habitualmente 3–5 sesiones (máx. 6).
🔹 Cantidad a inyectar (CLAVE)
👉 No existe dosis fija en mg: la cantidad se ajusta al blanqueamiento homogéneo del borde activo.
Volúmenes orientativos por sesión:
• Lesión < 2 cm: 0,5 – 1 mL
• Lesión 2–4 cm: 1 – 3 mL
• Lesión > 4 cm: 3 – 5 mL
⛔ No superar ~5 mL por lesión y sesión.
⛔ No infiltrar múltiples lesiones grandes el mismo día.
Actualización 2024-2026: El lineamiento MinSalud Colombia 2024 establece contraindicaciones absolutas para la vía intralesional: embarazo, cardiopatía preexistente o QTc prolongado basal, coinfección por VIH e inmunosupresión de cualquier causa. Requiere ECG basal obligatorio; en mayores de 45 años o con factores de riesgo cardiovascular, ECG durante el tratamiento; suspender si QTc >450 ms. Evitar aminoglucósidos y azoles concomitantes (prolongadores del QT) (MinSalud Colombia. Guía de administración de terapia intralesional con antimoniato de meglumina en tratamiento de leishmaniasis cutánea. 2024; OPS/PAHO 2022).
💡 Regla de oro: cuando el borde blanquea de forma uniforme, ya has puesto suficiente, aunque sea poco volumen.
💉 Técnica de inyección intralesional (paso a paso)
- Antisepsia cutánea.
- Anestesia local perilesional en anillo (opcional pero recomendable).
- Identificar el borde sobreelevado e infiltrado.
- Introducir aguja fina (27–30G) tangencial al plano cutáneo.
- Inyectar lentamente en dermis media-profunda.
- Avanzar en abanico alrededor de todo el perímetro.
- Confirmar blanqueamiento homogéneo del borde.
- No forzar el centro ulcerado o necrótico.
💡 Control de calidad: sin blanqueamiento = infiltración insuficiente.
🥪 Trucos técnicos integrados
• El borde manda, no el centro.
• Mejor poco volumen bien distribuido que mucho mal infiltrado.
• La anestesia permite infiltrar correctamente sin prisas.
• Inyección lenta ↓ dolor y extravasación.
• Marcar el borde antes ayuda a no dejar áreas activas.
✅ / ❌ Si funciona / Si no funciona
✅ Si funciona:
– Disminuye induración y exudado.
– Completar sesiones aunque «parezca cerrada».
❌ Si no funciona:
– Reevaluar a semana 6–8.
– Confirmar especie y descartar riesgo mucoso.
– Cambiar a tópico o sistémico según contexto.
Actualización 2024-2026: Un análisis de eficacia en Clinical Infectious Diseases (2023; PMID 37459500; doi:10.1093/cid/ciad399) evaluó antimoniales intralesionales para LC por L. braziliensis del Nuevo Mundo concluye con recomendación condicional a favor de antimoniales IL sobre los sistémicos en lesiones únicas no complicadas, por menor toxicidad sistémica con eficacia comparable; los antimoniales sistémicos quedan desplazados al final de la jerarquía terapéutica (Robledo SM et al. Clin Infect Dis. 2023; PMID 37459500).
⚠️ Efectos adversos
👉 Manejo general: «Esperar, esperar, esperar».
• 🙂 Frecuentes: dolor local, eritema, inflamación.
• 🔶 Intermedios: necrosis local transitoria, ulceración.
• 🚨 Graves: sobreinfección secundaria.
• ❗ Muy raros: toxicidad sistémica relevante.
🛠️ Manejo de efectos adversos
• Leves: analgesia local, curas secas.
• Moderados: espaciar sesiones, curas tópicas.
• Graves: suspender y cambiar estrategia.
🧪 Monitorización
• Antes: confirmación diagnóstica (PCR, biopsia o frotis).
• Durante: control clínico de tamaño y bordes.
• Si estable: no precisa analítica sistémica.
👩⚕️ Poblaciones especiales
• Embarazo: opción local preferente.
• Lactancia: compatible.
• Pediatría: válida en lesiones pequeñas.
• Ancianos: sin ajuste.
• IR/IH: no aplica.
🔗 Interacciones farmacológicas
• 🟥 Contraindicadas: Hipersensibilidad conocida al antimoniato de meglumina o a sus excipientes (especialmente sulfitos).
• 🟧 Precaución: otros procedimientos locales agresivos simultáneos.
• 🟩 Compatibles: curas locales, antibióticos tópicos si sobreinfección.
