💊 Crisaborol (Eucrisa®)

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🧭 Idea-fuerza

Inhibidor tópico de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), con acción antiinflamatoria no esteroidea ni inmunosupresora.
Eficaz y seguro para el manejo de dermatitis atópica leve-moderada, incluso en lactantes desde los 3 meses.
💡 Representa una alternativa “esteroide-sparing” ideal para zonas sensibles (cara, pliegues, área periorbitaria) y para uso prolongado sin riesgo descrito descrito descrito sistémico.

🧾 Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones

Nombre comercial: Eucrisa® (Pfizer; autorizado por FDA, no disponible en España ni UE)
Genérico disponible: ❌ No
Clase / diana: inhibidor selectivo de fosfodiesterasa 4 (PDE4)
Formas: pomada 2 %
Conservación: temperatura ambiente; mantener el tubo bien cerrado

🇪🇺 Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España

La autorización europea de Staquis (crisaborol) se retiró el 31/01/2022 por decisión comercial del titular; no llegó a comercializarse en la UE. Eucrisa corresponde al producto estadounidense: no confundir su autorización con disponibilidad ordinaria en España. Fuente: EMA, Staquis. Revisión: 28/09/2026.

🎯 Indicaciones autorizadas

Aprobadas (FDA)

• Dermatitis atópica leve a moderada en adultos y niños ≥3 meses.

Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 6 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.

El crisaborol (bajo la marca Staquis) fue aprobado por la EMA el 27 de marzo de 2020. La autorización fue retirada posteriormente el 31 de enero de 2022 a petición de Pfizer por motivos comerciales, no por falta de aprobación o retirada del dossier en 2020.

Off-label relevantes en dermatología:
Dermatitis de contacto irritativa o alérgica.
Eccemas crónicos o de manos.
Eccema numular leve.
Dermatitis seborreica facial sensible a corticoides.
Eccema del pezón (lactancia, bajo control médico).
Eritema por fricción o intertrigo leve.
Dermatitis perioral o periorbitaria leve.

Edad mínima aprobada (FDA): ≥3 meses.
💡 Perla rápida: ideal en pediatría, zonas visibles y tratamientos de mantenimiento prolongado por su ausencia de atrofia cutánea.

🔍 Usos fuera de indicación y nivel de evidencia

No aplicable a este medicamento.

👤 Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato

No aplicable a este medicamento.

🧩 Fisiopatología y correlato clínico

No aplicable a este medicamento.

🧬 Mecanismo de acción y diana farmacológica

Diana: enzima fosfodiesterasa 4 (PDE4) en queratinocitos, mastocitos y linfocitos T.
Mecanismo: inhibe PDE4 → ↑ AMPc → ↓ citoquinas proinflamatorias (TNF-α, IL-4, IL-13, IL-31).
Traducción clínica: reduce inflamación y prurito, mejora la barrera cutánea y la calidad del sueño.
⚠️ Advertencias de clase: puede producir ardor o escozor transitorio al inicio; suele mejorar tras 3–5 días.

⚙️ Farmacocinética y farmacodinamia relevantes

Absorción: sistémica mínima (<1 % biodisponibilidad).
Metabolismo: hepático (oxidación y glucuronidación).
Vida media: 1–2 horas tras absorción sistémica (sin relevancia clínica).
Eliminación: renal y fecal.

📊 Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta

Los ensayos iniciales de Eucrisa evaluaron la dermatitis atópica leve o moderada a los 28 días; ese punto de evaluación no garantiza aclaramiento individual. Fuente: https://www.pfizermedical.com/eucrisa

⚖️ Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Comprobar antes de iniciar

✅ Evaluación previa y criterios para iniciar

No aplicable a este medicamento.

⛔ Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse

No aplicable a este medicamento.

⚠️ Precauciones y alertas de seguridad

• Hipersensibilidad a crisaborol o excipientes.
• Evitar en eccemas exudativos o agudos (aumenta irritación).
• Embarazo: sin teratogenicidad conocida en animales; usar solo si beneficio > riesgo.
• Lactancia: precaución; evitar aplicación en mamas.

🔄 Interacciones farmacológicas

⚙️ Interacciones farmacocinéticas (IFC)

🧬 Absorción sistémica mínima: no alcanza concentraciones plasmáticas que generen interacciones.
🧫 Metabolismo hepático: oxidación y glucuronidación; no afecta el sistema CYP450.
💡 Conclusión: sin interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes.

