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Idea-fuerza¶
Inhibidor multiquinasa (BCR-ABL, SRC, KIT, PDGFR) con relevancia creciente en dermatología onco-hematológica
Dasatinib es un inhibidor de tirosina-quinasas (TKI) de segunda generación, activo contra BCR-ABL, SRC-family kinases, c-KIT, PDGFR, ephrin receptors, con potente penetración tisular.
💡 Aunque aprobado para leucemia mieloide crónica (LMC) y LLA Ph+, su actividad sobre vías KIT/SRC lo convierte en una herramienta potencial en mastocitosis cutáneas agresivas, neoplasias hematológicas con fenotipo cutáneo, y en dermatosis tumorales TK-dependientes.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Nombre comercial: Sprycel®
DCI: dasatinib
Clase: inhibidor multiquinasa (BCR-ABL, SRC, c-KIT, PDGFR)
Vía: oral
Presentación: comprimidos 20 / 50 / 70 / 80 / 100 / 140 mg
Conservación: ≤ 30 °C
Edad mínima aprobada: ≥ 1 año (hematología)
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Sprycel está autorizado para determinadas LMC y LLA Ph+, en adultos y población pediátrica, según fase y tratamientos previos; uso por especialista en leucemias. AEMPS; revisión documental 28/09/2026.
Indicaciones autorizadas¶
• LMC Ph+ en adultos y pediatría
• LLA Ph+ refractaria o en recaída
• Terapia de segunda línea tras imatinib en LMC
(Sin indicación dermatológica aprobada.)
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Mastocitosis cutánea agresiva
Mastocitosis sistémica con fuerte componente cutáneo (KIT-WT o mutaciones sensibles)
Sarcoma de células dendríticas plasmocitoides con afectación cutánea
Melanoma acral o mucoso con mutación KIT sensible (no D816V)
Tumores anexiales con activación de SRC/KIT (casos aislados)
Síndrome hypereosinofílico cutáneo con señalización PDGFR-dependiente (no FIP1L1-PDGFRA)
Actualizaciones retiradas temporalmente: se han ocultado 5 párrafos «Actualización 2024-2026» de esta ficha porque sus referencias están pendientes de verificación (revisión del 29/09/2026). El resto de la ficha no cambia.
Síndrome de Wells recurrente con hiperactivación mastocitaria: Nota clínica: No hay evidencia clínica establecida para el uso de dasatinib en el Síndrome de Wells. Su uso se limita a Síndromes Hipereosinofílicos con mutaciones PDGFR/KIT específicas.
Prurito mastocitario refractario
CTCL con señalización aberrante SRC-family kinases (investigacional)
Eccema neoplásico por hiperactivación TK (muy raro)
💡 Dasatinib solo tiene utilidad en mutaciones KIT sensibles (p. ej., L576P). La clásica mutación D816V → resistente (usar midostaurina/avapritinib).
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
No aplicable a este medicamento.
Fisiopatología y correlato clínico¶
No aplicable a este medicamento.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
• Inhibe BCR-ABL → uso en LMC
• Bloquea kinasa SRC → modulación de adhesión celular, migración y proliferación
• Inhibe c-KIT (excepto mutación D816V)
• PDGFR → relevante en síndromes eosinofílicos TK-dependientes
• Induce apoptosis de células proliferativas TK-dependientes
💡 En mastocitosis: eficacia depende del tipo de mutación KIT.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
• Vida media: 3–5 h
• Metabolismo: CYP3A4
• Substrato P-gp
• Evitar zumo de pomelo, azoles, macrólidos, antiepilépticos inductores
Interacciones con supresores de acidez gástrica
La solubilidad de dasatinib es dependiente del pH gástrico. Debe evitarse el uso concomitante de inhibidores de la bomba de protones (IBP) y antagonistas H2, ya que reducen drásticamente la absorción de dasatinib (hasta un 60%), comprometiendo la eficacia terapéutica. Como alternativa, usar antiácidos locales administrados 2 horas antes o después de la toma de dasatinib.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
• Mastocitosis: 4–12 semanas (mejoría de prurito y lesiones)
• Tumores KIT sensibles: 4–8 semanas
• Síndromes eosinofílicos TK-dependientes: 2–6 semanas
💡 La respuesta clínica suele correlacionar con reducción de mediadores (tripasa, eosinófilos).
