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Identificar y seleccionar
Idea-fuerza¶
👉 Idea-fuerza: fluoroquinolona aniónica de última generación, activa frente a Gram positivos (incluido MRSA) y Gram negativos (incluido Pseudomonas aeruginosa), con mayor potencia en medios ácidos y biofilm, y formulaciones IV/VO bioequivalentes (1:1).
💡 Combina amplio espectro, alta penetración tisular y transición hospital-domicilio segura, ideal en infecciones cutáneas y pulmonares complejas donde fallan los antibióticos convencionales.
💡 IDEA-FUERZA FINAL
Delafloxacino es la fluoroquinolona de precisión dermatológica:
funciona donde la piel está ácida, el biofilm protege y el bisturí duda.
🧠 Rápido, potente y transitable, une la eficacia hospitalaria con la continuidad ambulatoria.
Accesos directos para pasar de esta ficha a la prescripción, el cribado, la monitorización y la documentación clínica.
Datos terapéuticos, clase, marcas y presentaciones¶
Nombre comercial (España): Quofenix® – comprimidos 450 mg / polvo para concentrado IV 300 mg.
Clase / diana: fluoroquinolona aniónica → inhibe ADN-girasas y topoisomerasa IV.
Metabolismo: hepático parcial (glucuronidación); excreción renal 60–70 %.
Vida media: 8–10 h.
Conservación: temperatura ambiente (< 25 °C).
Visado: hospitalario (uso restringido).
Situación regulatoria, comercialización y disponibilidad en España¶
Quofenix está autorizado en adultos para infecciones bacterianas agudas de piel/tejidos blandos y neumonía comunitaria cuando otros antibacterianos habituales no sean apropiados.
Indicaciones autorizadas¶
Aprobadas (EMA / AEMPS):
• Infecciones bacterianas agudas de piel y tejidos blandos (ABSSSI) en adultos, cuando otras opciones no sean adecuadas.
• Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en adultos, cuando las alternativas habituales no sean apropiadas.
Usos fuera de indicación y nivel de evidencia¶
Usos fuera de ficha técnica (off-label):
Calcifilaxis o calcinosis cutánea con sobreinfección polimicrobiana sensible.
Infecciones crónicas o con biofilm en úlceras o heridas quirúrgicas.
Pie diabético complicado con necesidad de cobertura MRSA + Gram−.
Infecciones osteoarticulares por MRSA o Gram− sensibles (combinado).
Pacientes con alergias múltiples o intolerancia antibiótica.
Evidencia emergente
Esta ficha no dispone de evidencia emergente clasificada y revisada en un campo independiente. Esto no significa que no exista evidencia.
Lugar en terapéutica y perfil clínico candidato¶
Adulto con infección cutánea polimicrobiana (MRSA ± Gram−) o absceso ácido con biofilm, que requiere paso rápido IV→VO y no tolera β-lactámicos ni linezolid.
Fisiopatología y correlato clínico¶
En piel y tejidos blandos, la acidosis, hipoxia y biofilm reducen la eficacia de muchas moléculas.
Delafloxacino mantiene su potencia en pH < 6 y penetra el biofilm, alcanzando niveles bactericidas donde otras fluoroquinolonas pierden actividad.
Esto lo convierte en una opción óptima en abscesos, úlceras infectadas, heridas necrosadas o zonas de perfusión deficiente.
Mecanismo de acción y diana farmacológica¶
Bloquea simultáneamente ADN-girasas (subunidad A) y topoisomerasa IV, interrumpiendo la replicación bacteriana.
Su carga aniónica incrementa la entrada en bacterias y evita el eflujo, aportando actividad dual frente a MRSA y Pseudomonas incluso en ambientes ácidos.
Farmacocinética y farmacodinamia relevantes¶
No aplicable a este medicamento.
Eficacia, evidencia y tiempo hasta respuesta¶
Ensayos PROCEED (PROCEED-1 y PROCEED-2) → no inferior a vancomicina + aztreonam (curación ≈ 82 %).
En NAC, comparable a moxifloxacino con menor incidencia de diarrea y buen perfil de seguridad.
Estudios europeos confirman eficacia sostenida, baja resistencia cruzada y menor tasa de colitis C. difficile frente a comparadores.
Ventajas, limitaciones y alternativas terapéuticas¶
• Cobertura MRSA + Pseudomonas con monoterapia.
• Activo en pH ácido y biofilm.
• Equivalencia IV/VO 1:1.
• Buena tolerancia digestiva.
• Baja interacción QT / SNC.
Comprobar antes de iniciar
Evaluación previa y criterios para iniciar¶
No aplicable a este medicamento.
Contraindicaciones y situaciones en las que no debe utilizarse¶
Según AEMPS, apartado 4.3: alergia a quinolonas o componentes; antecedentes de trastorno tendinoso causado por fluoroquinolonas; embarazo o lactancia; mujeres con capacidad gestante sin método anticonceptivo; menores de 18 años en crecimiento.