👤 Perfil de paciente ideal
• Leishmaniasis cutánea localizada.
• Lesión única o pocas lesiones pequeñas.
• Localización no facial crítica.
• Buen acceso a seguimiento semanal.
• Deseo de evitar toxicidad sistémica.
🚫 No ideal
• Lesiones múltiples extensas.
• Sospecha de especie con riesgo mucoso.
• Lesiones nasales, labiales o perioculares.
🎨 El arte de la Dermatofarmacología
Ventajas ✅
• Alta eficacia local.
• Toxicidad sistémica mínima.
• Control preciso lesión por lesión.
Desventajas ⚠️
• Procedimiento doloroso.
• Requiere experiencia técnica.
• Riesgo de cicatriz local.
🎯 Principales síntomas objetivo
• Placa o nódulo ulcerado crónico.
• Bordes sobreelevados infiltrados.
• Exudado persistente.
👉 Percepción precoz: «el borde se aplana» antes de la cicatriz.
🐚 Perlas clínicas — nivel máximo
• La técnica decide el resultado, no la dosis total.
• El blanqueamiento es tu marcador terapéutico.
• Menos sesiones bien hechas > muchas mal hechas.
• Si no mejora tras 3–4 sesiones correctas, cambia de estrategia.
• Ideal en embarazo y pediatría.
• Evita toxicidad sistémica, no siempre cicatriz.
Actualización 2024-2026: Una comparativa entre termoterapia (dispositivo ThermoMed, 50°C × 30 s) versus antimoniales intralesionales en LC del Viejo Mundo por L. tropica (Clin Infect Dis 2005; PMC2908552; n=218 pacientes en Afganistán) mostró eficacia equivalente, con tiempo de curación más corto para termoterapia y menor número de sesiones requeridas. Un metanálisis de PLOS ONE (2015; doi:10.1371/journal.pone.0122569) sobre 1.289 pacientes confirmó eficacia global similar entre termoterapia (73,2 %) y tratamiento sistémico (70,6 %), sin diferencias estadísticamente significativas, apoyando la termoterapia como alternativa equivalente de primera línea cuando el riesgo de forma mucosa es bajo (PLOS ONE 2015; doi:10.1371/journal.pone.0122569).
📚 Bibliografía esencial
WHO. Control of the Leishmaniases. 2010.
Blum J et al. Clin Infect Dis. 2012.
González U et al. PLoS Negl Trop Dis. 2015.
Actualización 2024-2026: JCAD. 2025: serie de 36 pacientes con LCVM; 80,8 % curación IL, 92,3 % IM. MinSalud Colombia. Guía de administración de terapia intralesional con antimoniato de meglumina. 2024 (https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/ET/guia-administracion-terapia-intralesional-antimoniato-meglumina-tratamiento-leishmaniasis-cutanea.pdf). PAHO/OPS. Directrices de tratamiento de las leishmaniasis. 2022 (vigente 2024). Robledo SM et al. Clin Infect Dis. 2023 (PMID 37459500): antimoniales IL vs sistémicos en LC por L. braziliensis. González U et al. Cochrane Database (vigente 2024): revisión de intervenciones en LC del Viejo Mundo.
🚨 Contraindicaciones absolutas y límites técnicos · Auditoría DermRX 06/2026
- Contraindicaciones absolutas para la vía intralesional (OPS 2022; MinSalud Colombia 2024): embarazo; cardiopatía preexistente o QTc prolongado basal; coinfección por VIH (riesgo de hipersensibilidad grave); inmunosupresión de cualquier causa.
- Contraindicaciones relativas: lesiones >3 cm (valorar en unidad de referencia); lesiones en cabeza o periarticulares; sobreinfección bacteriana activa (tratar primero).
- Dosis máxima por sesión: 15 mL de Glucantime® TOTAL (suma de todas las lesiones). No superar este límite. Fuente: Lineamiento MinSalud Colombia 2024; OPS/PAHO 2022.
- Cálculo estándar de volumen por lesión: Volumen (mL) = largo (mm) × ancho (mm) × 0,008.
- Monitorización cardiaca: ECG basal obligatorio. En >45 años o con factores de riesgo CV, ECG durante el tratamiento. Suspender si QTc >450 ms. Evitar fármacos concomitantes prolongadores del QT (aminoglucósidos, azoles).
- Intervalo entre sesiones: 3–7 días (OPS); protocolos estandarizados usan 14 días entre infiltraciones, hasta 3 sesiones.