⚡ Interacciones farmacodinámicas (IFD)

🟥 Evitar: aplicación simultánea con otros tópicos irritantes (retinoides, peróxido de benzoilo, ácidos exfoliantes).
🟧 Precaución: uso concomitante con tacrolimus/pimecrolimus puede aumentar irritación local.
🟩 Compatibles: corticoides tópicos, emolientes, fototerapia NB-UVB, antihistamínicos.
💡 Conclusión: riesgo de interacción mínimo; las combinaciones útiles son seguras y sinérgicas.

👥 Poblaciones especiales y comorbilidades

Lactantes y pediatría: aprobado desde 3 meses de edad (FDA); excelente perfil de seguridad.
Ancianos: sin ajustes de dosis.
Embarazo: datos limitados; preferible en DA leve con mínimo riesgo sistémico.
Lactancia: compatible si no se aplica en mamas.

🤰 Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia

No aplicable a este medicamento.

🦠 Cribado infeccioso previo

No aplicable a este medicamento.

💉 Vacunación y prevención infecciosa

No aplicable a este medicamento.

🔬 Analítica y exploraciones complementarias basales

No aplicable a este medicamento.

Prescribir y administrar

💊 Posología y administración

Dosis: aplicar capa fina 2 veces al día sobre áreas afectadas.
Duración: continua, según necesidad clínica; no requiere descanso.
Modo de empleo:
• Aplicar sobre piel limpia y seca.
• Evitar contacto con ojos, mucosas y heridas abiertas.
• Se puede usar en cara, cuello, pliegues y zona perioral.
💡 Consejo práctico: advertir que el escozor inicial es habitual y transitorio; mejora con emolientes o reducción temporal a 1 aplicación/día.

🔁 Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación

No aplicable a este medicamento.

🎚️ Ajustes de dosis y situaciones especiales

No aplicable a este medicamento.

📝 Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis

Información de la ficha estadounidense de Eucrisa 2%, aplicable únicamente si se prescribe ese producto por una vía de acceso válida: capa fina dos veces al día en las áreas afectadas; una vez logrado el efecto clínico, puede valorarse reducir a una aplicación diaria. Solo uso cutáneo, nunca ocular, oral ni intravaginal. Fuente: información de prescripción del titular.

📦 Conservación, preparación, transporte y eliminación

No aplicable a este medicamento.

🤝 Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas

No aplicable a este medicamento.

Informar y documentar

🗣️ Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma

Puede provocar escozor o quemazón local. Si aparecen picor intenso, hinchazón o enrojecimiento sugerentes de alergia, suspender y solicitar atención médica. La información estadounidense no debe interpretarse como autorización española ni como recomendación de adquisición por cuenta propia.

📄 Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE

No aplicable a este medicamento.

Monitorizar

🚨 Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo

🙂 Frecuentes: ardor, escozor o dolor leve en el sitio de aplicación, prurito, eritema transitorio.
🔶 Intermedios: dermatitis de contacto al excipiente, urticaria local, sequedad cutánea.
🚨 Graves (muy raros): Las reacciones de hipersensibilidad reportadas se limitan principalmente a reacciones en el sitio de aplicación y urticaria de contacto. No hay evidencia robusta ni mención en el etiquetado oficial de la FDA sobre riesgo de anafilaxia sistémica.

Mecanismo:

 irritación local inicial por penetración cutánea del inhibidor PDE4.
🛠️ Manejo: informar que el ardor es autolimitado; puede usarse emoliente neutro tras 10–15 min; suspender si persiste o intensifica.
➕ Prevención: aplicar sobre piel íntegra, hidratar regularmente y espaciar aplicaciones los primeros días.

🧪 Monitorización analítica

Antes de iniciar: no precisa analítica ni cribado infeccioso.
Durante: control clínico de eficacia y tolerancia cada 8–12 semanas.
No requiere monitorización analítica.

📈 Monitorización clínica y de la eficacia

No aplicable a este medicamento.

Resolver incidencias

⏸️ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado

No aplicable a este medicamento.

🏥 Cirugía, procedimientos e intercurrencias

No aplicable a este medicamento.