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Hipersensibilidad a dasatinib o excipientes.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Mielosupresión, hemorragia, derrame pleural, hipertensión arterial pulmonar, prolongación QT y reactivación de hepatitis B. Comprimidos y suspensión no son bioequivalentes.
Interacciones farmacológicas¶
Evitar inhibidores/inductores potentes CYP3A4 y pomelo. No recomendar IBP ni antagonistas H2; separar antiácidos al menos dos horas. Revisar anticoagulantes y antiagregantes.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
No aplicable a este medicamento.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
❌ Contraindicado
• Riesgo teratogénico
• Evitar embarazo durante y 4 semanas tras suspensión
• Lactancia prohibida
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No aplicable a este medicamento.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Hemograma, función hepática, electrolitos y cribado VHB; valorar estado cardiopulmonar y ECG según riesgo.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Dosis aprobada en LMC (fase crónica): 100 mg/24 h
Dosis en LMC fase acelerada, blástica o LLA Ph+ (adultos): 140 mg una vez al día
Dosis en mastocitosis (ensayos/series): 20–70 mg/24 h según tolerancia
Tomar con agua, siempre a la misma hora.
Evitar inhibidores potentes del CYP3A4 (aumentan toxicidad).
Consejos clínicos
• Empezar bajo (20–40 mg) en mastocitosis cutánea agresiva.
• Escalar a 70 mg si es bien tolerado y no hay respuesta.
• En fenotipos con KIT-WT → mejor tasa de respuesta.
• Controlar especialmente retención de líquidos y síntomas pleuropulmonares.
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
No aplicable a este medicamento.
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
No aplicable a este medicamento.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
No aplicable a este medicamento.
Informar y documentar
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
🙂 Frecuentes:
Fatiga, cefalea
Náuseas, diarrea
Dolor musculoesquelético
Exantema maculopapular leve
🔶 Intermedios:
Retención de líquidos
Edema palpebral
Trombocitopenia
Anemia
Hipofosfatemia
Disnea leve
🚨 Graves:
Derrame pleural (característico)
Hemorragia
Prolongación QT
Crisis hipertensiva pulmonar
Citopenias severas
🚨 Reacciones mucocutáneas graves:
Se han notificado casos de reacciones cutáneas mucocutáneas graves, incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), Necrólisis Epidérmica Tóxica (TEN) y Eritema Multiforme. Suspender permanentemente si ocurren.
💡 El derrame pleural es la toxicidad distintiva → vigilar desde el primer mes.
Derrame pleural
• Interrumpir dasatinib
• Diuréticos
• Corticoides breves
• Reintroducir a dosis más baja solo si estrictamente necesario
Citopenias
• Pausa de 1–2 semanas → reintroducir con reducción del 25–50%
• Transfusión si procede
Diarrea/Náuseas
• Antieméticos + loperamida
• Dividir dosis si intolerancia gástrica
QT prolongado
• Corregir electrolitos
• EKG antes de iniciar + según síntomas
• Suspender si QTc > 500 ms
Monitorización analítica¶
Antes de iniciar:
• Hemograma completo
• Bioquímica + función hepática
• ECG (QTc)
• Eosinófilos/triptasa si mastocitosis
• Radiografía o TAC torácico (línea basal para pleura)
Durante:
• Hemograma mensual
• Bioquímica mensual
• TAC o US pulmonar si síntomas pleurales
• Tensión arterial
• ECG si clínica sugestiva
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Vigilar infección, sangrado, disnea, edema y aumento de peso; seguimiento hematológico y molecular según indicación.