Precauciones y alertas de seguridad¶
Riesgo de tendinopatía, neuropatía y efectos incapacitantes persistentes; valorar aneurisma/disección aórtica, valvulopatía y antecedentes de reacción grave a fluoroquinolonas.
Interacciones farmacológicas¶
• Antiácidos / suplementos con Fe, Mg, Ca, Zn → espaciar 2 h antes / 6 h después.
• A diferencia de otras fluoroquinolonas (p. ej. moxifloxacino), delafloxacino NO ha demostrado prolongación clínicamente significativa del intervalo QT; no se aplica la restricción de clase para uso combinado con fármacos que prolonguen QT, aunque se recomienda precaución habitual en pacientes con cardiopatía subyacente.
• No mezclar IV con soluciones que contengan cationes multivalentes.
Poblaciones especiales y comorbilidades¶
No aplicable a este medicamento.
Fertilidad, anticoncepción, deseo gestacional, embarazo y lactancia¶
Contraindicado: riesgo artropático fetal.
Usar anticoncepción eficaz durante + 7 días tras finalización.
Evitar lactancia (excreción en leche).
Cribado infeccioso previo¶
No aplicable a este medicamento.
Vacunación y prevención infecciosa¶
No interfiere con vacunas.
Precaución: vigilar glucemias y función renal si tratamientos > 10 días.
Analítica y exploraciones complementarias basales¶
Confirmar necesidad y alternativas; revisar cultivos, función renal, embarazo, antecedentes tendinosos/vasculares y corticoides concomitantes.
Prescribir y administrar
Posología y administración¶
Vía oral: 450 mg cada 12 h (con o sin alimentos).
Vía intravenosa: 300 mg cada 12 h (perfusión 60 min).
Equivalencia IV↔VO 1:1 → cambio posible en cualquier momento.
Duración: 5–14 días (ABSSSI) / 5–10 días (NAC).
Inducción, mantenimiento, duración, tratamiento a largo plazo y reevaluación¶
• Inicio clínico: 24–48 h.
• Efecto máximo: día 3–5.
• Duración: 5–14 días (ABSSSI) / 5–10 días (NAC).
Ajustes de dosis y situaciones especiales¶
• Renal: VO sin ajuste en insuficiencia renal leve a grave (incluido CrCl < 30 mL/min); NO se recomienda en insuficiencia renal terminal (ESRD). El umbral de 15 mL/min no figura como límite de seguridad para el ajuste oral según ficha técnica AEMPS. IV 200 mg q12h si ClCr < 30 mL/min.
• Hepática: sin ajuste.
• Pediatría: contraindicado.
• Diálisis: no recomendado.
Modo de empleo, adherencia, dosis olvidada, errores de medicación y sobredosis¶
No aplicable a este medicamento.
Conservación, preparación, transporte y eliminación¶
No aplicable a este medicamento.
Combinaciones útiles y estrategias terapéuticas¶
✔ Con metronidazol o clindamicina para cubrir anaerobios profundos.
✔ Con linezolid o daptomicina en infecciones mixtas extensas.
❌ Evitar junto a otras fluoroquinolonas.
Informar y documentar
Consejos para el paciente, vida cotidiana y signos de alarma¶
Solicitar atención urgente ante dolor súbito torácico, abdominal o dorsal. Comunicar inmediatamente dolor tendinoso o quemazón/hormigueo; mantener hidratación.
Consentimiento, visado, dispensación y documentación en la HCE¶
No aplicable a este medicamento.
Monitorizar
Efectos adversos: mecanismo, prevención y manejo¶
🙂 Leves: náuseas, diarrea, cefalea, disgeusia.
🔶 Moderados: elevación de transaminasas, prurito o exantema leve, fotosensibilidad.
🚨 Graves (raros): rotura tendinosa, neuropatía periférica, aneurisma / disección aórtica, disglucemia, colitis por C. difficile.
⚠️ Nota diferencial: Delafloxacino NO prolonga el intervalo QT de forma clínicamente significativa y no requiere las precauciones de clase respecto a arritmias por QT que tienen otras fluoroquinolonas (como moxifloxacino). Esto ha sido demostrado en estudios específicos (Thorough QT study) y ensayos fase III. Es una de sus ventajas diferenciales.
• Suspender ante dolor tendinoso o parestesias.
• Controlar glucemias en diabéticos.
• Fotoprotección durante el tratamiento.
• Si diarrea grave → descartar C. difficile y tratar.
• Evitar en pacientes con aneurisma o valvulopatía significativa.
Monitorización analítica¶
• Creatinina y transaminasas si tratamiento > 10 días.
• Glucemias en diabéticos.