Tomar decisiones

🧠 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas
• No esteroide y no inmunosupresor → ideal para uso crónico.
• Aprobado desde los 3 meses de edad.
• Aplicable en zonas sensibles (cara, pliegues, cuello).
• Excelente perfil de seguridad y tolerabilidad a largo plazo.

Desventajas
• Coste elevado y no disponible en la UE.
• Ardor inicial que puede comprometer adherencia.
• Eficacia moderada en DA severa.

Síntomas objetivo
• Prurito, eritema y sequedad de dermatitis atópica leve-moderada.
• Lesiones eccematosas en cara, pliegues o área perioral.
• Brotes leves o mantenimiento tras corticoide.

🎯 Síntomas y signos objetivo

Eritema, engrosamiento, exudación y extensión del eccema, además de prurito, sueño y repercusión cotidiana.

✅ Si funciona: mantenimiento y optimización

✔️ Si funciona: mantener como terapia de control a largo plazo o entre brotes.
❌ Si no funciona: reevaluar a las 8 semanas; si no hay respuesta, considerar inhibidores de calcineurina (tacrolimus/pimecrolimus) o sistémicos.
➕ Combinaciones útiles:
• Emolientes → antes o después (tras 15–30 min).
• Corticoides tópicos en brote, luego mantenimiento con crisaborol.
• Fototerapia NB-UVB (seguro, sin interferencia).
No se han realizado estudios de interacción medicamentosa. Dado que la absorción sistémica de crisaborol es mínima (<1%), una interacción con inhibidores sistémicos de la PDE4 (como apremilast) es teóricamente improbable y no constituye una contraindicación formal.

⚠️ Si la respuesta es parcial

Revisar aplicación, tolerancia, emolientes y factores agravantes. Valorar actividad del eccema y prurito por separado antes de modificar el tratamiento.

❌ Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio

Reevaluar diagnóstico, infección o dermatitis de contacto y considerar alternativas disponibles. Suspender ante hipersensibilidad; no insistir sobre piel con reacción persistente.

⭐ Ventajas potenciales

Antiinflamatorio tópico no corticoideo con eficacia demostrada frente al vehículo en dermatitis atópica leve o moderada.

⚠️ Desventajas potenciales

Puede causar dolor o quemazón local e hipersensibilidad. La autorización europea de Staquis fue retirada en 2022; la información estadounidense no implica disponibilidad habitual en España. Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/staquis

💡 Perlas clínicas y puntos clave

• Explicar desde la primera visita que el escozor inicial es normal y autolimitado.
• Excelente opción en lactantes y en pacientes con fobia a los corticoides (“steroid-phobia”).
• Puede aplicarse a diario de forma indefinida sin riesgo descrito descrito descrito de atrofia ni supresión del eje HPA.
• En eccema de manos leve, combinar con guantes de algodón nocturnos para mejorar absorción.
• En mantenimiento, puede alternarse con inhibidores de calcineurina o emolientes activos.
• En DA periocular o facial, mejor tolerancia que tacrolimus/pimecrolimus.
• Controla el prurito residual entre brotes y disminuye necesidad de corticoides.

🗺️ Algoritmo práctico de utilización

No aplicable a este medicamento.

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🔗 Contenido relacionado

No aplicable a este medicamento.

⚖️ Comparativas donde aparece

Comparativas clínicas y decisiones de consulta de DermRX que mencionan Crisaborol.

Todas las comparativas clínicas →

📚 Lecturas recomendadas

Eichenfield L F et al. JAMA Dermatol. 2017; 153(11):1087–1098.

Wollenberg A et al. J Am Acad Dermatol. 2018; 78(5):939–948.e5.

Paller A S et al. J Am Acad Dermatol. 2018; 78(3):492–499.

⏱️ ¿Cuánto tarda en actuar?

Prurito: mejora entre día 2–7.
Lesiones cutáneas: respuesta clínica en 2–4 semanas.
Evaluación global de eficacia: a las 4–8 semanas.
Remisión mantenida: posible con uso continuo y regularidad diaria.

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Aprobación clínica: registrada · Última actualización: 25 de septiembre de 2026

DermRX · Revisión técnica por muestreo: · Alcance y estados editoriales. No equivale a una revisión clínica global.