Resolver incidencias
⏸ Pausa, suspensión, retirada, reintroducción, transición y periodo de lavado¶
Interrumpir o reducir por toxicidad conforme al protocolo; suspender definitivamente si se confirma hipertensión arterial pulmonar. No cambiar formulación sin recalcular pauta.
Cirugía, procedimientos e intercurrencias¶
• Riesgo de sangrado → suspender 3–5 días antes
• Evitar AINE de forma concomitante
• Control estricto del recuento plaquetario
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Ventajas
• Activo en KIT-dependencia no D816V
• Candidato razonable en mastocitosis agresiva sin mutaciones resistentes
• Alta penetración en tejidos cutáneos y subcutáneos
• Posible actividad en neoplasias raras de células dendríticas o anexiales
• Respuesta rápida en mutaciones sensibles
Síntomas y signos objetivo¶
Placas infiltradas mastocitarias refractarias
Prurito severo mastocitario
Úlceras o nódulos KIT-dependientes
Eosinofilia cutánea con sospecha TK-dependiente
Melanoma acral/mucoso KIT sensible (L576P/K642E)
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
• Mantener dosis mínima eficaz.
• Revisar triptasa, eosinófilos y clínica mensual.
• Reducir antihistamínicos y estabilizadores mastocitarios si procede.
Si la respuesta es parcial¶
La respuesta debe valorarse por el equipo de hematología según enfermedad, controles hematológicos y objetivos moleculares; la evolución de lesiones cutáneas aisladas no basta. Revisar adherencia, interacciones y toxicidad antes de modificar tratamiento. Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/sprycel-h-c-709-ii-0059-epar-assessment-report-variation_en.pdf
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
• KIT D816V → dasatinib NO es eficaz → cambiar a avapritinib (1ª línea) o midostaurina.
• En mastocitosis leve sin mutación → valorar omalizumab.
• En melanoma KIT → cambiar a imatinib/nilotinib si mutación específica.
Combinaciones útiles
• Omalizumab en mastocitosis con componente alérgico dominante
• Corticoides en brotes de mastocitosis cutánea agresiva
• Fototerapia NB-UVB para prurito resistente
• Cromoglicato oral en mastocitosis indolente
❌ Evitar combinación con quimioterapia mielotóxica sin supervisión estrecha.
⭐ Ventajas potenciales¶
Tratamiento dirigido disponible por vía oral para situaciones hematológicas concretas. La inhibición de tirosina cinasas no demuestra por sí misma utilidad en cualquier dermatosis ni justifica extrapolar resultados entre enfermedades. Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/sprycel-h-c-709-ii-0059-epar-assessment-report-variation_en.pdf
Desventajas potenciales¶
• Toxicidad pleuropulmonar notable
• Citopenias frecuentes
• Interacciones medicamentosas múltiples
• No útil en KIT D816V (mutación más común en mastocitosis)
• No aprobado en dermatología
Perlas clínicas y puntos clave¶
• KIT D816V = resistencia absoluta → no usar dasatinib.
• En mastocitosis, si KIT es «wild-type» o sensible, la respuesta puede ser notable.
• Ideal en tumores anexiales raros con activación de SRC/KIT, previo análisis molecular.
• El derrame pleural no es una rareza: vigilar tos seca, disnea o dolor torácico desde semana 2.
• En melanoma KIT, dasatinib puede funcionar incluso cuando falla imatinib en ciertas mutaciones.
• La rapidez de respuesta en eosinofilia TK-dependiente es un buen predictor de beneficio.
• Interacciones múltiples: repasar siempre la lista de fármacos (CYP3A4).
• En pacientes mayores, empezar con 20–40 mg reduce toxicidad sin comprometer respuesta inicial.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
Lecturas recomendadas¶
Shah NP et al. J Clin Oncol. 2008;26: 3204–3212.
Pardanani A et al. Blood. 2010;115: 1134–1136.
Gibson JF et al. Leuk Res. 2021;104: 106574.
Sicre de Fontbrune F et al. Haematologica. 2022;107: 2529–2539.
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