• Vigilar tendones y síntomas neurosensoriales.
Monitorización clínica y de la eficacia¶
Vigilar respuesta infecciosa, dolor tendinoso, parestesias y síntomas neuropsiquiátricos o digestivos.
Resolver incidencias
Tomar decisiones
El arte de la Dermatofarmacología¶
Delafloxacino es una fluoroquinolona “inteligente”: su carga aniónica le permite conservar potencia en medios ácidos y penetrar biofilm.
Actúa donde otros fallan: en el absceso cerrado, la úlcera crónica, la piel hipóxica.
Su diseño permite tratamientos más cortos, transiciones seguras a VO y cobertura dual eficaz, reduciendo politerapia.
Es el antibiótico de primera línea cuando el dermatólogo necesita efectividad quirúrgica sin bisturí.
Síntomas y signos objetivo¶
Reducción del eritema, calor y exudado purulento.
Desaparición del dolor y del olor de la herida.
Cierre progresivo del tejido ulcerado.
Normalización de temperatura y PCR.
Si funciona: mantenimiento y optimización¶
Completar el curso dirigido a la infección y revisar tolerancia y control del foco. Valorar paso de vía intravenosa a oral cuando proceda, sin prolongar por inflamación residual aislada.
Si la respuesta es parcial¶
Revisar adherencia, microbiología, función renal y necesidad de drenaje. La respuesta incompleta no justifica aumentar la dosis o añadir antibióticos sin reevaluar.
Si no funciona: adherencia, combinaciones, intensificación y cambio¶
Reconsiderar diagnóstico, resistencia o infección profunda. El deterioro sistémico requiere atención urgente; síntomas tendinosos o neurológicos exigen revisar inmediatamente la fluoroquinolona.
⭐ Ventajas potenciales¶
Presentaciones oral e intravenosa para infecciones seleccionadas cuando los antibióticos habitualmente recomendados no son apropiados. Su espectro no elimina los riesgos graves de las fluoroquinolonas. Fuente: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/quofenix.
Desventajas potenciales¶
• Coste y disponibilidad hospitalaria.
• Contraindicado en embarazo, lactancia y pediatría.
• Riesgos clase fluoroquinolonas (tendón, SNC, aorta).
• No cubre anaerobios estrictos.
Perlas clínicas y puntos clave¶
• Antibiótico quirúrgico líquido: penetra biofilm y tejidos ácidos donde otros no llegan.
• En abscesos drenados o úlceras infectadas, su eficacia local es superior gracias a su estabilidad en pH bajo.
• MRSA + Pseudomonas: cobertura dual en monoterapia cuando ambas son sensibles.
• Cambio IV→VO a las 48–72 h acorta ingreso sin pérdida de control infeccioso.
• En heridas crónicas con fibrina húmeda, mejora olor y exudado en 48 h.
• Excelente opción en pacientes alérgicos a β-lactámicos o glicopéptidos.
• En piel diabética, logra buena penetración en tejidos hipoperfundidos.
• En dermatología vascular, útil en úlceras infectadas con biofilm mixto.
• Evitar uso simultáneo con corticoides sistémicos prolongados (tendinopatía).
• En pacientes con riesgo cardiovascular, limitar duración y vigilar TA y pulsos.
• No requiere ajuste hepático; en insuficiencia renal, preferir VO.
• En tratamientos prolongados, añadir probióticos y control analítico.
• Quofenix® 300 mg IV q12h (perfusión 60 min) o 450 mg VO q12h.
• Aprobado para ABSSSI y NAC en adultos.
• Ajuste IV si ClCr < 30 mL/min (200 mg q12h).
• No recomendado en diálisis, embarazo ni pediatría.
• Monitorizar tendón, SNC, glucemias y riesgo vascular.
• Antibiótico ideal para absceso ácido, biofilm o infección quirúrgica compleja.
O’Riordan W D et al. J Antimicrob Chemother. 2018; 73(2):394–401.
Livermore D M et al. Antimicrob Agents Chemother. 2017; 61(12):e00812-17.
Lemaire S et al. Clin Pharmacokinet. 2016; 55(4):453–465.
Algoritmo práctico de utilización¶
No aplicable a este medicamento.
Conectar y verificar
Contenido relacionado¶
No aplicable a este medicamento.
Lecturas recomendadas¶
AEMPS: Quofenix oral. Revisión documental: 28/09/2026.
LUGAR DE ACCIÓN EN LA PIEL
Alta difusión en piel, tejido subcutáneo, exudado y biofilm.
Logra concentraciones efectivas en tejidos hipóxicos o ulcerados, lo que lo hace útil en dermatología quirúrgica e infecciosa.
Estado en los registros: Estados editoriales en conflicto. El responsable ha comunicado la revisión de todo el contenido actual; el registro técnico por versión está pendiente de conciliación.