🧭 Ir al algoritmo práctico de utilización
Identificar y seleccionar
🧭 Idea-fuerza ¶
Anticuerpo monoclonal IgG2κ dirigido contra IL-17RA, el receptor común de gran parte del eje IL-17.
El bloqueo a nivel de receptor impide la señalización mediada por IL-17A, IL-17F, IL-17A/F, IL-17C (autocrina del queratinocito) y IL-17E/IL-25, logrando una supresión funcional profunda del eje IL-17.
Este mecanismo explica su potencia excepcional en psoriasis densas, hiperqueratósicas, pustulosas, palmoplantares y fenotipos neutrofílicos, así como su utilidad en pacientes con refractariedad múltiple tras IL-17A, IL-23 y anti-TNF.
Es uno de los fármacos con inicio de acción más rápido dentro de la familia IL-17, con mejoría clínica precoz —incluido el prurito— en los primeros días a la primera semana en muchos pacientes.
Requiere vigilancia psiquiátrica, ya que en ensayos clínicos se observó una señal de ideación suicida. No se ha demostrado relación causal directa, pero el hallazgo es clínicamente relevante y obliga a selección y seguimiento adecuados.
Bloqueo de IL-17RA → inhibición integral del eje IL-17 → respuesta rápida, profunda y sostenida, especialmente en psoriasis refractaria y dermatosis con fuerte componente queratinocitario y neutrofílico.
🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones ¶
- Nombre comercial: Kyntheum®
- Genérico: ❌
- Clase: anticuerpo monoclonal IgG2κ anti-IL-17RA
- Presentación: pluma / jeringa precargada SC 210 mg
- Vía: subcutánea
- Conservación: 2–8 °C
- Edad mínima: ≥18 años
- Visado hospitalario: sí
🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España ¶
Kyntheum está autorizado para psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.
🎯 Indicaciones autorizadas ¶
Aprobadas
- Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico o fototerapia.
Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 5 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.
🔵 Indicaciones off-label
Artritis psoriásica refractaria
Hidradenitis supurativa Hurley II
Hidradenitis supurativa Hurley III
Hidradenitis supurativa con fenotipo neutrofílico
Hidradenitis supurativa con overlap PG-HS
Hidradenitis supurativa folicular inflamatoria
Hidradenitis supurativa con brotes inflamatorios cíclicos
Pustulosis palmoplantar
Pustulosis palmoplantar recalcitrante
Pustulosis palmoplantar asociada a psoriasis
Pustulosis generalizada leve-moderada estabilizada
Psoriasis palmoplantar hiperqueratósica
Psoriasis pustulosa palmoplantar
Psoriasis pustulosa crónica localizada
Psoriasis pustulosa generalizada estabilizada
Psoriasis inversa refractaria
Psoriasis ungueal severa
Psoriasis del cuero cabelludo infiltrada
Psoriasis eritrodérmica estabilizada
Psoriasis en placas muy infiltrada y refractaria
Psoriasis paradójica post-anti-TNF
Psoriasis psoriasiforme post-PD-1 / PD-L1
Psoriasis IL-17C predominante
Psoriasis inducida por fármacos con patrón Th17
Psoriasis recalcitrante a ≥2 biológicos
Síndrome de Sweet
Sweet crónico-recidivante
Sweet asociado a neoplasia
Eritema elevatum diutinum
Pioderma gangrenoso parcial
Dermatosis neutrofílica Th17
Pustulosis subcórnea neutrofílica
Neutrofilia cutánea crónica polimórfica
Foliculitis decalvans
Perifoliculitis abscedens et suffodiens
Foliculitis neutrofílica del cuero cabelludo
Foliculitis recalcitrante
Foliculitis inflamatoria del torso resistente
Acné fulminans neutrofílico
SAPHO cutáneo-articular
SAPHO-like IL-17 dependiente
Osteítis IL-17 dependiente
Liquen plano hipertrófico inflamatorio
Liquen plano pilaris con IL-17 elevado
Liquen plano pigmentoso inflamatorio
Liquen plano actínico
Eccema psoriasiforme
Eccema crónico de manos IL-17 driven
Eccema numular neutrofílico
Eccema refractario post-IL-23
Eccema refractario post-dupilumab (IL-17C)
Vasculitis neutrofílica limitada
Vasculitis leucocitoclástica IL-17
Vasculopatía livedoide IL-17 relacionada
Paniculitis neutrofílica resistente
Pustulosis post-COVID
Reacciones pustulosas paradójicas post-anti-TNF
Dermatosis pustulosas autoinflamatorias
Onicomadesis psoriasiforme inflamatoria
Uveítis IL-17 dependiente
Queratitis periférica neutrofílica
Estomatitis neutrofílica inflamatoria
DITRA parcial
DIRA residual
SAVI-like cutáneo-articular
🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia ¶
No aplicable a este medicamento.
👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato ¶
No aplicable a este medicamento.
🧩 Fisiopatología y correlato clínico ¶
No aplicable a este medicamento.
🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica ¶
- Bloqueo selectivo de IL-17RA, receptor común para múltiples ligandos del eje IL-17.
- Inhibición de la vía autocrina del queratinocito mediada por IL-17C.
- Disminución de quimioquinas pro-neutrofílicas (IL-8, CXCL1-3).
- Supresión del reclutamiento y activación neutrofílica.
- Inhibición de la hiperplasia epidérmica.
- Reducción precoz del prurito como marcador farmacodinámico clínico.
⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes ¶
⚙️ Farmacocinética
- Tmax: 3–4 días
- Vida media: ~11 días
- Eliminación por proteólisis
- No metabolismo CYP
- Baja inmunogenicidad
📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta ¶
Evaluar psoriasis con PASI/BSA/PGA y calidad de vida. La ficha técnica sitúa la decisión por ausencia de respuesta entre las semanas 12 y 16; no confundir mejoría inicial con control mantenido. Fuente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1161155001/FT_1161155001.html
⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas ¶
Bloqueo funcional integral del eje IL-17
Inicio rápido (días – 1ª semana)
Alta eficacia en refractariedad múltiple
Potencia en pustulosis y neutrofílicas
Baja inmunogenicidad
Excelente maniobrabilidad clínica
Comprobar antes de iniciar
✅ Evaluación previa y criterios para iniciar ¶
No aplicable a este medicamento.
⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse ¶
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Enfermedad de Crohn activa: Kyntheum está contraindicado en pacientes con enfermedad de Crohn activa.
⚠️ Precauciones y alertas de seguridad ¶
- Riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal
- Vigilancia psiquiátrica obligada
- Mayor predisposición a candidiasis
- No iniciar en infección activa grave
🔄 Interacciones farmacológicas ¶
🟥 Evitar: otros biológicos
🟧 Precaución: inmunosupresores sistémicos
🟩 Compatibles: MTX, UVB-NB, tratamientos tópicos
💉 Vacunas
No se deben administrar vacunas vivas de forma concomitante con Kyntheum.
👥 Poblaciones especiales y comorbilidades ¶
👩⚕️ Poblaciones especiales
- 🟡 Insuficiencia renal / hepática: No se ha estudiado Kyntheum en estas poblaciones de pacientes. No se puede hacer ninguna recomendación posológica.
- 🤰 Embarazo: no recomendado; anticoncepción 12 semanas
- 🤱 Lactancia: valorar individualmente
- 👴 Ancianos: mayor vigilancia clínica
- 🧒 Pediatría: no aprobado
🧠 El arte de la dermatofarmacología
Consiste en reconocer cuándo el problema no es solo inflamación sistémica, sino persistencia biológica local del queratinocito y del neutrófilo, y elegir la diana capaz de silenciar ese circuito cuando otros mecanismos ya han fracasado.
🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia ¶
Preferible evitar durante embarazo; anticoncepción durante tratamiento y al menos doce semanas después. Individualizar lactancia.
🦠 Cribado infeccioso previo ¶
Descartar tuberculosis activa; considerar tratamiento de tuberculosis latente antes de iniciar.
💉 Vacunación y prevención infecciosa ¶
Actualizar vacunas antes del inicio; no administrar vacunas vivas simultáneamente.
🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales ¶
Evaluar tuberculosis, infección, enfermedad inflamatoria intestinal y antecedentes de depresión o conducta suicida.
Prescribir y administrar
💊 Posología y administración ¶
💊 Posología y administración
Inducción: 210 mg SC en semanas 0, 1 y 2
Mantenimiento: 210 mg SC cada 2 semanas
Consejos prácticos:
- Inyección en abdomen, muslo o brazo
- Atemperar 30 min antes
- No agitar
- Puede suspenderse sin pauta descendente
- Interrupciones <3 meses → reinicio directo a mantenimiento
🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación ¶
210 mg subcutáneos en semanas 0, 1 y 2; después 210 mg cada dos semanas. Fuente: AEMPS.
🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales ¶
No aplicable a este medicamento.
📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis ¶
No aplicable a este medicamento.
📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación ¶
Conservar a 2–8 °C sin congelar y protegido de luz. A temperatura ambiente hasta 25 °C, utilizar o desechar en un máximo de catorce días.
🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas ¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
🗣️ Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma ¶
Comunicar cambios del ánimo, ideas autolesivas, infección o síntomas intestinales. No agitar la jeringa y aprender técnica de inyección.
📄 Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE ¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo ¶
🙂 Frecuentes: nasofaringitis, cefalea, artralgias, odinofagia
🔶 Intermedios: candidiasis, diarrea, fatiga
🚨 Graves: infecciones graves, EII, ideación suicida
❗ Muy raros: anafilaxia, neoplasias cutáneas
Manejo práctico:
- Candidiasis: fluconazol o nistatina sin suspender
- Síntomas digestivos persistentes: valorar EII
- Alteraciones del ánimo: suspender y derivar
🧪 Monitorización analítica ¶
Antes de iniciar:
IGRA + Rx tórax
VHB / VHC / VIH
Hemograma + perfil hepático
Valoración psiquiátrica si antecedentes
📈 Monitorización clínica y de la eficacia ¶
Durante:
Revisión cada 3–6 meses
Vigilancia del estado anímico
Control de diarrea persistente (descartar EII)
Suspender si:
Infección grave · ideación suicida · aparición o exacerbación de EII
Resolver incidencias
⏸️ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado ¶
Valorar retirada si no responde a las 12–16 semanas; interrumpir ante infección grave o nueva enfermedad inflamatoria intestinal. Reevaluar de inmediato síntomas suicidas.
🏥 Cirugía, procedimientos e intercurrencias ¶
No se define un intervalo perioperatorio universal en ficha técnica; individualizar según procedimiento e infección.
Tomar decisiones
🧠 El arte de la Dermatofarmacología ¶
🎯 Síntomas y signos objetivo ¶
Placas muy infiltradas
Escama dura y adherente
Eritema persistente
Prurito inflamatorio severo
Pustulación palmoplantar
Pustulación subcórnea
Fenotipos neutrofílicos
Psoriasis post-anti-TNF
Psoriasis post-PD-1
Cuero cabelludo densamente infiltrado
Inflamación residual resistente a IL-17A / IL-23
Afectación ungueal severa
✅ Si funciona: mantenimiento y optimización ¶
Mantener la pauta autorizada con revisión periódica de eficacia, infecciones, síntomas intestinales y salud mental. La mejoría no elimina la necesidad de seguimiento.
⚠️ Si la respuesta es parcial ¶
Comprobar adherencia, técnica, localizaciones resistentes y evolución objetiva. Individualizar continuidad según beneficio clínico, sin aumentar dosis o frecuencia fuera de ficha por cuenta propia.
❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio ¶
Considerar interrupción si no existe respuesta tras 12–16 semanas. Reconfirmar diagnóstico y adherencia y planificar una alternativa según comorbilidades; no prolongar indefinidamente un tratamiento ineficaz.
⭐ Ventajas potenciales ¶
Bloqueo del receptor de IL-17 con elevada eficacia de aclaramiento en psoriasis moderada-grave y administración subcutánea. No implica idoneidad en enfermedad de Crohn activa ni ausencia de riesgos.
⚠️ Desventajas potenciales ¶
Advertencia psiquiátrica
Riesgo de EII
Posología quincenal
Mayor incidencia de candidiasis
No aprobado para PsA ni espondiloartritis axial
💡 Perlas clínicas y puntos clave ¶
• Bloqueo a nivel de IL-17RA = apagar el queratinocito, no solo al linfocito Th17. Brodalumab es el único anti-IL-17 que corta de forma efectiva la señal IL-17C autocrina, responsable de la persistencia de placas hiperqueratósicas, escama adherente y refractariedad clínica cuando IL-17A o IL-23 ya han fracasado. Si la lesión es dura, gruesa y “biológicamente terca”, pensar en IL-17C.
• El prurito precoz es un biomarcador clínico, no un síntoma anecdótico. Una mejoría clara del prurito en los primeros días–primera semana suele anticipar una supresión profunda del eje IL-17 y se correlaciona con altas probabilidades de PASI90–100 a semana 12–16. Cuando el paciente dice “de repente ya no pica”, el fármaco está funcionando donde importa.
• Uno de los mejores fármacos de rescate reales tras fracaso secuencial de IL-17A, IL-23 y anti-TNF. No actúa “más fuerte”, sino en otro plano biológico, directamente sobre la biología del queratinocito y el reclutamiento neutrofílico. Ideal en pacientes con múltiples líneas previas y enfermedad todavía muy activa.
• Potencia excepcional en fenotipos neutrofílicos y pustulosos. Al bloquear IL-17RA se reduce de forma marcada la producción de IL-8 y CXCL1-3, frenando el tráfico neutrofílico. Esto explica su rendimiento superior en pustulosis palmoplantar, Sweet, eritema elevatum diutinum, pustulosis subcórnea y pioderma gangrenoso parcial, donde otros biológicos “se quedan cortos”.
• La candidiasis leve es un marcador de intensidad terapéutica, no de toxicidad relevante. Su aparición indica un bloqueo IL-17 profundo y suele coexistir con respuestas cutáneas excelentes. En la mayoría de casos se maneja con antifúngicos tópicos u orales sin necesidad de suspender brodalumab.
• Vida media corta (~11 días): ventaja estratégica, no inconveniente. Permite apagar el fármaco rápidamente ante infecciones, síntomas digestivos compatibles con EII o eventos psiquiátricos, y facilita cambios terapéuticos sin arrastre prolongado. En pacientes complejos, esta maniobrabilidad aporta seguridad clínica real.
• Interrupciones breves rara vez requieren reinducción, gracias a su baja inmunogenicidad. Tras pausas inferiores a 2–3 meses, puede retomarse directamente la pauta de mantenimiento sin pérdida significativa de eficacia, útil en cirugías, infecciones intercurrentes o problemas administrativos.
• Ideal para el “casi blanco” que nunca termina de blanquear. Cuando IL-17A o IL-23 dejan pequeñas placas residuales, infiltradas y persistentes, brodalumab suele apagar esa inflamación subclínica dependiente de IL-17C y permite alcanzar PASI100 sostenido, no solo mejoría parcial.
• Fármaco de elección en psoriasis inducida por fármacos (anti-TNF, anti-PD-1/PD-L1) con patrón neutrofílico o pustuloso. En estos escenarios la biología se desplaza hacia IL-17C y la inflamación queratinocitaria, haciendo que brodalumab sea mecanísticamente más lógico que repetir dianas clásicas.
• Especialmente eficaz en cuero cabelludo infiltrado y enfermedad ungueal severa, dos territorios donde la inflamación folicular y la señal queratinocitaria pesan más que la inflamación sistémica pura. Cuando otros biológicos logran “mejorar” pero no normalizar textura y grosor, brodalumab suele completar el trabajo.
🗺️ Algoritmo práctico de utilización ¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
🔗 Contenido relacionado ¶
No aplicable a este medicamento.
⚖️ Comparativas donde aparece
Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Brodalumab.
- Inhibidores de IL-17 en psoriasisSecukinumab, ixekizumab, brodalumab y bimekizumabComparativa
- IL-23 + IL-17Comparativa
- Anti-TNFAdalimumab, etanercept, infliximab y certolizumabComparativa
- Psoriasis: tratamiento tópicoCalcipotriol/betametasona, corticoides, vitamina D, tazaroteno y calcineurínicosComparativa
- Psoriasis pustulosaGeneralizada, palmoplantar y acrodermatitis continua: spesolimab, retinoides, ciclosporina y biológicosComparativa
📚 Lecturas recomendadas ¶
Lebwohl M et al. Lancet. 2015.
Papp KA et al. N Engl J Med. 2012.
🚨 Advertencia regulatoria · Auditoría DermRX 06/2026
Black-box warning FDA e inscripción REMS obligatoria en EE.UU.
- En EE.UU., brodalumab (Siliq) lleva una advertencia de caja negra (boxed warning) de la FDA por riesgo de ideación y conducta suicida. Su prescripción y dispensación se realizan exclusivamente a través del programa Siliq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), con inscripción obligatoria de médicos, farmacias y pacientes. Fuente: FDA Drug Safety Communication — Siliq REMS.
- En la UE (EMA / Kyntheum) esta advertencia figura en la sección 4.4 de la ficha técnica, sin ser formalmente black-box ni asociada a REMS; sin embargo, la diferencia regulatoria es clínicamente relevante. Fuente: EMA Kyntheum SmPC, sección 4.4.
- Suspensión obligatoria del tratamiento si se identifica ideación suicida emergente o agravamiento de síntomas depresivos.
- Indicaciones off-label: la lista extensa que figura en la ficha debe interpretarse con cautela; la mayoría corresponden a series de casos o hipótesis fisiopatológicas, no a evidencia de ensayos controlados. La única indicación EMA aprobada es psoriasis en placas moderada-grave en adultos.
⏱️ Inicio y dinámica de respuesta
- Primeros días – semana 1: mejoría del prurito y del componente inflamatorio.
- Semana 2–4: reducción marcada de eritema e infiltración.
- Semana 8: mayoría alcanza PASI75.
- Semana 12–16: altas tasas de PASI90–100.
- Respuesta mantenida documentada hasta 3–5 años.
Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 25 de septiembre de 2026